溫陽調體膏干預陽虛體質PCI術后心絞痛臨床研究*

周詡棟 ，朱 巧，馬 俊，董錫安

1.山東中醫(yī)藥大學(濟南250355)，2.山東省煙臺市中醫(yī)醫(yī)院(煙臺264000)

主題詞 心絞痛/中西醫(yī)結合療法 @溫陽調體膏 陽虛 體質

隨著人們生活水平的提高，飲食結構發(fā)生了改變，加上快速的生活工作節(jié)奏，心血管的發(fā)病率隨之不斷增高，且呈年輕化趨勢。PCI為臨床治療冠狀動脈狹窄及閉塞最為有效的方法之一，其可迅速緩解心肌缺血癥狀，可有效的改善急性冠脈綜合征的臨床預后[1-2]。近年來臨床研究顯示，在接受PCI治療后，患者仍可出現(xiàn)心絞痛及心力衰竭等疾病，嚴重影響PCI的治療效果[3-4]。目前，大量臨床觀察顯示，在PCI術后應用中藥治療，可有效的降低術后多種疾病的發(fā)生[5]。本研究將接受PCI治療的陽虛體質UA患者作為觀察對象，以分析溫陽調體膏在此類型患者PCI術后心絞痛治療中的應用價值。

資料與方法

1 一般資料 選擇2016年3月至2017年2月期間，我院接受PCI治療的陽虛體質UA患者86例作為本次研究對象，采用隨機數(shù)字表抽取法，把患者分為對照組和治療組。以接受常規(guī)西藥治療者為對照組，以接受常規(guī)西藥聯(lián)合溫陽調體膏治療者為治療組，每組43例。對照組：男24例，女19例；年齡52～65歲，平均(58.86±6.09)歲；UA病程2～6年，平均(4.03±1.02)年。治療組：男26例，女17例；年齡51～66歲，平均(58.91±5.88)歲；UA病程1～6年，平均(4.09±0.83)年。兩組間性別、年齡及UA病程資料比較，未見統(tǒng)計學差異(P>0.05)，具有可比性。入選標準：符合《急性冠脈綜合征急診快速診療指南》中UA的診斷標準[6]。

2 治療方法 對照組接受常規(guī)西藥治療，治療藥物包括阿司匹林腸溶片(國藥準字J20130078)100 mg，1次/d，口服，氯吡格雷片(國藥準字H20120035)75 mg，1次/d口服，酒石酸美托洛爾緩釋片(國藥準字H20073964)25 mg/d,口服，鹽酸貝那普利(國藥準字H20030514)10 mg/d口服，瑞舒伐他汀鈣片(國藥準字H20080240)10 mg/次，口服。治療組接受常規(guī)西藥聯(lián)合溫陽調體膏治療，常規(guī)西藥治療方案同對照組，同時給予溫陽調體膏治療，藥物組成：桂枝、白芍、甘草、人參、澤瀉、肉桂各60 g，生姜40 g，大棗90 g，白術、茯苓、熟地黃、山茱萸、丹皮各120 g，山藥300 g，制附子30 g，蜂蜜、阿膠各250 g，共煎成膏，每日早晚各1次，口服，每次5g。溫陽調體膏由煙臺市中醫(yī)醫(yī)院制劑加工室制作。

3 療效評價標準 患者入組時及完成治療24周后，分別根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于冠心病心絞痛的癥狀分級量化表和SAQ評分，對患者的心絞痛嚴重程度進行評價，對比兩組治療前后心絞痛嚴重程度變化情況。冠心病心絞痛癥狀分級量化表中共觀察胸悶、胸痛、氣短及心悸四項，以無癥狀記為0分，以癥狀輕微記為2分，以癥狀較重記為4分，以癥狀嚴重記為6分。SAQ評分中共含有活動受限、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意程度及疾病認知程度5項，均以評分越高表示癥狀越輕微。分別于治療前、后采集患者外周空腹靜脈血3～5ml，2000 r/min,離心15 min，取上層清液，-20℃保存待用。采用免疫比濁法測定血清hs-CRP，采用循環(huán)酶法測定Hcy。檢測儀器為IMMAGE 800特定蛋白分析儀，相應試劑及試劑盒均來自MSK.BIO公司，操作步驟嚴格按照使用說明書進行。比較兩組治療前后左心室射血分數(shù)(LVEF)、左室舒張末容積(LVEDV)、B型利尿鈉肽(BNP)、N末端B型利尿鈉肽原(NT-proBNP)變化情況。療效評價標準[7]：顯效為治療后患者心電圖正常、心絞痛癥狀消失或發(fā)作頻率較少超過80%；有效為治療后患者心電圖有所改善，無心前區(qū)疼痛，心絞痛發(fā)作頻率減少在50%～80%；無效治療后患者疼痛癥狀及心電圖無改善或加重。對兩組24周治療時間內所發(fā)生不良反應的發(fā)生情況進行分析，對比兩組治療過程中不良反應的發(fā)生率。

結 果

1 兩組心絞痛中醫(yī)證候積分變化 在完成24周治療后，治療組胸悶、胸痛、心悸及氣短積分低于對照組，均具統(tǒng)計學差異(P<0.05)，見表1。

表1 兩組心絞痛評分變化(分)

2 兩組 SAQ評分變化 在完成24周治療后，治療組活動受限、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意程度及疾病認知程度評分高于對照組，均具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)，見表2。

表2 兩組SAQ評分變化(分)

3 兩組治療前后hs-CRP、Hcy水平變化情況比較 24周后，兩組hs-CRP及Hcy水平均明顯降低，觀察組患者各項指標均明顯低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后hs-CRP、Hcy水平變化情況比較

4 兩組治療前后心功能情況比較 兩組治療前LVEF及LVEDV比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療24周后兩組LVEF水平均顯著升高，LVEDV顯著減少，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。觀察組治療后LVEF水平顯著高于對照組，LVEDV顯著低于對照組，組間差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組治療前后心功能情況比較

5 兩組治療前后相關指標改善情況比較 兩組治療前BNP及NT-proBNP水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療24周后，兩組BNP及NT-proBNP水平均顯著降低，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。觀察組治療后BNP及NT-proBNP水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組治療前后相關指標改善情況比較(pg/ml)

6 兩組臨床療效情況比較 觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，見表6。

表6 兩組臨床療效比較[例(%)]

7 兩組不良反應發(fā)生率分析 在24周的治療時間內，對照組發(fā)生胃部不適6例，肝功異常3例，出血2例，不良反應發(fā)生率為25.58%。治療組發(fā)生胃部不適4例，肝功異常2例，出血1例，不良反應發(fā)生率為16.28%。兩組比較未見統(tǒng)計學差異(P>0.05)。

討 論

因PCI術后心絞痛仍以胸悶，胸痛為主要臨床癥狀，故其仍當屬“胸痹心痛”的診斷范圍，并按此病進行辨證論治[8]。中醫(yī)學認為PCI術后心絞痛的發(fā)生，其病機當為心脈閉阻，日久傷正，正氣虧耗，營衛(wèi)失和，氣血虧虛，不榮則痛[9]。PCI術后心絞痛有多種因素參與，涉及炎性反應、細胞重構、平滑肌細胞遷移等多種病理生理過程，其中炎性反應參與是發(fā)生的重要機制之一，近年來大量臨床觀察均發(fā)現(xiàn)，在PCI術后心絞痛的治療中，以此為辨證依據(jù)，并結合患者的臨床癥狀，遣方用藥，均具有良好的治療效果[9]。

溫陽調體膏，是由金匱腎氣丸及桂枝湯兩方化裁而成。金匱腎氣丸中以熟地為君，可滋陰補腎；而以山茱萸及山藥為臣，山茱萸可補肝腎，山藥可固腎精，二藥合用可助君藥達滋陰補腎之功。同時以丹皮、茯苓、澤瀉、制附子及肉桂為佐使，丹皮、茯苓及澤瀉可淡滲利濕，制附子及肉桂可溫腎助陽，既可增君臣之藥補腎之功，又可防溫補之藥滋膩礙氣[10]。全方可達善于“溫陽、行氣、利水”之效，而目前中藥藥物學研究顯示，金匱腎氣丸可通過改善體內激素水平，而增強心肌耐氧能力[11]。桂枝湯中，以桂枝為君，以白芍為臣，桂枝可解肌發(fā)表，白芍可益陰斂營，兩藥合用可達調和營衛(wèi)之效；而以生姜及大棗為佐，生姜性溫，可助解肌，大棗性平，可助益氣，兩藥合用可助調和營衛(wèi)；最后以甘草調和諸藥[12]。全方可達“調和營衛(wèi)、益氣補中”之效，而中藥藥理學研究顯示，桂枝湯可通過改善體內炎性因子水平而達到調節(jié)心肌功能的作用。而在溫陽調體膏的組方中，同時增加了人參及白術兩藥，并以蜂蜜及阿膠調和制膏，四藥均具有著補中溫陽益氣之效，更可增加全方的溫陽之效。本研究所應用的溫陽調體膏，其屬中藥膏方，具有著易于儲存及服用方便的特點，適合長期調養(yǎng)之用。但因此類型的中藥制劑費用較高，部分患者常無法接受，在一定程度上也限制了其在臨床中的應用。