用化瘀明目顆粒治療非增殖期糖尿病性視網(wǎng)膜病變的效果研析

施 麗，黃初梅

（江蘇省南京市江寧中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 南京 211100）

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）是一種具有特異性改變的眼底病變。按照視網(wǎng)膜有無(wú)新生的血管將DR分為NPDR（非增殖型糖尿病性視網(wǎng)膜病變）和PDR（增殖型糖尿病性視網(wǎng)膜病變）[1]。NPDR是糖尿病患者常見(jiàn)的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。NPDR是由胰島素代謝異常引起的眼組織微血管病變。NPDR可引起患者發(fā)生眼底滲出、眼底出血、動(dòng)脈瘤等特異性改變，是導(dǎo)致其視力障礙甚至失明的重要原因[2]。為了進(jìn)一步探討治療NPDR的有效方法，筆者對(duì)南京市江寧中醫(yī)醫(yī)院眼科門(mén)診及內(nèi)分泌科收治的33例NPDR患者分別使用羥苯磺酸鈣分散片和化瘀明目顆粒進(jìn)行治療，其中使用化瘀明目顆粒進(jìn)行治療的16例患者取得了很好的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象為2016年1月至2017年8月期間南京市江寧中醫(yī)醫(yī)院眼科門(mén)診及內(nèi)分泌科收治的33例NPDR患者（64只患眼）。將這33例患者隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，其中對(duì)照組有17例患者（33只患眼），試驗(yàn)組有16例患者（31只患眼）。在對(duì)照組的17例患者中，有男性11例，女性6例；其年齡為34～78歲，平均年齡為（54.7±10.1）歲；其病程為6個(gè)月至8年，平均病程為（3.1±0.8）年。在試驗(yàn)組的16例患者中，有男性9例，女性7例；其年齡為37～76歲，平均年齡為（55.1±9.8）歲；其病程為7個(gè)月至8年，平均病程為（3.2±0.6）年。兩組患者的一般資料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 本次研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

本次研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)是[3]：1）患者的病情均符合WHO（世界衛(wèi)生組織）有關(guān)II型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并被確診。2）患者的病情均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的糖尿病視網(wǎng)膜病變分期標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)I～I(xiàn)II期單純型DR的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并被確診患有NPDR。3）患者的臨床癥狀均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和《中醫(yī)虛證辯證參考標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)陰虛血瘀證型糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即其主癥為視力下降或模糊、出現(xiàn)眼底滲出及眼底出血、頭暈耳鳴、腰膝酸軟，其次癥為口干、舌燥、煩熱、舌紅苔白，其脈細(xì)數(shù)或細(xì)澀。4）患者的治療依從性良好，可遵醫(yī)囑用藥，并能夠配合隨訪，且其臨床資料完整。5）患者均簽署了參加本次研究的知情同意書(shū)。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）I型糖尿病患者或妊娠期糖尿病患者。2）合并有其他眼底病變的患者。3）對(duì)本次研究所用藥物過(guò)敏的患者。4）合并有其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病的患者。5）中醫(yī)癥候不明的患者或合并有其他證型糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者。6）中途退出的患者。7）合并有精神系統(tǒng)疾病的患者。8）正在參加其他臨床研究的患者。

1.3 研究方法

為兩組患者均使用口服降糖藥或皮下注射胰島素進(jìn)行降糖治療。在此基礎(chǔ)上，為對(duì)照組患者使用羥苯磺酸鈣分散片（規(guī)格為0.25 g×36片，由江蘇萬(wàn)高藥業(yè)生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20080288）進(jìn)行治療。羥苯磺酸鈣分散片的用法是：口服，0.5 g（2片）/次，3次/d。治療14天為1個(gè)療程，連續(xù)治療4個(gè)療程。為試驗(yàn)組患者使用化瘀明目顆粒（由江蘇江陰天江藥業(yè)生產(chǎn)）進(jìn)行治療。化瘀明目顆粒的藥物組成和用法是：珍珠母30 g、丹參10 g、枸杞子10 g、制何首烏10 g、白芍10 g、決明子10 g、赤芍10 g、生山楂10 g、貝齒10 g、沙苑子10 g、紅花6 g、三七3 g。每天服用1劑，早晚兩次服用。治療14天為1個(gè)療程，連續(xù)治療4個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者的治療效果及其不良反應(yīng)的發(fā)生率。治療前后，根據(jù)患者視力改善的情況（標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表）、眼底滲出或眼底出血被吸收的情況評(píng)價(jià)其臨床療效。1）顯效：治療后，患者的視力與治療前相比提高2行及以上或達(dá)到1.0以上，其眼底滲出的情況基本消失，其眼底出血大部分被吸收。2）有效：治療后，患者的視力與治療前相比提高1行，其眼底滲出的情況有所消失，其眼底出血部分被吸收。3）穩(wěn)定：治療后，患者的視力與治療前相比無(wú)改善，其眼底滲出及眼底出血的情況均無(wú)明顯改善。4）惡化：治療后，患者的視力與治療前相比降低1行及1行以上，其眼底滲出及眼底出血的情況在加重[4]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將本次研究中的數(shù)據(jù)錄入到SPSS17.0軟件中進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果的比較

經(jīng)過(guò)治療，試驗(yàn)組患者治療的總有效率高于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療效果的比較

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

在用藥期間，試驗(yàn)組患者未見(jiàn)明顯的不適癥狀，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為0%；在對(duì)照組的17例患者中，有1例在用藥的初期出現(xiàn)胃部輕度不適的癥狀，未經(jīng)治療其癥狀自行消失，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.88%。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.17，P＞0.05）。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，DR屬“視瞻昏渺”、“云霧移睛”、“暴盲”等范疇。在《三消論》（金·劉完素）中稱“夫消渴者，多變聾盲目疾”。在《證治要訣》（明·戴元禮）中稱“三消久之，精血既虧，或目無(wú)見(jiàn)，或手足偏廢”。DR的主要致病機(jī)制為消渴日久、傷氣耗陰、虛火內(nèi)生，使氣虛不能行血、攝血，陰虛不能濡目、養(yǎng)目，導(dǎo)致血行阻滯于目絡(luò)、血溢絡(luò)外[5]。由于NPDR是由陰虛內(nèi)熱逐漸向氣陰兩虛過(guò)度，最后演化為陰陽(yáng)兩虛的，故血瘀虛證始終貫穿于NPDR患者病程的始終[6]。因此，對(duì)NPDR患者應(yīng)以益氣養(yǎng)陰、化瘀止血、清肝明目為主要治療原則[7]?；雒髂款w粒方中的枸杞子、制何首烏、沙苑子具有補(bǔ)腎養(yǎng)肝、益精明目之功效，三七具有活血化瘀、涼血止血之功效，生山楂具有行氣散瘀之功效，貝齒、決明子、珍珠母具有清肝明目之功效，丹參、紅花、赤芍具有清熱涼血、散瘀止痛之功效；將上述藥材合用可起到滋腎平肝、養(yǎng)陰行氣、活血化瘀之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，此方中的枸杞可降血糖，何首烏、生山楂可調(diào)節(jié)血脂，三七、丹參、紅花、赤芍可抑制血小板聚集，三七、丹參、赤芍可降低血粘度。本次研究的結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)治療，試驗(yàn)組患者治療的總有效率高于對(duì)照組患者。在用藥期間，兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這說(shuō)明，用化瘀明目顆粒治療NPDR的療效顯著，可有效地提高其視力，促進(jìn)其眼底出血及眼底滲出的吸收，且安全性高。

[1] 黃超,成澤民,曾東升，等.微創(chuàng)經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)通道經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)治療腎結(jié)石的臨床對(duì)比觀察[J].醫(yī)學(xué)信息,2014,16(35):265-266.

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