知識產(chǎn)權(quán)保護助推中藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

王衍強 原霞

中藥作為中華民族的文化瑰寶，理應(yīng)在現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)濟時代成為中國最具有國際優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)之一，這也符合當前“整體醫(yī)學理念”的發(fā)展需求，為此，提高中藥知識產(chǎn)權(quán)保護力度，大力發(fā)展中藥現(xiàn)代化科技研發(fā)從而提高中藥專利申請質(zhì)量，使得知識產(chǎn)權(quán)保護胃中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供助力是目前我們這一代人肩負的責任和使命。

中藥是中華民族幾千年來文明與智慧的結(jié)晶，是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下用于診斷和治療疾病的藥物，理論上應(yīng)是中國最具有國際優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一。然而，由于我國知識產(chǎn)權(quán)制度建立較晚，中藥從業(yè)人員的知識產(chǎn)權(quán)保護意識薄弱，沒有適時地應(yīng)用知識產(chǎn)權(quán)對中藥進行保護，導(dǎo)致韓國、日本或美國等發(fā)達國家利用知識產(chǎn)權(quán)的漏洞，通過合作、收購、兼并等方式獲得我國中藥的知識產(chǎn)權(quán)，使得我國中藥在國際市場的認可度非常低，占國際市場的份額不足5%。

在知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)濟時代，必須依賴知識產(chǎn)權(quán)這一有力武器發(fā)展經(jīng)濟，中藥產(chǎn)業(yè)同樣如此。2016年12月，我國首部《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式通過，中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)提高到前所未有的國家戰(zhàn)略的高度，而知識產(chǎn)權(quán)作為中藥科研成果的保護方式之一，對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著重要作用。同時，隨著綠色健康、人與地球共存的發(fā)展理念的成熟，倡導(dǎo)辯證論的中醫(yī)伴隨著其“整體醫(yī)學理念”受到越來越多的熱捧，因此，大力推行發(fā)展中藥是符合目前國際市場趨勢的。然而，如何根據(jù)國內(nèi)外的知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境，利用知識產(chǎn)權(quán)制度為中藥發(fā)展保駕護航是目前國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)面臨的重大問題。筆者認為，提升中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識，加快中藥現(xiàn)代化科技研發(fā)，提升專利申請質(zhì)量，充分利用知識產(chǎn)權(quán)進行海外布局、和知識產(chǎn)權(quán)保護等是提高我國中藥在國際市場認可度的重要抓手。

一、提高中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識

知識產(chǎn)權(quán)保護源于西方國家，我國知識產(chǎn)權(quán)制度起步相對較晚，理論上大多借鑒國外成熟的理論和方法，導(dǎo)致我國對知識產(chǎn)權(quán)的研究和推廣比西方國家落后太多。由于專利法實施的晚，許多中藥從業(yè)者對利用知識產(chǎn)權(quán)對中藥進行保護的意思薄弱，同時，我國中藥自古一直遵循“民間秘方”這一原則，導(dǎo)致藥方持有人并不愿意將其公開，通過知識產(chǎn)權(quán)進行保護，種種原因?qū)е轮兴幹R產(chǎn)權(quán)保護步履維艱，降低了整個中藥行業(yè)的競爭力，對中藥行業(yè)的發(fā)展十分不利。

對此，筆者認為：認知的改變從來都不是一件簡單的事情，要想提高中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識應(yīng)該從根源上做起，首先，加強知識產(chǎn)權(quán)制度的宣傳，在全國范圍內(nèi)普及知識產(chǎn)權(quán)制度，可以先從中學、大學和科研院所開始，讓知識產(chǎn)權(quán)制度走進課堂。其次，加強知識產(chǎn)權(quán)補貼制度，在企業(yè)內(nèi)部建立激勵制度，讓企業(yè)員工逐漸接受知識產(chǎn)權(quán)制度保護中藥的管理模式，把知識產(chǎn)權(quán)工作作為考核業(yè)績的一項重要指標。最后，新聞媒體加重對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護案例的渲染，營造知識產(chǎn)權(quán)保護中藥發(fā)展的正向環(huán)境。

二、加快中藥現(xiàn)代化科技研發(fā)

過去認為，中醫(yī)只是通過“望聞問切”、號脈和經(jīng)驗來治療疾病，骨子里有一種“古板”氣息，它不像西醫(yī)一般用高級的儀器測量體內(nèi)發(fā)病的原因，給出各種分析和數(shù)據(jù)，然后進行治療，因此，無法與現(xiàn)代科學相融合。

對此，筆者認為：中藥在經(jīng)歷了幾千年的理論研究和組方驗證后，雖具有成熟的獨特的治療原則，但仍然可以基于現(xiàn)代科學理論進行發(fā)展和深化。目前，中藥知識產(chǎn)權(quán)保護主要涉及中藥組方、中藥制劑和制備方法，中藥組方是按照中醫(yī)理論，依據(jù)“君臣佐使”配伍原則對原料篩選組合得到具有治療效果的方劑，體現(xiàn)了對中醫(yī)藥傳統(tǒng)的繼承和發(fā)揚。然而，針對中藥制劑、制備方法、活性成分、治病機理等方面還是可以解決現(xiàn)代科學的原理、設(shè)備進行深入研究，以提高科技創(chuàng)新點，從而獲得知識產(chǎn)權(quán)保護。

三、提高中藥專利申請質(zhì)量

根據(jù)我國專利法的規(guī)定，只有授予專利權(quán)的中藥才能受到專利法的保護，而中藥專利申請的質(zhì)量是影響其保護力度的重要因素。假設(shè)一味效果好的中藥，由于專利申請質(zhì)量不高，導(dǎo)致他人容易避開法律約束進行仿制，那么對于該中藥來說其經(jīng)濟效益損失嚴重。

對此，筆者認為：根據(jù)我國專利法的規(guī)定，創(chuàng)造性法條是評判中藥專利技術(shù)貢獻的重要指標和授權(quán)標準之一，為使中藥專利能夠具備創(chuàng)造性而授予專利權(quán)。首先，中藥研究者視情況不同而制定相應(yīng)的研發(fā)策略，及時調(diào)整研發(fā)思路。對待經(jīng)典名方在長期使用中失去了新穎性的情況，建議利用現(xiàn)代技術(shù)尋找復(fù)方中的有效成分，闡明作用機制，對有效成分進行提取、分離、富集、結(jié)構(gòu)鑒定，從而實現(xiàn)對經(jīng)典名方的“二次開發(fā)”。對臨床經(jīng)驗方，建議用現(xiàn)代技術(shù)和研究手段設(shè)計科學合理的實驗方法，使藥物獲得充足的理論和數(shù)據(jù)支持，提高專利法對中藥復(fù)方創(chuàng)造性的認可程度。其次，在專利撰寫時，應(yīng)該注重代理人的素質(zhì)，提升撰寫質(zhì)量，特別應(yīng)該注意實驗數(shù)據(jù)應(yīng)該符合現(xiàn)代科學的理論指導(dǎo)，不能盲目編造。最后，中藥企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身情況，對相應(yīng)專利進行挖掘做好專利布局，制定完善的知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略，對自身的知識產(chǎn)權(quán)工作做一個全方位的保護。

四、加大知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為的打擊力度

國內(nèi)中藥知識產(chǎn)權(quán)受侵犯現(xiàn)象很突出，由于國內(nèi)企業(yè)和學者缺乏主動保護的意識，目前雖然已經(jīng)有中藥知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)法規(guī)，但仍然存在著有法不依的現(xiàn)象，且因為中藥大都是復(fù)方，幾十種物質(zhì)混合在一起，加工處理時這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學反應(yīng)，因此在制成中成藥后，即便采用最先進的儀器也無法分析出其原始配方和生產(chǎn)工藝，導(dǎo)致中藥專利一旦遇上侵權(quán)很難發(fā)揮保護市場的作用。

對此，筆者認為：首先，要形成相對完善的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系，立法更要盡量列舉出侵犯中藥專利的種種情形，對侵權(quán)的種類和手段以及侵權(quán)的后果都要做出詳細的規(guī)定，做到事無巨細，以便遇到中藥侵權(quán)案件時有法可依，有章可循。最后，建立中醫(yī)藥知識權(quán)保護專項機構(gòu)，不妨成立全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護研究會，調(diào)動國內(nèi)外有識之士開展知識產(chǎn)權(quán)研究，協(xié)調(diào)和管理全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護工作，以適應(yīng)全球經(jīng)濟一體化形勢的需要。

綜上，在“實施健康中國戰(zhàn)略”的背景下，依據(jù)知識產(chǎn)權(quán)制備助力中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和文化傳承是我們這一代人肩負的責任和使命，我們責無旁貸。