淫羊藿聯(lián)合丹仙康骨膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松的臨床效果觀察

涂艷，熊莉娜，柳湘潔， 雷超，李凝旭，張瑞蕓

(華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院，a老年病科，b消化內(nèi)科，湖北 武漢 430077)

老年性骨質(zhì)疏松癥是原發(fā)性骨質(zhì)疏松之一，多發(fā)于70歲以上的老年人群，以腰背、頸部等部位疼痛為主要表現(xiàn)[1]。國內(nèi)的流行病學(xué)研究顯示60歲以上的老年人群骨質(zhì)疏松的發(fā)生率已達(dá)45%以上，而70歲以上的老年人群骨質(zhì)疏松的發(fā)病率則可達(dá)55%以上，骨質(zhì)疏松已成為影響老年人群健康的重要因素之一[2]。中醫(yī)學(xué)上并無骨質(zhì)疏松的準(zhǔn)確描述，中醫(yī)學(xué)者根據(jù)其癥候特點多將其歸于“骨痹”范疇，指出腎精虧虛以致筋骨失養(yǎng)為主要病因，治療上則主張養(yǎng)腎固本、健脾強筋等方案[3-4]。既往研究顯示以丹仙康骨膠囊為代表的中成藥治療老年性骨質(zhì)疏松取得一定效果，但仍有部分患者效果不理想。淫羊藿是傳統(tǒng)中藥，具有祛風(fēng)、補腎、益脾之功效，臨床研究發(fā)現(xiàn)該中藥有一定的抗骨質(zhì)疏松的效果[5]，但關(guān)于該中藥與丹仙康骨膠囊聯(lián)合使用治老年骨質(zhì)疏松的研究報道較少。本研究納入了華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院老年病科收治的若干老年骨質(zhì)疏松患者為研究對象，其中部分患者在仙丹康骨膠囊的基礎(chǔ)上聯(lián)合淫羊藿治療，并對患者治療效果及骨密度(BMD)、骨鈣素(BGP)、血鈣、血清堿性磷酸酶(ALP)等指標(biāo)進行分析，以評價淫羊藿聯(lián)合丹仙康骨膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松的臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料選取華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院老年病科2014年6月至2016年7月收診的110例骨質(zhì)疏松的老年患者，按抽簽法分為兩組，每組55例。對照組：男23例，女32例；年齡(70.38±3.42)歲；骨質(zhì)疏松癥為Ⅰ型者31例，Ⅱ型者24例。觀察組：男21例，女34例；年齡(71.65±4.01)歲；骨質(zhì)疏松癥為Ⅰ型者32例，Ⅱ型者23例。兩組患者以上基本資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表1。本研究經(jīng)華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

表1 兩組患者基本資料對比

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合《中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)》[6]中原發(fā)性骨質(zhì)疏松的診斷；(2)均為大于60歲的老年人；(3)就診前半年未服用治療藥物。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)(1)病情嚴(yán)重，已致身體殘疾、骨骼變形者；(2)精神存在異常者；(3)對試驗藥物有過敏反應(yīng)；(4)不能堅持治療；(5)合并嚴(yán)重的心腦血管疾??；(6)治療期間需要服用其他疾病的治療藥物者；(7)近期有過手術(shù)或外傷者；(8)患者腎、脾、胃等組織存在嚴(yán)重疾病者；(9)有強直性脊柱炎、關(guān)節(jié)炎、糖尿病或腫瘤的患者。

1.4方法

1.4.1治療方法 對照組：該組患者服用丹仙康骨膠囊(貴陽中醫(yī)學(xué)院自制藥物，批號140201，規(guī)格0.4 g×50粒)，用法為口服，每次1.2 g，3次/天，連續(xù)服用90 d。觀察組：對照組相同用藥基礎(chǔ)上加用中藥淫羊藿，用法為將淫羊藿15 g用水煎熬至200～300 mL左右口服，每天一劑 ，連續(xù)服用90 d。

1.4.2療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]：顯效：視覺模擬(VAS)評分下降70%及以上。有效：VAS評分下降30%～<70%。無效：VAS評分下降30%以下?？傆行?顯效率+有效率。

1.4.3觀察指標(biāo) (1)治療療效。(2)BMD：使用山東國康生物科技有限公司生產(chǎn)的GKMQD-7 000骨密度測量儀測定。(3)BGP：免疫層析法檢測(試劑盒：武漢明德生物科技股份有限公司)；血鈣：分光光度法檢測(試劑盒：上海拓旸生物科技有限公司)；血清堿性磷酸酶(ALP)：比色法檢測(試劑盒：北京雷根生物技術(shù)有限公司)。以上三個指標(biāo)均使用HF240-400全自動生化分析儀(濟寧市鑫煤礦山設(shè)備有限公司)檢測。(4)VAS評分：使用VAS評分量表，由患者主訴疼痛感覺進行打分。

2 結(jié)果

2.1兩組治療療效對比在總有效率方面，觀察組為90.91%，高于對照組74.55%(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療療效對比/例(%)

2.2兩組治療前后BMD水平對比治療前兩組股骨頸和腰椎部位的BMD值組間均差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組以上兩個部位的BMD值均較治療前高，且觀察組兩個部位BMD值均高于對照組，說明加入淫羊藿藥物治療的觀察組效果優(yōu)于對照組。見表3。

2.3兩組治療前后BGP、血鈣和血清ALP水平對比治療前兩組血清BGP、血鈣和血清ALP組間均

表3 兩組治療前后BMD水平對比

注：與同組治療前比較，aP<0.05，與對照組同期比較，bP<0.05

表4 兩組治療前后BGP、血鈣和血清ALP水平對比

注：與同組治療前比較，aP<0.05，與對照組同期比較，bP<0.05

差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組BGP值和血清ALP較治療前降低，血鈣水平升高，且觀察組BGP值和血清ALP低于對照組，血鈣水平高于對照組。見表4。

2.4兩組治療前后VAS評分對比治療前兩組VAS評分組間均差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組VAS評分均較治療前降低，且觀察組下降幅度大于對照組。見表5。

表5 兩組治療前后VAS評分對比/(分，

注：與同組治療前比較，aP<0.05，與對照組同期比較，bP<0.05

3 討論

老年性骨質(zhì)疏松是老年病科常見病，其發(fā)病具有年齡依賴性，隨年齡增加老年骨質(zhì)疏松發(fā)病率隨之增加。目前研究認(rèn)為老年性骨質(zhì)疏松的發(fā)生與鈣離子吸收、激素水平改變、成骨及破骨細(xì)胞活性變化等多種因素有關(guān)，但具體發(fā)病機制尚未完全表明[8]。祖國醫(yī)學(xué)上并無老年性骨質(zhì)疏松的確切描述，多將其歸于“骨痹、骨瘺”范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨痹之病因在于體質(zhì)老邁、腎氣衰弱、洛塞血瘀、筋骨閉塞，屬于標(biāo)實本虛之癥[9]。祖國醫(yī)學(xué)從腎與骨的關(guān)系中指出腎精為骨化生之源，腎精不足也筋骨不壯，腎氣充足也筋壯骨堅[10]。另有學(xué)者認(rèn)為脾弱也在骨痹的發(fā)生中起重要作用，脾可生化氣血，為后天之本，血氣旺盛則筋骨得其滋養(yǎng)[11-12]。

丹仙康骨膠囊是治療老年性骨質(zhì)疏松的常用中藥，其方中丹參具有定痛、止血生肌、 活血破瘀之功效，而當(dāng)歸則具有斂瘡、伸筋、滋陰降火、補腎健骨之功效，熟地黃則具有滋陰養(yǎng)血、活血通經(jīng)、補益氣血之功效。淫羊藿為傳統(tǒng)補腎中藥，具有補腎強筋、益脾生精之功效，臨床實踐顯示該中藥能用于多種腎精不足、腎虛脾弱類病癥[13]。本研究結(jié)果顯示觀察組患者治療總有效率達(dá)90.91%顯著高于對照組，提示在丹仙康骨膠囊的基礎(chǔ)上聯(lián)合淫羊藿能提高老年性骨質(zhì)疏松病的治療有效率。既往研究顯示淫羊藿中含有苷類、生物堿類等多種物質(zhì)，其中淫羊藿苷具有刺激激素分泌的效果，能加速骨物質(zhì)沉淀[14]。另研究發(fā)現(xiàn)淫羊藿中含有眾多微量元素，其中對骨生長具有促進作用的鋅、錳等元素含量高，有利于骨質(zhì)疏松的康復(fù)[15-16]。

BGP及血清ALP均為評價骨質(zhì)疏松嚴(yán)重程度的重要指標(biāo)，既往研究顯示BGP及ALP水平越高則患者骨質(zhì)疏松程度越重[17]。本研究結(jié)果顯示觀察組患者血清BGP及ALP水平下降程度顯著高于對照組，提示在丹仙康骨膠囊的基礎(chǔ)上聯(lián)合淫羊藿能更顯著的下調(diào)老年性骨質(zhì)疏松患者相關(guān)血清學(xué)指標(biāo)。觀察組患者椎骨及脛骨頸BMD測量結(jié)果顯示，治療3個月后觀察組患者椎骨及脛骨頸BMD均顯著大于對照組，同樣提示淫羊藿的使用能提高老年性骨質(zhì)疏松患者BMD的增加速度。針對兩組患者的癥狀指標(biāo)顯示觀察組患者治療后VAS下降更加明顯，提示丹仙康骨膠囊的基礎(chǔ)上聯(lián)合淫羊藿能更有效的改善患者不適癥狀。老年性骨質(zhì)疏松的發(fā)病涉及多種因素，本研究僅通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)淫羊藿的使用能提高老年性骨質(zhì)疏松的治療效果，其具體機制仍有待進一步研究。

綜上所述，淫羊藿與丹仙康骨膠囊聯(lián)合使用更快速的改善患者血清學(xué)指標(biāo)，提高老年性骨質(zhì)疏松的治療效果，值得臨床進一步研究和應(yīng)用。