區(qū)塊鏈將打通醫(yī)藥追溯的“任督二脈”

董鵬 覃新強(qiáng) 聶梓茜

在“問題疫苗”等社會(huì)熱點(diǎn)事件頻發(fā)之后，業(yè)內(nèi)對(duì)建立醫(yī)藥追溯體系的呼聲愈來愈高。而追溯體系是有效監(jiān)管的前提和基礎(chǔ)，要完善這個(gè)體系需要建立一套統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就是區(qū)塊鏈。隨著比特幣市值的跌宕起伏，虛擬貨幣的核心技術(shù)——區(qū)塊鏈引起了世界各行業(yè)的廣泛關(guān)注，醫(yī)藥界也不例外。在比特幣的交易，區(qū)塊鏈就像一張智能的賬單，它精準(zhǔn)地記錄著每筆貨幣交易，最后逐步形成虛擬貨幣體系。如果用它來記錄每盒藥的流通過程，那區(qū)塊鏈就能為醫(yī)藥追溯系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)支持。具體操作是與醫(yī)藥相關(guān)的企業(yè)將區(qū)塊鏈作為接口，直接上傳其藥品生產(chǎn)、流通過程中的數(shù)據(jù)，同時(shí)建立自己的記賬節(jié)點(diǎn)，并與上下游企業(yè)合作，整合數(shù)據(jù)，共同建立節(jié)點(diǎn)，保證數(shù)據(jù)做到共享、安全、透明、可驗(yàn)證和去中心化。只有這樣，醫(yī)藥追溯系統(tǒng)才能降低成本，并打通追溯的“大動(dòng)脈”，同時(shí)幫助制造商準(zhǔn)確預(yù)測藥品短缺，并精準(zhǔn)召回有問題的藥品等。區(qū)塊鏈為醫(yī)藥追溯系統(tǒng)有效數(shù)據(jù)的監(jiān)督提供了技術(shù)保障，為高度復(fù)雜的醫(yī)藥行業(yè)提供了可行性選擇。

基于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，筆者認(rèn)為可以先將區(qū)塊鏈應(yīng)用于藥品的銷售流通環(huán)節(jié)，把藥品的追溯認(rèn)證納入到市場監(jiān)管機(jī)制中，通過個(gè)人數(shù)據(jù)的分享上傳將交易過程透明化，這樣消費(fèi)者在購買藥品時(shí)，一旦發(fā)現(xiàn)問題貨物，醫(yī)藥追溯系統(tǒng)會(huì)馬上反饋。

多巨頭布局藥品區(qū)塊鏈

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，居民健康意識(shí)的不斷提高，如何保證安全放心用藥，實(shí)現(xiàn)藥品源頭可追溯，成為醫(yī)藥企業(yè)及消費(fèi)者密切關(guān)注的焦點(diǎn)。自2016年原CFDA暫停藥品電子監(jiān)管，開始推行企業(yè)責(zé)任主體追溯制度以來，業(yè)界一直在討論如何建設(shè)有效的藥品追溯體系。而區(qū)塊鏈作為當(dāng)前最前沿的技術(shù)之一，憑借其先進(jìn)、可靠的設(shè)計(jì)理念和創(chuàng)新的應(yīng)用模式成為追溯領(lǐng)域的重要技術(shù)手段之一。目前不少醫(yī)藥巨頭已經(jīng)將區(qū)塊鏈技術(shù)運(yùn)用到企業(yè)業(yè)務(wù)中。

美國FDA在2017年3月開始使用區(qū)塊鏈進(jìn)行處方藥的追溯。2017年5月，制藥巨頭基因泰克及輝瑞為首的一批公司宣布推出MediLedger項(xiàng)目，該項(xiàng)目旨在創(chuàng)建管理藥品供應(yīng)鏈的區(qū)塊鏈工具。若該項(xiàng)目達(dá)到既定目標(biāo)，則制藥商、批發(fā)商以及醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，都將在區(qū)塊鏈上對(duì)所有藥品的信息進(jìn)行登記。這意味著，不論是哪一種藥品，其所有的數(shù)據(jù)和流通情況都可查證，并在最大限度上保證其可追溯性。這一舉措在最大限度上保證了患者的用藥安全，使藥品盜竊與假藥銷售變得更為困難。該項(xiàng)目還將促使制藥公司更嚴(yán)格的遵守藥物供應(yīng)鏈安全法案，參與者希望能利用區(qū)塊鏈，從根本上應(yīng)對(duì)全球販運(yùn)假冒偽劣藥品的問題，以此改變?nèi)蛩幤钒踩F(xiàn)狀。

2017年6月，國內(nèi)第一個(gè)基于區(qū)塊鏈的藥品追溯服務(wù)平臺(tái)“紫云藥安寶藥品追溯云服務(wù)平臺(tái)”上線。2017年7月，中國中藥協(xié)會(huì)在中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇上宣布成立中藥追溯專業(yè)委員會(huì)。伴隨著中藥追溯專業(yè)委員會(huì)的成立，區(qū)塊鏈在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用將加速發(fā)展。

2017年8月，“阿里健康”聯(lián)合天士力、正大天晴、廣藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等十余家醫(yī)藥企業(yè)成立中國藥品安全追溯聯(lián)盟，以推動(dòng)藥品行業(yè)形成共治的藥品安全追溯態(tài)勢，保障藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)的全程安全。聯(lián)盟藥品追溯服務(wù)由于采用了區(qū)塊鏈技術(shù)，形成了新的藥品追溯服務(wù)模式，免去了流轉(zhuǎn)過程中的掃碼工作。

2018年3月，京東利用區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)已經(jīng)建成了“區(qū)塊鏈防偽追溯平臺(tái)”，通過與政府、行業(yè)協(xié)會(huì)、科研機(jī)構(gòu)、設(shè)備制造商合作，共同打造“京東品質(zhì)溯源防偽聯(lián)盟”，將全鏈信息進(jìn)行整合，為企業(yè)提供包括藥品追溯、首營數(shù)據(jù)共享、“兩票制”追溯、藥品流向數(shù)據(jù)采集等增值服務(wù)。實(shí)現(xiàn)跨品牌商、渠道商、零售商、消費(fèi)者，精細(xì)到一物一碼（或一批一碼）的全流程正品追溯平臺(tái)，提升了客戶信任度。

醫(yī)藥供應(yīng)鏈無底洞到底有多“深”？

醫(yī)藥供應(yīng)鏈概念最初是一個(gè)非常具有革命性的設(shè)想，因?yàn)楣?yīng)鏈增強(qiáng)了產(chǎn)品轉(zhuǎn)移路徑的可見性和可控性。但隨著當(dāng)前產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng)出現(xiàn)極端零碎化、復(fù)雜化以及地理分散化的現(xiàn)象，供應(yīng)鏈過程的不透明性與缺陷性增加，這直接加大了管理難度。

目前我國醫(yī)藥行業(yè)的供應(yīng)鏈主要由三個(gè)合作伙伴組成：制造商、批發(fā)商和藥店。醫(yī)藥行業(yè)的供應(yīng)鏈，雖然可以涵蓋藥品從生產(chǎn)到流入市場的每個(gè)環(huán)節(jié)，并實(shí)現(xiàn)長距離的地理跨越，但是我國醫(yī)藥供應(yīng)鏈基礎(chǔ)設(shè)施存在孤立、分散的問題。即使部分大型制藥公司使用幾種不同軟件和數(shù)據(jù)庫管理藥品供應(yīng)，冗雜的中央系統(tǒng)運(yùn)作也阻礙了供應(yīng)鏈最佳效率的提高，因此容易造成互聯(lián)網(wǎng)藥房和假藥交易中的管理漏洞，導(dǎo)致患者或藥品供應(yīng)鏈實(shí)體很難確認(rèn)藥品的真正來源。而企業(yè)的改善方法也僅僅是將追蹤技術(shù)等其他技術(shù)，整合到過時(shí)的系統(tǒng)中去。由于藥品造假不僅是簡單的生產(chǎn)源頭造假，層出不窮的藥品供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)造假，也為藥品安全保障產(chǎn)生極大阻擾。

據(jù)美國商務(wù)部指出，全球每年假藥市場規(guī)模大概在750億到2000億美元之間，在有些低收入國家，假藥甚至占據(jù)市場的半壁江山。非法制假行徑直接導(dǎo)致了全世界每年超過10萬人的死亡。長期以來，越來越多不合規(guī)批發(fā)商和二次包裝商參與醫(yī)藥供應(yīng)鏈，互聯(lián)網(wǎng)藥房的興起，進(jìn)口藥品增多，犯罪分子制假技術(shù)升級(jí)，這些因素都使藥品追溯難度增加。

為應(yīng)對(duì)目前醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈的問題，只有應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)才可能扭轉(zhuǎn)這一局勢，作為一種分布式賬本技術(shù)，區(qū)塊鏈能顯著增強(qiáng)行業(yè)透明度和安全性。如果一個(gè)以區(qū)塊鏈為基礎(chǔ)的醫(yī)藥追溯系統(tǒng)，可確?！爱a(chǎn)銷監(jiān)管鏈”如實(shí)記錄，跟蹤供應(yīng)鏈上個(gè)人藥物或產(chǎn)品級(jí)別的每一個(gè)細(xì)節(jié)，確保藥品供應(yīng)鏈完整性，那么這可能是區(qū)塊鏈在此領(lǐng)域最極致的應(yīng)用。

區(qū)塊鏈解決追溯難題，真正端到端供應(yīng)鏈管理

目前，盡管制藥廠商、批發(fā)商和藥房在使用各種工具輔助處理供應(yīng)鏈管理，但效果仍然不佳。區(qū)塊鏈具有功能獨(dú)特性，使其成為解決供應(yīng)鏈管理問題的合適技術(shù)。通過引入?yún)^(qū)塊鏈，能使每個(gè)參與者控制網(wǎng)絡(luò)上的節(jié)點(diǎn)，每一筆交易都需要一個(gè)共識(shí)，區(qū)塊鏈為藥品供應(yīng)管理提供了一個(gè)統(tǒng)一的解決方案。這種分布式結(jié)構(gòu)真正實(shí)現(xiàn)了從端到端的供應(yīng)管理，允許多個(gè)利益相關(guān)方參與。由于區(qū)塊鏈不需要采用拼湊數(shù)據(jù)庫的陳舊方法，暢通無阻的信息流，藥品供應(yīng)被全面揭開面紗，具體來說如下：

第一，“一簽到底”的智能標(biāo)簽。通過區(qū)塊鏈+防偽標(biāo)簽+物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的方案，確保產(chǎn)品信息難以復(fù)制、仿制、回收，幫助企業(yè)建立商品的唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控審核商品身份動(dòng)態(tài)及商品流。通過在藥品外包裝上印制或粘貼一個(gè)條碼、二維碼、RFID等，利用公共賬本和不可修改的特性，提供實(shí)時(shí)驗(yàn)證服務(wù)，也提供一個(gè)公開透明的數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)，用一種“技術(shù)契約”的方式來確保數(shù)據(jù)真實(shí)。區(qū)塊鏈藥品追溯可以涵蓋藥品生產(chǎn)、流通以及使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，在實(shí)現(xiàn)“一物一碼、物碼同追”時(shí)，使各個(gè)環(huán)節(jié)提供的數(shù)據(jù)按照同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)去處理和識(shí)別，還可以追蹤物流軌跡、溫度濕度、發(fā)票及藥品檢測報(bào)告等內(nèi)容。基于區(qū)塊鏈的線上電子簽約產(chǎn)品，簽約過程中雙方根據(jù)CA證書進(jìn)行電子簽名，簽約一旦通過，合同內(nèi)容和條款將在預(yù)定時(shí)間節(jié)點(diǎn)由平臺(tái)流程自動(dòng)控制執(zhí)行，合約可靠有效，從而有效保護(hù)平臺(tái)中簽約各方的合法權(quán)益。

第二，追蹤溯源。在追溯體系里，區(qū)塊鏈給消費(fèi)者展現(xiàn)完整的過程數(shù)據(jù)，同時(shí)需要給監(jiān)管部門提供從任意一個(gè)節(jié)點(diǎn)往前追溯和往后追溯的權(quán)力，以便產(chǎn)品出現(xiàn)問題后能追溯到責(zé)任主體。通過區(qū)塊鏈共享讓每個(gè)追溯體系中的關(guān)鍵細(xì)節(jié)的參與都可在線查詢，在降低信息差的同時(shí)，也降低信任風(fēng)險(xiǎn)，從而在生態(tài)閉環(huán)的環(huán)境下，逐步構(gòu)建基于云平臺(tái)的醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)值物聯(lián)網(wǎng)。在區(qū)塊鏈系統(tǒng)下，如果藥品運(yùn)輸過程中斷或藥品失蹤，存儲(chǔ)在分布式賬本上的數(shù)據(jù)可以為各方提供快速追蹤渠道，并確定藥品的最后活動(dòng)位置。藥品供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈上的所有節(jié)點(diǎn)：藥品生產(chǎn)商、經(jīng)營商、3PL、藥店零售、醫(yī)院、消費(fèi)者都可追溯，確保產(chǎn)品從生產(chǎn)開始，在供應(yīng)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)，逐步建立符合區(qū)塊鏈追溯的標(biāo)準(zhǔn)?？梢酝ㄟ^改造生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)線的方式把生產(chǎn)信息直接寫入追溯碼中，方便監(jiān)管人員與消費(fèi)者直接掃碼查找藥品源頭信息，讓藥品“來源可查，去向可追，責(zé)任可究”。如果供應(yīng)鏈上各方都能看到庫存，并對(duì)藥品分布進(jìn)行審計(jì)，那么假藥想魚目混珠進(jìn)入醫(yī)療市場將難如登天。而區(qū)塊鏈帶來的高透明度藥品行業(yè)供應(yīng)鏈，將有效降低由暴利誘惑引發(fā)的系列犯罪行為。

第三，建立共識(shí)信任。區(qū)塊鏈利用一套基于共識(shí)的數(shù)學(xué)算法，進(jìn)行信用創(chuàng)造。而分布式結(jié)構(gòu)將使任何一方都不可能擁有分類賬的所有權(quán)，也不可能非法操縱數(shù)據(jù)。通過區(qū)塊鏈多方參與，共同維護(hù)同一個(gè)賬本的形式，供應(yīng)鏈中的參與方越多，共同維護(hù)的數(shù)據(jù)越大，就越容易給消費(fèi)者帶來更多的數(shù)據(jù)信任背書。基于區(qū)塊鏈的藥品信任背書，可以成為實(shí)現(xiàn)藥品安全的有效利器，假藥將無處可藏，解決藥品溯源與流通上的痛點(diǎn)。在追溯體系里，信任是靠管理來背書的，要依靠相關(guān)企業(yè)的品牌和管理，第三方檢測機(jī)構(gòu)的管理，政府的監(jiān)管等，參與環(huán)節(jié)越多，信任越可靠。區(qū)塊鏈雖然可以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和交易的可信性，但不能區(qū)分?jǐn)?shù)據(jù)的善意或者惡意，當(dāng)追溯的某個(gè)環(huán)節(jié)提供了惡意數(shù)據(jù)時(shí)，單純用區(qū)塊鏈的方式是難以區(qū)分的，所以需要有追溯體系的管理。利用管理的方式反向規(guī)范各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)和生產(chǎn)操作，制定懲罰措施，可有效把惡意環(huán)節(jié)踢出市場。

總之，區(qū)塊鏈藥品追溯系統(tǒng)的出現(xiàn)為藥品可追溯提供了良好開端。區(qū)塊鏈一直被認(rèn)為是數(shù)字貨幣背后的創(chuàng)新技術(shù)，但真正重要的是其關(guān)鍵理念，即在任何行業(yè)中建立一個(gè)中心與個(gè)體信息共享的相互信任機(jī)制。對(duì)于制藥行業(yè)來說，公開透明可以解決價(jià)格問題，相互信任可以解決造假問題，溯源性可以解決藥品流通問題。在追溯體系里，我們通過分析追溯體系需求和區(qū)塊鏈的技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢，借鑒區(qū)塊鏈數(shù)據(jù)管理的方法，合理改善追溯體系。當(dāng)然也必須充分認(rèn)識(shí)到在新技術(shù)的應(yīng)用過程中，必然會(huì)經(jīng)歷各種沖突和陣痛，需要醫(yī)藥和互聯(lián)網(wǎng)同仁共同努力，合理充分地應(yīng)用區(qū)塊鏈，磨合成為行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新模式。

（第二作者單位：重慶大學(xué)大數(shù)據(jù)與軟件學(xué)院；第三作者單位：北京大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院）