施嫣嫣,杭永付,陶婷婷
(1.蘇州市中醫(yī)醫(yī)院/南京中醫(yī)藥大學(xué)蘇州附屬醫(yī)院藥學(xué)部,江蘇 蘇州 215000; 2.蘇州大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院藥劑科,江蘇 蘇州 215000)
中藥注射劑將傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合,在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)理論的同時(shí),還具有起效迅速、應(yīng)用簡單和攜帶方便等優(yōu)點(diǎn),在臨床治療疾病的過程中發(fā)揮了重要作用,但其所致不良反應(yīng)頻繁發(fā)生[1-2]。促進(jìn)中藥注射劑的合理應(yīng)用,保障患者的用藥安全,是醫(yī)院管理的重要工作?,F(xiàn)采用回顧性研究方法,對(duì)蘇州市中醫(yī)醫(yī)院(以下簡稱“我院”)中藥注射劑的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,報(bào)告如下。
調(diào)取我院信息系統(tǒng)2015—2017年中藥注射劑的消耗記錄,包括藥品名稱、規(guī)格、使用量、銷售金額等。采用金額排序法、用藥頻度(defined daily dose system,DDDs)排序法與限定日費(fèi)用(defined daily cost,DDC)排序法進(jìn)行分析。根據(jù)限定日劑量(defined daily dose,DDD)計(jì)算DDDs。DDD為用于主要治療目的的成人的藥物平均日劑量,綜合參照《新編藥物學(xué)》(16版)、藥品說明書和臨床常用量確定。DDDs=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD,其值越大,表明該藥的使用頻度越高。DDC=某藥年銷售金額/該藥的DDDs,反映價(jià)格總體水平。排序比(B/A)=藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A),反映藥品銷售金額和用藥次數(shù)是否同步,其值接近于1為同步性良好,說明該藥的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益相一致;其值>1,說明該藥價(jià)格低,使用率高;其值<1,表明藥價(jià)過高,增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[3-4]。
2015—2017年我院中藥注射劑的銷售金額分別為 588.7萬元、618.2萬元和744.1萬元,呈逐年遞增趨勢(shì)。
2015—2017年我院中藥注射劑均有16個(gè)品種,說明臨床應(yīng)用中藥注射劑的類型比較穩(wěn)定。其中,抗腫瘤類和心血管類中藥注射劑的銷售金額占較大比例,但是抗腫瘤類中藥注射劑的銷售金額逐步增長,其銷售金額構(gòu)成比從30.8%(181.2萬元/588.7萬元)遞增至47.7%(354.7萬元/744.1萬元),而心血管類中藥注射劑的銷售進(jìn)行呈現(xiàn)負(fù)增長趨勢(shì),其銷售金額構(gòu)成比從45.4%(267.5萬元/588.7萬元)降至32.4%(241.2萬元/744.1萬元)。
2015—2017年我院中藥注射劑各品種銷售金額排序波動(dòng)較大,每年各品種的位次基本不同,大部分藥品的銷售金額呈逐步增長趨勢(shì),少數(shù)藥品呈負(fù)增長趨勢(shì)。3年來,消癌平注射液和康萊特注射液的銷售金額排序均保持在前3位,且其銷售金額逐年增長;復(fù)方苦參注射液的銷售金額明顯增長,其銷售金額排序從2015年的第15位升至2017年的第3位;醒腦靜注射液、參附注射液和生脈注射液的銷售金額連續(xù)3年呈負(fù)增長趨勢(shì),華蟾素注射液的銷售金額在2017年首次出現(xiàn)負(fù)增長,見表1。3年來,各品種DDDs排序變化較明顯,但燈盞細(xì)辛注射液的DDDs排序連續(xù)3年均居第1位,說明其臨床應(yīng)用頻率高且保持穩(wěn)定,見表2;DDC排序居前3位的藥品分別為康萊特注射液、消癌平注射液和腎康注射液,黃芪注射液的DDC排序均居末位,見表3。
2015—2017年,我院中藥注射劑中B/A為1的品種數(shù)逐年增加,整體顯示出良好的同步性;康萊特注射液和消癌平注射液的B/A較低,說明上述2種藥品價(jià)格過高;燈盞細(xì)辛注射液的B/A為4.00~8.00,說明其價(jià)格相對(duì)同類品種較低,臨床使用量大,見表4。
本調(diào)查結(jié)果在一定程度上反映了我院中藥注射劑應(yīng)用的特點(diǎn)和趨勢(shì)。2015—2017年,我院中藥注射劑的使用量和銷售金額逐步增長,說明中藥注射劑的臨床療效得到了肯定,其中抗腫瘤及心血管類中藥注射劑在我院臨床應(yīng)用較廣泛。
2015—2017年,我院抗腫瘤中藥注射劑的銷售金額呈逐步增長趨勢(shì),其中,消癌平注射液和康萊特注射液的銷售金額排序穩(wěn)居前3位。消癌平注射液是由烏骨藤等提取的滅菌水溶液,在臨床上多用于消化道腫瘤的治療;體內(nèi)及體外研究結(jié)果顯示,該藥具有明顯的抗腫瘤作用,還能提高患者免疫功能,延長其生存周期,改善其生活質(zhì)量,與其他化療藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí),能減輕放療藥的不良反應(yīng)[5-6]??等R特注射液為新型抗腫瘤中藥注射乳劑,可以調(diào)節(jié)細(xì)胞因子水平,逆轉(zhuǎn)多藥耐藥的情況,提高患者對(duì)治療的耐受性;可增加腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥的敏感性,對(duì)化療有增效作用[7-8]。上述2藥的臨床應(yīng)用頻率越來越高。2017年,復(fù)方苦參注射液的銷售金額和DDDs排序分別升至第3位和第2位,增幅明顯。復(fù)方苦參注射液是獲得國家專利的抗腫瘤藥,可用于緩解癌性疼痛、癌性胸水,改善患者生活質(zhì)量,提高機(jī)體免疫功能,糾正骨髓抑制[9-10]。其臨床效果得到了肯定,且DDC低,值得臨床推廣使用。
表1 2015—2017年我院中藥注射劑各品種的銷售金額及排序Tab 1 Consumption sum and ranking of different categories of traditional Chinese medicine injections during 2015-2017
表2 2015—2017年我院中藥注射劑各品種的DDDs及排序Tab 2 DDDs and ranking of different categories of traditional Chinese medicine injections during 2015-2017
表3 2015—2017年我院中藥注射劑各品種的DDC及排序Tab 3 DDC and ranking of different categories of traditional Chinese medicine injections during 2015-2017
表4 2015—2017年我院中藥注射劑各品種的B/ATab 4 B/A of different categories of traditional Chinese medicine injections during 2015-2017
心腦血管類中藥注射劑多通過改變血液流變學(xué)、擴(kuò)張血管而降低心肌耗氧量,使微循環(huán)得到改善而發(fā)揮作用,其臨床應(yīng)用廣泛。2015—2017年,我院心腦血管類中藥注射液的銷售金額有所起伏,整體構(gòu)成比呈下降趨勢(shì),分析原因可能是心腦血管疾病為慢性病,患者更傾向于口服藥物。3年來,燈盞細(xì)辛注射液的DDDs排序穩(wěn)居第1位。燈盞細(xì)辛注射液能通過改善血管收縮功能、抗炎、穩(wěn)定斑塊作用、清除自由基、抗氧化應(yīng)激、防止血小板聚集及黏附和改善脂質(zhì)代謝等多種途徑明顯改善冠心病患者的血管內(nèi)皮功能;研究結(jié)果表明,聯(lián)合應(yīng)用燈盞細(xì)辛注射液可以降低冠心病患者的死亡率,因此,該藥的合理應(yīng)用能夠進(jìn)一步優(yōu)化冠心病的藥物治療[11]。另外,該藥的DDC低,價(jià)格便宜,故臨床對(duì)其的選擇傾向較大。
隨著中藥注射劑在臨床上的廣泛應(yīng)用,關(guān)于其安全性問題的報(bào)道越來越多。文獻(xiàn)報(bào)道,2001—2003年有77.2%的中藥不良反應(yīng)是由中藥注射劑引起的,2004—2007年則約為80%;2004—2012年,中藥注射劑引起不良反應(yīng)/事件的影響逐步擴(kuò)大,由此帶來的藥害事件引起了社會(huì)和輿論的普遍關(guān)注[12-13]。如何安全使用中藥注射劑是亟需解決的課題。我院采取了多種措施加強(qiáng)中藥注射劑用藥管理和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),使中藥注射劑的使用更安全。本調(diào)查結(jié)果顯示,3年來我院B/A為1的中藥注射劑品種數(shù)逐年增加,但仍有部分藥品的B/A未接近1,需要繼續(xù)加強(qiáng)管理。
綜上所述,中藥注射劑在我院的使用量日益增加,藥品經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的一致性良好,使用也趨于合理,得到了臨床的認(rèn)可,在藥物治療中占據(jù)了重要地位。