水產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室樣品管理流程優(yōu)化探析

何依娜 郭遠(yuǎn)明 張小軍

摘要 水產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室樣品管理貫穿于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)。樣品管理是實(shí)驗(yàn)室管理的重要組成部分，直接影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、重復(fù)性和可溯源性。本文介紹了水產(chǎn)品質(zhì)檢樣品的特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室樣品管理要求和原有樣品管理流程，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）的樣品管理模塊，闡述了樣品管理流程的優(yōu)化方案，以期提高實(shí)驗(yàn)室樣品管理效率。

關(guān)鍵詞 水產(chǎn)品；質(zhì)檢樣品；管理要求；流程優(yōu)化

中圖分類(lèi)號(hào) S912 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1007-5739（2018）12-0253-03

Abstract The sample management of the aquatic product quality inspection laboratory is in every link of the laboratory inspection work.The sample management is an important part of laboratory management，and it directly affects the accuracy，repeatability and traceability of the examining data.In this paper，the characteristics of samples for quality inspection of aquatic products，the requirements of the laboratory sample management and the original sample management process were introduced.Combined with the sample management module of the laboratory information management system（LIMS），the optimization scheme of sample management process was expounded，in order to improve the efficiency of laboratory sample management.

Key words aquatic product；quality inspection sample；management requirement；process optimization

實(shí)驗(yàn)室樣品管理是實(shí)驗(yàn)室工作中一項(xiàng)很重要的內(nèi)容，是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的重點(diǎn)部分，其管理的質(zhì)量直接影響到檢測(cè)的準(zhǔn)確性、可靠性和溯源性。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中，檢測(cè)樣品管理的質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系運(yùn)作的中樞環(huán)節(jié)，一旦樣品管理出現(xiàn)混亂，則質(zhì)量體系無(wú)法運(yùn)行[1]。因此，貫穿于整個(gè)檢測(cè)工作的樣品管理的重要性不言而喻。加強(qiáng)水產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室樣品管理對(duì)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、行業(yè)審查、實(shí)驗(yàn)室自身能力建設(shè)以及實(shí)驗(yàn)室管理水平的提高至關(guān)重要。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展和移動(dòng)客戶(hù)端的普及，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（laboratory information management sys-tem，LIMS）的應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛。LIMS是將計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室管理以及分析技術(shù)進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)以實(shí)驗(yàn)室為核心的整體環(huán)境的全方位管理[2]。LIMS廣泛應(yīng)用于發(fā)達(dá)國(guó)家的各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室，石油化工行業(yè)是中國(guó)最早實(shí)施LIMS、也是目前實(shí)施最為成熟的行業(yè)，該系統(tǒng)在我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生防疫、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫等行業(yè)也正被廣泛使用[3]。

水產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室在日益嚴(yán)峻的食品監(jiān)管形勢(shì)下，面臨檢測(cè)效率提升難、后勤事務(wù)管理難、統(tǒng)計(jì)分析工作難、樣品狀態(tài)跟蹤難等問(wèn)題，而LIMS把分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境作為管理對(duì)象，借助計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)來(lái)完善實(shí)驗(yàn)室工作的全面管理，與傳統(tǒng)人工管理模式相比，具有管理科學(xué)、檢測(cè)效率高、結(jié)果可靠、數(shù)據(jù)安全性強(qiáng)及可協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)資源、實(shí)現(xiàn)量化管理等優(yōu)勢(shì)。LIMS和日常檢測(cè)工作的結(jié)合，使得樣品管理流程進(jìn)一步優(yōu)化。

1 水產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室樣品特點(diǎn)

1.1 品種多，數(shù)量大

水產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的樣品按照任務(wù)類(lèi)型分為委托檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和內(nèi)外部考核，每一種類(lèi)型根據(jù)委托方分為不同的項(xiàng)目名稱(chēng)。一般而言，水產(chǎn)品涉及的品種大多包含魚(yú)類(lèi)、蝦蟹類(lèi)、貝類(lèi)、蛙類(lèi)、龜鱉類(lèi)、藻類(lèi)、頭足類(lèi)等，根據(jù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)分為養(yǎng)殖類(lèi)和捕撈類(lèi)。因此，樣品品種多，數(shù)量大，每一個(gè)樣品又有多個(gè)檢測(cè)參數(shù)，樣品管理任務(wù)比較繁重。

1.2 狀態(tài)多樣

水產(chǎn)品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行預(yù)處理后，狀態(tài)有多種，包括檢樣、留樣和備樣。一般來(lái)說(shuō)，每個(gè)樣品分成2份，包括檢樣和備樣。如果為特殊類(lèi)型或者重大項(xiàng)目，樣品可根據(jù)要求分為3份。不同狀態(tài)的樣品其儲(chǔ)存的場(chǎng)所和形態(tài)有所區(qū)別，以方便項(xiàng)目高效開(kāi)展。

1.3 體積變化明顯

水產(chǎn)品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)一般都是完整個(gè)體，為活體或非活體，整個(gè)樣品的體積比較大。一旦進(jìn)入樣品室進(jìn)行預(yù)處理后，樣品都以肉糜的狀態(tài)存在，體積變小，置于恒溫-18 ℃左右的冷庫(kù)中，性質(zhì)不易改變。

2 實(shí)驗(yàn)室樣品管理要求

2.1 制定樣品管理程序

為保障樣品在檢驗(yàn)過(guò)程中的可追溯性和唯一性，樣品在管理過(guò)程中不被污染和破壞以及整個(gè)檢測(cè)工作的正常有序進(jìn)行，需制定樣品管理程序。樣品管理程序以成文的形式存在，涉及到樣品管理的內(nèi)容都需遵照程序進(jìn)行，在實(shí)際操作中，若發(fā)現(xiàn)程序不滿(mǎn)足現(xiàn)有情況，可進(jìn)行程序換版，更新程序內(nèi)容。樣品管理程序一般包含以下內(nèi)容：樣品接收、樣品編號(hào)和狀態(tài)、樣品流轉(zhuǎn)、樣品保存、樣品處置、樣品事故處理等。

2.2 標(biāo)識(shí)樣品

標(biāo)識(shí)樣品就是給每一個(gè)樣品編號(hào)，以示區(qū)別。樣品管理員根據(jù)相關(guān)要求對(duì)樣品進(jìn)行編號(hào)，在樣品袋上加貼唯一性標(biāo)識(shí)，并注明樣品的狀態(tài)，標(biāo)識(shí)樣品時(shí)應(yīng)防止樣品標(biāo)簽脫落、字跡模糊。標(biāo)識(shí)樣品有2個(gè)目的，一是證明樣品唯一身份，即在樣品檢驗(yàn)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都是唯一的編號(hào)；二是樣品上有唯一的編號(hào)可以保證樣品信息和樣品有效分離，樣品在檢測(cè)中安全性更高，避免了外界干擾[4]。

3 原有樣品管理流程

3.1 樣品接收

樣品接收是樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的開(kāi)始，其與后續(xù)的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性密切相關(guān)。無(wú)論是抽樣還是送樣，均由樣品管理員負(fù)責(zé)接收樣品，查看樣品狀況（包括外觀、數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格等），并清點(diǎn)樣品，認(rèn)真檢查樣品性質(zhì)和狀態(tài)是否適宜進(jìn)行所要求的檢測(cè)，填寫(xiě)協(xié)議書(shū)或者各項(xiàng)記錄并簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的樣品應(yīng)退回，必要時(shí)重新送樣或者抽樣。

3.2 樣品標(biāo)識(shí)

樣品標(biāo)識(shí)按照唯一性原則，做到不重復(fù)、可識(shí)別。樣品編號(hào)具體規(guī)則依據(jù)實(shí)驗(yàn)室制定的質(zhì)量體系文件，一般由字母和數(shù)字組成，字母代表類(lèi)別，數(shù)字代表年份和序號(hào)。樣品編號(hào)后需要張貼樣品標(biāo)簽，樣品標(biāo)簽包含樣品編號(hào)、樣品名稱(chēng)、檢測(cè)項(xiàng)目、樣品狀態(tài)。樣品的標(biāo)識(shí)是唯一能辨別樣品的標(biāo)簽，需要存在于樣品流轉(zhuǎn)的整個(gè)過(guò)程中。

3.3 樣品流轉(zhuǎn)

樣品管理員制備樣品后，貼上樣品標(biāo)簽，勾選樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，填寫(xiě)樣品預(yù)處理記錄，寫(xiě)明樣品預(yù)處理后的狀態(tài)，進(jìn)入樣品室成為檢樣。按照不同的任務(wù)類(lèi)型及委托方具體要求，有時(shí)需要制備留樣和備樣。留樣主要用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果和檢測(cè)過(guò)程有疑問(wèn)的樣品復(fù)檢，備樣是未經(jīng)過(guò)任何預(yù)處理的樣品并貼有完整封條，主要用于被抽檢單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的樣品復(fù)檢。留樣和檢樣放置于同一個(gè)冷庫(kù)，但放置區(qū)域不同，備樣放置于另一個(gè)冷庫(kù)。檢測(cè)人員在領(lǐng)用和返還檢樣的過(guò)程中，每一步的樣品流轉(zhuǎn)都需要樣品管理員的確認(rèn)，以確保樣品沒(méi)有損壞。

3.4 樣品儲(chǔ)存

樣品儲(chǔ)存在樣品室，樣品室應(yīng)保持衛(wèi)生清潔，溫濕度應(yīng)符合樣品儲(chǔ)存要求。樣品須分類(lèi)定位存放，標(biāo)識(shí)清楚，做到賬物一致。水產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室生物樣均是冷凍保存，樣品管理員每個(gè)工作日都要進(jìn)行溫度監(jiān)控，保證水產(chǎn)品樣品儲(chǔ)存條件，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。

3.5 樣品處理

樣品管理員定期對(duì)樣品庫(kù)進(jìn)行檢查，針對(duì)全部參數(shù)檢測(cè)完畢的樣品需及時(shí)處理；超過(guò)保存期的樣品由樣品管理員提出，經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后統(tǒng)一處置；對(duì)委托方要求退回的樣品應(yīng)及時(shí)退回；特殊樣品采取特殊方式處理，如帶有致病菌的樣品滅菌處理，河豚毒素超標(biāo)的樣品深埋處理等。

4 樣品管理流程優(yōu)化

水產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的樣品管理需結(jié)合LIMS的樣品管理模塊，為每個(gè)工作人員分配賬號(hào)，對(duì)樣品管理設(shè)置不同的權(quán)限。樣品管理模塊內(nèi)容包含樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室二次編號(hào)后自動(dòng)分配任務(wù)、領(lǐng)取樣品時(shí)自動(dòng)記錄信息、樣品存放要求自動(dòng)提示、樣品流轉(zhuǎn)信息、留樣信息和樣品處置信息等功能，與原有的樣品管理相比，改善了因位置錯(cuò)放導(dǎo)致樣品找尋困難的現(xiàn)象、樣品狀態(tài)及流轉(zhuǎn)可以動(dòng)態(tài)跟蹤，減少了重復(fù)性勞動(dòng)，大大減輕了人工管理樣品的工作強(qiáng)度，優(yōu)化了樣品管理流程，預(yù)計(jì)提高實(shí)驗(yàn)室管理效率約30%（圖1）。

4.1 樣品接收和標(biāo)識(shí)

若為抽樣，抽樣人員可直接在抽樣中利用移動(dòng)客戶(hù)端填寫(xiě)抽樣單，待樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行交接時(shí)，樣品管理員清點(diǎn)樣品并核對(duì)抽樣單，確認(rèn)樣品信息完整且準(zhǔn)確且無(wú)誤后，樣品管理員根據(jù)抽樣單導(dǎo)入樣品信息。若為送樣，樣品管理員直接登錄系統(tǒng)進(jìn)行樣品登記。根據(jù)不同類(lèi)型的樣品信息，系統(tǒng)自動(dòng)生成樣品編號(hào)和樣品標(biāo)簽（含樣品編號(hào)條碼信息），樣品預(yù)處理完畢后直接將打印的樣品標(biāo)簽貼于樣品袋外側(cè)，此后樣品啟動(dòng)檢測(cè)流程。

4.2 樣品的流轉(zhuǎn)

樣品進(jìn)入檢測(cè)流程后，承擔(dān)不同檢測(cè)參數(shù)的檢測(cè)人員在領(lǐng)用和返還檢樣時(shí)，都需要掃描樣品條碼，樣品管理員及檢測(cè)人員均可以清楚地知道樣品的流向，確保樣品可控、安全。檢測(cè)人員根據(jù)讀取的樣品編號(hào)進(jìn)入檢測(cè)流程，檢測(cè)期間所有的記錄均需在系統(tǒng)中完成。

4.3 樣品的儲(chǔ)存和處理

貼有樣品標(biāo)簽的樣品在冷庫(kù)中分類(lèi)存放，如若發(fā)現(xiàn)錯(cuò)放，樣品管理員一經(jīng)掃描即可精確掌握樣品信息，并將樣品放于正確的位置。若有樣品到達(dá)儲(chǔ)存期限，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提醒樣品管理員，以便及時(shí)清理，相比較之前的人工核對(duì)，大大簡(jiǎn)化了樣品管理員的工作。

LIMS為樣品管理的流程提供一系列的系統(tǒng)支持和規(guī)范管理，為不同崗位的管理人員提供不同的管理功能，除各個(gè)崗位的工作人員能夠使用系統(tǒng)完成日常的工作之外，實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)和管理人員可以通過(guò)系統(tǒng)查看每日樣品的接收、檢測(cè)情況等[5]，為樣品管理提供了便利。

5 結(jié)語(yǔ)

LIMS在水產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄、公式自動(dòng)計(jì)算、結(jié)果自動(dòng)判斷，最大程度地避免了人工操作可能帶來(lái)的失誤，大大加強(qiáng)了數(shù)據(jù)的可靠性，進(jìn)而提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平[6]。樣品管理作為檢驗(yàn)檢測(cè)的基本流程之一，是計(jì)量認(rèn)證的重點(diǎn)審查內(nèi)容，是檢驗(yàn)結(jié)果具有公正性和客觀性的基礎(chǔ)。因此，完善的制度、統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)、嚴(yán)格的執(zhí)行、規(guī)范的保管和有效的監(jiān)督能充分提高樣品管理的水平，保證實(shí)驗(yàn)室管理的公正、客觀和科學(xué)[7]。隨著互聯(lián)網(wǎng)科技的發(fā)展和移動(dòng)客戶(hù)端的普及，LIMS在實(shí)驗(yàn)室中運(yùn)行已非常普遍。LIMS和日常檢測(cè)工作的結(jié)合，使得樣品管理流程進(jìn)一步優(yōu)化。LIMS功能區(qū)中包含的樣品管理模塊從樣品接收開(kāi)始到樣品處理結(jié)束的整個(gè)過(guò)程減少了樣品管理員重復(fù)性勞動(dòng)，提高了人力資源效率，同時(shí)樣品管理得到有效的掌控，提升了整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)力。

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