藥品冷鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)分析及管理建議

鄧振威

【摘 要】 隨著國家對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)支持力度的進(jìn)一步加大，以生物制品為主的藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展，藥品是特殊商品，其物流各環(huán)節(jié)與一般物流相比有很大不同，藥品冷鏈物流過程中任何一個(gè)作業(yè)環(huán)節(jié)操作不當(dāng)，都有可能對藥品品質(zhì)造成重大影響，危害人們用藥安全。在此背景下，本文對藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流流程風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行研究，以達(dá)到有效控制風(fēng)險(xiǎn)，保證藥品安全的目的。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)藥 冷鏈 風(fēng)險(xiǎn)控制 管理 關(guān)鍵環(huán)節(jié)

1.藥品冷鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)分析

藥品冷鏈物流可以歸結(jié)為四大核心作業(yè)環(huán)節(jié)，即藥品的收貨、儲(chǔ)存、分揀和運(yùn)輸。

1.1收貨環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)分析

收貨作業(yè)是藥品冷鏈物流的起始，是保證冷藏藥品全程質(zhì)量安全的基礎(chǔ)。收貨作業(yè)的順利與否關(guān)系到冷藏藥品的質(zhì)量安全，關(guān)系到公司后續(xù)各個(gè)作業(yè)環(huán)節(jié)的效率。

藥品批發(fā)企業(yè)收貨作業(yè)包括收貨和驗(yàn)收兩個(gè)子環(huán)節(jié)，具體作業(yè)流程一般可分為：制訂進(jìn)貨計(jì)劃、到貨準(zhǔn)備、接貨、藥品測溫、索取運(yùn)輸交接單、查看全程溫度記錄、入庫、驗(yàn)收記錄、周轉(zhuǎn)箱回收等。

收貨環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)為：保證藥品安全；提高收貨環(huán)節(jié)作業(yè)效率。收貨環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)有進(jìn)貨計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)、測溫檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)、超溫收貨風(fēng)險(xiǎn)、入庫作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)、驗(yàn)收記錄風(fēng)險(xiǎn)等。

1.2儲(chǔ)存環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)分析

冷藏藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是保證藥品質(zhì)量安全穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，藥品的儲(chǔ)存原則是按照不同儲(chǔ)藏溫度存至不同倉庫，例如冷藏藥品要放入2～8℃冷藏庫儲(chǔ)存，冷凍藥品放入-20℃冷凍庫儲(chǔ)存，一般企業(yè)的冷庫會(huì)設(shè)置2～8℃作為冷藏庫溫度范圍，但也有少數(shù)種類冷藏藥品的儲(chǔ)藏溫度要求為10℃～15℃。

儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的作業(yè)主要包括制訂儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、分品類儲(chǔ)存冷藏藥品、冷藏藥品養(yǎng)護(hù)（冷庫溫度驗(yàn)證、衛(wèi)生環(huán)境維護(hù)、溫濕度監(jiān)控、有效期管理、庫存盤點(diǎn)等）、質(zhì)量問題藥品控制以及保存儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)記錄等。

藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)是：保證藥品質(zhì)量安全；使藥品按照合理庫位儲(chǔ)存提高分揀效率。儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)有儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)、溫濕度監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)、有效期管理風(fēng)險(xiǎn)等。

1.3分揀環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)分析

在冷藏藥品冷鏈物流過程中，分揀是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，其目的在于按照訂單要求或配送計(jì)劃迅速、準(zhǔn)確的把冷藏藥品從儲(chǔ)位揀選出來，并按照一定的方法進(jìn)行分類和集中，等待下一步發(fā)貨。

分揀主要包括揀貨和訂單復(fù)核、出庫包裝三個(gè)核心部分。在所有接收到的訂單中，一般每張客戶訂單都包含有不同品類商品；揀貨作業(yè)就是要將這些不同種類數(shù)量的冷藏藥品從庫位取出并集中到冷庫分揀區(qū)。而出庫包裝作業(yè)就是把按整批訂單需求情況分揀到冷庫分揀區(qū)的冷藏藥品按不同客戶分類開進(jìn)行包裝。

藥品分揀環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)是：揀選質(zhì)量安全的藥品；保證所揀選藥品數(shù)量符合訂單要求；提高揀選與出庫作業(yè)效率。分揀環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)有訂單復(fù)核風(fēng)險(xiǎn)、拆零拼箱風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備預(yù)冷風(fēng)險(xiǎn)、冷藏箱裝箱風(fēng)險(xiǎn)、裝車風(fēng)險(xiǎn)等，如下表所示。

1.4運(yùn)輸環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)分析

運(yùn)輸環(huán)節(jié)是指將復(fù)核裝車后的冷藏藥品由批發(fā)企業(yè)或物流企業(yè)經(jīng)冷藏運(yùn)輸至收貨方，并經(jīng)由收貨方驗(yàn)收收貨的過程，冷藏藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)是整個(gè)藥品冷鏈物流的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

運(yùn)輸環(huán)節(jié)開始時(shí)，工作人員按照時(shí)間要求將未使用冷藏箱包裝的冷藏藥品轉(zhuǎn)移至冷藏車，將用冷藏箱運(yùn)輸?shù)乃幤费b至普通貨車或冷藏車，后進(jìn)先出的方式進(jìn)行裝車，并檢查車內(nèi)貨物的堆垛情況與保存狀。將運(yùn)單交給車輛司機(jī)，按照送貨計(jì)劃的安排按送貨順序依次把冷藏藥品送到沿線客戶手中。運(yùn)輸過程中冷藏藥品質(zhì)量安全受到多方面因素影響，需要嚴(yán)格控制以保證藥品安全。

運(yùn)輸出庫環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)是：保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量安全；保證冷藏藥品能快速及時(shí)送達(dá)客戶。運(yùn)輸環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)有送貨計(jì)劃制定風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)、交通環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、溫控風(fēng)險(xiǎn)、客戶驗(yàn)收風(fēng)險(xiǎn)等。

2.藥品冷鏈風(fēng)險(xiǎn)管理建議

2.1完善管理制度，建立藥品冷鏈物流預(yù)警體系

管理水平是決定藥品冷鏈物流安全風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)根本性因素，完善的管理制度和有效的管理能夠大大降低藥品冷鏈物流安全風(fēng)險(xiǎn)，保障冷藏藥品質(zhì)量安全。建立藥品冷鏈物流預(yù)警體系可以幫助企業(yè)管理人員時(shí)刻了解冷藏藥品狀態(tài)，預(yù)知或盡早發(fā)現(xiàn)物流各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，并及時(shí)采取有效的措施進(jìn)行處理，減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生造成的損失。此外，建立藥品冷鏈物流預(yù)警體系還有利于提高員工的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，提高企業(yè)物流活動(dòng)整體風(fēng)險(xiǎn)抵抗能力。因此，有針對性地根據(jù)藥品冷鏈物流各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)原因建立完善的預(yù)警體系，從而在整體上控制藥品冷鏈物流安全風(fēng)險(xiǎn)。

2.2提高員工素質(zhì)，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)

人員素質(zhì)與管理水平是影響各關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素的最重要因素，二者同時(shí)也是一對相輔相成的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素，對藥品冷鏈物流過程中大部分風(fēng)險(xiǎn)因素都具有重大影響。在藥品冷鏈物流過程中，有很多沒有得到人們充分認(rèn)識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)，比如粗暴作業(yè)的危害，藥品冷鏈的溫度控制的重要性等。如果藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)能夠得到企業(yè)員工的充分認(rèn)識(shí)，很多突發(fā)事件是可以避免的。因此，應(yīng)對員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)，增強(qiáng)員工責(zé)任感，提高藥品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，盡量避免由于人員素質(zhì)低下造成的各種不規(guī)范操作，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對藥品冷鏈物流安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效控制。

2.3采用先進(jìn)設(shè)施設(shè)備，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)

冷鏈物流是一種高級(jí)的物流方式，尤其是藥品冷鏈物流，對于先進(jìn)、專用的物流設(shè)備、物流技術(shù)要求比較高。冷藏藥品在整個(gè)物流過程中對溫控設(shè)備都具有很高的依賴性，很多情況下，一旦物流設(shè)備出現(xiàn)任何問題，都有可能對冷藏藥品的質(zhì)量安全造成嚴(yán)重危害。此外，要及時(shí)引進(jìn)各種先進(jìn)的物流技術(shù)，如RFID等，對于監(jiān)控冷藏藥品在物流過程中的安全、減少冷藏藥品的常溫暴露時(shí)間，進(jìn)而降低藥品冷鏈物流安全風(fēng)險(xiǎn)十分有必要。因此定期維護(hù)物流設(shè)備，及時(shí)引進(jìn)先進(jìn)物流技術(shù)對藥品冷鏈物流的風(fēng)險(xiǎn)控制具有重要的意義。

【參考文獻(xiàn)】

[1] 蔣楠.醫(yī)院冷藏藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀分析[J].鄭州大學(xué).2016.

[2] 張凌輝.藥品冷鏈物流問題凸顯[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2009/09/14，第11版.

[3] 柴棟，侯永春.我院藥品冷鏈管理系統(tǒng)建設(shè)[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測.2015（03）：182-183.