調(diào)脾補(bǔ)腎方聯(lián)合西藥治療支氣管哮喘非急性發(fā)作期臨床觀察

孫燕，蔡怡航，張忠德

1.廣州市越秀區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東 廣州 5100302.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 5104053.廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510120

支氣管哮喘是氣道的一種慢性過敏反應(yīng)炎癥性疾病，嚴(yán)重威脅廣大人民群眾的健康，部分患者可成為終身痼疾，造成患者家庭及社會(huì)的一個(gè)沉重負(fù)擔(dān)，已成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題，引起了世界各國的極大關(guān)注。張忠德教授在臨床中運(yùn)用從脾腎論治的方法治療哮喘非急性發(fā)作期患者，臨床療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2011年1月—2012年3月廣東省中醫(yī)院門診治療的54例哮喘非急性發(fā)作期患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組各27例。其中試驗(yàn)組3例治療過程中不愿繼續(xù)服用中藥，中途退出，最終24例患者完成治療。男13例，女11例；年齡18～65歲，平均(34.95±12.04)歲；病程1～30年，平均(8.72±7.71)年。對照組男14例，女13例；年齡18～62歲，平均(35.05±12.06)歲；病程1.5～32年，平均(9.84±8.40)年。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2009年全國哮喘病會(huì)議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①反復(fù)發(fā)作的喘息、胸悶、氣急或咳嗽，多與接觸變應(yīng)原、冷空氣、物理、化學(xué)性刺激以及病毒性上呼吸道感染、運(yùn)動(dòng)等有關(guān)；②發(fā)作時(shí)在雙肺可聞及彌漫或散在、以呼氣相為主的哮鳴音，呼氣相延長；③上述癥狀和體征可經(jīng)治療緩解或自行緩解；④除外其他疾病所引起的喘息、氣急、胸悶或咳嗽；⑤臨床表現(xiàn)不典型者(如無明顯喘息或體征)，應(yīng)至少具備以下1項(xiàng)試驗(yàn)陽性：a.支氣管激發(fā)試驗(yàn)或運(yùn)動(dòng)激發(fā)試驗(yàn)陽性；b.支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽性，且第1秒用力呼氣量(FEV1)增加≥12%、FEV1增加絕對值≥200 mL；c.呼氣流量峰值(PEF)日變異率≥20%。符合上述①～④條或④⑤條者，可以診斷為哮喘。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[1]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中脾腎兩虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：喘息，胸悶氣短，咳嗽；次癥：平素易疲乏、動(dòng)則喘甚，納差，腰膝酸軟；舌脈：舌質(zhì)淡或暗淡、苔白或白厚膩，脈沉細(xì)弱。主癥必備加次癥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈可以辨證。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～65歲；受試者知情并簽署知情同意書；對藥物研究意義有正確認(rèn)識，對研究人員的觀察和評價(jià)有良好的依從性。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 外感發(fā)熱的患者；有嚴(yán)重肺系疾病，如慢性阻塞性肺病、肺癌、肺結(jié)核等；年齡大于65歲或小于18歲者；對本研究處方中藥物組成有過敏史者；合并有心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；妊娠或哺乳期婦女，或準(zhǔn)備妊娠的婦女；精神病患者；本研究前1月參加過其他新藥臨床試驗(yàn)，或正在參加其他新藥臨床試驗(yàn)者。

2 治療方法

2.1 對照組 茶堿緩釋片(廣州邁特興華制藥廠有限公司)，每12 h口服1次，每次0.2 g；孟魯司特鈉咀嚼片(杭州默沙東制藥有限公司)，每晚口服1次，每次10 mg；沙美特羅替卡松氣霧劑(葛蘭素史克公司)，每天吸入2次，每次1吸。

2.2 試驗(yàn)組 在對照組用藥基礎(chǔ)上加服調(diào)脾補(bǔ)腎方，處方：苦杏仁、紫蘇葉、白術(shù)、黨參、山茱萸、桑椹各15 g，炙麻黃、桔梗、法半夏各10 g，補(bǔ)骨脂20 g。每天1劑，水煎服，根據(jù)患者實(shí)際情況確定服用藥量。

2組均用藥2月，治療結(jié)束時(shí)進(jìn)行療效評價(jià)。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[1]對患者治療前后的中醫(yī)證候進(jìn)行評分。②對比2組治療后的臨床療效。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[1]擬定。臨床控制：臨床癥狀體征消失或基本消失，中醫(yī)證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，70%≤中醫(yī)證候積分減少＜95%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，30%≤中醫(yī)證候減少＜70%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，中醫(yī)證候積分減少＜30%。

4.2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表1。治療前，2組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，2組中醫(yī)證候積分均較治療前降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；試驗(yàn)組中醫(yī)證候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s) 分

表1 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

n 組 別試驗(yàn)組對照組2427治療前11.57±1.8311.51±1.87治療后3.03± 2.12①②8.51± 2.43①

4.3 2組臨床療效比較 見表2。試驗(yàn)組總有效率95.83%，對照組總有效率40.74%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

表2 2組臨床療效比較 例

5 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，哮喘病是一種有“宿根”的疾病，其病位在肺，病理產(chǎn)物為痰，痰的產(chǎn)生除了與肺有關(guān)，與脾腎的關(guān)系也很密切?！夺t(yī)方集解》云：“哮雖為肺病，然肺金以脾土為母，故肺中之痰濁亦以脾中之濕為母。”并有“脾為生痰之源，肺為貯痰之器”之說。明代醫(yī)家王節(jié)齋云：“痰之本，水也，原動(dòng)于腎；痰之動(dòng)，濕也，主于脾。”《景岳全書》云：“五臟之病雖懼能生痰，然無不由脾腎?！奔粗赋銎⒛I兩臟在痰生成方面的作用。肺主呼氣，腎主納氣，肺的呼吸功能需要腎的納氣作用來協(xié)助，腎虛無以納氣，則生喘促。《類證治裁》曰：“肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽相交，呼吸乃和。若出入升降失常，斯喘作焉。”闡明了哮喘發(fā)病與肺腎的密切關(guān)系。蔡友敬[3]認(rèn)為哮喘病機(jī)關(guān)鍵在于氣之盛衰，根據(jù)“肺為氣之主，脾為氣之源，腎為氣之根”的理論，在哮喘癥狀緩解期注重肺氣虛、脾氣虛、腎氣虛。陳壽春[4]認(rèn)為，本病內(nèi)因肺、脾、腎三臟不足，藩籬不固，痰濕內(nèi)盛，尤小兒脾常不足，易生痰是濕為首要。飲食因素所致哮喘多與脾有關(guān)，脾失健運(yùn)，津液代謝障礙，水液停滯，則聚而生痰成飲，多影響肺的宣發(fā)和肅降。周悅[5]認(rèn)為，中醫(yī)治療的基本原則為“虛則補(bǔ)其母，實(shí)則瀉其子”。

近年來張忠德教授在臨床中運(yùn)用從脾腎論治的方法治療哮喘緩解期患者，提出了“培土生金、補(bǔ)腎納氣、止咳平喘”為主的治療大法。調(diào)脾補(bǔ)腎方由炙麻黃、苦杏仁、桔梗、白術(shù)、法半夏、黨參、山茱萸、桑椹、紫蘇葉、補(bǔ)骨脂組成。本方藥物主歸脾、腎、肺經(jīng)，其中白術(shù)、山萸肉為方中主藥，共奏健脾益氣、補(bǔ)腎納氣之效，體現(xiàn)組方之旨；法半夏既能燥濕健脾，又能和胃化痰，肺、脾同調(diào)；黨參主歸脾胃經(jīng)，健脾功效卓著；法半夏、黨參、白術(shù)三藥合用，則脾胃得健，氣機(jī)得調(diào)，生痰之源得以阻斷；山萸肉、補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎納氣，使平喘的力量增強(qiáng)；炙麻黃、苦杏仁、紫蘇葉宣肺降氣、止咳潤肺平喘，藥味輕，起調(diào)節(jié)氣機(jī)、兼具佐使的作用。

目前激素加支氣管舒張藥治療支氣管哮喘具有明確的療效，但副作用難以避免。例如非急性發(fā)作期長期激素治療，會(huì)削弱患者的免疫功能，易造成口腔黏膜真菌感染；茶堿制劑有導(dǎo)致心律失?；蚣又卦行穆墒С５娘L(fēng)險(xiǎn)；孟魯司特鈉長期服用易導(dǎo)致消化功能紊亂。而運(yùn)用中醫(yī)中藥治療支氣管哮喘非急性發(fā)作期患者，從整體觀念出發(fā)，扶正祛邪，調(diào)理全身機(jī)能狀態(tài)，既能達(dá)到治療該病的目的，又能提高患者的抵抗力，具有單純西藥治療無法取代的優(yōu)勢。因此，今后運(yùn)用中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合的方法治療支氣管哮喘非急性發(fā)作期患者是行之有效的途徑。