杜非合劑用于臨產(chǎn)產(chǎn)婦的療效及安全性分析*

高明霞 亓效香 柳韋華

(1.泰山醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，山東 泰安 271000；2.泰山醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院，山東 泰安 271000)

目前針對產(chǎn)婦分娩鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛的方式有很多，總體上有藥物性和非藥物性兩種[1]。其中藥物性分娩鎮(zhèn)痛[2]是指通過麻醉藥物/鎮(zhèn)痛藥物，減輕患者分娩疼痛。早在1978年，有學(xué)者[3]總結(jié)出哌替啶應(yīng)用于臨產(chǎn)產(chǎn)婦的相關(guān)應(yīng)用指征和注意事項，但后期少見相關(guān)應(yīng)用的報道。本研究將杜非合劑(哌替啶+異丙嗪)應(yīng)用于臨產(chǎn)產(chǎn)婦，取得了較好的鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛的效果，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2017年6—12月在我院自愿使用杜菲合劑和拒絕使用杜菲合劑的經(jīng)陰分娩的產(chǎn)婦各200例。兩組均為單胎頭位足月妊娠，骨盆外測量正常，無胎兒宮內(nèi)窘迫，可以經(jīng)陰試產(chǎn)的產(chǎn)婦。干預(yù)組平均年齡(29.52±3.66)歲，平均孕周(38.93±2.54)周，平均孕次(1.72±1.02)次，宮頸評分(2.14±1.24)分；干預(yù)組平均年齡(30.20±2.63)歲，平均孕周(39.45±1.16)周，平均孕次(1.96±0.89)次，宮頸評分(1.68±1.32)分。兩組產(chǎn)婦的一般資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)入院時經(jīng)診斷，可以進行經(jīng)陰試產(chǎn)者；(2)夜間不規(guī)律宮縮，影響睡眠者；(3)宮口開大≤2，宮頸評分<6分，預(yù)計4 h內(nèi)不會分娩者；(4)胎心率正常者；(5)自愿參加本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)對參與本研究調(diào)查有抵觸情緒者；(2)后期采用其他鎮(zhèn)痛措施者；(3)合并重要臟器功能障礙者。

1.2 方法

干預(yù)組：采用肌注杜非合劑。若待產(chǎn)婦宮口開大≤2，宮頸評分<6分，預(yù)計4 h內(nèi)不會分娩，但已經(jīng)影響夜間睡眠者，肌內(nèi)注射杜非合劑(哌替啶100 mg +異丙嗪25 mg)。對照組：給予安慰劑0.9%生理鹽水1 ml肌注，安撫產(chǎn)婦盡可能入睡。

1.3 觀察指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn)

觀察記錄兩組產(chǎn)婦的用藥后鎮(zhèn)痛效果、第一產(chǎn)程時間、產(chǎn)后出血率及新生兒阿普加評分。其中，疼痛標(biāo)準(zhǔn)是按世界衛(wèi)生組織(WHO)的4級評分法。0級：無疼痛，稍感不適，合作；Ⅰ級：輕微疼痛,略顯痛苦表情，全身不良反應(yīng)輕，易耐受，保持合作；Ⅱ級：中度疼痛，痛苦表情，難忍受，尚能合作；Ⅲ級：重度疼痛，不能忍受，呼叫，不合作[4]?？傆行?(0級+1級+2級)/總例數(shù)[5]。第一產(chǎn)程是指規(guī)律宮縮到宮口開全的時間。產(chǎn)后出血是指胎兒娩出后24 h內(nèi)出血量超過500 ml者。阿普加評分法是出生后一分鐘內(nèi)以心率、呼吸、肌張力、喉反射及皮膚顏色5項體征為依據(jù)，每項為0～2分，滿分為10分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié) 果

2.1 兩組產(chǎn)婦用藥后鎮(zhèn)痛效果、第一產(chǎn)程時間比較

本研究療效判定選擇的是用藥后鎮(zhèn)痛效果、第一產(chǎn)程時間。干預(yù)組的鎮(zhèn)痛總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組產(chǎn)婦鎮(zhèn)痛效果比較

注：總有效率=(0級+1級+2級)/總例數(shù)，*與對照組相比，P<0.05

干預(yù)組第一產(chǎn)程時間平均用時為(10.88±3.04)h，對照組第一產(chǎn)程時間平均用時為(12.09±3.033)h。干預(yù)組的第一產(chǎn)程時間低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后出血率、新生兒Apgar評分比較

干預(yù)組發(fā)生產(chǎn)后出血8例，發(fā)生率為4%，對照組發(fā)生產(chǎn)后出血14例，發(fā)生率為7%；干預(yù)組的產(chǎn)后出血率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。新生兒出生后1～10 min評分無差異(P>0.05)，見表2。

表2 新生兒出生后Apgar評分比較分)

3 討 論

杜非合劑中哌替啶屬于合成的麻醉性鎮(zhèn)痛藥，其鎮(zhèn)痛強度約為嗎啡的1/10，異丙嗪有止吐、止痛、鎮(zhèn)靜安眠作用，二者合用鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜效果顯著，血藥濃度在2～3 h達(dá)到高峰[6]。研究結(jié)果顯示杜非合劑的療效明顯，安全性較高，對產(chǎn)婦及新生兒無嚴(yán)重不良影響，但使用時要把握好使用指征，以免出現(xiàn)呼吸抑制情況。對于產(chǎn)婦夜間不規(guī)律宮縮，影響了夜間睡眠的情況下，可肌注杜非合劑幫助患者鎮(zhèn)靜休息，緩解疲乏，恢復(fù)體力，為分娩或引產(chǎn)做準(zhǔn)備。

療效方面采用的指標(biāo)是用藥后鎮(zhèn)痛效果、第一產(chǎn)程用時。結(jié)果顯示干預(yù)組較對照組鎮(zhèn)痛效果顯著，第一產(chǎn)程用時少，說明杜非合劑能對處于不規(guī)律宮縮的產(chǎn)婦起到鎮(zhèn)靜休息的效果，并利于產(chǎn)程進展。安全性方面采用的指標(biāo)是產(chǎn)后出血率和新生兒阿普加評分，結(jié)果顯示，干預(yù)組與對照組比較產(chǎn)后出血大于500 ml的發(fā)生率較低，新生兒阿普加評分無影響。有1例新生兒在2 h內(nèi)分娩，出現(xiàn)呼吸抑制，無哭聲，因此應(yīng)用時一定估計產(chǎn)婦2～4 h不會分娩。一旦出現(xiàn)異常，可用納洛酮解痙[7]。另外，哌替啶可引起輕度不良反應(yīng)，如眩暈，注射前應(yīng)囑產(chǎn)婦排空膀胱，2～4 h內(nèi)不宜下床活動。另外，杜非合劑較目前較無痛分娩，操作簡單，價格低廉，風(fēng)險相對較低，在二級醫(yī)院等條件相對差的醫(yī)院較易實施。