馮 莉,徐祖芬,謝芳芳
(宜都市第一人民醫(yī)院產(chǎn)科,湖北 宜都 443300)
先兆流產(chǎn)指妊娠28周前出現(xiàn)少量陰道出血,常為暗紅色或血性白帶,無(wú)妊娠物排出,隨后出現(xiàn)陣發(fā)性下腹痛或腰背痛,且疼痛為陣發(fā)性[1]。其疼痛多為子宮收縮所致,因此,在積極對(duì)癥治療、止血和安胎的同時(shí),需給予宮縮抑制劑,抑制宮縮,緩解疼痛,降低宮縮造成胎膜剝離狀況的發(fā)生率,保護(hù)胎兒,提高胎兒存活率[2]。一直以來(lái),臨床上治療妊娠20周前晚期先兆流產(chǎn)多采用硫酸鎂[3],雖有一定療效,但療效不夠確切。本研究探討了間苯三酚治療妊娠20周前晚期先兆流產(chǎn)的臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。
隨機(jī)抽取宜都市第一人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)收治的妊娠20周前晚期先兆流產(chǎn)患者80例。先兆流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》(7版)等[1,4]:(1)妊娠期婦女停經(jīng)后,陰道中有少量流血,往往為血性白帶或暗紅色,且未排出妊娠物,流產(chǎn)幾小時(shí)或幾日后,腰骶部發(fā)生脹痛或下腹痛輕微性疼痛,婦科檢查結(jié)果顯示,其胎膜未破,宮頸口未開,停經(jīng)周數(shù)和子宮大小相符,患者休息治療后,無(wú)癥狀,妊娠可繼續(xù)進(jìn)行;(2)妊娠時(shí)間不足28周者,胎兒體質(zhì)量<1 000 g;(3)B超檢查結(jié)果顯示為活胎、宮內(nèi)妊娠,血尿人絨毛膜促性腺激素試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)滿足先兆流產(chǎn)的診斷標(biāo)準(zhǔn),存在不規(guī)則性下腹痛或陣發(fā)性下腹痛,合并陰道少量流血者,但無(wú)陰道流液,產(chǎn)科檢查觸及到下腹部緊張感或不規(guī)則性宮縮;(2)進(jìn)行陰道分泌物、C反應(yīng)蛋白及血常規(guī)等檢查,排除生殖感染所引發(fā)的宮縮;(3)年齡20~40歲;(4)均愿意接受藥物進(jìn)行保胎治療[5]。排除標(biāo)準(zhǔn):宮頸或引道出血、功能性子宮出血、子宮肌瘤、葡萄胎及異位妊娠者[6]。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分2組,每組40例。對(duì)照組患者年齡22~40歲,平均(27.3±4.1)歲;宮縮間隔時(shí)間6~45 min;流產(chǎn)次數(shù)1~3次;妊娠次數(shù)1~3次。觀察組患者年齡23~40歲,平均(27.2±3.9)歲;宮縮間隔時(shí)間6~44 min;流產(chǎn)次數(shù)1~3次;妊娠次數(shù)1~3次。兩組患者基線資料的均衡性較高,具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者及家屬簽署知情同意書。
對(duì)照組患者采用硫酸鎂注射液(規(guī)格:10 ml ∶1 g)治療,將25%硫酸鎂16 ml加入至5%葡萄糖注射液100 ml中,靜脈滴注,于30 min內(nèi)滴畢,再將25%硫酸鎂注射液30 ml加入至5%葡萄糖注射液500 ml中維持靜脈滴注,滴注速度為1~2 g/h,并按照宮縮狀況調(diào)整滴注速度,直至宮縮得到緩解(<10次/d)方可停藥。觀察組患者采用注射用間苯三酚(規(guī)格:40 mg)治療,將注射用間苯三酚80 mg加入至0.9%氯化鈉注射用250 ml中,靜脈滴注,1日1次,直至宮縮得到緩解(<10次/d)并維持24 h后停藥。治療期間,患者均臥床休息,情緒保持安定;避免可引起宮縮的因素,如禁止性生活、婦科檢查時(shí)動(dòng)作輕柔及預(yù)防便秘等;1日吸氧2次,1次1 h。
觀察兩組患者的臨床療效;比較兩組患者治療相關(guān)時(shí)間(治療時(shí)間、癥狀持續(xù)時(shí)間、宮縮緩解時(shí)間及起效時(shí)間)、不良反應(yīng)(如皮疹、惡心嘔吐及心率加快等)發(fā)生情況;采用我院自主設(shè)計(jì)的問(wèn)卷調(diào)查表,對(duì)患者進(jìn)行治療滿意度調(diào)查,設(shè)為非常滿意、滿意和不滿意3個(gè)選項(xiàng)。
參考相關(guān)文獻(xiàn),評(píng)定臨床療效:顯效,治療12 h后,無(wú)宮縮;有效,治療24 h后,宮縮得到緩解;無(wú)效,治療48 h后,宮縮無(wú)任何改善,或有加重,需用其他藥物治療,以避免流產(chǎn)[7-8]??傆行?(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。
觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.823 5,P=0.002 9),見表1。
表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups[cases(%)]
觀察組患者的治療時(shí)間、癥狀持續(xù)時(shí)間、宮縮緩解時(shí)間及起效時(shí)間均明顯短于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組患者治療相關(guān)時(shí)間比較Tab 2 Comparison of treatment times between two
觀察組患者總不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.391 4,P=0.531 5),見表3。
表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]Tab 3 Comparison of incidences of adverse drug reactions between two groups[cases(%)]
觀察組患者的治療總滿意率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.314 1,P=0.003 7),見表4。
表4 兩組患者治療滿意度比較[例(%)]Tab 4 Comparison of satisfaction degrees with treatment between two groups[cases(%)]
自然流產(chǎn)是臨床上產(chǎn)科較為常見的一種病理性妊娠。發(fā)生妊娠20周前晚期先兆流產(chǎn)時(shí),患者表現(xiàn)為陰道中有少量出血癥狀,早期為血性白帶,進(jìn)而有暗紅色血液流出,此后下腹部出現(xiàn)陣發(fā)性疼痛,合并腰背脹痛,但不會(huì)排出妊娠物。針對(duì)陰道存在不規(guī)則性流血者,需給予宮縮抑制劑,緩解宮縮所導(dǎo)致的胎膜剝離,減少出血。研究結(jié)果顯示,在治療妊娠20周前晚期先兆流產(chǎn)中,可給予宮縮抑制劑[9-10]。宮縮抑
制劑包含β-腎上腺素能受體興奮劑、間苯三酚、縮宮素受體拮抗劑、硫酸鎂及前列腺素合成劑等。產(chǎn)科常采用硫酸鎂治療妊娠期高血壓疾病,該藥具有抗早產(chǎn)、解痙的功效,但治療流產(chǎn)癥狀無(wú)確切性報(bào)道。此外,鎂離子對(duì)胎兒及胚胎的安全性問(wèn)題存在一定擔(dān)憂。間苯三酚屬于非阿托品、非罌粟堿類親肌性純平滑肌解痙藥,對(duì)泌尿生殖道和胃腸道的平滑肌有直接性作用,對(duì)平滑肌的生理性收縮強(qiáng)度和節(jié)律均無(wú)明顯影響,僅對(duì)痙攣的平滑肌發(fā)揮作用;無(wú)抗膽堿樣副作用;且對(duì)人體心血管功能無(wú)任何影響,不會(huì)發(fā)生心律失常、心率加快及低血壓等癥狀,發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的可能性小,可引發(fā)頭暈、胃腸道不適等不良反應(yīng)。該藥無(wú)致癌、致突變和致畸性,因此,胎兒可正常發(fā)育,藥物安全性值得肯定。各毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果均證實(shí),該藥安全性較高:慢性長(zhǎng)期毒性和亞急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,其對(duì)重要器官微觀和宏觀組織學(xué)、動(dòng)物生長(zhǎng)、生化和血液指數(shù)均無(wú)不良影響;特殊性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,其無(wú)致突變、致畸性,無(wú)毒性,安全性較高。
本研究結(jié)果顯示,觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組,治療時(shí)間、癥狀持續(xù)時(shí)間、宮縮緩解時(shí)間及起效時(shí)間均明顯短于對(duì)照組,治療總滿意率明顯高于對(duì)照組,上述差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組患者總不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
綜上所述,臨床治療妊娠20周前晚期先兆流產(chǎn)時(shí)可考慮使用間苯三酚,該藥療效突出,不僅可改善患者癥狀,還可降低胚胎和胎兒生長(zhǎng)所受干擾。
中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析2018年6期