益氣強心湯治療慢性心力衰竭陽虛水泛證的臨床觀察

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慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)臨床發(fā)病率高，西醫(yī)治療以強心利尿為原則，但因藥物適應證及毒副作用，治療具有一定的局限性。臨床在西醫(yī)治療基礎上加用益氣強心湯，可明顯改善癥狀，縮短療程。益氣強心湯是原明忠教授的有效經(jīng)驗方，治療慢性心力衰竭可迅速扭轉病勢，臨床療效較好。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月—2018年1月山西大醫(yī)院住院及門診病人60例，按照隨機分組表將所有研究對象隨機分為治療組和對照組，各30例。對照組，男17例，女13例；年齡52歲～79歲(65.15歲±5.35歲)；病程8.4年±1.2年；心功能Ⅱ級18例，Ⅲ級12例。治療組，男19例，女11例；年齡52歲～78歲(66.16歲±5.37歲)；病程8.2年±1.3年；心功能Ⅱ級19例，Ⅲ級11例。兩組年齡、性別、病程、病史等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷參照2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》中診斷標準[1]，按美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)標準進行心功能分級；中醫(yī)陽虛水泛證型辨證標準及證候積分評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]擬定。主癥：胸悶、心悸、氣短、喘促，活動后加重；次癥：神疲乏力，面色蒼白，雙下肢浮腫按之沒指，甚則全身浮腫，舌質(zhì)暗淡，苔白薄，脈虛數(shù)或細弱。具備主癥2項或以上，兼?zhèn)浯伟Y2項或以上，參照相應舌脈象者即可辨為本證。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準 符合慢性心力衰竭及中醫(yī)陽虛水泛證型辨證標準，心功能分級為Ⅱ級～Ⅲ級者，6 min步行試驗為中度、輕度心力衰竭者。

1.3.2 排除標準 心功能分級<Ⅱ級或>Ⅲ級，6 min步行試驗為重度心力衰竭者；合并其他系統(tǒng)嚴重疾病者及妊娠或哺乳期婦女；有精神異常及不能配合服藥者。

1.4 治療方法 所有病人均予低鹽低脂飲食，戒煙禁酒，休息及適宜的活動等；去除誘因方面主要為控制感染、糾正心律失常及貧血、維持電解質(zhì)及酸堿平衡、控制血壓和血糖等。對照組：西藥治療根據(jù)病情狀況合理使用洋地黃類正性肌力藥、血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ACEI/ARB)、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、利尿劑等，并適時調(diào)整藥物劑量。治療組：在對照組基礎上加用益氣強心湯，組方：黨參30 g，麥冬10 g，丹參30 g，葶藶子15 g，茯苓30 g，澤瀉20 g，豬苓20 g，黃芪30 g，白術15 g，肉桂6 g。功效：益氣溫陽，通脈利水。統(tǒng)一選用江蘇天江藥業(yè)有限公司的中藥配方顆粒，由山西大醫(yī)院藥劑科配備，每日1劑，分早晚2次餐前服用。兩組療程均為3個月。

1.5 觀察指標 分別對心功能分級、Lee氏心力衰竭計分、左室射血分數(shù)(LVEF)、6 min步行試驗(6MWT)、中醫(yī)證候積分及生活質(zhì)量評分等相關指標進行評定。

1.6 療效判定標準

1.6.1 心功能療效 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定心功能療效評定標準。

1.6.2 Lee氏心力衰竭計分療效 根據(jù)Lee氏心力衰竭計分系統(tǒng)對臨床癥狀和體征進行計分。顯效：治療后積分減少>75%；有效：治療后積分減少50%～75%；無效：治療后積分減少<50%；加重：治療后積分超過治療前積分。

1.6.3 中醫(yī)證候療效判定標準 顯效：臨床癥狀體征明顯改善，證候積分減少≥69%；有效：臨床癥狀體征均好轉，證候積分減少30%～70%；無效：臨床癥狀體征無明顯改善，證候積分減少<30%；加重：臨床癥狀體征加重，治療后積分超過治療前積分。

1.6.4 6 min步行試驗 參照Guyatt等[3]設計方案，顯效：步行距離大于450 m；有效：步行距離增加1個級別；無效：步行距離未見改變；惡化：治療后步行距離較治療前有所減少。

1.6.5 生活質(zhì)量評分標準 參照明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表(LHFQ)進行評分，治療前與治療后各1次。

2 結 果

2.1 兩組治療后心功能療效比較 兩組治療后心功能分級均有所改善，對照組總有效率為70.0%，治療組總有效率86.7%，兩組總有效率比較，治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)，差異有統(tǒng)計學意義。詳見表1。

表1 兩組心功能療效比較

2.2 兩組治療后Lee氏心力衰竭計分療效比較 對照組和治療組總有效率分別為73.3%和83.3%，治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療后Lee氏心力衰竭計分療效

2.3 兩組治療前后左室射血分數(shù)比較 兩組治療后均優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組治療后組間比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表3。

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2.4 兩組治療前后6 min步行距離比較 兩組組內(nèi)比較，治療后優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組治療后比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表4。

2.5 兩組治療后中醫(yī)證候積分比較 兩組治療后中醫(yī)證候積分均有所改善，對照組總有效率70.0%，治療組總有效率90.0%，兩組治療后總有效率比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組治療后中醫(yī)證候積分比較

2.6 兩組治療前后生活質(zhì)量評分積分比較 兩組組內(nèi)治療前后比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組治療后比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表6。

3 討 論

慢性心力衰竭發(fā)病率較高，目前西醫(yī)治療以強心利尿等為原則，但藥物適應證和毒副作用導致用藥受限。ACEI、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑三藥被稱為心力衰竭治療的黃金三角，然而聯(lián)合使用有累積效應，且用藥有其局限性。面對這一現(xiàn)狀，中醫(yī)藥在慢性心力衰竭的治療上另辟蹊徑，通過辨病與辨證相結合，不但可以緩解臨床癥狀，還能提高病人生存率和生活質(zhì)量，極少發(fā)生毒副作用，而隨著現(xiàn)代藥理學對中藥藥理知識的深入研究，為中醫(yī)藥治療慢性心力衰竭提供了有力的理論依據(jù)。

慢性心力衰竭屬于中醫(yī)學“喘證”“水腫”“怔忡”“胸痹”等范疇，臨床研究結果提示，慢性心力衰竭常虛實夾雜，虛者以氣虛最常見，實者以痰濁、血瘀、水停為主[4-8]，常用治法有益氣、補肺納腎、化痰、活血、利水等[9-14]。原明忠教授依據(jù)中醫(yī)整體觀念和辨證論治的原則分析研究CHF的臨床表現(xiàn)，認為其病因病機是因久病陽氣虛衰、心脈不暢、血瘀水停，而以喘息心悸、不能平臥、咳吐痰涎、水腫少尿等為主要表現(xiàn)的疾??；且心氣虛是心力衰竭的根本原因和病理基礎，可以進一步發(fā)展成陽虛、氣陰兩虛乃至陽脫，而以氣虛血瘀、陽虛水泛為基本病機[15]。原明忠教授認為本病本虛標實，可由外感邪氣、勞累、情志刺激多種因素誘發(fā)，其病位在心，亦與肺、脾、肝、腎功能失調(diào)相關，其本為心氣虧虛，其標為血瘀水飲，治療應益氣溫陽，通脈利水。益氣強心湯是生脈飲、五苓散及葶藶大棗瀉肺湯等的合方。方中黨參、黃芪補益心氣，肉桂強心固陽，同時配合麥冬滋養(yǎng)心陰[16-18]，研究表明，生脈飲可以穩(wěn)定心肌細胞膜，有正性肌力作用，增強心肌收縮力，使心排血量增加，并同時具有使腎上腺素受體血管擴張的作用，舒張血管平滑肌，降低外周阻力，擴張腎血管使尿量增加，減輕前負荷，改善心功能；配合丹參活血通脈，茯苓、豬苓、白術、澤瀉、葶藶子等健脾益氣利水消腫，全方共奏益氣溫陽， 通脈利水之功[19-20]。

本研究在常規(guī)西藥基礎上加用益氣強心湯治療慢性心力衰竭，結果顯示：治療后兩組病人LVEF、6MWT及生活質(zhì)量均明顯提高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組治療后LVEF、6MWT及生活質(zhì)量較對照組明顯提高(P<0.05)；治療組心功能療效、Lee氏心力衰竭計分療效及中醫(yī)證候療效總有效率高于對照組(P<0 .05)。說明益氣強心湯聯(lián)合常規(guī)西藥治療慢性心力衰竭陽虛水泛證有明顯療效，可有效提高病人生存率，改善病人生活質(zhì)量。