3種給藥方案治療念珠菌性陰道炎的成本-效果分析

董 晗 劉 文 金鳳斌

陰道炎是一種常見(jiàn)的婦科疾病，由于陰道與肛門(mén)、尿道接壤，潮濕后容易滋生細(xì)菌，引發(fā)感染，且生育期女性性生活頻繁，同時(shí)陰道又是產(chǎn)道、宮頸操作必經(jīng)之道，極易遭受外界病原體入侵，引發(fā)感染。在女性一生中，均有可能發(fā)生陰道炎。念球菌陰道炎作為陰道炎中發(fā)病率最高的疾病，其發(fā)病率僅次于滴蟲(chóng)性陰道炎[1-2]。該疾病是由感染念球菌所致的陰道黏膜炎癥反應(yīng)，可對(duì)婦女身心健康造成損傷，嚴(yán)重影響夫妻生活，降低性生活質(zhì)量[3]。為進(jìn)一步提升治療效果，本研究就3種給藥方案治療念珠菌性陰道炎患者的成本-效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年12月至2017年12月遼寧省錦州市婦嬰醫(yī)院婦科收治的 180例念珠菌性陰道炎患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為伊曲康唑組、氟康唑組與克霉唑栓組，各60例。伊曲康唑組患者年齡 23～61歲，平均（34.25±3.17）歲；氟康唑組患者年齡22～60歲，平均（34.22±3.21）歲；克霉唑栓組患者年齡 23～60歲，平均（34.23±3.19）歲。3組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均過(guò)臨床檢查（陰道分泌物檢查、霉菌培養(yǎng)）確診為念珠菌性陰道炎；②所有患者及家屬均自愿參與本研究，且已簽署了知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕期、哺乳期；②嚴(yán)重肝、腎功能異常；③對(duì)研究藥物過(guò)敏；④惡性腫瘤或精神疾病。

1.2 治療方法伊曲康唑組患者采用伊曲康唑膠囊（西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：31218321，規(guī)格：0.1 g×4粒，單價(jià)：45.00元/盒）口服治療，2次/d，0.1 g/次，療程為7 d。氟康唑組患者采用氟康唑膠囊（山東方明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：1405012，規(guī)格：50 mg×6粒，單價(jià)：6.50元/盒）口服治療，1次/d，100 mg/次，療程為3 d?？嗣惯蛩ńM患者克霉唑栓（上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：150701，規(guī)格：0.15 g×10枚，單價(jià)：11.00元/盒）經(jīng)陰道給藥，1次/晚，1粒/次，療程為7 d。3組患者用藥期間均禁止性生活。

1.3 觀察指標(biāo)①臨床療效：治愈：臨床癥狀（尿痛、外陰瘙癢、性交痛等）均消失，陰道分泌物檢查陰性；有效：上述臨床癥狀顯著改善，陰道分泌物檢查陰性；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)任何改善甚至加重，且陰道分泌物涂片顯示陽(yáng)性[4]?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。②觀察并記錄3組患者胃腸道不適、頭痛、月經(jīng)紊亂、燒灼感等不良反應(yīng)發(fā)生情況。③采用生活質(zhì)量測(cè)量量表（QOLLC）對(duì)患者的生命質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，總分60分，＜20分為極差，20～30分為差，31～40分為一般，41～50分為較好，51～60分為好，分?jǐn)?shù)越高表示患者生命質(zhì)量越高好[5]；日常生活能力量表（ADL）：總分為100分，輕度依賴(lài)為75～95分，中度依賴(lài)為50～74分，重度依賴(lài)為25～49分，完全依賴(lài)為0～24分，分?jǐn)?shù)越高表示患者生活能力越差[6]。④比較3種給藥方案的成本-效果，并進(jìn)行敏感性分析。

1.4 成本確定根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，成本為藥物治療所消耗的資源價(jià)值，用貨幣表示，其中包括直接成本、間接成本以及隱性成本。直接成本包括床位費(fèi)、檢查費(fèi)、治療費(fèi)、藥品費(fèi)；間接成本為因疾病導(dǎo)致的患者及家庭的經(jīng)濟(jì)損失。由于本研究對(duì)象均不需要住院治療，且其檢查費(fèi)、治療費(fèi)相同，故直接成本只計(jì)算藥品費(fèi)用。伊曲康唑組成本為180.00元（每日2次，每次0.1 g，每盒0.1 g×4粒，療程為7 d，總共需要3盒半，患者需要購(gòu)買(mǎi)4盒），氟康唑組為6.50元，克霉唑栓組為11.00元（每日1粒，療程為7 d，總共需要7粒，患者需要購(gòu)買(mǎi)1盒）。藥物價(jià)格均按2016年12月至2017年12月遼寧省錦州市婦嬰醫(yī)院實(shí)際價(jià)格計(jì)算，使用單位以最小包裝計(jì)，不足整盒按整盒計(jì)算。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析對(duì)試驗(yàn)結(jié)果采用統(tǒng)計(jì)軟件 SPSS 19.0進(jìn)行分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用F檢驗(yàn)，兩兩比較采用q檢驗(yàn)，用χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，表示方法為百分比，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療總有效率比較3組患者治療的總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率比較克霉唑栓組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于伊曲康唑組、氟康唑組（均P＜0.05），而伊曲康唑組與氟康唑組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 ADL評(píng)分及QOL評(píng)分比較治療前，3組患者ADL評(píng)分及QOL-LC評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，克霉唑栓組患者的ADL評(píng)分及 QOL-LC評(píng)分均顯著高于伊曲康唑組、氟康唑組（均P＜0.05），氟康唑組與伊曲康唑組患者ADL評(píng)分及QOL-LC評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。見(jiàn)表3。

表1 3組患者治療總有效率比較

表2 3組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

表3 3組患者ADL評(píng)分及QOL評(píng)分比較(分,±s)

表3 3組患者ADL評(píng)分及QOL評(píng)分比較(分,±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后ADL評(píng)分 QOL-LC評(píng)分伊曲康唑組 60 62.25±6.13 74.59±8.36 35.71±3.41 37.52±3.33氟康唑組 60 62.22±6.09 71.53±7.12 35.69±3.38 36.77±3.48克霉唑栓組 60 62.24±6.11 82.46±8.22 35.70±3.40 45.46±4.28 F值 0.00 30.42 0.00 100.53 P值 1.00 0.00 1.00 0.00

2.4 成本-效果分析3組成本-效果比（C/E），氟康唑組顯著低于其他兩組（均P＜0.05），克霉唑栓組明顯低于伊曲康唑組（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 3組患者用藥C/E比較

2.5 敏感性分析假設(shè)本研究藥物價(jià)格下降 10%，其他費(fèi)用不變，氟康唑組的治療成本依然顯著低于其他兩組（均P＜0.05），克霉唑栓組顯著低于伊曲康唑組（P＜0.05）。見(jiàn)表5。

表5 敏感性分析

3 討論

念珠菌性陰道炎好發(fā)于妊娠女性，其主要發(fā)病原因?yàn)榛颊邫C(jī)體免疫功能下降，體內(nèi)雌激素水平一定程度升高，使陰道內(nèi)酸度增加，最終導(dǎo)致陰道壁發(fā)生充血、水腫情況，通透性增強(qiáng)，同時(shí)高水平雌激素則會(huì)引起糖原含量增高，使陰道內(nèi)環(huán)境中糖原水平增高，促使念珠菌等菌群生長(zhǎng)、繁殖。

目前，針對(duì)念珠菌性陰道炎患者以局部用藥為主，尤其是妊娠患者的生理特殊性，因此，在臨床在治療藥物選擇上應(yīng)更加謹(jǐn)慎。臨床治療念珠菌性陰道炎的藥物種類(lèi)較多，其療效、價(jià)格、不良反應(yīng)、療程均存在一定差異。伊曲康唑?yàn)槿蝾?lèi)高效廣譜抗真菌藥物，能夠抑制麥角甾醇合成，對(duì)于念珠菌屬、曲霉菌屬、皮炎芽生菌等均有良好的抑制活性，可結(jié)合真菌細(xì)胞色素P450同工酶，抑制真菌活性，達(dá)到殺滅真菌的作用。氟康唑能抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成，是一種常見(jiàn)的廣譜抗真菌藥物，具有高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P450的活性，以達(dá)到殺滅真菌的目的?？嗣惯蛩ㄖ饕煞譃榭嗣惯颉⑷樗幔饕饔檬且种萍?xì)胞色素胺，能夠使細(xì)胞通透性發(fā)生變化，進(jìn)而抑制陰道內(nèi)細(xì)菌生長(zhǎng)，減少念珠菌對(duì)陰道上皮細(xì)胞的黏附作用，并使陰道恢復(fù)正常生理環(huán)境，最終緩解癥狀。梁歡等[7]研究顯示，克霉唑栓是治療念球菌陰道炎的首選藥物，該藥物治療的總有效率可達(dá)93.00%以上，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，僅為1.00%左右，且價(jià)格低廉，適合廣大女性使用。

本研究結(jié)果表明，3組患者治療的總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；3組成本-效果比，氟康唑組顯著低于其他兩組，克霉唑栓組明顯低于伊曲康唑組；而在不良反應(yīng)發(fā)生率方面 3組比較，克霉唑栓組顯著低于其他兩組；在ADL評(píng)分及QOL-LC評(píng)分方面，克霉唑栓組提升最為顯著。結(jié)合本研究后發(fā)現(xiàn)，治療效果每提升1%，伊曲康唑組需要花費(fèi)1.96元，氟康唑組花費(fèi)0.072元，克霉唑栓組花費(fèi)0.12元，雖然氟康唑組成本最少，但該藥物不良反應(yīng)較多，因此，克霉唑栓最為理想，不僅療效顯著，費(fèi)用較低，且不良反應(yīng)少，可顯著提升患者的生命質(zhì)量。

綜上所述，在臨床常用于治療念球菌陰道炎的3種藥物中，克霉唑栓雖然在治療效果上與其他兩種藥物差異較小，但該藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較低，價(jià)格低廉，更為安全，且能明顯提升患者的生命質(zhì)量。本研究中所存在的研究不足與局限性：①樣本選取存在一定局限性，主要以2016—2017年患者為初始樣本，雖然按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了篩選，但所選取的標(biāo)本是否合理有待商榷；②樣本選取例數(shù)較少，臨床可進(jìn)一步擴(kuò)大患者例數(shù)，提升準(zhǔn)確性。