黃澤虹 陳丹杰 吳偉婷
骨質(zhì)疏松是臨床內(nèi)分泌科常見的全身代謝性骨病,好發(fā)于中老年群體,主要特征為骨微結(jié)構(gòu)改變及單位體積內(nèi)骨量減少,常引起腰背疼痛、四肢疼痛等癥狀,若不能及時(shí)治療,可導(dǎo)致骨質(zhì)脆性增加,甚至?xí)l(fā)生骨折和脊柱畸形,嚴(yán)重影響患者身體健康及生命質(zhì)量[1]。目前,臨床治療骨質(zhì)疏松的常用藥物包括維生素D、雌激素、鈣劑、雙膦鹽酸類藥物等,主要治療原則為增加骨量、改善骨代謝,若用藥不當(dāng)可增加冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、乳腺癌等疾病發(fā)病率[2]。本研究就阿侖膦酸鈉維 D3片治療骨質(zhì)疏松患者的療效及安全性進(jìn)行分析,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料選取2016年4月至2017年10月廣東省普寧市人民醫(yī)院收治的 116例骨質(zhì)疏松患者作為研究對(duì)象,根據(jù)治療方案不同分為兩組。其中研究組患者58例,男19例,女39例;年齡59~78歲,平均(68.57±5.43)歲;病程10個(gè)月至4年,平均(2.17±0.89)年;體重指數(shù)(Body mass index,BMI)為 18~28 kg/m2,平均(23.16±2.67)kg/m2。對(duì)照組患者58例,男22例,女36例;年齡57~79歲,平均(67.86±5.78)歲;病程 8個(gè)月至 5年,平均(2.35±1.12)年;BMI為17~27 kg/m2,平均(22.75±2.41)kg/m2。兩組患者一般資料(BMI、年齡、病程、性別)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)①納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)臨床癥狀、影像學(xué)檢查確診為骨質(zhì)疏松;骨密度(Bone mineral density,BMD)測量值低于980 mg/cm2;對(duì)本研究使用藥物無禁忌;治療前 3個(gè)月內(nèi)未服用過激素類藥物;患者及其家屬均知曉本研究,且已簽署了知情同意書。②排除標(biāo)準(zhǔn):低鈣血癥患者;無法坐直或站立30 min以上者;嚴(yán)重肝腎功能不全者;合并心腦血管疾病者;合并導(dǎo)致食管排空異常的疾病者;其他骨病患者;治療依從性差者。
1.3 治療方法對(duì)照組患者采用鈣爾奇D片(惠氏-百宮制藥有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10950029,規(guī)格:每片咀嚼片含碳酸鈣750 mg)治療,1片/次,1次/d。研究組患者采用阿侖膦酸鈉維 D3片(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20061303,規(guī)格:1片/盒,每片含阿侖膦酸鈉70 mg、維生素D3為2800 IU)治療,1片/次,1次/周。兩組患者均持續(xù)用藥24周。
1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效:疼痛基本消失,或疼痛等級(jí)降低2級(jí)以上,BMD明顯升高;有效:疼痛等級(jí)降低1~2級(jí),BMD有所改善;無效:疼痛程度無變化或加重,BMD無改善或降低[3]。總有效率(%)=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.5 觀察指標(biāo)①治療效果;②兩組患者治療前后股骨頸、股骨粗隆BMD變化情況,采用美國GE高級(jí)雙能X線骨密度儀檢測BMD;③骨代謝指標(biāo):包括骨鈣素(BGP)、人I型膠原交聯(lián)氨基端肽(NTXI),均采用電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢測;④不良反應(yīng)發(fā)生情況。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析運(yùn)用 SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)量資料(BMD、BGP、NTXI)采用±s表示,行t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料(治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率)采用百分率表示,行χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 治療效果比較研究組患者治療的總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者治療效果比較
2.2 治療前后股骨頸及股骨粗隆 BMD比較治療前兩組患者股骨頸、股骨粗隆BMD值比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05);治療后兩組患者股骨頸、股骨粗隆BMD值均較治療前升高,且研究組患者較對(duì)照組高,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者治療前后股骨頸及股骨粗隆BMD比較(g/cm2,±s)
表2 兩組患者治療前后股骨頸及股骨粗隆BMD比較(g/cm2,±s)
組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后股骨頸 股骨粗隆對(duì)照組 58 0.71±0.11 0.78±0.17 0.59±0.09 0.71±0.18研究組 58 0.68±0.13 0.88±0.22 0.57±0.12 0.87±0.24 t值 1.342 2.739 1.015 4.062 P值 0.182 0.007 0.312 0.000
2.3 治療前后 BGP、NTXI水平比較治療前兩組患者BGP、NTXI水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05);治療后兩組患者BGP、NTXI水平均較治療前降低,且研究組較對(duì)照組低,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見表3。
表3 兩組患者治療前后BGP、BAP水平比較(±s)
表3 兩組患者治療前后BGP、BAP水平比較(±s)
組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后BGP(μg/L) NTXI(nmol/L)對(duì)照組 58 5.79±1.57 3.24±0.86 60.73±7.64 42.30±5.72研究組 58 5.82±1.69 2.39±0.67 61.86±7.95 31.25±4.83 t值 0.099 5.938 0.781 11.241 P值 0.921 0.000 0.438 0.000
2.4 不良反應(yīng)比較研究組患者治療期間出現(xiàn)惡心嘔吐1例,頭暈頭痛2例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.17%(3/58);對(duì)照組治療期間出現(xiàn)惡心嘔吐3例,皮疹2例,頭暈頭痛5例,輕度心悸1例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為18.97%(11/58);研究組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率較對(duì)照組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.199,P=0.023)。兩組不良反應(yīng)均較輕微,未經(jīng)治療均痊愈。
骨質(zhì)疏松的發(fā)病機(jī)制尚不明確,可能與內(nèi)分泌失調(diào)、遺傳因素、免疫功能降低等因素相關(guān),近年來其發(fā)病率逐漸升高。目前,補(bǔ)鈣是臨床治療骨質(zhì)疏松的主要手段,鈣爾奇D片是臨床常用的補(bǔ)鈣產(chǎn)品,具有一定治療效果,但長期服用可引起維生素D中毒、高鈣血癥等不良反應(yīng),且部分患者用藥后癥狀無明顯改善[4]。
阿侖膦酸鈉維 D3片是阿侖膦酸鈉與維生素 D3的復(fù)方制劑,其中維生素D3可促進(jìn)鈣吸收,維持正常骨骼合成,減少骨丟失,降低骨折發(fā)生率,阿侖膦酸鈉可通過抑制破骨細(xì)胞形成并促進(jìn)破骨細(xì)胞凋亡減少骨質(zhì)流失,快速與礦化骨基質(zhì)作用,提高骨密度,阿侖膦酸鈉與維生素D3聯(lián)合在發(fā)揮各自治療優(yōu)勢的基礎(chǔ)上具有協(xié)同作用[5-6]。張玉輝[7]的研究顯示,阿侖膦酸鈉維D3片治療骨質(zhì)疏松患者的總有效率高達(dá)96.67%,且無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。本研究結(jié)果顯示,研究組患者治療的總有效率為96.55%,明顯高于對(duì)照組,且不良反應(yīng)總發(fā)生率較對(duì)照組低,與上述研究結(jié)果相似??梢?,阿侖膦酸鈉維D3片治療骨質(zhì)疏松療效顯著,安全性較高。
目前,臨床用于評(píng)估骨質(zhì)疏松治療的效果主要采用BMD、骨礦含量及骨代謝標(biāo)記物等,BGP、NTXI為常用的骨代謝標(biāo)記物,可有效反映骨轉(zhuǎn)換速率、破骨細(xì)胞及骨細(xì)胞活性[8]。本研究結(jié)果顯示,治療后研究組患者的股骨頸、股骨粗隆 BMD值高于對(duì)照組,BGP、NTXI水平低于對(duì)照組。表明阿侖膦酸鈉維 D3片治療骨質(zhì)疏松,能有效提高 BMD,改善骨代謝水平,有利于改善患者預(yù)后。
綜上所述,骨質(zhì)疏松患者采用阿侖膦酸鈉維 D3片治療療效顯著,安全性高,能有效提高BMD,改善骨代謝,有利于改善患者預(yù)后。由于本研究選取患者例數(shù)較少、指標(biāo)選取有限,有待臨床擴(kuò)大樣本選取量、增加研究指標(biāo)、延長隨訪時(shí)間進(jìn)一步證實(shí)。