眠安合劑治療32例失眠癥臨床療效研究

程輝 張貴金 鐘梅 曹云云

摘 要 目的：觀察眠安合劑治療失眠癥的臨床療效。方法：將64例患者隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組各32例，治療組給予眠安合劑口服，每次10 ml，3次/d；對(duì)照組給予右佐匹克隆片3 mg口服，每晚1次，連續(xù)服用4周。觀察兩組患者有效率及匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)分變化。結(jié)果：兩組患者睡眠改善有效率的差異無(wú)顯著意義；治療4周后兩組間匹茲堡評(píng)分具有顯著性差異（P<0.05）。結(jié)論：眠安合劑治療失眠癥療效肯定，且能夠顯著提高患者的睡眠質(zhì)量及生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 失眠癥 中醫(yī) 治療 眠安合劑

中圖分類號(hào)：R286； R256.23 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1006-1533（2018）15-0031-03

Clinical effect of Mianan Heji in the treatment of 32 cases of insomnia*

CHENG Hui**， ZHANG Guijin， ZHONG Mei***， CAO Yunyun

（Department of Insomnia， Shiyan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Hubei Shiyan 442000， China）

ABSTRACT Objective： To observe the effect of Mianan Heji on insomnia. Methods： Sixty-four cases were randomly divided into a treatment group and a control group with 32 cases each. The treatment group was treated with 10 ml of Mianan Heji， three times a day while the control group was treated with oral 3 mg of dexzopiclone， once a night for 4 consecutive weeks. The therapeutic effect and the change of Pittsburgh sleep quality index （PSQI） score were observed. Results： There were no significant differences between the two groups in the efficiency of sleep improvement. However， there were significant differences between the two groups in PSQI scores after 4 weeks of treatment （P<0.05）. Conclusion： Mianan Heji for the treatment of insomniac is effective and can significantly improve the sleep and life quality of the patients.

KEY WORDS insomnia； Chinese medicine； therapy； Mianan Heji

失眠癥，祖國(guó)醫(yī)學(xué)屬于“不寐”范疇，是指由于社會(huì)、人為及心理各種因素引起的非器質(zhì)性睡眠障礙。流行病學(xué)調(diào)查表明，成年人約6%～20%患有失眠癥，其中約54%合并易激惹、抑郁神經(jīng)癥、焦慮等情感障礙，對(duì)患者的正常生活及工作產(chǎn)生嚴(yán)重影響；同時(shí)也給患者心理及社會(huì)造成極大負(fù)擔(dān)[1-3]。西醫(yī)治療有所成效，但存在乏力、注意力降低、及宿醉等副作用及藥物成癮，藥物耐受等風(fēng)險(xiǎn)[4]。本研究對(duì)我院采用中藥眠安合劑治療失眠癥患者的療效及經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

本研究對(duì)象選自2014年1月—2015年12月間我院失眠科收治的64例失眠癥患者。疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)睡眠障礙學(xué)組2012年制定的《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。所有患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各32例，治療組男13例，女19例；平均年齡（52.5±6.7）歲，平均病程（34.5±13.2）月。對(duì)照組男15例，女17例；平均年齡（51.2±7.3）歲，平均病程（32.7±12.8）月。兩組病例在性別、年齡及病程等方面對(duì)比無(wú)顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組給予眠安合劑（由落花生枝葉、生熟酸棗、煅珍珠母、煅龍齒、合歡皮等組成）口服，每次10 ml，3次/d；對(duì)照組給予右佐匹克隆片（江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司，批號(hào)：H20090210）3 mg，每晚睡前30 min由護(hù)士指導(dǎo)并由患者當(dāng)面服下。兩組患者療程均4周。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部1993年指定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于不寐的療效評(píng)價(jià)：

治愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間>6 h，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3 h；無(wú)效：治療后癥狀無(wú)明顯改善或加重。并觀察兩組患者治療前、治療后2周、治療后4周的匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index， PSQI）評(píng)分變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 有效率比較

治療組有效率與對(duì)照組比較差異不顯著（P>0.05，表1）。

2.2 PSQI評(píng)分比較

兩組患者治療2周后PSQI評(píng)分較治療前顯著降低，但組間差異不顯著（P>0.05），兩組治療患者治療4周后PSQI評(píng)分較治療2周顯著降低，且治療組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05，表2）。

3 討論

機(jī)體的正常生理功能有賴于陰陽(yáng)的平衡、五臟的氣血充盛。不寐的病位在心，其基本病機(jī)為神識(shí)擾動(dòng)，心神不安，故治療當(dāng)以寧心安神為要[6]。眠安合劑由落花生枝葉、生熟酸棗、煅珍珠母、煅龍齒、合歡皮藥物組成等組成，具有寧心安神、疏肝解郁之功效，方中落花生枝葉具有安神健腦、平肝潛陽(yáng)的功效。王翹楚等[7]認(rèn)為落花生葉具有“晝開(kāi)夜合”的特性，與人體的睡眠具有共同的物質(zhì)基礎(chǔ)，施明等[8]研究發(fā)現(xiàn)落花生枝葉具有提高老年大鼠學(xué)習(xí)記憶能力、增強(qiáng)調(diào)整免疫功能和擴(kuò)張椎基底動(dòng)脈血管的作用，治療失眠癥確有較好的療效。酸棗仁在《本草綱目》中記載：“甘而潤(rùn)，故熟用療膽虛不得眠，煩渴虛汗之證；生用療膽熱好眠”，為治療不寐之要藥。張舜波等[9]研究證實(shí)：酸棗仁總皂苷能夠減少失眠模型大鼠腦內(nèi)氨基酸毒性作用，下調(diào)大腦皮質(zhì)及海馬部位GABA-A受體的表達(dá)。李家娣等[10]實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：酸棗仁復(fù)方制劑更夠調(diào)控虛勞不眠小鼠的NO、SOD和Glu水平，從而有效改善失眠模型小鼠的學(xué)習(xí)記憶能力。珍珠母、龍齒鎮(zhèn)靜安神，著名醫(yī)家傅青主認(rèn)為：“神氣不寧，每臥則魂飛揚(yáng)，覺(jué)身在床而魂離體也；驚悸多魘，通夕無(wú)寐。人皆以為心病也。此用珍珠母為君，龍齒佐之”。劉侗等[11]研究顯示：珍珠母通過(guò)調(diào)節(jié)ACTH發(fā)揮鎮(zhèn)靜安眠的作用，其中含有的超微粉寡肽類成分鎮(zhèn)靜安眠活性最強(qiáng)，為鎮(zhèn)靜安眠主要活性部位。合歡皮解郁和血、寧心安神，具有良好的抗焦慮作用，從而改善患者的睡眠狀況，其作用機(jī)制與降低小鼠腦Glu、5-HT含量，提高腦內(nèi)GABA含量有關(guān)[12]。諸藥合之以行養(yǎng)肝除煩、寧心安神之功，用治心煩驚悸、失眠多夢(mèng)等癥。右佐匹克隆片治療失眠癥起效快，療效確切[13]，故本研究以右佐匹克隆片作為對(duì)照用藥。本研究證實(shí)：眠安合劑治療失眠的有效率與右佐匹克隆片無(wú)顯著性差異（P>0.05），但治療4周后，對(duì)于患者PSQI評(píng)分的改善情況顯著優(yōu)于右佐匹克隆片（P<0.05），說(shuō)明眠安合劑治療失眠癥療效確切，且對(duì)于患者的生活質(zhì)量和睡眠質(zhì)量均有顯著的提高作用。隨著社會(huì)發(fā)展，人們對(duì)生活質(zhì)量的要求也越來(lái)越高，因此，對(duì)治療方法的要求，在療效確切的前提下也需要對(duì)生活質(zhì)量有顯著改善作用。本研究結(jié)果顯示，眠安合劑不良反應(yīng)較少，患者在治療過(guò)程中依從性好。與右佐匹克隆片相比眠安合劑未出現(xiàn)口干、味覺(jué)異常、眩暈等不良反應(yīng)。

綜上，眠安合劑對(duì)于失眠癥療效肯定，且能夠顯著提高患者的睡眠質(zhì)量及生活質(zhì)量，并具有不良反應(yīng)少、適應(yīng)癥候廣泛等優(yōu)點(diǎn)。

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