獨活寄生湯聯(lián)合西藥治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效觀察

李玨東 范忠慶 盧陳勇

（廣東省茂名市電白區(qū)中醫(yī)院骨科 茂名525400）

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）是一種慢性退行性病變，屬中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，乃因機體正氣不足，風(fēng)寒濕邪客于膝關(guān)節(jié)，而致膝關(guān)節(jié)局部氣血運行不暢，見膝關(guān)節(jié)疼痛、屈伸不利甚至麻木不仁[1]。有數(shù)據(jù)顯示，老年人群中KOA的患病率和發(fā)病率高，已對老年人的生活產(chǎn)生了一定影響[2]。KOA的病理特征表現(xiàn)為關(guān)節(jié)軟骨退變和炎性改變。本研究采用隨機對照法研究獨活寄生湯治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效及對膝關(guān)節(jié)功能的影響?，F(xiàn)報告如下：

1資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年4月～2017年6月在我院就診的KOA患者100例，按照隨機對照原則分為治療組和對照組各50例。治療組男19例，女31例；年齡 49～78歲，平均（59.72±8.15）歲；病程最短7個月，最長10年，平均（40.34±21.02）個月。對照組男23例，女27例；年齡49～75歲，平均（61.65±7.43）歲；病程最短7個月，最長9年，平均（39.43±20.67）個月。兩組患者一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2007年版《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》和2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)KOA的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）治療前使用抗生素和糖皮質(zhì)激素類藥物治療者；（2）患有其他影響本次實驗的疾病者；（3）經(jīng)患者及其家屬知情并同意[3～4]。本次實驗經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.3 治療方法 對照組單純給予塞來昔布（國藥準(zhǔn)字J20120063）治療，1次/d，1粒/次，飯后服用。治療組在給予塞來昔布口服治療的同時內(nèi)服獨活寄生湯治療。獨活寄生湯：桑寄生、獨活各15 g，牛膝、杜仲各12 g，秦艽、茯苓、芍藥、肉桂心、防風(fēng)、川芎、黨參、當(dāng)歸各10 g，地黃、甘草各6 g，細辛3 g。每天1劑，煎煮服用，早、晚各1次。治療組和對照組均以30 d為1個療程，實驗干預(yù)2個療程，2個療程之間隔2 d。

1.4 觀察指標(biāo) 記錄兩組患者膝關(guān)節(jié)疼痛感、僵硬度和生活限制程度，并用WOMAC評分進行記錄評估；分別于治療10、20、30 d后用Lysholm-Ⅱ量表對患者治療前后膝關(guān)節(jié)功能變化進行評價[5]。

1.5 療效判定 使用尼莫地平法，由治療組和對照組患者WOMAC評分算出治療指數(shù)。顯效：治療指數(shù)≥60%，關(guān)節(jié)疼痛明顯改善，關(guān)節(jié)活動不受限，X線檢查明顯好轉(zhuǎn)；有效：治療指數(shù)25%～59%，關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)活動改善，X線檢查好轉(zhuǎn)；無效：治療指數(shù)＜25%，X線檢查無明顯變化[6]。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組WOMAC評分比較 治療后，兩組WOMAC評分明顯優(yōu)于治療前，且治療組治療后WOMAC評分明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組WOMAC評分比較（分，）

表2 兩組WOMAC評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 n 治療前 治療后治療組對照組50 50 20.79±9.31 21.33±7.79 12.86±4.98△#17.67±7.32△

2.3 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較 治療前，治療組和對照組Lysholm-Ⅱ評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療 10、20、30 d 后兩組患者的 Lysholm-Ⅱ評分均大于治療前，且治療組優(yōu)于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較（分，）

表3 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較（分，）

組別 n 治療前 治療10 d后 治療20 d后 治療30 d后治療組對照組50 50 t P 64.31±7.54 63.98±6.12 0.108 0.896 71.09±5.38 66.54±5.41 6.231＜0.05 79.27±3.76 70.18±4.47 10.479＜0.05 86.18±2.91 72.42±3.29 24.639＜0.05

3 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“骨痹、骨痿、歷節(jié)、鶴膝風(fēng)”等疾病范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為外感風(fēng)寒濕邪為本病發(fā)生的外在因素，筋脈痹阻不通、肝腎虧虛為本病發(fā)生的根本因素。獨活寄生湯（《備急千金要方》）可以祛除風(fēng)濕痹痛、補益肝腎氣血。本方中獨活祛除風(fēng)濕痹痛為君藥，秦艽祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)為臣藥，肉桂、細辛溫陽活血，防風(fēng)通經(jīng)絡(luò)，桑寄生、杜仲、牛膝補益肝腎、強健筋骨，當(dāng)歸、川芎、芍藥、地黃取四物湯之義補血活血，茯苓、黨參、甘草益氣健脾，同時甘草可以調(diào)和諸藥。以上藥物合用，祛風(fēng)濕、補肝腎、強筋骨。

西醫(yī)學(xué)認(rèn)為關(guān)節(jié)退行性變?yōu)楸静「静∫?，同時采用非甾體類藥物或營養(yǎng)關(guān)節(jié)軟骨的方法進行治療。塞來昔布為環(huán)氧合酶-2（Cox-2）選擇抑制劑，對胃腸道刺激較小；其他藥物（氨基葡萄糖）可營養(yǎng)關(guān)節(jié)軟骨，改善臨床癥狀[7]。藥理研究表明，獨活寄生湯可通過抑制炎癥改善關(guān)節(jié)疼痛腫脹等癥狀。馮雍等[8]觀察到獨活寄生湯可調(diào)節(jié)兔膝骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)液中白介素 -1（IL-1）、腫瘤壞死因子 -α（TNF-α）和Ⅱ型膠原的表達水平，這可能是獨活寄生湯治療KOA的生物學(xué)機制。

本研究結(jié)果顯示，與對照組相比，治療組臨床療效更明顯（P＜0.05）；治療組WOMAC評分高于治療前和對照組（均P＜0.05）；與治療前相比，治療10、20、30 d后兩組患者的 Lysholm-Ⅱ評分均有所提高，且治療組優(yōu)于對照組（均P＜0.05），表明獨活寄生湯治療KOA具有一定的療效，可改善KOA患者膝關(guān)節(jié)功能。綜上所述，與單純使用塞來昔布治療相比，獨活寄生湯聯(lián)合塞來昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎效果明顯，能有效緩解關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)活動障礙和減輕關(guān)節(jié)腫脹。但本研究患者例數(shù)較少，隨訪時間較短，對于獨活寄生湯聯(lián)合塞來昔布治療KOA患者的長期療效和效果穩(wěn)定性還有待于進一步研究。

[1]楊毅峰,黃健.骨性關(guān)節(jié)炎的流行病學(xué)研究進展[J].醫(yī)學(xué)綜述,2017,23(3):497-501

[2]劉駿,朱超.獨活寄生湯配合熱敷散外敷治療膝痹病54例[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥,2017,37(3):36-38

[3]曹書立,金鵬.針刺運動療法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎23例[J].中國針灸,2014,34(9):906

[4]謝秀俊,焦琳,付勇,等.不同方案溫和灸治療陽虛寒凝型膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效觀察[J].針刺研究,2014,39(6):496-499

[5]張亦廷,劉農(nóng)虞.經(jīng)筋針法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的文獻研究[J].中國針灸,2015,13(51):102-110

[6]周圓,林海丹,何成奇.運動療法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床研究的國外研究進展[J].中國康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志,2015,30(12):1306-1309

[7]屈強,王冰,藺改雯.中藥外用結(jié)合氨基葡萄糖膠囊內(nèi)服治療膝骨性關(guān)節(jié)炎60例[J].陜西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2017,39(3):50-53

[8]馮雍,鄒季.獨活寄生湯對兔膝骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)液中白介素-1β、腫瘤壞死因子-α和Ⅱ型膠原的影響[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2017,19(1):15-18