藥品經營環(huán)節(jié)質量管理研究

趙園園

【摘 要】筆者根據藥品質量經營管理的相關管理經驗，對其當前所存在的問題進行了分析，并提出有效提升藥品經營管理質量的具體方式，找出管理當中的關鍵之處。

【關鍵詞】藥品經營；質量管理；儲存；設施

【中圖分類號】R197.32

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2018）05-255-01

藥品主要是用于預防和治療人體疾病，并且能夠有效對人體的生理機能進行適當的增強調整，且規(guī)定適應癥或者是主治功能以及用法用量的一種商品。所以說，藥品的根本在于其質量的好壞，而作為藥品的生產企業(yè)，隨著藥品的種類和數量不斷的增加，就更要加強對藥品經營質量的相關管理。

一、藥品經營當中質量管理存在的主要問題

（一）現階段主要問題

1.從業(yè)者大多基本素質達不到要求

根據國家相關部門所制定的藥品經營質量管理規(guī)范中，針對企業(yè)在從事藥品經營以及質量管理工作的相關人員提出了具體要求。企業(yè)負責人首先要具備大學?？苹蛘呤侵屑壱陨系膶I(yè)技術職稱，并且受過基本藥學專業(yè)的相關輔導，熟悉藥品監(jiān)管方面的相關法律法規(guī)。企業(yè)質量主要負責人要具備大學本科及以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格并且還要有三年以上的藥品經營管理工作經驗，還要在針對藥品的相關管理過程中具備正確的判斷力。企業(yè)質量管理部門的負責人最少要具有執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上的藥品經營管理工作經驗，能夠就藥品管理過程中所出現的問題進行獨立的判斷。其余的質量管理以及養(yǎng)護的工組人員，也需要具有醫(yī)藥學中專及以上的專業(yè)技術職稱。但是在當前形勢下，我國藥品經營隊伍當中，相關人才極其缺乏，甚至有些從業(yè)人員根本達不到相關規(guī)定的基本要求，比如很多執(zhí)業(yè)藥師都是臨時兼職的，針對藥品將經營的日常質量檢測管理工作也沒有做到位，甚至管理部門只是有名無實，對藥品經營管理根本得不到有效保證。

2.相關管理制度的不全面

一些藥品企業(yè)往往只對藥品銷售的具體數額給予重視，而忽視質量管理的各項制度，甚至有些營銷質量管理活動往往不能落到實處，不能就藥品質量管理過程所存在的問題早發(fā)現早預防，從而導致了很多假冒偽劣產品流向市場，無法對藥品流通領域的各個環(huán)節(jié)進行具體把控。

3.購進藥品的驗收環(huán)節(jié)缺乏完善

藥品經營企業(yè)負責藥品驗收的工作人員沒有按照相關規(guī)定對購進的藥品進行分批驗收排查，導致一些不合格的藥品流入銷售領域?；蛘呤且恍炇照邇H針對藥品的數量進行核實，也沒有具體的簽字說明或者賬單記錄，不按照相關規(guī)定對藥品的標識、標簽、說明書進行查看。

4.企業(yè)文化缺乏質量管理認同

一些藥品經營企業(yè)在市場經營和藥品銷售環(huán)節(jié)中，在企業(yè)競爭壓力的刺激下，針對對藥品購進和銷售環(huán)節(jié)中，各個方面的出發(fā)點都是以企業(yè)經濟利益最大化為主，只是一味的追求盈利，而對藥品經營質量管理重視不足，最后促使企業(yè)的價值觀和市場形象嚴重喪失。

（二）藥品經營質量管理當中的重要點

1.對購進的藥品實施嚴格化管理，并且就藥品存放的地方，要保證其通風狀態(tài)、室內溫度溫差良好，避免對藥品進行長時間的儲存放置。

2.藥品質量驗收必須合乎制度管理規(guī)定，建立健全全方位的質量管理體系，并且進行全過程的質量監(jiān)督管理。

3.藥品承運和分銷商的質量必須得到保障，要針對藥品的承包商以及分銷商進行前提調查，進行必要的審計工作，建立健全承運商審以及針對分銷商的審計標準，并將他們的誠信和質量進行全方位的考察。

二、針對藥品經營企業(yè)的質量管理相關方法

（一）必須要嚴格遵守相關法律法規(guī)，規(guī)范自身。

藥品經營企業(yè)必須遵守國家針對藥品經營質量管理的各項標準，并且根據相關法規(guī)，對藥品供應商的質量資料，客戶訪問以及因為質量問題出現的各類起訴事件進行全面分析。按照科學有效的管理方法，對藥品經營管理方面的操作規(guī)范、管理行為進行相關查驗，依法規(guī)范經營藥品。

（二）對企業(yè)員工質量管理方面加大培訓力度，加強相關制度的具體執(zhí)行。

首先，藥品經營企業(yè)要定期的對員工進行相關技術專業(yè)培訓，進一步提升員工的相關技能以及思想覺悟，能夠促使企業(yè)在規(guī)章制度上和管理方式上給予完善。除此之外，藥品經營質量管理制度的執(zhí)行要和企業(yè)內部評審有效區(qū)分開來，并不定時展開抽查檢驗，不斷完善。針對不能夠及時執(zhí)行的，要及時進行修改。

（三）強化藥品經營質量檔案的管理。

藥品質量檔案，就是包括藥品質量檔案表以及信息收集采購記錄、藥品質量反饋單和分析記錄、事故投訴處理記錄報告以及售后退回藥品質量的相關驗收記錄等。這也是藥品經營企業(yè)在對藥品的進購、存放以及經營質量環(huán)節(jié)中的主要內容，動態(tài)管理藥品質量檔案的完善工作是企業(yè)要品經營質量的有效保證。

（四）針對藥品質量以及事故問題進行嚴格處理。

企業(yè)在藥品質量管理過程中，因為把控的松懈，導致假冒偽劣藥品或者保存不當而導致變質的藥品，流向市場就會造成巨大的安全隱患以及惡劣影響。因此，藥品經企業(yè)在進行對藥品驗收的這個環(huán)節(jié)中，不重視質量就會出現進購假冒藥品、過期藥品以及造成管理、儲存方面出現重大失誤。這就要求企業(yè)必須在以實事求是的原則下，對所發(fā)現的問題給予嚴懲追究，具體追究到個人，并提出有針對性的整改方案，對于失職的工作人員進行相關處罰，對不合格的藥品進行確認和嚴肅處理。

（五）藥品運輸。

要按照相關規(guī)章制度的基本要求，對運輸環(huán)節(jié)進行嚴格規(guī)范化操作，并且采取一定的措施確保運輸途中藥品的質量和安全。在對藥品進行發(fā)放的環(huán)節(jié)中，應該事先對運輸工具仔細檢查，對于那些不合乎運輸條件的，不能發(fā)運。對于已經裝車完畢的，要盡快的運送出去。在運輸藥品的過程中，還要針對藥品的藥性進行冷藏或者保溫等相關措施。藥品在運送過程中，不能與冰袋進行直接觸碰，運輸工具要時刻保持密封狀態(tài)，并且工作人員要對冷藏箱或者保溫箱里面的溫度數據進行實時監(jiān)控。

總之，藥品的關鍵在于質量，企業(yè)要將對藥品經營的管理放在首要位置。并且要明白，在藥品經營質量管理的綜合因素中，人為因素是最重要的。所以要加強對企業(yè)員工的藥品質量管理方面的相關技術培訓，并抓好藥品經營質量管理具體措施，只有這樣才能最大化的提升藥品經營質量管理水平。

參考文獻

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