主打醫(yī)療級可穿戴心電監(jiān)測設備，脈極客“心蜜”獲CFDA認證已正式上線

心房顫動（以下簡稱：房顫）可稱得上是21世紀的心血管流行病，它是最常見的心律失常類型之一，也是引起心功能惡化及腦卒中的常見疾病。據(jù)專家介紹，我國目前房顫患病人數(shù)高達1000萬，男性高于女性。

2018年初，國家心血管病中心發(fā)布《中國心血管病報告2017（概要）》。據(jù)推算，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)2．9億，心血管病死亡占居民疾病死亡構(gòu)成40%以上，居首位，高于腫瘤及其他疾病。

心房顫動（以下簡稱：房顫）可稱得上是21世紀的心血管流行病，它是最常見的心律失常類型之一，也是引起心功能惡化及腦卒中的常見疾病。據(jù)專家介紹，我國目前房顫患病人數(shù)高達1000萬，男性高于女性。

獵云網(wǎng)近日采訪了微軟加速器·北京第11期入選企業(yè)－脈極客醫(yī)療科技（MagicMed，以下簡稱：脈極客），該公司成立于2015年初。脈極客基于醫(yī)療人工智能的應用探索，從可穿戴設備切入，搭建了集心腦血管慢性病管理、大數(shù)據(jù)計算分析為一體的信息云平臺。

1 從可穿戴設備切入，志在繪制心臟健康數(shù)據(jù)藍圖

普通心電圖只能記錄某一段短時間內(nèi)的心電活動，“心臟異常情況的發(fā)生，往往是陣發(fā)性的、一過性的、偶發(fā)性的。也就是說，當一個人的心臟發(fā)生異常狀況，即便他馬上去醫(yī)院做檢查，那短短十幾秒的靜態(tài)心電圖，往往是不能夠抓到異常情況的，所以就需要進行全程連續(xù)24小時，甚至48小時的監(jiān)測，去捕獲到心臟的異常狀況。”脈極客創(chuàng)始人兼CEO馬龍向獵云網(wǎng)介紹到。

“心電監(jiān)測又可以分為多導和單導。多導采集到心電的信息更加豐富，能夠監(jiān)測到心肌缺血、心梗等等。單導對于心律失常這一大類心臟疾病的篩查，尤其對房顫篩查，具有現(xiàn)實意義?！?/p>

心蜜（MagitorCell）正是這樣一款可穿戴設備，重量25g，厚度僅8mm，可實現(xiàn)連續(xù)24小時不間斷監(jiān)測。心蜜主要在醫(yī)院之外為患者提供心電監(jiān)測，并通過人工智能分析監(jiān)測數(shù)據(jù)提供心臟健康報告，實現(xiàn)高效房顫篩查。

2 主打醫(yī)療級可穿戴心電監(jiān)測設備，脈極客“心蜜”獲CFDA認證已正式上線

在使用上，用戶需要將一片電極貼片貼在身上，而后，心蜜就可以精準地監(jiān)測心臟電信號、記錄心電波形，監(jiān)測結(jié)束后會自動進行識別分析，可生成監(jiān)測報告。醫(yī)生在云端就可以收集用戶的心電數(shù)據(jù)，實時反饋異常，并以此為基礎給出診斷報告，方便進行院外心臟類疾病的篩查，以及醫(yī)生對患者術(shù)后康復效果評估、用藥效果評估及隨訪等。

在全球最具影響力的心律失常房顫人工智能算法篩查大賽中，脈極客的成績曾一路領先，并最終取得總排名第二的成績。在國際心電圖AI頂級賽事，2017年“計算心臟國際會議”房顫自動識別競賽中，取得了全球最終階段排名第一，綜合排名TOP5的成績。

在產(chǎn)品銷售層面，馬龍對獵云網(wǎng)表示，“我們現(xiàn)在還沒有以直接toC的方式，也就是從電商的渠道去售賣產(chǎn)品。脈極客專注于硬件監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析，選擇與提供醫(yī)療服務的平臺和第三方醫(yī)療機構(gòu)進行合作，我們更多的是一個toB再toC的方式。”

未來，脈極客將基于地圖搭建中國最大的自動分析心電數(shù)據(jù)庫，志在繪制心臟健康數(shù)據(jù)藍圖。

也曾坎坷曲折，終于柳暗花明。創(chuàng)業(yè)的道路鮮少一馬平川，脈極客不出意外地也曾坎坷曲折。據(jù)了解，在推出心蜜之前，脈極客曾研發(fā)過兩款產(chǎn)品。

2014年底，脈極客尚未正式創(chuàng)立，馬龍已開始籌劃第一款名為“小脈”的產(chǎn)品。2015年底，馬龍及其團隊成功制造出了樣機，與Scanadu的產(chǎn)品相似，手持設備接觸額頭以測出血壓值。

遺憾的是，其結(jié)果也與Scanadu的產(chǎn)品相似。在社區(qū)中測試產(chǎn)品時，馬龍發(fā)現(xiàn)，小脈無法為老年人提供準確的檢測結(jié)果。或許是因為研發(fā)過程中的測試對象較年輕，而老年人皮膚多皺紋，拿不穩(wěn)手持式設備且測試時間較短。

小脈可以說是失敗了，但它同樣為后續(xù)心蜜的誕生積累了不可或缺的經(jīng)驗。美國醫(yī)療設備制造商SoteraWireless開發(fā)的便攜式生命體征檢測儀VisiMobile給脈極客指明了道路。

2016年7月，脈極客成功研制出了非袖帶測血壓樣機，該設備自主研發(fā)，用導線連接身體部位多個傳感器，再通過算法去計算出各種參數(shù)。

脈極客隨即將產(chǎn)品送往CFDA檢查，等待資質(zhì)認證。

“脈極客做醫(yī)療產(chǎn)品，聚焦的正是其醫(yī)療屬性，其次才是可穿戴設備。它監(jiān)測的數(shù)據(jù)一定要嚴謹可靠，要得到CFDA的認證，具備醫(yī)療價值、臨床價值。那么，做智能設備或者可穿戴設備，它更多的是不具備這樣的醫(yī)療屬性，更傾向于是一個娛樂玩具。”馬龍向獵云網(wǎng)表示。

上述產(chǎn)品所采用的非袖帶測量血壓技術(shù)，當時國內(nèi)并無相應標準，誰也無法保證何時能獲得CFDA認證。2016年中，醫(yī)療領域融資環(huán)境趨冷，再加上兩輪研發(fā)消耗了大部分天使輪資金，脈極客迎來了“至暗時刻”。

但也正因為這樣的艱難環(huán)境，激發(fā)了脈極客團隊用短短三個月的時間又開發(fā)出了上述心蜜產(chǎn)品。2017年3月底，心蜜順利獲得CFDA認證；本月初，心蜜已正式上線。

2018年4月份，國務院發(fā)布《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展》意見。馬龍表示，“它其實對醫(yī)療大健康這個行業(yè)，尤其是家庭醫(yī)生、分級診療的推進起到了非常重要的加速促進作用?！?/p>

終于，脈極客迎來了“柳暗花明”。

3 啟動A輪融資，推動兩款新品落地

團隊方面，脈極客創(chuàng)始人兼CEO馬龍擁有西安交大生物醫(yī)學工程碩士學位并于2012年進入長江商學院，全職攻讀MBA。馬龍曾在GE醫(yī)療集團負責產(chǎn)品市場近7年；2014年，馬龍加入吉威醫(yī)療集團任北區(qū)銷售經(jīng)理，積累了豐富的醫(yī)療設備企業(yè)管理經(jīng)驗和渠道資源。

脈極客創(chuàng)始人兼首席科學家賓光宇為清華大學生物醫(yī)學工程博士，北京工業(yè)大學副教授，研究生導師，專注于可穿戴醫(yī)療設備、神經(jīng)工程科研13年。

值得一提的是，目前，脈極客團隊僅有不到20人。馬龍?zhí)寡裕骸澳軌蛉腭v微軟加速器，主要是因為微軟的大數(shù)據(jù)技術(shù)和云計算服務與脈極客的需求非常匹配契合。在成功入選后，除了這些免費的服務資源，微軟加速器也在媒體報道，投資機構(gòu)對接以及稅務、財務等法律層面提供了較多的服務，幫助脈極客這家不足20人的公司具有了像大企業(yè)一樣規(guī)劃化運營的能力。”

公開資料顯示，2015年，脈極客于成立之初獲得云天使基金的300萬元天使投資；2017年10月，脈極客宣布于當年9月完成千萬級人民幣的Pre－A輪融資，投資方為青云創(chuàng)投。

馬龍表示，近期，脈極客已啟動A輪融資，所得資金將主要用于便攜12導聯(lián)專業(yè)心電監(jiān)測設備MagitorCare、針對院內(nèi)臨床心電、血壓、血氧等多生理參數(shù)監(jiān)護設備MagitorPro的研發(fā)和落地。

目前，上述兩款新產(chǎn)品已在申請CFDA認證。