解郁膏對(duì)緩解乳腺增生疼痛的療效觀察Δ

王　芳，李　娟，廖健敏

(清遠(yuǎn)市中醫(yī)院普外科，廣東 清遠(yuǎn)　511500)

乳腺增生是女性常見乳腺疾病，特點(diǎn)為乳腺組成成分增生，且數(shù)量、結(jié)構(gòu)及組織形態(tài)上均表現(xiàn)出異常[1]，主要臨床表現(xiàn)為乳房疼痛、乳房腫塊、乳頭溢液及月經(jīng)失調(diào)等。該病主要是由于乳腺出現(xiàn)生理性增生或復(fù)舊不全導(dǎo)致乳腺正常組織結(jié)構(gòu)紊亂，與女性內(nèi)分泌紊亂密切相關(guān)。乳腺增生的基本病理變化為乳腺腺泡、導(dǎo)管及纖維結(jié)締組織增生，20～44歲女性好發(fā)該病，且近年來發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)[2]。相關(guān)研究結(jié)果表明，隨著病情的進(jìn)展，乳腺增生可癌變，嚴(yán)重危害女性患者的生命健康[3]。本研究探討了解郁膏對(duì)緩解乳腺增生疼痛的臨床療效，旨在為乳腺增生的中西醫(yī)結(jié)合治療提供可靠的臨床依據(jù)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1　資料來源

選取2016年11月至2018年1月清遠(yuǎn)市中醫(yī)院收治的女性乳腺增生患者120例作為研究對(duì)象。參照《乳腺增生病診斷、辨證及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》[4]“氣滯血瘀痰凝型”，主癥：乳房刺痛；腫塊呈多樣性，邊界不清，質(zhì)韌；舌暗紅或青紫；或舌邊尖有瘀或舌下脈絡(luò)粗脹、青紫。次癥：乳房脹痛、腫塊；月經(jīng)延期，行經(jīng)不暢或伴有瘀塊；舌苔膩，脈澀、弦或滑。診斷標(biāo)準(zhǔn)：具有3項(xiàng)主癥或2項(xiàng)主癥+2項(xiàng)次癥即可診斷。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡20～50歲的女性；進(jìn)入臨床試驗(yàn)前2周已經(jīng)停用其他治療乳腺增生的中西藥物者。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)解郁膏過敏者；妊娠期、哺乳期、嚴(yán)重月經(jīng)周期紊亂或功能性子宮出血婦女；有惡變傾向者；乳腺惡性、良性腫瘤及炎癥性疾病者；服用避孕藥及性激素類藥物者；有嚴(yán)重心、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病，精神病者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組60例。觀察組患者年齡20～50歲，平均(37.59±2.83)歲。對(duì)照組患者年齡21～49歲，平均(37.68±2.52)歲。兩組患者的一般資料相似，具有可比性。

1.2　方法

觀察組患者給予自擬解郁膏(香附、川芎、麥芽、王不留行和貓抓草各50 g，柴胡、陳皮、牡丹皮和瓜蔞各60 g，白芍100 g，三七、三棱、莪術(shù)和甘草各30 g，制成膏方)，口服，1日2次；托瑞米芬(規(guī)格：60 mg)60 mg，1日1次，于排卵前期、排卵期及排卵后期治療，經(jīng)期停止用藥。對(duì)照組患者給予托瑞米芬治療，方法、用量與觀察組相同。兩組患者治療期間均停止服用其他相關(guān)藥物，治療3個(gè)月經(jīng)周期后評(píng)估療效。

1.3　觀察指標(biāo)

觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。中醫(yī)癥候評(píng)分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度，次癥計(jì)0、1、2及3分，主癥計(jì)0、2、4及6分，總分36分，分?jǐn)?shù)越高表示患者癥狀越嚴(yán)重。

1.4　療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：中醫(yī)證候評(píng)分減分率≥90%；顯效：中醫(yī)證候評(píng)分減分率在70%～89%之間；有效：中醫(yī)證候評(píng)分減分率在30%～69%之間；無效：中醫(yī)證候評(píng)分減分率<30%[6]。總有效率=(痊愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5　統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用率(%)表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1　兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較[例(%)] Tab 1　Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2　兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2　兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)] Tab 2　Comparison of incidences of adverse drug reactions [cases (%)]

3　討論

目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無乳腺增生的理想治療藥物，臨床基本以對(duì)癥治療為主[6]。若患者癥狀嚴(yán)重影響正常生活、工作及學(xué)習(xí)，則考慮采用黃體酮、溴隱亭及雌激素受體拮抗劑進(jìn)行治療。研究結(jié)果表明，長期應(yīng)用雌激素受體拮抗劑可引起代謝異常，對(duì)患者神經(jīng)系統(tǒng)及卵巢功能造成不良影響，還可引發(fā)卵巢囊腫。黃體酮及溴隱亭雖可起到治療作用，但有不同程度的毒副作用，還可導(dǎo)致復(fù)發(fā)。因此，尋求一種更好的預(yù)防和治療該病的方法已成為重要的公共衛(wèi)生問題[7-9]。藥物治療是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療乳腺增生的主要方法，如托瑞米芬、三苯氧胺等。研究結(jié)果表明，托瑞米芬治療乳腺增生的療效較三苯氧胺更理想，且無明顯不良反應(yīng)，亦無三苯氧胺的雌激素樣活性作用，幾乎不影響子宮內(nèi)膜及肝細(xì)胞[10-12]。

乳腺增生屬于中醫(yī)學(xué)“乳癖”范疇，其基本病機(jī)為氣滯痰凝，沖任失調(diào)，淤血阻滯，病在胃肝脾三經(jīng)[13]。長期的臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)療法治療乳腺增生的效果良好。由于該病病程較長，長期服用中藥顆?；驕庉^困難，而長期使用中藥外用貼膏易導(dǎo)致局部皮膚紅腫，甚至皮膚破潰。解郁膏是清遠(yuǎn)市中醫(yī)院近年來在乳癖協(xié)定1號(hào)方的基礎(chǔ)上結(jié)合長期臨床實(shí)踐進(jìn)一步研制而成，是一種服用方便的內(nèi)服膏方制劑，患者易于接受。解郁膏由多種不同中藥成分組成，具有疏肝解郁、理氣活血及通經(jīng)止痛之功效，方中柴胡、香附主入肝經(jīng)，具有調(diào)達(dá)肝氣、疏肝解郁及理氣止痛之功效；川芎、麥芽具有疏肝平郁、行氣活血之功效，助柴胡解肝經(jīng)之郁滯；陳皮理氣行滯；白芍、甘草可養(yǎng)血柔肝、緩急止痛；牡丹皮、王不留行及三七活血祛瘀止痛，與瓜蔞、貓爪草相配，起到疏通乳管、化痰消腫和軟堅(jiān)散結(jié)的作用；三棱、莪術(shù)行氣止痛，川芎還可下調(diào)經(jīng)水；甘草調(diào)和諸藥，共奏疏肝解郁、理氣活血和通經(jīng)祛瘀之效，加入蜂蜜、核桃制成膏方。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療期間，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示中西醫(yī)結(jié)合療法具有療效顯著、毒副作用小和不易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，解郁膏進(jìn)一步提高了臨床療效。膏方具有服用方便、療效顯著和安全有效等特點(diǎn)，臨床應(yīng)用前景廣闊，具有巨大社會(huì)價(jià)值與經(jīng)濟(jì)效益[14-15]，近年來受到廣泛關(guān)注。但既往關(guān)于中藥膏方治療乳腺增生相關(guān)研究較少，且臨床實(shí)際應(yīng)用缺乏一定規(guī)范性，因此，膏方治療乳腺增生的療效仍需進(jìn)一步探討。

綜上所述，解郁膏可緩解女性乳腺增生患者的疼痛，且不良反應(yīng)少，與托瑞米芬聯(lián)合應(yīng)用可起到增效減毒的作用。