復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合龍膽瀉肝湯加減治療慢性膽囊炎療效觀察

張忠鳳

（貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院2015級(jí)碩士研究生，貴州 貴陽(yáng) 550002）

慢性膽囊炎是膽囊慢性炎癥性病變，臨床主要表現(xiàn)為反復(fù)右上腹不適或鈍痛，可放射至肩背部，常于進(jìn)食油膩食物后或夜間發(fā)作，常伴有惡心、腹脹及噯氣等消化不良癥狀［1］。可因膽囊結(jié)石、膽囊息肉、血脂代謝異常、慢性炎癥刺激或急性膽囊炎遷延等引起［2］，目前常規(guī)治療主要是抗感染、解痙止痛、利膽等對(duì)癥治療，但只能起到暫時(shí)緩解癥狀的作用，不能徹底防止和消除膽絞痛［3］。本研究用龍膽瀉肝湯聯(lián)合常規(guī)利膽療法治療慢性膽囊炎療效顯著，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共60例，均為貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院肝膽外科門診及病房2015年9月至2017年6月收治患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各30例。對(duì)照組男11例、女19例，平均年齡（39.90±12.64）歲，平均病程（19.80±10.53）年。治療組男13例、女17例，平均年齡（42.20±10.43）歲，平均病程（20.57±8.23）年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照第3版《外科學(xué)》［4］。①右上腹隱痛或有膽絞痛病史；②有厭油脂飲食、腹脹、噯氣等消化不良癥狀；③體檢右上腹膽囊區(qū)有輕壓痛或不適；④超聲發(fā)現(xiàn)膽囊縮小、壁厚、內(nèi)存結(jié)石，膽囊收縮功能差。具備兩項(xiàng)即可診斷。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］。主癥為右脅脹痛。次癥為右上腹壓痛、痛引肩背、口干、腹脹、惡心，進(jìn)食油膩癥狀加重。具備主癥項(xiàng)加次癥中1項(xiàng)即可診斷。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～70歲，符合中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②依從性好，簽知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重原發(fā)病或合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神??；②孕婦和哺乳期婦女及對(duì)本藥過(guò)敏；③過(guò)去3個(gè)月內(nèi)參與過(guò)其他臨床試驗(yàn)。

2 治療方法

兩組均參照《中國(guó)慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石內(nèi)科診療共識(shí)意見(jiàn)》［6］予以復(fù)方阿嗪米特腸溶片（揚(yáng)州一洋制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000232），每次2片，每日3次，餐后服用。

治療組加服龍膽瀉肝湯加減。藥用龍膽草6g（酒炒），黃芩（炒）9g，梔子（酒炒）9g，澤瀉9g，木通6g，當(dāng)歸3g（酒炒），生地黃6g（酒炒），柴胡6g，甘草6g，車前子6g。脅肋脹滿甚加枳實(shí)9g，青皮9g，郁金6g，延胡索3g；惡心、嘔吐加姜半夏3g，竹茹6g；納呆加焦三仙各9g，雞內(nèi)金6g；日久肝陰不足加麥冬9g，北沙參9g，生地黃3g；兼有瘀血加赤芍3g，丹參6g；伴有結(jié)石加郁金6g，海金沙3g，雞內(nèi)金6g。日1劑，水煎取150mL，日3次，每次50mL，餐前0.5h服用。

兩組均治療10天為一療程，共治療2個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)

安全性指標(biāo)：①一般體格檢查；②血、尿、便常規(guī)；③肝腎功能，心電圖檢查。

觀察治療前后右脅脹痛、右上腹壓痛、痛引肩背、口干、腹脹、惡心、進(jìn)食油膩情況。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定中醫(yī)癥狀評(píng)分表，見(jiàn)表1。

表1 中醫(yī)證候積分表

用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］。治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失、積分值減少大于等于95%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀體征明顯改善，癥侯積分減分率70%～94%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)。癥侯積分減分率30%～69%。無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，癥候積分減分率不足30%。

計(jì)算公式（尼莫地平法）：減分率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后中醫(yī)臨床癥狀比較見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 Z P對(duì)照組 30 7.60±1.87 5.03±1.63 -3.006 0.003治療組 30 7.93±2.10 3.60±2.13

兩組血、尿、便常規(guī)、肝腎功治療前后均正常，心電圖未見(jiàn)異常。

6 討 論

慢性膽囊炎屬中醫(yī)“脅痛”“膽脹”范疇。膽為“中清之腑”，可存儲(chǔ)與輸送膽汁，膽喜通降下行，若濕熱多痰，則會(huì)導(dǎo)致氣郁阻滯從而造成患者疏泄失常。慢性膽囊炎肝膽濕熱證最常見(jiàn)［8］。龍膽瀉肝湯方中龍膽草苦寒，歸肝膽經(jīng)，瀉肝膽之實(shí)火，并能清下焦之濕熱為君。黃芩、梔子、柴胡助君清肝瀉火，車前子、木通、澤瀉清熱利濕，均為臣藥。佐以生地、當(dāng)歸養(yǎng)血益陰。使藥甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏瀉肝膽實(shí)火，清肝經(jīng)濕熱之功。

龍膽瀉肝湯加減結(jié)合西藥治療慢性膽囊炎療效較單用西藥效果更好。