鹿瓜多肽注射液聯(lián)合獨(dú)一味膠囊治療四肢骨折療效觀察

俞國(guó)成，魯海勤，許海波，莫圣陽

紹興第二醫(yī)院，浙江 紹興 312000

骨折多見于兒童及老年人，首選方法為手術(shù)治療。但術(shù)后的骨折近、遠(yuǎn)期愈合和功能恢復(fù)時(shí)間均較長(zhǎng)。相關(guān)研究表明單獨(dú)使用鹿瓜多肽針劑或者獨(dú)一味膠囊均對(duì)骨折愈合有較好的療效[1]，但對(duì)于鹿瓜多肽針劑聯(lián)合獨(dú)一味膠囊對(duì)骨折愈合的療效研究還較少。因此，筆者觀察了鹿瓜多肽注射液聯(lián)合獨(dú)一味膠囊治療四肢骨折的療效情況，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年12月—2017年12月在本院因四肢骨折收入院治療的患者共60例為觀察對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各30例。觀察組男16例，女14例；年齡44～75歲，平均(60.6±13.5)歲；股骨干骨折5例，脛腓骨干骨折9例，肱骨髁上骨折8例，股骨頸骨折4例，尺橈骨雙骨折4例。對(duì)照組男15例，女15例；年齡45～77歲，平均(59.4±13.8)歲；股骨干骨折6例，脛腓骨干骨折8例，肱骨髁上骨折7例，股骨頸骨折5例，遲橈骨雙骨折4例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比必性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《常見疾病的診斷與療效判定(標(biāo)準(zhǔn))》[2]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，一般根據(jù)患者臨床表現(xiàn)及影像學(xué)檢查即可確診，臨床表現(xiàn)即畸形、異?；顒?dòng)和骨擦音或骨擦感，三者出現(xiàn)其一即可確診。但應(yīng)注意不排外嵌插骨折、裂縫骨折的可能性。常用影像學(xué)診斷為X線及CT拍片，能夠直觀便捷對(duì)骨折進(jìn)行分型。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合四肢骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)；②出現(xiàn)明顯功能障礙；③初次接受診治；④無心腦血管疾病；⑤患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴有其他部位的骨折；②不嚴(yán)格服從醫(yī)囑者；③合并嚴(yán)重心腦血管疾病；④對(duì)該研究使用的藥物過敏或者不能耐受者。

2 治療方法

2組患者均進(jìn)行骨折復(fù)位手術(shù)，股骨干骨折采用內(nèi)固定，脛腓骨干骨折根據(jù)情況采用外固定或開放復(fù)位內(nèi)固定，肱骨髁上骨折采用內(nèi)固定，股骨頸骨折采用內(nèi)固定，尺橈骨雙骨折采用內(nèi)固定術(shù)式。術(shù)后注意骨折部位制動(dòng)，注意觀察患者生命體征，觀察引流液情況，必要情況可給予患者止痛藥并適當(dāng)給予心理輔導(dǎo)。

2.1 對(duì)照組 術(shù)后給予鹿瓜多肽注射液(哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H23020001)治療，取10 mL鹿瓜多肽注射液加入400 mL 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，每天1次。

2.2 觀察組 在鹿瓜多肽注射液治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合獨(dú)一味膠囊(江西歐氏藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：Z20060040)治療，每次3粒，每天3次，飯后服。

2組均以2周為1療程，共治療3月。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①2組患者骨折愈合時(shí)間；②2組患者肢體功能恢復(fù)情況；③2組患者骨折術(shù)后1周疼痛情況，采用視覺模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)分，0分為無痛；1～3分為輕微的疼痛，不影響睡眠和食欲，尚可忍受；4～6分為患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7～10分疼痛難以忍受，影響食欲和睡眠；④臨床療效。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 功能恢復(fù)療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《骨科學(xué)》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。優(yōu)：斷端完全愈合，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，活動(dòng)范圍達(dá)正常，生活工作正常；良：斷端大致愈合，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限＜30°，一般強(qiáng)度工作不受限；中：斷端大致愈合，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限＞30°，只能進(jìn)行簡(jiǎn)單的生活自理工作；差：斷端大致愈合，關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙，生活不能自理。

4.2 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《骨科學(xué)》[4]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。①局部疼痛程度：有明顯壓痛0分，輕度壓痛1分，無壓痛2分。②腫脹程度：明顯腫脹0分，輕微腫脹1分，無腫脹2分。③X線片骨痂情況：無骨痂形成0分，少量骨痂1分，明顯骨痂形成2分。3項(xiàng)分?jǐn)?shù)疊加得出總分，小于等于3分為無效，大于等于4分為有效，大于等于6分者為顯效。

4.3 2組患者術(shù)后疼痛VAS評(píng)分比較 見表1。術(shù)后3、7天，觀察組疼痛VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組，2組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組患者術(shù)后疼痛VAS評(píng)分比較(±s) 分

表1 2組患者術(shù)后疼痛VAS評(píng)分比較(±s) 分

與對(duì)照組較比，①P<0.05

n 組 別對(duì)照組觀察組3030術(shù)后3天4.3±0.42.4± 0.3①術(shù)后7天2.7±0.41.3± 0.2①

4.4 2組患者骨折愈合時(shí)間比較 見表2。治療后，觀察組的股骨干骨折、脛腓骨干骨折、肱骨髁上骨折、股骨頸骨折、尺橈骨干雙骨折等骨折愈合時(shí)間均明短于對(duì)照組，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組患者骨折愈合時(shí)間比較(±s) 周

表2 2組患者骨折愈合時(shí)間比較(±s) 周

與對(duì)照組較比，①P<0.05

n 組 別對(duì)照組觀察組3030股骨干骨折10.3±1.48.4±1.4①脛腓骨干骨折10.2±1.67.8±1.3①肱骨髁上骨折4.8±1.53.6±1.2股骨頸骨折13.4±2.110.6±2.1①尺橈骨干雙骨折14.7±1.711.8±1.7①

4.5 2組患肢功能恢復(fù)情況比較 見表3?；贾δ芑謴?fù)總有效率觀察組為96.67%，對(duì)照組為76.67%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組患肢功能恢復(fù)情況比較 例(%)

4.6 2組臨床療效比較 見表4。臨床療效總有效率觀察組為86.67%，對(duì)照組為63.33%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表4 2組臨床療效比較 例(%)

5 討論

骨折好發(fā)于青少年及老年人，四肢骨折尤為常見。手術(shù)為首選治療方法，但其骨折愈合時(shí)間緩慢且跟許多因素有關(guān)，包括骨折斷端血流情況、間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為成軟骨細(xì)胞與成骨細(xì)胞的能力等。因此，如何更快速高效地促進(jìn)骨折愈合成為當(dāng)下骨科最緊迫的一大難題。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，骨折后由于血腫形成、導(dǎo)致經(jīng)脈受損傷，血流瘀滯不通暢、血行受阻，從而導(dǎo)致組織腫脹、疼痛，瘀血阻滯則新鮮血流不達(dá)，影響血液的新陳代謝，不利于骨折斷端軟組織與斷骨的修復(fù)新生。鹿瓜多肽針劑是從梅花鹿的骨骼和甜瓜的種子中提取出相關(guān)成分再經(jīng)過生物技術(shù)合成的注射液。其中含有骨誘導(dǎo)類多肽生物因子，包括：①骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPs)，可誘導(dǎo)血管周圍的間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為成骨細(xì)胞，促進(jìn)骨痂形成，加快骨折修復(fù)；②β-轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF-β)，可促進(jìn)成骨細(xì)胞及成軟骨細(xì)胞分化；③成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)，可促進(jìn)骨膠原蛋白與骨鈣素的合成。獨(dú)一味是青藏高原上獨(dú)有的藥用植物，具有活血祛瘀、消腫止痛的功效。其有效成分包括皂苷、黃酮苷元、環(huán)烯苷等物質(zhì)，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛、抗炎作用、止血、抗菌等功效，并能提高機(jī)體免疫能力及組織愈合修復(fù)。

骨折術(shù)后疼痛是常見的術(shù)后癥狀，嚴(yán)重者可影響患者進(jìn)食與睡眠，影響患者生活質(zhì)量，因此減輕術(shù)后疼痛顯得尤為重要。另外，骨折愈合時(shí)間的快慢直接反應(yīng)骨折修復(fù)的快慢，骨折肢體功能的恢復(fù)情況間接反應(yīng)骨折修復(fù)愈合的程度，也是最后評(píng)判骨折愈合的標(biāo)準(zhǔn)。本研究在鹿瓜多肽注射液的基礎(chǔ)上，加以獨(dú)一味膠囊治療四肢骨折，觀察組術(shù)后疼痛、骨折愈合時(shí)間明顯減少，肢體功能恢復(fù)更佳，表明聯(lián)合用藥可提高臨床療效。但由于本觀察樣本數(shù)較小，聯(lián)合用藥的確切療效還有待加大樣本量作進(jìn)一步觀察。