邁瑞B(yǎng)C-5180血液分析儀快速CRP測定的性能及臨床應用

邵光杰

C反應蛋白（CRP）是一種能與肺炎球菌C多糖結合的急性時相反應蛋白（APR），由肝細胞合成。在各種急性炎癥發(fā)作后數(shù)小時后迅速升高，呈成倍增長趨勢，隨病情好轉又恢復正常［1］。因此CRP可作為細菌或病毒現(xiàn)癥感染的一個良好敏感的指標，用于感染和炎癥的鑒別診斷和藥物療效觀察［2］。CRP一個是臨床應用非常廣泛的指標，傳統(tǒng)的生化檢測方法，檢測時間相對較長，且不能反映即刻人體CRP真實水平。邁瑞B(yǎng)C-5180血液分析儀具有體積小、使用簡單、用血量少，能同時快速檢測血常規(guī)和CRP，適合包括基層醫(yī)院在內(nèi)的不同級別醫(yī)院中臨床應用。本文探討邁瑞B(yǎng)C-5180快速分析CRP的臨床應用可行性。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2017年1月至6月本社區(qū)衛(wèi)生服務中心收治呼吸道感染患者120例，均需檢測血常規(guī)及CRP。男72例，女48例；年齡17～56歲，平均年齡（36.4±9.26）歲。納入標準：（1）患者就診前有呼吸道感染相關癥狀，診斷標準參照2001年《醫(yī)院感染診斷標準（試行）》［3］。（2）采集血液標本前未曾服用任何抗生素類藥物。排除標準：排除患有其它自身免疫病、血液系統(tǒng)疾病、混合型感染等相關疾病。120例患者根據(jù)病原體不同，分為細菌感染組（46例），肺炎支原體感染組（38例），病毒感染組（36例）。另選取同期體檢健康者50例為對照組。男34例，女16例；年齡21～58歲，平均年齡（38.4±9.72）歲。

1.2 方法 （1）儀器與試劑：檢測儀器和參比儀器分別為：邁瑞B(yǎng)C-5180血常規(guī)CRP一體機和日立7180生化分析儀。邁瑞血細胞分析儀CRP一體機相應試劑、質控品及校準品等均由深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供，CRP乳膠免疫比濁法試劑盒（鼠單克隆抗CRP抗體）批號2017041001，參考值0～4mg/L，線性范圍為0.2～320mg/L。以進行衛(wèi)生部室間質評的日立7180全自動生化分析儀為參比儀器，生化CRP試劑由浙江夸克生物科技有限公司提供，檢測時均為同一批號試劑。（2）檢測方法：EDTA-K2抗凝全血采集混勻后，1h內(nèi)用邁瑞B(yǎng)C-5180血細胞分析儀及時檢測血常規(guī)及CRP。同時，采集的生化血分離的血清在2h內(nèi)在日立7180生化分析儀上檢測CRP完畢。以上機器檢測標本前均做日間室內(nèi)質控，且質控結果正常。分析兩種方法檢測C反應蛋白測定結果的相關性及偏差分析。同時評估三種不同CRP模式（血常規(guī)+CRP模式、全血CRP模式、預稀釋CRP模式）結果間的相關性；及CRP結果在不同放置時間后的穩(wěn)定性。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件。計量資料用（x±s）表示，用t檢驗。兩組數(shù)據(jù)進行線性相關性回歸分析、偏差估計。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 邁瑞B(yǎng)C-5180和日立7180的CRP結果相關性 對不同CRP濃度的標本結果進行線性回歸和相關性分析，得到回歸方程為Y=0.995X+0.234，r=0.992，回歸的斜率和截值可靠。見圖1。

圖1 邁瑞B(yǎng)C-5180和日立7180的CRP結果的相關性

2.2 雙份測定均值偏差 日立7180為本實驗室參與室內(nèi)質控參比儀器，以其作為目標檢測系統(tǒng)比較方法（X），其測定結果均值為X軸，邁瑞B(yǎng)C-5180測定結果為Y軸，比較方法與實驗方法測定結果均值之和的一半為X軸，差值一半為Y軸，測定數(shù)據(jù)均勻分布于X軸兩側，無明顯偏差。見圖2。

圖2 邁瑞B(yǎng)C-5180和日立7180雙份測定均值偏差散點圖

2.3 邁瑞B(yǎng)C-5180不同模式下CRP結果的相關性分析 對不同疾病患者EDTA-K2抗凝全血分別做全血CRP模式和預稀釋CRP模式與血常規(guī)+CRP模式的相關性分析，其相關性和回歸方程見圖3、4和表1。

表1 邁瑞B(yǎng)C-5180不同CRP模式之間的線性回歸方程

2.4 各感染組和正常對照組CRP和WBC比較 見表2。

圖3 全血CRP模式和血常規(guī)+CRP模式下的相關性

圖4 預稀釋CRP模式和血常規(guī)+CRP模式的相關性

表2 各感染組與正常對照組的CRP和WBC比較（x±s）

3 討論

CRP是一個臨床上用來監(jiān)測患者炎癥、感染等的廣泛又實用的檢驗指標，其與各種疾病關系的文獻也較多。CRP在1930年由Tillett和Francis從肺炎患者血清中被發(fā)現(xiàn)的，后被Macleod和Avery證實為是一種急性感染出現(xiàn)的蛋白［4］。CRP是在機體受微生物入侵或組織損傷等炎癥性刺激時由肝細胞合成的APR蛋白，是機體非特異性免疫機制的一部分，激活補體經(jīng)典途徑，調(diào)節(jié)淋巴、單核、巨嗜系統(tǒng)功能。目前檢驗科CRP檢測方法大致有以下幾種：免疫濁度法、免疫沉淀試驗和乳膠凝集試驗［5］。

檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展，使較多檢測項目的快速檢測試劑盒儀器被研發(fā)和應用到臨床檢測工作中。邁瑞血常規(guī)+CRP檢測一體機因其小巧的機身、優(yōu)良的檢測性能、快速簡單的操作，在基層醫(yī)院應用逐漸廣泛［6］。本資料結果顯示，CRP在邁瑞B(yǎng)C-5180和日立7180生化儀上的相關性較好，其相關回歸方程為Y=0.995X+0.234，r=0.992。從兩者均值測定偏差圖中可以看出，在CRP＜200mg/L時，測定數(shù)據(jù)均勻分布于X軸兩側，無明顯偏差；在＞200mg/L時偏差會增大。邁瑞B(yǎng)C-5180具有較寬的線性范圍，基本涵蓋0～300mg/L CRP檢測的線性范圍，其不同值段也有較好的線性關系。

傳統(tǒng)生化檢測方法用血量大，需要采集靜脈血，且檢測時間長，而對于嬰幼兒采靜脈血非常困難，而POCT方法其結果的準確度和精密度受人為因素影響比較大［7］。邁瑞B(yǎng)C-5180一體機因其用血量較少，可以采集末梢血檢測，尤其適用于兒童及抽血困難的患者。儀器自動加稀釋液，避免人工加樣的誤差，明顯提高檢測結果的精確度。本資料結果顯示其相關系數(shù)分別為0.998和0.997，三個不同模式間均具有較好的相關性。

CRP結合WBC檢測結果，可以快速診斷和鑒別診斷不同類型的呼吸道疾病，有助于臨床醫(yī)師為患者作出快速準確的診斷，并制定有效合理的用藥和治療方案，更好的服務于患者，值得在實際臨床工作中推廣應用。