中藥配方顆粒劑處方自動(dòng)化調(diào)劑時(shí)間的分析

胡翠云 熊 立

（合肥市濱湖醫(yī)院藥學(xué)部，安徽 合肥 230601）

中藥配方顆粒是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以優(yōu)質(zhì)、道地藥材經(jīng)規(guī)范炮制加工成的中藥飲片為原料，依各味藥材的理化性質(zhì)、主要成分、功能主治，采用先進(jìn)工藝，經(jīng)過科學(xué)提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工藝精制而成的單味中藥顆粒，供臨床按處方調(diào)配沖服。由于生產(chǎn)自動(dòng)化程度高、生產(chǎn)條件恒定、人為可變因素少，因而配方顆粒制作規(guī)范、含量穩(wěn)定、質(zhì)量可靠。

現(xiàn)如今，中藥配方顆粒劑使用范圍不斷擴(kuò)大，調(diào)配方式主要有兩種方式，人工調(diào)配和自動(dòng)化調(diào)配。中藥配方顆粒劑在人工調(diào)配上存在一定的難度，影響了中藥配方顆粒劑的使用[1]。2011年我院引進(jìn)了江陰天江提供的中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備MD6100，避免了固定劑量包裝的袋裝中藥配方顆粒劑的人工調(diào)配模式，開啟了自動(dòng)化調(diào)劑模式。本研究立題于自動(dòng)調(diào)配模式下，對(duì)不同付數(shù)條件下藥味數(shù)、劑量及調(diào)劑時(shí)間的統(tǒng)計(jì)分析，了解影響處方調(diào)劑時(shí)間的因素，從而提高中藥房的調(diào)劑效率及服務(wù)水平。

1 材料與方法

1.1 材料 設(shè)備：中藥調(diào)劑設(shè)備為和利時(shí)MD6100，是中藥配方顆粒第一代調(diào)劑設(shè)備。處方來源：從我院2017年6月—2017年8月份中藥房自動(dòng)化調(diào)劑的中藥配方顆粒處方中隨機(jī)抽取424張?zhí)幏剑ㄈコ糠忠蛲獠吭蛟斐烧{(diào)劑時(shí)間過長或藥味數(shù)≤4的處方），詳細(xì)記錄每張?zhí)幏降母稊?shù)、藥味數(shù)以及調(diào)配總時(shí)間和單次服用劑量。

1.2 研究方法 將不同付數(shù)的處方信息分開統(tǒng)計(jì)，每張?zhí)幏降恼{(diào)劑總時(shí)間（T1）為從設(shè)備開始調(diào)劑到結(jié)束調(diào)劑的時(shí)間；單付調(diào)劑時(shí)間（T2）=每張?zhí)幏降恼{(diào)劑總時(shí)間（T1）/處方付數(shù)；單次服用劑量為1次口服的顆粒劑重量（1付藥自動(dòng)調(diào)配成2袋，每天早晚各1袋）。所有數(shù)據(jù)以均值±標(biāo)準(zhǔn)差的形式表示，并使用SPSS 17.0軟件系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

2 結(jié)果

我院中藥房自動(dòng)化調(diào)劑的顆粒劑處方情況如表1，從表1可以看出顆粒劑處方主要有3、4、5、7、10、14付幾種形式，其中以7付為主。

表1 我院中藥配方顆粒劑處方分布情況

我院中藥顆粒劑不同付數(shù)的處方調(diào)劑時(shí)間情況見表2。由表2可以看出，不同付數(shù)的處方藥味數(shù)及單次服用劑量之間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；在總體調(diào)劑時(shí)間（T1）上，隨著調(diào)劑付數(shù)的增加，調(diào)劑總時(shí)間逐漸延長，除了4付與5付之間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）以外，都存在極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01）；在單付調(diào)劑時(shí)間（T2）上，隨著調(diào)劑付數(shù)增加，單付調(diào)劑時(shí)間（T2）逐漸縮短，除了3付與4付之間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）以外，都存在著顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01或P＜0.05）。說明在藥味數(shù)和劑量相同的情況下，隨著調(diào)劑付數(shù)的增加，調(diào)劑效率越來越高。

表2 藥味數(shù)＞9的不同付數(shù)處方的調(diào)劑時(shí)間情況分析 （±s）

表2 藥味數(shù)＞9的不同付數(shù)處方的調(diào)劑時(shí)間情況分析 （±s）

注：與上一組數(shù)據(jù)相比，**P＜0.01；與上一組數(shù)據(jù)相比，*P＜0.05

付數(shù) 藥味數(shù) 單次劑量（g) T1（s）T2（s）74.64±21.46 71.82±14.33 61.53±15.00*54.30±10.48**48.23±9.40*42.88±7.42*3 4 5 7 1 0 14 14.13±2.80 15.17±3.26 14.57±2.94 14.68±2.59 14.21±1.96 14.00±2.64 10.73±3.40 11.60±2.62 11.02±2.50 11.63±3.29 12.85±3.08 10.83±3.04 223.93±64.37 287.28±57.31**307.65±75.00 380.07±73.35**482.26±94.01**600.35±103.82**

單獨(dú)對(duì)7付處方情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果見表3。從表3中數(shù)據(jù)分析結(jié)果可以看出，隨著處方藥味數(shù)的增加，其劑量有所增加，單付調(diào)劑時(shí)間（T2）明顯延長（P＜0.01）。即使在劑量未增加的情況下，單付調(diào)劑時(shí)間（T2） 仍然明顯延長（P＜0.01）。說明處方的藥味數(shù)比劑量對(duì)處方調(diào)劑效率的影響更明顯。

表3 7付處方的調(diào)劑時(shí)間情況分析 （±s）

表3 7付處方的調(diào)劑時(shí)間情況分析 （±s）

注：與上一組數(shù)據(jù)相比，**P＜0.01

29.35±10.11 45.64±5.69**52.40±8.09**63.93±8.72**74.33±8.23**藥味數(shù) 單次劑量（g) T1（s） T2（s）≤9 10～12 13～15 16～18 19～23 7.78±4.04 8.66±2.27 11.55±2.58**14.16±2.80**13.69±2.76 205.47±70.80 319.48±39.86**366.82±56.66**447.48±61.02**520.32±57.60**

3 討論

目前臨床上中藥配方顆粒劑的調(diào)配有兩種存在形式，手工調(diào)配和機(jī)器調(diào)配。手工調(diào)配與傳統(tǒng)的飲片調(diào)配相似，先取單味藥的總劑量，然后根據(jù)付數(shù)重新平均分配，此法劑量精準(zhǔn)、衛(wèi)生。但是也存在著諸多不足之處:（1）要求醫(yī)師開具的劑量必須是這種獨(dú)立包裝的整數(shù)倍，限制了劑量的靈活性[2]；（2）此種顆粒劑在外包裝上非常相似，給調(diào)劑藥師的裝斗和調(diào)配都帶來很大困難，不僅在調(diào)劑總數(shù)量時(shí)要仔細(xì)查看藥名，在分劑量時(shí)更要逐一核對(duì)藥名，以免發(fā)生調(diào)劑錯(cuò)誤；（3）處方每味藥的劑量有1袋、2袋、3袋甚至更多，使處方的總袋數(shù)過多，少則十幾袋，多則二三十袋，不僅給調(diào)劑帶來困難，而且病人服用時(shí)也有一定的繁瑣。

自動(dòng)化調(diào)配模式是集藥品儲(chǔ)存柜、稱量、分裝為一體，該設(shè)備與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)對(duì)接，調(diào)劑時(shí)完成審方、掃碼識(shí)別、稱重、計(jì)量、配藥等操作。具有識(shí)別藥品避免了品種錯(cuò)誤，計(jì)量和分裝精準(zhǔn)避免了劑量錯(cuò)誤的特點(diǎn)。杜絕了人工調(diào)配造成的調(diào)劑誤差，降低了藥師的勞動(dòng)強(qiáng)度，進(jìn)一步提高了患者的依從性。此法將醫(yī)生以飲片劑量開具的處方自動(dòng)換算成每味藥的顆粒劑量進(jìn)行調(diào)配，在劑量上不做任何的限制，為良好的療效提供保障。從我院使用該系統(tǒng)調(diào)劑處方來看，藥味數(shù)和劑量始終在一定的范圍內(nèi)，而隨著付數(shù)的增加，其調(diào)劑時(shí)間也隨之明顯增加，單付調(diào)劑時(shí)間反而縮短，可能源于其調(diào)劑過程中的固有步驟模式。所以調(diào)劑效率會(huì)隨著處方付數(shù)的增加而提高。

自我院使用該系統(tǒng)6年來，也發(fā)現(xiàn)了該系統(tǒng)的一些不足之處。首先是設(shè)備需定時(shí)保養(yǎng)，設(shè)備中的任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生故障，都將無法調(diào)配；其次就是藥品的養(yǎng)護(hù)問題，由于藥品的引濕性、拆封上藥后裝在一個(gè)相對(duì)密封的瓶子中，對(duì)外界環(huán)境的溫濕度要求較高，一些非常用藥品很容易出現(xiàn)吸潮結(jié)塊現(xiàn)象；調(diào)配設(shè)備在調(diào)劑過程中不會(huì)出現(xiàn)調(diào)劑差錯(cuò)，但掃碼后人工加藥時(shí)要避免多品種同時(shí)加藥而發(fā)生的加藥錯(cuò)誤。由于我院較少使用人工調(diào)劑模式，所以未做兩種調(diào)劑時(shí)間的比較。所以今后將收集更多數(shù)據(jù)對(duì)兩種調(diào)劑模式進(jìn)行系統(tǒng)的比較。

（本文編輯：楊 杰 本文校對(duì)：徐曉娣 收稿日期：2018-05-25）

鐵桿中醫(yī)惲鐵樵是近代著名的具有創(chuàng)新思想的中醫(yī)學(xué)家，是中國中西醫(yī)匯通派的代表醫(yī)家，竭力主張西為中用，尤擅長中醫(yī)內(nèi)科、兒科的診療?！渡窠?jīng)系病理治要》是上海鐵樵中醫(yī)函授學(xué)校的培訓(xùn)教材之一。全書分四期，一期詳述驚風(fēng)的傳變與診療，二期闡述臟腑神經(jīng)及解顱，三期講述傷風(fēng)咳嗽及疾病傳變過程，四期講解驚風(fēng)、柔痙、剛痙、梅毒等傳變和辨證用藥。全書系統(tǒng)講解了神經(jīng)系統(tǒng)的功能和結(jié)構(gòu)，全面闡講了神經(jīng)系統(tǒng)基本病變的病理特征、證候組方、用藥治療，對(duì)現(xiàn)代神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診療仍有借鑒意義和啟迪思路的積極作用。

——于崢、楊建宇摘編自《惲鐵樵臨證基礎(chǔ)講義》（民國名中醫(yī)臨證教學(xué)講義選粹叢書）