降福甲肝瘟神

莊昉成

甲型病毒性肝炎簡稱甲型肝炎，是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的一種腸道傳染病。甲型肝炎傳染性強(qiáng)、發(fā)病率高，常呈周期性暴發(fā)。傳染源是急性期病人和亞臨床感染者，常有明顯的季節(jié)性，多為生活接觸傳播，主要通過糞口途徑感染。甲型肝炎病人自潛伏末期至發(fā)病后10天傳染性最大。我國是甲型肝炎病毒的高發(fā)區(qū)，甲肝位列我國各型肝炎發(fā)病之首。

克敵疫苗大獲成功

為了預(yù)防甲型肝炎，各國科學(xué)家紛紛進(jìn)行疫苗研發(fā)。浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的凍干甲型肝炎減毒活疫苗，是在中國科學(xué)院院士毛江森領(lǐng)導(dǎo)下研究開發(fā)的，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并具有國際領(lǐng)先水平的科技成果。

1978年，毛江森院士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在我國率先開展甲型肝炎病毒及其疫苗的研究。1980年，他分離出我國第一株甲肝病毒；1982年，建立了對(duì)甲肝病毒易感的動(dòng)物模型，用獼猴成功分離甲肝病毒；1985年，動(dòng)物用實(shí)驗(yàn)性甲型肝炎減毒活疫苗研制成功；1987年，甲肝減毒活疫苗一、二期臨床觀察圓滿成功；1988年，甲肝減毒活疫苗毒種通過衛(wèi)生部的部級(jí)鑒定；1992年，甲型肝炎減毒活疫苗獲國家新藥證書和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，同年公司生產(chǎn)的首批甲型肝炎減毒活疫苗隆重上市。

甲肝減毒活疫苗先后獲得浙江省科技成果一等獎(jiǎng)、衛(wèi)生科技成果二等甲級(jí)獎(jiǎng)、浙江省政府科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)和衛(wèi)生部科技成果進(jìn)步一等獎(jiǎng)；國家計(jì)委、科委、財(cái)政部“七五”科技攻關(guān)項(xiàng)目優(yōu)秀榮譽(yù)獎(jiǎng)；國家科技發(fā)明二等獎(jiǎng)；甲型肝炎減毒活疫苗保護(hù)效果及免疫策略研究獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；甲肝減毒活疫苗保護(hù)劑和凍干疫苗的研究獲浙江省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。1995年，甲肝活疫苗的生產(chǎn)被四百多位兩院院士評(píng)選為中國十大科技新聞，1998年和2003年列入衛(wèi)生部“十年百項(xiàng)推廣項(xiàng)目”。迄今為止，針對(duì)甲肝活疫苗研發(fā)共獲得七項(xiàng)國家發(fā)明專利。毛江森院士也被浙江省政府授予浙江省科學(xué)技術(shù)重大貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。

甲肝克星的優(yōu)勢

凍干甲型肝炎減毒活疫苗是一種預(yù)防甲型肝炎的有效手段。甲型肝炎減毒活疫苗是用遺傳穩(wěn)定的H2減毒株，接種于人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)后，用先進(jìn)的工藝進(jìn)行抽提、純化和濃縮，最后溶于含多種氨基酸的溶液中（或再經(jīng)凍干后）制成。與一般的病毒活疫苗不同，它是一種純化的活疫苗。該疫苗優(yōu)勢顯著：對(duì)人安全，毒力不會(huì)返祖；抗體陽轉(zhuǎn)率高，可達(dá)95%以上；保護(hù)效果好，可達(dá)95%～100%；效果持久，乃至終身的保護(hù)；能阻止甲肝病毒水平傳播，有利于控制甲肝流行。

甲肝減毒活疫苗適用于所有甲肝易感人群，接種對(duì)象為所有18個(gè)月以上的甲肝易感者，但患有肝炎、急性感染、其他嚴(yán)重疾病及對(duì)疫苗中任何成分過敏者應(yīng)慎用。所有18個(gè)月以上的甲肝易感者只需接種一針，每針含甲肝減毒活疫苗H2株不低于Log6.5 CCID/劑。

接種甲肝減毒活疫苗不會(huì)導(dǎo)致甲肝或其它肝病。因?yàn)镠2株是遺傳穩(wěn)定的減毒株，對(duì)人安全。一般而言，注射過甲肝減毒活疫苗的人大都會(huì)產(chǎn)生保護(hù)性抗體。但有少數(shù)人可能不產(chǎn)生抗體，原因主要包括接受疫苗免疫的個(gè)體對(duì)甲肝疫苗免疫反應(yīng)能力低下，注射疫苗的劑量不夠。

自疫苗使用15年來，甲肝活疫苗被認(rèn)為是最安全有效并具有持久免疫效果的疫苗之一，取得了顯著的社會(huì)效益，至今已累計(jì)銷售1.8億人份左右，為預(yù)防和控制中國甲肝的流行做出了巨大的貢獻(xiàn)。2005年，普康公司生產(chǎn)的凍干甲肝減毒活疫苗正式出口印度，這是我國第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗經(jīng)過國際標(biāo)準(zhǔn)的論證正式進(jìn)入國際市場。目前公司生產(chǎn)的甲肝疫苗已出口印度、危地馬拉、烏茲別克斯坦、菲律賓、泰國等國家，造福于世界人民，同時(shí)也提高了我國創(chuàng)新藥物的國際競爭力和知名度。