美托洛爾聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的臨床觀察

楊苓 張敏 官計 龍霖 劉利

中圖分類號 R541.7 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號 1001-0408（2018）06-0813-03

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.06.21

摘 要 目的：觀察美托洛爾聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的療效和安全性。方法：回顧性分析2016年1月-2017年1月收治的104例室性早搏患者資料，按用藥方案的不同分為對照組（52例）和觀察組（52例）。對照組患者給予酒石酸美托洛爾片25 mg，口服，每日3次；觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上給予參松養(yǎng)心膠囊1.2 g，口服，每日3次。兩組均連續(xù)治療28 d。觀察兩組患者的臨床療效，治療前后心電圖P-R間期、Q-T間期、24 h早搏次數(shù)、心率、心悸發(fā)生情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者總有效率（92.30%）顯著高于對照組（76.92%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患者心電圖P-R間期、Q-T間期、24 h早搏次數(shù)、心率、心悸次數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者心電圖P-R間期、Q-T間期均顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對照組；兩組患者24 h早搏次數(shù)、心悸次數(shù)及對照組患者心率均顯著低于同組治療前，且觀察組24 h早搏次數(shù)、心悸次數(shù)顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療前后心率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：美托洛爾聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏療效顯著，可減少早搏次數(shù)，且未增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

關(guān)鍵詞 美托洛爾；參松養(yǎng)心膠囊；室性早搏；療效；安全性

ABSTRACT OBJECTIVE： To observe therapeutic efficacy and safety of metoprolol combined with Shensong yangxin capsule in the treatment of ventricular premature beat. METHODS： A total of 104 patients with ventricular premature beat during Jan. 2016-Jan. 2017 were analyzed retrospectively， and they were divided into control group （52 cases） and observation group （52 cases） according to medication plan. Control group was given Metoprolol tartrate tablet 25 mg orally， 3 times a day. Observation group was given Shensong yangxin capsule 1.2 g orally， 3 times a day， on the basis of control group. Both groups were treated for consecutive 28 d. Clinical efficacies of 2 groups were observed. The electrocardiogram P-R interval and Q-T interval， 24 h premature beat times， heart rate， the occurrence of palpitation before and after treatment and ADR were observed. RESULTS： Total response rate of observation group （92.30%） was significantly higher than that of control group （76.92%）， with statistical significance （P<0.05）. Before treatment， there was no statistical significance in electrocardiogram P-R interval and Q-T interval， 24 h premature beat times， heart rate or palpitation times between 2 groups （P>0.05）. After treatment， electrocardiogram P-R interval and Q-T interval of 2 groups were significantly higher than before treatment， and the observation group was significantly higher than the control group. 24 h premature beat times， palpitation times of 2 groups and heart rate of control group were significantly lower than before treatment； and 24 h premature beat times， palpitation times of the observation group was significantly lower than the control group， with statistical significance （P<0.05）； there was no statistical significance in heart rate of observation group before and after treatment （P>0.05）. There was no statistical significance in the total incidence of ADR between 2 groups （P>0.05）. CONCLUSIONS： For ventricular premature beat， metoprolol combined with Shensong yangxin capsule show significant therapeutic efficacy， can reduce the times of premature beat and improve patients’electrocardiogram without increasing the occurrence of ADR.

KEYWORDS Metoprolol； Shensong yangxin capsule； Ventricular premature beat； Therapeutic efficacy； Safety

室性早搏是臨床最常見的心律失常之一，可發(fā)生于正常健康人群和各種心臟器質(zhì)性疾病患者中，頻發(fā)的室性早搏可影響患者的正常生活，嚴(yán)重時會引起室性心動過速，從而威脅患者生命安全[1]。目前，臨床常用的治療藥物有美西律、普羅帕酮、維拉帕、利多卡因等[2]，這些藥物雖可有效控制早搏，改善患者臨床癥狀，但部分藥物可引起心率減慢，且不良反應(yīng)較多，從而限制了這些藥物在臨床中的應(yīng)用。因此，選擇安全有效的治療藥物，是治療室性早搏的關(guān)鍵。中醫(yī)認(rèn)為，室性早搏的發(fā)生主要是由于氣陰兩虛導(dǎo)致心絡(luò)的絡(luò)虛不榮和絡(luò)脈瘀阻，因此具有活血通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰等功效的中藥可作為治療室性早搏的研究方向[3]。參松養(yǎng)心膠囊為抗心律失常藥，具有療效顯著、不良反應(yīng)少的優(yōu)點，其聯(lián)合化學(xué)藥具有協(xié)同藥效[4]。為此，本研究觀察了美托洛爾聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的療效和安全性，旨在為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)——（1）符合《實用內(nèi)科學(xué)》[1]中的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：心電圖表現(xiàn)為室性早搏或經(jīng)24 h動態(tài)心電圖證實為室性早搏，并伴有不同程度的心悸、氣短、胸悶、頭暈等癥狀；（2）符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：心悸主證，辨證屬氣陰兩虛型、心血瘀阻型或兩型兼見者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）貧血、水電解質(zhì)紊亂等引起的室性早搏者；（2）房室傳導(dǎo)阻滯、心動過緩、低血壓、嚴(yán)重肝腎功能不全、甲亢及支氣管哮喘者；（3）惡性心率失常、急性心肌梗死者；（4）合并嚴(yán)重的心、腦、肝、腎原發(fā)性疾病者；（5）對本研究所用藥物過敏者。

1.2 資料來源

收集2016年1月-2017年1月我院收治的104例室性早搏患者資料，按用藥方案的不同將所有患者分為對照組（52例）和觀察組（52例）進(jìn)行回顧性分析。對照組男性28例，女性24例；年齡（52.38±6.11）歲；病程（4.11±2.18）年；早搏分級：Ⅰ級20例，Ⅱ級18例，Ⅲ級6例，Ⅳ8例；冠心病30例，心肌炎4例，高血壓性心臟病6例，擴(kuò)張性心臟病5例，風(fēng)濕性心臟病7例。觀察組男性30例，女性22例；年齡（53.02±6.01）歲；病程（4.80±2.55）年；早搏分級：Ⅰ級21例，Ⅱ級16例，Ⅲ級7例，Ⅳ8例；冠心病29例，心肌炎5例，高血壓性心臟病5例，擴(kuò)張性心臟病6例，風(fēng)濕性心臟病7例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。

1.3 治療方法

對照組患者給予酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H32025391，規(guī)格：25 mg/片）25 mg，口服，每日3次。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上給予參松養(yǎng)心膠囊（北京以嶺藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20103032，規(guī)格：0.4 g/粒）1.2 g，口服，每日3次。兩組患者均連續(xù)治療28 d。

1.4 觀察指標(biāo)

采用12導(dǎo)聯(lián)動態(tài)心電圖分析儀（北京美高儀公司）檢測兩組患者治療前后心電圖P-R間期、Q-T間期、24 h早搏次數(shù)、心率、心悸發(fā)生情況，并記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：心慌、心悸等癥狀消失，心電圖正常，室性早搏次數(shù)減少>90%，且早搏分級數(shù)降低2級；有效：心慌、心悸等癥狀、心電圖均顯著改善，室性早搏次數(shù)減少30%～90%，早搏分級數(shù)降低1級；無效：心慌、心悸等癥狀無變化，心電圖無改善，室性早搏次數(shù)減少<30%，早搏分級數(shù)無變化[6]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計量資料以x±s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率（92.30%）顯著高于對照組（76.93%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.73，P=0.03），詳見表1。

2.2 兩組患者治療前后心電圖P-R間期、Q-T間期比較

治療前，兩組患者心電圖P-R間期、Q-T間期比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者心電圖P-R間期、Q-T間期均顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），詳見表2。

2.3 兩組患者治療前后24 h早搏次數(shù)、心率、心悸次數(shù)比較

治療前，兩組患者24 h早搏次數(shù)、心率、心悸次數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者24 h早搏次數(shù)、心悸次數(shù)及對照組患者心率均顯著低于同組治療前，且觀察組患者24 h早搏次數(shù)、心悸次數(shù)均顯著低于對照組，觀察組患者心率顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療前后心率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療前后24 h早搏次數(shù)、心率、心悸次數(shù)比較（x±s）

2.4 不良反應(yīng)

兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.10，P=0.75），詳見表4。

3 討論

目前，臨床治療室性早搏主要以藥物為主，但在治療的同時需考慮藥物的毒副反應(yīng)及患者對藥物的耐受性[7]。因此，臨床在確保治療療效的同時，還應(yīng)選擇不良反應(yīng)較少的藥物。

中醫(yī)認(rèn)為，室性早搏屬“心悸”“心慌”等范疇[8-9]。其機制為氣虛血瘀、血氣不足、心陽不振、氣血瘀滯、脈絡(luò)不通，從而引發(fā)室性早搏。參松養(yǎng)心膠囊主要由人參、麥冬、甘松、炒酸棗仁、山茱萸、黃連、丹參、桑寄生、土鱉蟲、五味子、赤芍、龍骨等12味中藥材組成，方中人參、麥冬、五味子益氣養(yǎng)陰，桑寄生補宗氣助心氣，茱萸、酸棗仁養(yǎng)心安神，丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松益氣活血通絡(luò)，黃連清心安神，龍骨重鎮(zhèn)安神；諸藥合用，共奏活血通絡(luò)、益氣補陰之功效[10]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊具有調(diào)節(jié)多種離子通道的功能，可有效阻滯心臟多離子通道，調(diào)節(jié)自主神經(jīng)，改善竇房結(jié)功能，促進(jìn)心肌電傳導(dǎo)，改善心肌供血，保護(hù)心功能，抑制早搏的發(fā)生[11]。

美托洛爾可通過抗交感作用，抑制竇房結(jié)構(gòu)和其他異位起博細(xì)胞的自律性；可選擇性阻斷β受體，控制室性早搏[12]。兩藥聯(lián)合既可彌補參松養(yǎng)心膠囊起效較慢的不足，又可減少美托洛爾的用量，可有效避免大劑量β受體阻滯藥導(dǎo)致的心動過緩[13]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。治療后，兩組患者心電圖P-R間期、Q-T間期均顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對照組；兩組患者24 h早搏次數(shù)、心悸次數(shù)及對照組患者心率均顯著低于同組治療前；且觀察組患者24 h早搏次數(shù)、心悸次數(shù)顯著低于對照組，觀察組患者心率顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組患者治療前后心率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。這提示，美托洛爾聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏療效顯著，可減少早搏次數(shù)。安全性方面，兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。這提示，美托洛爾聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊未增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，美托洛爾聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏療效顯著，可減少早搏次數(shù)，且未增加不良反應(yīng)的發(fā)生。由于本研究納入的樣本量較小、研究中心單一，故此結(jié)論有待大樣本、多中心研究進(jìn)一步證實。

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（收稿日期：2017-04-05 修回日期：2017-12-21）

（編輯：陳 宏）