多省下調抗癌藥價格

張秀蘭

一段時間來，針對抗癌藥的舉措不斷，已經有部分藥企開始下調抗癌藥品采購價格，四川省也成為首個公布關于抗癌藥專項談判的省份。對抗癌藥生產企業(yè)來說，無論是專項談判還是已經持續(xù)近三年的藥品價格談判，能夠以價換市場是不少企業(yè)的出發(fā)點，更重要的是，高質量的仿制藥亦有希望入局，進一步拉動價格下調。不過在仿制藥層面，一致性評價之后的藥品招標、醫(yī)保支付、醫(yī)院準入等多方面的配套政策還有待落地。

部分抗癌藥開始降價

近日，多個省份藥采平臺陸續(xù)傳來藥品降價的消息。6月29日，湖北省公立醫(yī)院藥品（耗材）供應保障平臺發(fā)布公告稱，響應國家稅改政策，根據企業(yè)申請，下調輝瑞15個品種、20個品規(guī)藥品掛網價格，降幅3.4%-10.2%。

7月4日，北京醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布提醒，輝瑞和西安楊森等公司已通過北京市藥品陽光采購自主降價功能，其中不乏抗癌藥物。以克唑替尼（賽可瑞）為例，該藥主要用于治療非小細胞肺癌，于2011年8月獲得美國食藥監(jiān)局優(yōu)先審批批準上市。原掛網價5.34萬元的克唑替尼（250mg規(guī)格），每盒將降價2078元，降價幅度為3.9%。

值得注意的是，醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥，其醫(yī)保準入談判也在不斷推進中。7月12日，國家醫(yī)保局表示，將以省為單位，開展抗癌藥專項集中采購。截至目前，湖北、甘肅、北京、四川、山東等多個省份已開始對抗癌藥價格進行調整，四川是首個公布關于抗癌藥專項談判的省份，該談判已于7月13日啟動。

財政部此前公布的103個抗癌制劑清單中，已有82種被納入醫(yī)保目錄（2017年版）和36個談判品種，這些品種也將成為抗癌藥專項集中采購的重點。

在剩余的21個非醫(yī)保品種中，有17個為獨家品種（13個為外企獨家，4個為國產獨家），這些或將是本次準入談判的重點。

醫(yī)保準入談判成關鍵

2017年4月，人社部確定了納入2017年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍的44個品種名單。其中，抗腫瘤和免疫調節(jié)劑品種數(shù)量為22個，成為絕對“主角”。在更早前的2016年國家首批藥品價格談判中，葛蘭素史克的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德）、浙江貝達的非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺幔▌P美納）和阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）3種藥物的價格降幅分別達到67%、54%、55%。

進入醫(yī)保目錄，企業(yè)當然也有自己的算盤。一位業(yè)內人士說，能否進入醫(yī)保目錄，對藥品生產企業(yè)和資本市場一直都有重要影響。

以降價換市場，似乎并沒有快速顯現(xiàn)。以國內知名抗癌藥生產企業(yè)貝達藥業(yè)為例，其自主研發(fā)的?？颂婺釋儆趪?類新藥，也是中國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥。?？颂婺徇M入新版國家基本醫(yī)保目錄后，月均藥品費用從12000元降至5500元，降價幅度達54%，銷量雖然增長，但貝達藥業(yè)2017年前三季度營收、凈利潤同比分別出現(xiàn)了2.42%、34.03%的降幅，但貝達藥業(yè)則對?？颂婺岬氖袌銮熬氨硎緲酚^。

對一些獨家品種來說，降價換市場的效果是明顯的。2017年7月，羅氏藥物赫賽汀被納入國家醫(yī)保目錄，該藥為乳腺癌治療一線用藥，目前沒有同成分、同功效的替代品，全國范圍內對赫賽汀的用藥需求也在短期內出現(xiàn)了激增，今年3月開始，全國多地醫(yī)院開始出現(xiàn)赫賽汀缺貨。羅氏方面稱，已經向中國國家藥監(jiān)局申請，將供應中國市場的赫賽汀由現(xiàn)有生產基地轉向更高產能的生產基地，以便解決用藥荒的問題。

多項配套機制待落地

前文提到的36種談判藥品中大多為進口藥，在其專利期到期后，國產抗癌仿制藥亦有望被納入到醫(yī)保藥品目錄中。通常來說，一種仿制藥的價格能夠達到原研藥的70%，而隨著同類仿制藥廠家的增多，藥品價格還會繼續(xù)下降，有望達到原研藥的30%，甚至更低。

仿制藥的水平是其中的關鍵。齊魯制藥集團藥物研究院副院長何平曾表示，提高中國仿制藥水平和質量是必由之路。我國仿制藥存在“粗放式研發(fā)和產業(yè)化”的問題，質量良莠不齊，低水平重復現(xiàn)象嚴重；創(chuàng)新藥也還處于初級階段，在基礎研究、人才、經驗各方面能力都有不足，且對熱門領域嚴重跟風。

2016年2月，國務院辦公廳發(fā)布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》指出，《基本藥物目錄》（2012年版）中，2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥、口服固體制劑共289個品種，應在2018年底前完成一致性評價。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛公開表示，開展一致性評價算是一種補課，“只有把這課補好了，才有理由充分說打好了基礎?！?/p>

北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文也曾表示，要真正讓產品發(fā)揮作用，從招標、采購和整個醫(yī)保報銷、進入醫(yī)院，都需要構建相應的配套機制。

編輯/麥婉華