復榮通脈膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療氣陰兩虛夾瘀型糖尿病腎?、蟆ⅱ羝诏熜Ъ皩δδ芎脱軆绕ぜ毎δ艿挠绊?/h1>
2018-08-03 09:37:54莊揚名
現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志 2018年22期
莊揚名,栗 明
(1. 北京同仁堂中醫(yī)醫(yī)院,北京 100051;2. 黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院,黑龍江 哈爾濱 150040)
糖尿病腎病(DN)是糖尿病患者常見的微血管并發(fā)癥之一，病程超過5年的糖尿病患者中DN檢出率為20%～60%，是引起終末期腎病和死亡的重要原因之一[1]。在DN病理分期中，Mogenson分期中的Ⅲ、Ⅳ期是DN患者較為常見臨床分期[2]，此期患者一個顯著臨床特征為尿白蛋白排泄率(UAER)>20 μg/min，如不及時治療則患者腎功能進一步惡化，后期可進展為腎衰竭或尿毒癥[3]。目前關于DN發(fā)生機制尚不完全清楚，除了與胰島素抵抗、血糖代謝紊亂直接相關外，凝血功能異常和血管內皮細胞功能障礙在糖尿病及其慢性并發(fā)癥(包括DN、大血管病變、視網(wǎng)膜病變等)的發(fā)生發(fā)展中也發(fā)揮了重要作用[4-5]。目前，關于DN的治療主要采用西醫(yī)治療，但其綜合治療效果尚不能令人滿意。近些年來中醫(yī)藥在防治糖尿病及其慢性并發(fā)癥方面發(fā)
揮了獨特療效。本研究觀察了復榮通脈膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療氣陰兩虛夾瘀型糖尿病腎?、蟆ⅱ羝诘寞熜Ъ皩δδ芎脱軆绕ぜ毎δ艿挠绊?，現(xiàn)將結果報道如下。
1 臨床資料
1.1一般資料 選取2016年2月—2017年2月北京同仁堂中醫(yī)醫(yī)院和黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院收治的136例DN患者為研究對象，均為2型糖尿病，診斷符合《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[6]中相關標準：DN病理分期屬于Mogenson分期中的Ⅲ期(UAER 20～200 μg/min)、Ⅳ期(UAER>200 μg/min)。中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]屬于氣陰兩虛夾瘀型；本研究方案經(jīng)我院倫理委員會批準，受試者簽署知情同意書。排除1型糖尿病、糖尿病急性并發(fā)癥者，伴有嚴重心、腦、肝、呼吸系統(tǒng)等疾病者，合并嚴重高血壓、惡性腫瘤者，孕婦或哺乳期婦女，糖尿病以外的疾病造成的腎損害者。將136例患者隨機分為觀察組68例和對照組68例，2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，具有可比性。見表1。
1.2治療方法 2組均給予常規(guī)西醫(yī)治療，包括對患者進行糖尿病相關知識宣教、糖尿病飲食控制、戒煙戒酒、控制血壓、血脂、尿酸等；給予鹽酸二甲雙胍(0.5 g/次，3次/d)降糖，如血糖控制不佳則給予皮下注射胰島素治療，控制空腹血糖(FPG)<6.11 mmol/L，糖化血紅蛋白(HbA1c)<7.0%；給予纈沙坦膠囊口服，80 mg/次，1次/d，療程8周。觀察組在對照組治療基礎上給予復榮通脈膠囊(滄州中西醫(yī)結合醫(yī)院制劑室研制，組方：地龍、水蛭、全蝎、玄參、葛根、黃芪、牛膝、甘草、穿山龍，每粒膠囊相當于生藥2 g)口服，5粒/次，3次/d，療程8周。
表1 2組一般資料比較
1.3觀察指標 觀察2組治療前后腎功能[血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、腎小球濾過率(eGFR)]、血糖相關指標[FPG、HbA1c、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)]、凝血功能指標[部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶原時間(TT)、凝血酶時間(PT)、纖維蛋白原(FIB)]、血管內皮細胞功能指標[血清一氧化氮(NO)、內皮素-1(ET-1)、血管內皮生長因子(VEGF)]變化情況，記錄2組UAER和轉陰率(UAER<20 μg/min為轉陰[8])。
2 結 果
2.12組治療前后腎功能及血糖相關指標比較 2組治療后SCr、BUN、FPG、HbA1c、HOMA-IR均明顯降低(P均<0.05)，eGFR明顯升高(P均<0.05)，且觀察組上述指標改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表2。
2.22組治療前后UAER和UAER轉陰率比較 2組治療后UAER均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組明顯低于對照組(P均<0.05)，見表3。觀察組UAER 轉陰率為83.8%(57/68)，對照組UAER 轉陰率為69.1%(47/68)，2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表2 2組治療前后腎功能、血糖相關指標比較
表3 2組治療前后UAER比較
2.32組治療前后凝血功能指標比較 2組治療后APTT、TT、PT均明顯延長(P均<0.05)，F(xiàn)IB水平明顯降低(P均<0.05)，且觀察組上述指標改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表4。
2.42組治療前后血管內皮細胞功能指標比較 2組治療后血清NO水平明顯升高(P均<0.05)，ET-1、VEGF水平均明顯降低(P均<0.05)，且觀察組上述指標改善情況均優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表5。
3 討 論
DN是糖尿病的主要慢性并發(fā)癥，其發(fā)病率僅次于糖尿病周圍神經(jīng)病變。DN的發(fā)病機制是多因素的，凝血功能異常和血管內皮細胞功能障礙在DN發(fā)生的整個病理生理過程中具有重要意義。糖尿病患者由于長期存在糖代謝異常，誘發(fā)微炎癥狀態(tài)，激活內源性凝血系統(tǒng)和血小板活性，凝血酶增加，血小板黏附聚集性增高，引起機體出現(xiàn)高凝狀態(tài)和腎臟微循環(huán)障礙，加重腎功能損害和蛋白尿[9]。糖尿病患者由于存在胰島素抵抗、氧化應激和炎性反應，可引起血管內皮功能損害。NO、ET-1、VEGF是常見的評價血管內皮功能的指標，NO是血管內皮分泌的舒張血管活性因子，能夠引起血管擴張，增加腎臟血流量[10]。ET-1則是內皮細胞分泌的縮血管物質，能夠收縮腎動脈血管，促進血小板激活和腎臟炎性反應[11]。VEGF是一種血管內皮生長因子，能夠誘導新生血管形成和成纖維細胞增殖和遷移，引起腎小球纖維化和細胞外基質(ECM)增加，加重腎臟缺血缺氧和腎功能惡化[12]。
表4 2組治療前后凝血功能指標比較
表5 2組治療前后血管內皮細胞功能指標比較
中醫(yī)學多將DN歸屬為“腎消”“水腫”“尿濁”范疇，指出其主要病機為本虛標實，虛實夾雜，患者消渴病日久，傷陰耗氣，導致濕熱、氣滯、水濕、濁毒、瘀血等互結瘀積在腎絡而發(fā)病，臨床中以氣陰兩虛夾瘀型最常見[13]，治療應當以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀通絡為主。本研究采用的復榮通脈膠囊中水蛭破血逐瘀、活血通絡，水蛭中含有的活性成分抗炎酶、抗血栓素、多肽類、溶血酶等能夠降低血黏度和纖維蛋白原，改善腎臟血液流變學，抑制腎臟纖維化并清除氧自由基，降低腎臟尿蛋白，具有顯著的腎功能保護效應[14]；全蝎、地龍解痙通絡止痛，其中地龍中含有活性成分蚓激酶能夠抑制高凝狀態(tài)，抗動脈硬化，保護血管內皮細胞，改善腎病綜合征患者的血脂紊亂和血液流變學，具有顯著的腎保護功能[15]；葛根、黃芪、玄參益氣滋陰養(yǎng)血，其中黃芪含有的黃芪多糖則能夠調節(jié)免疫功能和血脂血糖，改善胰島素抵抗，抑制炎性因子合成，抑制糖尿病大鼠模型腎小球基底膜增厚、間質纖維化和腎組織中炎癥細胞浸潤，抑制腎功能惡化[16]；穿山龍、牛膝逐瘀通絡；甘草調和諸藥。
本研究結果顯示，2組治療后腎功能、糖代謝指標、凝血功能、血管內皮細胞功能指標均顯著改善，且觀察組上述指標改善情況均明顯優(yōu)于對照組。提示在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上加用復榮通脈膠囊基礎上能夠顯著改善氣陰兩虛夾瘀型糖尿病腎?、蟆ⅱ羝诨颊哐俏蓙y，抑制腎功能惡化，提高UAER轉陰率，可能與降低機體高凝狀態(tài)、保護血管內皮細胞功能有關。
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揮了獨特療效。本研究觀察了復榮通脈膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療氣陰兩虛夾瘀型糖尿病腎?、蟆ⅱ羝诘寞熜Ъ皩δδ芎脱軆绕ぜ毎δ艿挠绊?，現(xiàn)將結果報道如下。
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1.2治療方法 2組均給予常規(guī)西醫(yī)治療，包括對患者進行糖尿病相關知識宣教、糖尿病飲食控制、戒煙戒酒、控制血壓、血脂、尿酸等；給予鹽酸二甲雙胍(0.5 g/次，3次/d)降糖，如血糖控制不佳則給予皮下注射胰島素治療，控制空腹血糖(FPG)<6.11 mmol/L，糖化血紅蛋白(HbA1c)<7.0%；給予纈沙坦膠囊口服，80 mg/次，1次/d，療程8周。觀察組在對照組治療基礎上給予復榮通脈膠囊(滄州中西醫(yī)結合醫(yī)院制劑室研制，組方：地龍、水蛭、全蝎、玄參、葛根、黃芪、牛膝、甘草、穿山龍，每粒膠囊相當于生藥2 g)口服，5粒/次，3次/d，療程8周。
表1 2組一般資料比較
1.3觀察指標 觀察2組治療前后腎功能[血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、腎小球濾過率(eGFR)]、血糖相關指標[FPG、HbA1c、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)]、凝血功能指標[部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶原時間(TT)、凝血酶時間(PT)、纖維蛋白原(FIB)]、血管內皮細胞功能指標[血清一氧化氮(NO)、內皮素-1(ET-1)、血管內皮生長因子(VEGF)]變化情況，記錄2組UAER和轉陰率(UAER<20 μg/min為轉陰[8])。
2 結 果
2.12組治療前后腎功能及血糖相關指標比較 2組治療后SCr、BUN、FPG、HbA1c、HOMA-IR均明顯降低(P均<0.05)，eGFR明顯升高(P均<0.05)，且觀察組上述指標改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表2。
2.22組治療前后UAER和UAER轉陰率比較 2組治療后UAER均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組明顯低于對照組(P均<0.05)，見表3。觀察組UAER 轉陰率為83.8%(57/68)，對照組UAER 轉陰率為69.1%(47/68)，2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表2 2組治療前后腎功能、血糖相關指標比較
表3 2組治療前后UAER比較
2.32組治療前后凝血功能指標比較 2組治療后APTT、TT、PT均明顯延長(P均<0.05)，F(xiàn)IB水平明顯降低(P均<0.05)，且觀察組上述指標改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表4。
2.42組治療前后血管內皮細胞功能指標比較 2組治療后血清NO水平明顯升高(P均<0.05)，ET-1、VEGF水平均明顯降低(P均<0.05)，且觀察組上述指標改善情況均優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表5。
3 討 論
DN是糖尿病的主要慢性并發(fā)癥，其發(fā)病率僅次于糖尿病周圍神經(jīng)病變。DN的發(fā)病機制是多因素的，凝血功能異常和血管內皮細胞功能障礙在DN發(fā)生的整個病理生理過程中具有重要意義。糖尿病患者由于長期存在糖代謝異常，誘發(fā)微炎癥狀態(tài)，激活內源性凝血系統(tǒng)和血小板活性，凝血酶增加，血小板黏附聚集性增高，引起機體出現(xiàn)高凝狀態(tài)和腎臟微循環(huán)障礙，加重腎功能損害和蛋白尿[9]。糖尿病患者由于存在胰島素抵抗、氧化應激和炎性反應，可引起血管內皮功能損害。NO、ET-1、VEGF是常見的評價血管內皮功能的指標，NO是血管內皮分泌的舒張血管活性因子，能夠引起血管擴張，增加腎臟血流量[10]。ET-1則是內皮細胞分泌的縮血管物質，能夠收縮腎動脈血管，促進血小板激活和腎臟炎性反應[11]。VEGF是一種血管內皮生長因子，能夠誘導新生血管形成和成纖維細胞增殖和遷移，引起腎小球纖維化和細胞外基質(ECM)增加，加重腎臟缺血缺氧和腎功能惡化[12]。
表4 2組治療前后凝血功能指標比較
表5 2組治療前后血管內皮細胞功能指標比較
中醫(yī)學多將DN歸屬為“腎消”“水腫”“尿濁”范疇，指出其主要病機為本虛標實，虛實夾雜，患者消渴病日久，傷陰耗氣，導致濕熱、氣滯、水濕、濁毒、瘀血等互結瘀積在腎絡而發(fā)病，臨床中以氣陰兩虛夾瘀型最常見[13]，治療應當以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀通絡為主。本研究采用的復榮通脈膠囊中水蛭破血逐瘀、活血通絡，水蛭中含有的活性成分抗炎酶、抗血栓素、多肽類、溶血酶等能夠降低血黏度和纖維蛋白原，改善腎臟血液流變學，抑制腎臟纖維化并清除氧自由基，降低腎臟尿蛋白，具有顯著的腎功能保護效應[14]；全蝎、地龍解痙通絡止痛，其中地龍中含有活性成分蚓激酶能夠抑制高凝狀態(tài)，抗動脈硬化，保護血管內皮細胞，改善腎病綜合征患者的血脂紊亂和血液流變學，具有顯著的腎保護功能[15]；葛根、黃芪、玄參益氣滋陰養(yǎng)血，其中黃芪含有的黃芪多糖則能夠調節(jié)免疫功能和血脂血糖，改善胰島素抵抗，抑制炎性因子合成，抑制糖尿病大鼠模型腎小球基底膜增厚、間質纖維化和腎組織中炎癥細胞浸潤，抑制腎功能惡化[16]；穿山龍、牛膝逐瘀通絡；甘草調和諸藥。
本研究結果顯示，2組治療后腎功能、糖代謝指標、凝血功能、血管內皮細胞功能指標均顯著改善，且觀察組上述指標改善情況均明顯優(yōu)于對照組。提示在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上加用復榮通脈膠囊基礎上能夠顯著改善氣陰兩虛夾瘀型糖尿病腎?、蟆ⅱ羝诨颊哐俏蓙y，抑制腎功能惡化，提高UAER轉陰率，可能與降低機體高凝狀態(tài)、保護血管內皮細胞功能有關。
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