食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案審查要點述析

楊媛

摘要：在探索和其產(chǎn)品的研發(fā)發(fā)展中，在食品行業(yè)必須是中國人民共和國食品安全法及健康標(biāo)準(zhǔn)，為自己的產(chǎn)品設(shè)定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食品安全省“的編制食品安全，進程”的規(guī)定，“衛(wèi)生行政部門記錄的基礎(chǔ)上，為生產(chǎn)和產(chǎn)品評估的組織基礎(chǔ)。在建立企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和程序，根據(jù)當(dāng)?shù)氐氖称钒踩ㄒ?guī)要求，食品企業(yè)的專家應(yīng)該安排食品安全檢查，提交其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查，然后提交之前，和專家審查團隊將考慮書面意見提交..保證的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對食品安全評價的有效性提高因斯，筆者結(jié)合工作實踐和給出的內(nèi)容和企業(yè)的CRL對食品安全的審查要求的簡要說明。

關(guān)鍵詞：食品安全；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；備案審查

中圖分類號：D922文獻標(biāo)識碼：A

1食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案審查現(xiàn)狀

1.1社會對食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注和重視不夠

雖然食品質(zhì)量安全越來越引起全社會的關(guān)注，以適應(yīng)本國的質(zhì)量控制和衛(wèi)生部門已發(fā)出食品安全標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)眾多的國家標(biāo)準(zhǔn)。對食品安全標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行工作已經(jīng)證明了很多年，但對于食品安全，對制定和提交工作的標(biāo)準(zhǔn)還沒有得到足夠的重視和關(guān)注被公司發(fā)現(xiàn)。如果標(biāo)準(zhǔn)登記部門公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)，他們往往只公布默認(rèn)的文本，而不是對此有清晰的認(rèn)識，導(dǎo)致公眾對規(guī)范的理解有限。消費者往往目光僅僅放在營養(yǎng)成分和食品的保留購買食物時，而他們忽略了用于該產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)。尤其是一些食品企業(yè)缺乏足夠的認(rèn)識，并把重點放在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。例如，在公司沒有標(biāo)準(zhǔn)化組織或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化的工作人員，而且缺乏過程的一個必要的了解了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)歸檔，甚至一些食品已大量生產(chǎn)，不使用。相應(yīng)的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致不僅對食品質(zhì)檢部門的監(jiān)管困難等現(xiàn)象，也使公司自身的長遠發(fā)展，是不利于。。

1.2部分食品安全標(biāo)準(zhǔn)評審專家組組成不合理

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審專家組成不合理、專家評審水平有限。食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是專業(yè)性、技術(shù)性非常強的規(guī)范，其編制必須由有關(guān)方面的專家予以知識和技術(shù)支撐。許多地方出臺規(guī)定要求企業(yè)在備案之前組織專家進行評審②。然而，在實踐中，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審專家的組成存在來源單位或系統(tǒng)單一、研究領(lǐng)域不廣、并未結(jié)合產(chǎn)品特性邀請各方面專家的問題。就專家本身而言，部分專家“對食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施辦法及相關(guān)政策掌握不夠、對標(biāo)準(zhǔn)的基本要素和格式不熟悉、對標(biāo)準(zhǔn)中具體指標(biāo)設(shè)置和數(shù)值的確定不清楚”。

1.3部分食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案審查評審組織工作有待完善

在提交的標(biāo)準(zhǔn)審查，是否由該公司提供的材料是全部可用與否直接影響到審查和公司的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用評估。專家評審工作的質(zhì)量也影響了公司的標(biāo)準(zhǔn)直接無論是成功提交。目前，公司經(jīng)常評估該組織的標(biāo)準(zhǔn)記錄的評論時，并評估公司只提供標(biāo)準(zhǔn)文本。他們很少提供標(biāo)準(zhǔn)登記表，或登記表不規(guī)范，內(nèi)容不完整。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的同類產(chǎn)品或類似產(chǎn)品由于缺乏有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)等比較信息，以及缺乏對標(biāo)準(zhǔn)編制導(dǎo)詳細，詳細的規(guī)格誰擁有真實自然的充分認(rèn)識和了解的專家產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵和具體內(nèi)容。在審查一些專家的意見是不明確的，甚至出現(xiàn)了一個固定的打印格式。目前尚不清楚的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容是否對應(yīng)于“食品安全法”及相關(guān)法律以及是否安全要求和相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)，這對改變默認(rèn)的內(nèi)容產(chǎn)生直接的影響，得到了滿足。

1.4企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本和申報資料質(zhì)量較低

企業(yè)編制的標(biāo)準(zhǔn)文本普遍存在格式不規(guī)范、內(nèi)容不完整、標(biāo)準(zhǔn)名稱不符合要求等諸多問題，反映出標(biāo)準(zhǔn)起草人的標(biāo)準(zhǔn)化知識、管理、技術(shù)水平難以保障合格規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)制定。

2企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查小組成員應(yīng)滿足下列要求

（一）成員應(yīng)當(dāng)具有中級以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，從事食品安全領(lǐng)域相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員組成，不得少于5人。

（二）直接參與保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

起草的人員不得作為審查小組成員參加審查。審查中發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)提供的標(biāo)準(zhǔn)中存在起草人前后不一致，起草人同時也是審定人員，審定紀(jì)要中審定組長未包含在審定小組內(nèi)，不是審定人員意見表中的成員等問題。還有些企業(yè)提供的審定人員的專業(yè)技術(shù)職稱有誤，一種情況是審定人員不滿足以上專業(yè)技術(shù)要求，另一種情況是標(biāo)準(zhǔn)編寫人員誤把審定人員專業(yè)資格證書當(dāng)作專業(yè)技術(shù)職稱。

3食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案審查之要點

3.1文本規(guī)范性

食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)規(guī)范的具體文件。措辭上，雖然沒有關(guān)于有關(guān)部門審批的報告，但是要實行備案制度。因此，建立和對GB/T1.1的基本要求食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定“標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則”，應(yīng)根據(jù)并與標(biāo)準(zhǔn)文本編輯格式的要求相一致，的篇章結(jié)構(gòu)和制造規(guī)定呈現(xiàn)規(guī)則。這是一個保證。在制定食品商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后，可以成功建立提交和實施的基礎(chǔ)。對于公司標(biāo)準(zhǔn)的制定，可參考中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版的“標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)作指南”一書。本書隸屬于中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院標(biāo)準(zhǔn)化研究所。TCS2009（中國標(biāo)準(zhǔn)編寫模板）軟件是創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)的重要工具。編譯格式驗證格式是標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)格式編號格式，信封格式，默認(rèn)文本內(nèi)容字體，每頁上選擇的默認(rèn)編號和頁碼以及各種項目要求以及指標(biāo)形式格式。

3.2指標(biāo)合理性

指標(biāo)的合理性包括所用指標(biāo)的類型和指標(biāo)的定性描述或數(shù)量程度是否合適。食品安全的標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)主要包括業(yè)績指標(biāo)（感官要求），技術(shù)指標(biāo)（反映食品的質(zhì)量理化指標(biāo)，如水分，總灰分和酸價，過氧化氫等）和安全指標(biāo)（微生物指標(biāo)），農(nóng)藥殘留和有毒和有害物質(zhì)的特征的品質(zhì)的指標(biāo)，將所述組合物的基礎(chǔ)上確定了可以在食品加工工業(yè)中存在與國家強制性標(biāo)準(zhǔn)用于定量測定的基礎(chǔ)是執(zhí)行風(fēng)險分析和有毒有害性質(zhì)的食品類別的特性還應(yīng)該檢查食品企業(yè)的技術(shù)設(shè)施和檢測設(shè)施是否適合他們已經(jīng)確定的秈稻是合適的。因此，需要綜合考慮指標(biāo)選擇的合理性和特異性，指標(biāo)結(jié)果的規(guī)律性和重要性以及現(xiàn)有技術(shù)條件的適應(yīng)性和可行性。

3.3生產(chǎn)企業(yè)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定與執(zhí)行應(yīng)給予足夠重視

企業(yè)自身對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重視力度不夠是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案編寫中頻頻出現(xiàn)問題的直接原因。一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏足夠的認(rèn)識和重視，如企業(yè)中沒有設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)化組織，沒有配備專門標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)人員，對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案過程缺乏必要的了解，常以其他企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為模板，進行簡單復(fù)制套用，使企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂和備案流于形式，敷衍了事.

本文以為，新法框架之下的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案制度，在根本上是沒有必要的，是傳統(tǒng)上企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“政府包干”到“適當(dāng)放開加審查把關(guān)”的制度演變的殘余，未來可以考慮將其廢止。企業(yè)對市場宣稱其制定和執(zhí)行比國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，在相當(dāng)程度上是一種吸引消費者的廣告。消費者只有在企業(yè)公開其“更嚴(yán)型標(biāo)準(zhǔn)”的情況下，才會相信之。政府不必為消費者對此不聞不問、不為自己負(fù)責(zé)的怠惰而過分擔(dān)負(fù)“家長”角色。企業(yè)的公開又意味著政府和社會公眾監(jiān)督的可能性。此外，除了企業(yè)為其標(biāo)準(zhǔn)的制定和執(zhí)行負(fù)全責(zé)這一事后責(zé)任機制，還可以通過追究企業(yè)邀請的標(biāo)準(zhǔn)制定評審專家的責(zé)任、通過食品生產(chǎn)許可過程中的嚴(yán)格核查檢驗、通過將企業(yè)自定的“更嚴(yán)型標(biāo)準(zhǔn)”在適當(dāng)時機轉(zhuǎn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)（無疑有助于此類企業(yè)的市場競爭力）等機制和手段，促使企業(yè)認(rèn)真對待企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

參考文獻：

[1]王志鋼，劉彬，于春媛.北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案審查中常見問題及要點評析[J].首都食品與醫(yī)藥，2018，25（04）：103.

[2]沈巋.食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的定位與走向[J].現(xiàn)代法學(xué)，2016，38（04）：49-59.

[3]方冬芬，劉瀅，田利鉞.食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案審查要點述析[J].湖北工業(yè)大學(xué)學(xué)報，2014，29（01）：116-120.