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    刺梨口含片的制備工藝研究

    2018-09-14 01:43:46劉婷婷
    現(xiàn)代食品 2018年14期
    關(guān)鍵詞:目篩含片糊精

    ◎ 孫 悅,林 冰,劉婷婷

    (1.貴州大學(xué)藥學(xué)院,貴州 貴陽 550025;2.貴陽中醫(yī)學(xué)院,貴州 貴陽 550025)

    刺梨是薔薇科薔薇屬刺梨Rosa roxbunghii Tratt.的果實(shí),廣泛分布于南方諸省[1],是一種具有開發(fā)意義的營養(yǎng)水果[2]?,F(xiàn)代藥理研究表明,其具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、抗缺氧、抗疲勞、鎮(zhèn)靜、延緩衰老、抗腫瘤、抗動脈粥樣硬化等功能[3-4]。

    口含片具有質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便、便于攜帶、受眾人群廣等優(yōu)點(diǎn),被廣泛使用在臨床中[5]。

    本實(shí)驗(yàn)根據(jù)單因素實(shí)驗(yàn)結(jié)果,以蔗糖、淀粉、麥芽糊精、甘露醇的加入比例為考察因素,以外觀、口感、崩解時限、片重差異及脆碎度為評級指標(biāo),對口含片的制備工藝進(jìn)行研究。

    1 材料與試劑

    壓片機(jī),TPFW-5型,天津市托普儀器有限公司;脆碎度測定儀,pharma PTF-DR TEST;智能崩解儀,ZB-1E型,天津市天大天發(fā)科技有限公司;電熱恒溫干燥箱,DGG-8501A型,上海齊欣科學(xué)儀器有限公司;粉末性能測試儀,PZGS4型,天津市天大天發(fā)科技有限公司;蔗糖、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、麥芽糊精及硬脂酸鎂,河南亞統(tǒng)食品原料有限公司;食用玉米淀粉,泰州市好食惠調(diào)味品有限公司。

    刺梨由貴州華凱農(nóng)業(yè)科技發(fā)展有限公司提供,經(jīng)貴陽中醫(yī)學(xué)院魏升華教授鑒定為薔薇科薔薇屬刺梨(Rosa roxbunghii Tratt.)的果實(shí)。

    2 考察因素

    2.1 矯味劑的選擇

    由于刺梨本身具有一定的澀味,故選用木糖醇、蔗糖、葡萄糖等作為矯味劑。分別稱取刺梨粉末100 g共3份,過200目篩,分別加入木糖醇、蔗糖、葡萄糖,考察不同矯味劑對口感的影響。

    2.2 稀釋劑的篩選

    選用麥芽糊精和甘露醇作為混合稀釋劑,考察不同比例稀釋劑對軟材制備的影響。

    2.3 黏合劑篩選

    由于口含片對硬度的要求較高,本含片所用材料如刺梨粉末等的黏性較差,故選用黏合性更好的淀粉漿作為黏合劑。

    2.4 潤滑劑篩選

    考察滑石粉、硬脂酸鎂等常用潤滑劑,以休止角為考察指標(biāo),考察其對壓片的影響。

    2.5 配方組合設(shè)計(jì)

    在初步確定主材與輔料配比的基礎(chǔ)上,按不同比例加入輔料、制粒、壓片。考察對軟材制備、制粒、成型及粒子硬脆程度的影響。

    2.6 含片質(zhì)量考察

    2.6.1 崩解時限考察

    根據(jù)《中國藥典》2015版相關(guān)規(guī)定[6],任取6片含片,置于智能崩解儀中測試其崩解時限。

    2.6.2 片重差異的考察

    根據(jù)《中國藥典》2015版[6],取刺梨含片20片,精密稱定總質(zhì)量,并求平均片重。再精密稱定各片的質(zhì)量,每片質(zhì)量與平均片重相比較,計(jì)算片重差異。

    2.6.3 脆碎度的考察

    根據(jù)《中國藥典》2015版相關(guān)規(guī)定[6],取16片含品,用吹風(fēng)機(jī)吹去散落粉末,稱定質(zhì)量,置脆碎度測定儀中測試。測試結(jié)束后,再次用吹風(fēng)機(jī)吹去散落粉末,稱定含片質(zhì)量,計(jì)算減失的質(zhì)量。

    3 方法和結(jié)果

    3.1 刺梨口含片的制備

    將刺梨干燥粉碎后,過200目篩,加稀釋劑混合均勻,再加入黏合劑制軟材,軟材過18目篩制粒,45 ℃下烘干,再用24目篩整粒,稱重,加入配方量的硬脂酸鎂,混勻,壓片。

    3.2 矯味劑的篩選

    分別考察了木糖醇、蔗糖、葡萄糖單獨(dú)矯味劑及木糖+葡萄糖、蔗糖醇+葡萄糖混合矯味劑,見表1。由表1可知,木糖醇和蔗糖口感較好。但木糖醇價格較貴,故選用蔗糖作為矯味劑。

    表1 矯味劑的篩選表

    3.3 蔗糖用量的確定

    稱取刺梨粉末50 g共5份,過200目篩,分別加入10%、15%、25%、35%、45%的蔗糖,制片,結(jié)果表明當(dāng)蔗糖用量為25%時,口感最好。

    3.4 稀釋劑的選擇

    稱取30 g刺梨粉末過200目篩,平均分為3組,分別加入15%麥芽糊精+25%甘露醇、20%麥芽糊精+20%甘露醇及25%麥芽糊精+15%甘露醇,制片。結(jié)果顯示,加入15%麥芽糊精+25%甘露醇的效果最好。

    3.5 潤滑劑的篩選

    稱取刺梨粉末20 g過200目篩,平均分為2組,分別加入0.5%滑石粉及硬脂酸鎂,制粒后測量其休止角。測得結(jié)果分別為38°、33°,表明硬脂酸鎂效果較好,故選用硬脂酸鎂作為含片的潤滑劑。

    3.6 硬脂酸鎂用量的確定

    稱取50 g刺梨粉末過200目篩,平均分為5組,分別加入0.05%、0.1%、0.3%、0.5%、0.7%硬脂酸鎂,制粒,測量其休止角。結(jié)果表明,當(dāng)硬脂酸鎂用量達(dá)到0.3%以上時,顆粒的流動性有明顯的改善,休止角大于33°。綜合考慮,確定硬脂酸鎂的用量為0.3%。

    3.7 產(chǎn)品品質(zhì)分析

    3.7.1 外觀性狀

    片劑表面色澤均勻、無任何雜斑、無異物。

    3.7.2 崩解時限考察結(jié)果

    各含片在30 min內(nèi)均能完全崩解,平均崩解時間為15 min 20 s,符合藥典規(guī)定。

    3.7.3 片重差異考察結(jié)果

    測量并計(jì)算得刺梨含片平均片重0.549 0 g,片重范圍0.528 4~0.581 4 g,片重差異范圍-2.06%~3.24%,符合藥典0.30 g及0.30 g以上片重差異±5%的規(guī)定。

    3.7.4 脆碎度考察

    所有含片均未出現(xiàn)斷裂、龜裂及粉碎的現(xiàn)象,且減失質(zhì)量為0.62%,小于藥典規(guī)定的1%的要求,符合藥典規(guī)定。

    4 結(jié)語

    通過對崩解時限、硬度、片重差異和脆碎度等指標(biāo)的考察,結(jié)果顯示,制備刺梨口含片的最佳配方為:刺梨粉末10%、蔗糖25%、麥芽糊精15%、甘露醇25%、硬脂酸鎂0.3%和淀粉24.7%。此配方及工藝生產(chǎn)的刺梨含片,各項(xiàng)檢測指標(biāo)均符合藥典要求,含片質(zhì)量穩(wěn)定,為刺梨的開發(fā)提供了一定的參考。

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