參芪降糖顆粒聯(lián)合西藥治療2型糖尿病52例的臨床研究

陳詩昱

作者單位：浙江中醫(yī)藥大學第二臨床醫(yī)學院，浙江 杭州 310053

糖尿病是常見慢性內分泌疾病，以糖代謝紊亂、胰島素分泌障礙為特點，主要表現(xiàn)為多飲、多食、多尿、體質量減輕、乏力等癥狀。若治療不及時或無法有效控制血糖，可導致機體蛋白質、脂肪代謝紊亂，進而引發(fā)糖尿病腎病、高血脂等并發(fā)癥[1]。糖尿病的發(fā)病原因較復雜，對其病理研究發(fā)現(xiàn)，主要由遺傳和環(huán)境等多種因素相互作用導致[1]。西醫(yī)治療重在改善胰島素抵抗，中醫(yī)則強調辨證分型治之，中醫(yī)稱糖尿病為消渴癥。現(xiàn)選取2016年7月—2017年7月收治的52例氣陰兩虛2型糖尿病患者，采用參芪降糖顆粒聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2016年7月—2017年7月于我院就診的2型糖尿病患者104例，均符合《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》[2]《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]的氣陰兩虛證2型糖尿病患者診斷標準。隨機分為兩組，各52例。對照組，男31例，女21例；年齡27～60歲，平均年齡（54.3±3.7）歲；治療組，男32例，女20例；年齡26～63歲，平均年齡（55.2±3.5）歲。兩組性別、年齡等一般資料比較差異不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 口服鹽酸二甲雙胍片（生產廠家：中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字：227003H03，規(guī)格：0.5 g/片）0.5 g/次，2次/d，2周為1個療程，連續(xù)治療6個療程。

1.2.2 治療組 聯(lián)合參芪降糖顆粒（魯南厚普制藥有限公司，國藥準字Z10950075，規(guī)格：3 g/袋）口服，1 g/次，3次/d，病情重者給予3 g/次，2周為1個療程，連續(xù)治療6個療程。

1.3 觀察指標

觀察血糖水平和胰島素抵抗情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組血糖變化對比

治療后，治療組FPG、2 h PG、HbA1C改善水平優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組胰島素抵抗變化對比

治療組FINS水平及HOMA-IR改善較對照組顯著（P＜0.05），見表2。

表1 兩組血糖變化對比（）

表1 兩組血糖變化對比（）

注：#與治療前比較，P＜0.05

組別 FPG（mmol/L） 2 h PG（mmol/L） HbA1c（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=52） 8.65±2.17 7.32±1.12# 11.79±2.53 8.62±2.28# 9.40±1.18 7.35±1.06#觀察組（n=52） 8.71±2.15 6.21±1.03# 11.82±2.55 6.34±2.12# 9.37±1.20 5.96±1.02#t 值 0.142 5.260 0.060 5.281 0.129 6.814 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 兩組胰島素抵抗變化對比（）

表2 兩組胰島素抵抗變化對比（）

注：#與治療前比較，P＜0.05

組別 FINS（mU/L） HOMA-IR治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=52） 20.11±11.96 13.54±8.25# 7.27±4.25 5.02±3.13#觀察組（n=52） 21.03±12.14 7.26±5.31# 7.30±4.18 3.63±2.15#t值 0.389 4.616 0.036 2.640 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表3 兩組不良反應對比（n，%）

2.3 兩組不良反應對比

治療組不良反應發(fā)生率3.8%，低于對照組15.4%（P＜0.05），見表3。

3 討論

糖尿病屬中醫(yī)學“消渴”范疇，以機體血糖代謝紊亂為特征，是多個獨立的心血管疾病的危險因素[4]?，F(xiàn)代醫(yī)學認為，胰島素抵抗是其重要的發(fā)病機制，改善降糖效果和胰島素抵抗是臨床研究的重點[5]。二甲雙胍可有效控制機體對葡萄糖的輸出，增強外周組織對胰島素的敏感性，提高葡糖的利用度，是臨床常用的降糖藥[6]。單獨二甲雙胍治療無法阻止胰島β細胞的進行性損害，故臨床上多聯(lián)合中成藥辨證內服，旨在取長補短，標本兼治。

臨床患者以氣陰兩虛證為多，《靈樞·五變》中曰：“五臟皆柔弱者，善病消癉”[7]。多因肺、脾、胃臟腑功能虧虛，肺氣虛則衛(wèi)外不固；肺陰虛則津液津無以輸布，氣機運行不暢，陰津不能上布于舌脈；胃陰虛則陽亢，治之宜益氣養(yǎng)陰，滋陰生津[8]。參芪降糖顆粒中人參、黃芪大補脾肺之氣，利于補氣、行氣；山藥有斂虛汗、止瀉之功效；地黃、覆盆子、枸杞子主入腎經，重在滋腎填精[9]。臨床研究表明參芪降糖顆?？捎行Э刂蒲?，改善胰腺β細胞形態(tài)和數(shù)目，促進β細胞的修復和胰島素分泌[10]。本研究采用參芪降糖顆粒聯(lián)用二甲雙胍治療后，治療組FPG為（6.21±1.03）mmol/L、2 h PG為（6.34±2.12）mmol/L、HbA1C為（5.96±1.02）%，均低于對照組（P＜0.05），表明血糖改善效果顯著。FINS從（21.03±12.14）mIU下降至（7.26±5.31）mIU，HOMA-IR從（7.30±4.18） 下 降 至（3.63±2.15），下降程度優(yōu)于對照組（P＜0.05）。黃少桐[11]等研究結果顯示試驗組療效優(yōu)于對照組，試驗組僅出現(xiàn)1例低血糖，低于對照組的8例（P＜0.05）。王彩霞[12]等聯(lián)合用藥治療有效率為92.8%，高于對照組，觀察組FINS（7.36±1.21）mU/L低于對照組（8.36±2.25）mU/L，HOMA-IR（1.56±0.20）低于對照組（2.12±0.28）（P＜0.05），顯示參芪降糖顆粒與二甲雙胍聯(lián)用可改善2型糖尿病氣血兩虛患者的空腹胰島素水平與胰島素抵抗指數(shù)。本研究中治療組用藥不良反應發(fā)生率僅3.8%，少于對照組的發(fā)生率15.4%（P＜0.05）。

綜上，參芪降糖顆粒聯(lián)合西醫(yī)治療2型糖尿病，療效顯著，安全性高。