GEM premier 3000血氣分析儀非傳統(tǒng)檢測項目與中心實驗室常規(guī)儀器檢測結(jié)果的比較分析

熊武芳 肖光軍 劉艷婷 楊娜 曹丹 陳姝

摘 要：目的 探討GEM premier 3000血氣分析儀動脈血鉀、鈉、葡萄糖、乳酸、紅細胞壓積及血紅蛋白的檢測結(jié)果與中心實驗室常規(guī)儀器Sysmex XN-2000全自動血液分析儀（簡稱XN-2000）和日立7600全自動生化分析儀（簡稱日立7600）靜脈血檢測結(jié)果的可比性。方法 以XN-2000和日立7600為參比方法（X），GEM3000為待評方法（Y），分別使用80例患者的靜脈血和動脈血進行K+、Na+、Glu、Lac、Hct及Hb的檢測，對檢測結(jié)果進行比對及線性回歸分析。結(jié)果 GEM3000與N-2000和日立7600相同檢測項目的檢測結(jié)果除Glu和Hb外，K+、Na+、Lac、Hct的差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；K+、Na+、Glu、Lac、Hct及Hb的線性回歸方程分別為Y=0.9037X+0.2629、Y=0.8868X+11.788、Y=0.9843X+0.0832、Y=0.908X-0.2559、Y=1.0346X-0.3508、Y=1.0095X-0.8035，相關系數(shù)（r）分別為0.949、0.875、0.991、0.948、0.917和0.906。結(jié)論 GEM3000非傳統(tǒng)檢測項目僅Glu、Hct和Hb的檢測結(jié)果與中心實驗室常規(guī)儀器檢測結(jié)果一致，能對患者的病情做出快速準確的評估；而K+、Na+和Lac則需建立獨立的參考區(qū)間，以指導臨床更準確的解讀其檢測結(jié)果。

關鍵詞：血氣分析儀；床旁檢測；中心實驗室

中圖分類號：R446.1 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.13.049

文章編號：1006-1959（2018）13-0160-03

Abstract：Objective To study the results of arterial blood potassium， sodium，glucose and lactic acid，hematocrit and hemoglobin detected by GEM premier 3000 blood gas analyzer，and compared with the results of routine instrument Sysmex XN-2000 automatic Blood Analyzer（XN-2000？for short）and Hitachi 7600 automatic biochemical Analyzer（Hitachi 7600？for short）in central laboratory.Methods Using XN-2000 and Hitachi 7600 as reference method（X）and GEM3000 as the evaluation method（Y），the venous blood and arterial blood of 80 patients were used to detect K+，Na+，Glu，Lac，Hct and Hb respectively.The results were compared and linear regression analysis was made.Results The results of GEM3000 and N-2000 and Hitachi 7600 test items except Glu，Hb，K+，Na+，Lac， Hct were statistically significant（P<0.05）；K+，Na+，Glu，Lac，Hct and The linear regression equation of Hb is Y=0.9037X+0.2629，Y=0.8868X+11.788，Y=0.9843X+0.0832，Y=0.908X-0.2559，Y=1.0346X-0.3508，Y=1.0095X-0.8035，respectively.The coefficients（r）are 0.949，0.875，0.991，0.948，0.917，and 0.906，respectively.Conclusion GEM3000 non-traditional testing projects only Glu，Hct and Hb test results are consistent with the results of the central laboratory routine instrumentation，can quickly and accurately assess the patient's condition；and K+，Na+ and Lac need to establish an independent reference interval.To guide the clinical interpretation of the test results more accurately.

Key words：Blood gas analyzer；Bedside detection；Central laboratory

血氣分析儀因操作簡便、檢測時間短等優(yōu)點而大量應用于臨床科室、手術(shù)室以及救護車內(nèi)等場所，以監(jiān)護臨床急、重癥患者的生命體征，而隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，目前大部分血氣分析儀在檢測酸堿度（pH）、二氧化碳分壓（PCO2）、氧分壓（PO2）時，還能同時檢測血鉀（K+）、鈉（Na+）、鈣（Ca2+）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）、紅細胞壓積（Hct）等項目，相關文獻[1-3]報道這些非傳統(tǒng)檢測項目與中心實驗室常規(guī)儀器的檢測結(jié)果存在一定的差異，且不同檢測系統(tǒng)間的差異不一致。故筆者對我院GEM premier 3000血氣分析儀（簡稱GEM3000）非傳統(tǒng)檢測項目與中心實驗室Sysmex XN-2000全自動血液分析儀（簡稱XN-2000）和日立7600全自動生化分析儀（簡稱日立7600）的檢測結(jié)果進行了比較分析，以指導臨床醫(yī)師能更好的應用血氣分析儀的檢測結(jié)果，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 隨機選取遂寧市中心醫(yī)院呼吸中心、心血管中心、骨科中心及消化中心2017年9月～10月同時進行動脈血氣分析、靜脈血全血細胞計數(shù)及常規(guī)生化檢測的住院患者80例，男性49例，女性31例，年齡40～94歲，平均年齡（67.65±12.56）歲。

1.2儀器與試劑 GEM 300及其配套IQM智能試劑包和外部校準驗證品（CVP），檢測結(jié)果可溯源至美國國家標準與技術(shù)研究院的標準；XN-2000及其配套試劑、校準品及質(zhì)控品；日立7600，Glu試劑（己糖激酶法）及其校準品由四川邁克提供，Lac試劑（氧化酶法）及其校準品由北京利德曼提供，血漿K+和 Na+的試劑及配套校準品由日立蘇州提供，兩水平多項目未定值液體生化質(zhì)控品由Bio-rad提供（Lot：23912和23913）；動脈采血器由BD公司提供（Lot：5153478）；肝素鈉及EDTA-K2抗凝真空采血管由成都瑞琦提供。

1.3方法

1.3.1儀器準備 使用CVP對GEM 3000試劑包的整體性能進行驗證，全部通過后方可進行患者樣本的檢測； XN-2000檢測系統(tǒng)和日立7600檢測系統(tǒng)定期校準且均參加了2017年衛(wèi)生部臨檢中心開展的室間質(zhì)量評價活動（EQA），且K+、Na+、Glu、Lac、Hct及Hb的偏倚（bias）均小于1/2 TEa，正確度驗證通過[4]；檢測樣本前對儀器常規(guī)保養(yǎng)，且室內(nèi)質(zhì)控均在控。

1.3.2標本采集、處理與檢測 對全部研究對象用動脈采血器經(jīng)橈動脈采集動脈血3.0 ml，同時使用真空采血管經(jīng)肘靜脈采集肝素鈉及EDTA-K2抗凝靜脈血各3.0 ml、2.0 ml，動脈血與靜脈血需在5 min內(nèi)完成采集，充分混勻后將EDTA-K2抗凝血置常溫、肝素鈉抗凝血置2～8 ℃冰壺中立即送檢[5]，避免劇烈震蕩，并于采樣后30 min內(nèi)在分別在日立7600和XN-2000上完成靜脈血K+、Na+、Glu、Lac、Hct、Hb等項目的檢測；而動脈血采集后由經(jīng)培訓合格的臨床醫(yī)師立即在GEM 3000上完成床旁檢測。

1.3.3檢測結(jié)果的比較及線性回歸分析 收集數(shù)據(jù)，以XN-2000和日立7600兩檢測系統(tǒng)為參比方法（X軸），GEM 3000為待評方法（Y軸），計算兩檢測系統(tǒng)間檢測結(jié)果的線性回歸方程，并以GEM 3000與中心實驗室常規(guī)儀器相同項目檢測結(jié)果之和的1/2為X軸、GEM 3000與中心實驗室常規(guī)儀器相同項目檢測結(jié)果的差值為Y軸繪制偏倚圖。

1.4統(tǒng)計學處理 本研究數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計學軟件SPSS 19.0分析處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義；使用Excel 2007軟件進行兩組間的線性回歸相關性及偏倚分析。

2結(jié)果

2.1檢測結(jié)果的比較及線性回歸分析 K+、Na+、Glu、Lac在日立7600中的檢測結(jié)果高于GEM3000，除Glu外差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；Hct和Hb在XN2000中的檢測結(jié)果均小于GEM3000，除Hb外，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。GEM3000非傳統(tǒng)檢測項目與日立7600和XN2000相同項目檢測結(jié)果均具有良好的相關性，見表1。

2.2 GEM 3000與中心實驗室常規(guī)儀器相同項目檢測結(jié)果的偏倚分析 對偏倚進行回歸分析顯示，GEM3000檢測K+、Glu、Lac的偏倚與兩檢測系統(tǒng)的均值呈負相關性，而Na+、Hct和Hb則均呈正相關性，其回歸方程和相關系數(shù)分別為：K+：Y=0.9037X+0.2629，r=0.153；Na+：Y=0.0095X-5.2018，r=0.017；Glu：Y=-0.0066X+0.0142，r=0.049；Lac：Y=-0.045X-0.3866，r=0.137；Hct：Y=0.1259X-4.0685，r=0.290；Hb：Y=0.1136X-14.054，r=0.248。

3討論

本研究顯示，GEM3000非傳統(tǒng)檢測項目中除Glu和Hb外K+、Na+、Lac、Hct的檢測結(jié)果與中心實驗室常規(guī)儀器的檢測結(jié)果差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），這一試驗結(jié)果主要受以下因素的影響：①檢測方法不一致對檢測結(jié)果的影響：K+和Na+的檢測，GEM3000采用直接離子選擇電極法，而日立7600則采用間接離子選擇電極法檢測；Glu和Lac的檢測，GEM3000通過測定葡萄糖氧化酶或乳酸氧化酶與Glu或Lac反應生成過氧化氫時電極間電流的變化來計算血液中Glu或Lac的濃度，而日立7600則分別通過檢測己糖激酶和乳酸氧化酶與血漿中Glu和Lac反應后吸光度的變化來計算其濃度值；Hct的檢測，GEM3000采用傳導細胞方法通過Na+的實測值來計算，其結(jié)果受血液中離子、蛋白、脂肪等物質(zhì)濃度變化的影響，而XN2000則由公式Hct=紅細胞平均體積（MCV）×紅細胞計數(shù)（RBC）計算所得；Hb的檢測，GEM3000通過公式Hb（g/dl）=0.31×Hct（%）計算所得，而XN2000則采用十二烷基硫酸鈉血紅蛋白測定法檢測。②抗凝劑不一致對檢測結(jié)果的影響：血氣分析標本均使用經(jīng)電解質(zhì)平衡的固態(tài)肝素鋰抗凝的動脈采血器采集，具有不會稀釋標本、不含Na+和不與血液中陽離子結(jié)合等優(yōu)點，從而不影響GEM3000各項目的檢測結(jié)果；而中心實驗室常使用普通肝素鈉抗凝的標本進行常規(guī)生化項目的檢測，但肝素是一種酸性黏多糖陰離子多聚電解質(zhì)，能與血漿中陽離子結(jié)合引起血漿中K+、Na+、Mg+、Ca+等陽離子的結(jié)果假性降低[1]，同時抗凝劑中Na+的含量也直接影響血漿中Na+的檢測結(jié)果，另一方面，真空采血管中抗凝劑添加量是固定的，血液采集量的多少將影響抗凝劑對陽離子的結(jié)合作用，并會對EDTA-K2抗凝血中紅細胞的形態(tài)、Hb的濃度等造成影響。③血液來源及其預處理對檢測結(jié)果的影響：動脈血與靜脈血中部分物質(zhì)的濃度本身存在一定的差異，如動脈血中GLU濃度高于靜脈血（P<0.05），Hb和Lac則低于靜脈血（P<0.05）[1-3]，同時血液離體后細胞代謝將引起標本PH值改變從而引起電解質(zhì)、Glu、Lac等物質(zhì)濃度的改變，而標本離心會引起少量RBC破壞導致血血漿中K+濃度增高，這些因素均會影響檢測結(jié)果。④標本儲存及運輸方式對檢測結(jié)果的影響：標本采集后RBC會酵解Glu生成Lac，導致Glu降低、Lac升高及PH降低，并影響電解質(zhì)的檢測；標本劇烈震蕩將引起RBC的破壞，導致K+濃度升高、Hct降低，故血氣分析建議進行床旁檢測，若需送中心實驗室檢測則需采樣后立即放置于冰水浴中及時送檢，避免劇烈震蕩，并于采樣后30min內(nèi)完成檢測[5]。