研究中藥制藥工程理論和實踐

畢昌瓊

摘要：現(xiàn)代社會醫(yī)學技術的高度發(fā)展，使得越來越多原來未被發(fā)現(xiàn)的病癥得以顯現(xiàn)，其中有很大一部分不僅是人類遺傳下來的因有疾病，更是現(xiàn)代工業(yè)發(fā)展中產(chǎn)生的污染和輻射等因素所造成的病癥，尋求天然的治療方法和藥物已經(jīng)成為當下醫(yī)學工作者的共識。我國的中醫(yī)藥學正是具備了這樣的效果，相比于西藥，中藥具有成分更天然、藥效更持久、毒副作用更小等一系列的優(yōu)點，且得到了世界的廣泛認可。因此將我國的中藥事業(yè)發(fā)揚光大不僅有利于我國的文化邁出國門走向世界，同時也為世界人民的身體健康貢獻了力量。

關鍵詞：中藥；制藥；技術

中醫(yī)藥文明是我國五千年燦爛文化的寶貴結晶，是我國具有獨立知識產(chǎn)權的重要醫(yī)學技術，受到世界各國人民的共同矚目，中醫(yī)藥技術對人體病癥的預防及治療方面的療效也得到了各國同行業(yè)工作者的認可。要想提高我國中醫(yī)藥的發(fā)展速度，就要在傳承原有理論知識的基礎上，結合現(xiàn)代文明中的先進部分，兩者相互作用共同推動我國中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。同時，一直以來，我國都很重視中藥制藥工藝的改進和提高，其值得一提的就是中藥制藥前處理的工藝技術，該技術的有效開展，是后序制藥等一系列環(huán)節(jié)的基礎和保障，因此本文針對中藥制藥前處理環(huán)節(jié)中的工藝技術進行了詳細的討論。

一、中藥制藥歷史的原因

來自歷史的原因，我國中藥工業(yè)還是仿造化工、食品、輕工和機械行業(yè)等的技術和設備，缺少專業(yè)的工業(yè)研究，技術裝備和中試放大的科學技術平臺，出現(xiàn)工藝與技術裝備滯后，產(chǎn)品不穩(wěn)定和高投入，低產(chǎn)出的尷尬僵局，嚴重制約中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。中藥制藥工程研究是中藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要技術之一。所以中藥制藥工程是研究中藥工業(yè)生產(chǎn)制作過程規(guī)律和解決單元工程技術問題的科學，中藥制藥工程技術研究核心內(nèi)容總結一下幾點：1質量可控性研究分析。中藥的有效成分與無效成分的分離純化的定性和定量。2工藝規(guī)范化研究。認真分析最佳工藝參數(shù)、制定生產(chǎn)工藝流程化。3裝備標準化研究。展開工程技術，進行工程和裝備設計。

二、中藥制藥工程技術的進程發(fā)展

（一）加入世貿(mào)后中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)受著嚴格考驗。

建國以來中藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)技術水平發(fā)生了很大的變革，走過了中藥機械化、中藥工業(yè)化、和90年代的中藥現(xiàn)代化的三個發(fā)展時期。因為許多原因制約，中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化理論研究和生產(chǎn)實踐還處在探索階段。我國中藥工業(yè)總量偏小、大型企業(yè)少、工藝技術滯后，技術裝備和經(jīng)濟指標低、成本高、缺少成套自控工藝裝備。據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委統(tǒng)計數(shù)據(jù)；全國中藥生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)為1127家，工業(yè)總量為534.02億元，工業(yè)銷售產(chǎn)值為498.52億元，其中獨立核算大型企業(yè)為107家，工業(yè)總產(chǎn)值為229.84億元；中成藥年銷量超過500萬元的品種有384個，包括5000萬元的有82個。超過1億是41個，這就說明，中國中藥工業(yè)產(chǎn)值總量具有潛力。上升空間還很大。因制藥工程的工藝裝備是確保中藥工業(yè)產(chǎn)值的必要條件。

（二）分析2001年全國中藥企業(yè)結構：大型中藥企業(yè)只占9%，但是占產(chǎn)值的42%、銷售額為45%、出口創(chuàng)匯為50%；全國中藥企業(yè)生產(chǎn)值總量偏小，生產(chǎn)小的企業(yè)比較分散，市場競爭力不強，發(fā)展不快。

（三）分析2005年到2015年中藥工業(yè)產(chǎn)值和新增能力預測結果：

中藥工業(yè)發(fā)展速度按照行業(yè)的15%和16%的增長能力計算，其工業(yè)總產(chǎn)值為984億元，等于40～45%；新增藥材生產(chǎn)能力12.3萬噸和159.3萬噸，為工業(yè)裝備的發(fā)展提供了市場空間。

三、中藥制藥工程發(fā)展的核心技術

中藥制藥工程是保證中藥現(xiàn)代化發(fā)展的基礎，是利用現(xiàn)代工程技術方法手段，達到實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化的目的。中藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)，需要國家對中藥產(chǎn)業(yè)政策、技術導向、基礎研究、資源配置、風險基金的建立以及中藥產(chǎn)業(yè)本身工程技術水平、中藥現(xiàn)代化是系統(tǒng)工程，按照中藥生產(chǎn)通用性和相關性的特點，中藥制藥工程研究范圍是中藥材預處理單元，中藥提取單元、濃縮分離單元、干燥單元、制劑單元等五個單元。按照工程學分類的五個部分，其中，中藥工藝規(guī)范化工藝裝備標準研究，是行業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，需要提高，因為他是推動產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的前提。

四、中藥制藥工程技術研究重大進程

中藥制藥工程單元數(shù)學模型設計與應用是中藥工藝規(guī)范化與工藝標準化研究的基礎，是技術進步的標志。中藥工藝來自生產(chǎn)實踐，是中藥生產(chǎn)過程中長期客觀規(guī)律的總結。

（一）中藥逆流多級浸取工藝與工業(yè)設計原則

原理是合理運用固液兩相的濃度梯度差，逐步把藥材中有效成分擴散到起始濃度相對較低的套提溶液中，浸取工藝過程技術參數(shù)的溶質量、藥材表面積、擴散時間、擴散系數(shù)和濃度梯度的關系ds=D.F.dc/dx.dt表示，原理是溶質在藥材細胞溶出的瞬間過程，是經(jīng)過對溶出的數(shù)學模型微化后的變化率。

（二）中藥多效濃縮工藝研究和工業(yè)設計

三效濃縮蒸發(fā)工藝的原理，是在單效蒸發(fā)基礎之上，在真空條件下，把蒸發(fā)過程中一效和二效產(chǎn)生的二次蒸汽逐步進入二效和三效蒸發(fā)器的原理的設計工藝。

（三）中藥噴霧干燥工藝分析研究和工業(yè)設計

中藥噴霧干燥由于受熱時間短，適用熱敏性藥物。噴成粉末或顆粒狀溶解度更好，在實際生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)物料粘度高，制約了應用范圍。當下中藥工程干燥系統(tǒng)的動力學數(shù)據(jù)還缺少準確測定，不能全部靠理論數(shù)據(jù)來解決。對不同藥品品種，設計關鍵工藝參數(shù)需要現(xiàn)場工藝試車的經(jīng)驗進行調(diào)整，確保安全生產(chǎn)。含蛋白質類大分子化合物容易凝固變性。減少粘壁辦法可按照品種特性調(diào)整有關工藝參數(shù)。

綜上所述，中藥制藥工程是專業(yè)工程學，任務是解決行業(yè)傳統(tǒng)技術落后的技術問題。這些需要工程專家和藥學專家來研究解決的難題。只有通過學術交流和廣泛開展產(chǎn)學研合作。才能不斷深化完善中藥制藥工業(yè)工程理論研究和生產(chǎn)實踐。

參考文獻：

[1]朱洪秋；代成林.大學制藥工程專業(yè)開設中藥資源學課程的探索.[J] 重慶醫(yī)學. 2014-07-30

[2]易陽；張莊義. 以膜分離技術構建中藥制藥工藝技術創(chuàng)新能力平臺.[J] 重慶醫(yī)學. 2014-07-30

[3]段小根；康修. 甲殼素及其衍生物在中藥制藥中的應用和前景[J] 黑龍江生態(tài)工程職業(yè)學院學報. 2012-07-20