參桂強(qiáng)心利水方聯(lián)合西藥治療慢性充血性心力衰竭臨床研究*

賴吉珍 李可文 陳世新 張健樂(lè) 梁北欽 陳星毅余杰林 何斌琦 古宏釗 楊小秀 凌 燕

（廣西壯族自治區(qū)桂平市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 桂平 537200）

慢性充血性心力衰竭是各種心臟病的最終發(fā)展階段，發(fā)病率較高，且病程較長(zhǎng)，病情往往比較復(fù)雜，病情遷延難愈。近年來(lái)，我國(guó)慢性心衰發(fā)病率呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來(lái)更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)我國(guó)慢性心力衰竭的患病率仍將繼續(xù)上升［1]?；颊吲R床表現(xiàn)主要有心悸、下肢水腫、呼吸困難等，若治療不及時(shí)會(huì)不斷加重患者心功能不全程度，威脅患者生命安全。本研究中通過(guò)資料回顧性分析，觀察慢性充血性心力衰竭采取參桂強(qiáng)心利水方聯(lián)合西藥治療的療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合慢性充血性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)［2]；心功能NYHA分級(jí)Ⅱ～Ⅳ級(jí)；中醫(yī)辨證符合心陽(yáng)氣虛、瘀血水飲證標(biāo)準(zhǔn)；年齡20～80歲；本研究均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知情同意。

1.2 臨床資料 選取2015年2月至2017年5月期間筆者所在醫(yī)院收治的慢性充血性心力衰竭患者120例，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各60例。觀察組男性35例，女性25例；年齡20～80歲，平均（48.60±6.30）歲；病程（6.31±1.52）年；心功能Ⅱ級(jí) 10例，心功能Ⅲ級(jí)38例，心功能Ⅳ級(jí)12例；原發(fā)病為冠心病22例，肺心病19例，高心病16例，擴(kuò)心病1例，其他心臟病2例。對(duì)照組男性32例，女性28例；年齡22～80 歲，平均（48.90±5.50）歲；病程（6.35±1.25）年；心功能Ⅱ級(jí)11例，心功能Ⅲ級(jí)39例，心功能Ⅳ級(jí)10例；原發(fā)病為冠心病20例，肺心病20例，高心病17例，擴(kuò)心病2例，其他心臟病1例。兩組年齡、性別、病程、原發(fā)疾病、心功能等臨床資料，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組患者入院后均給予休息，低鹽飲食，吸氧，并常規(guī)劑量口服螺內(nèi)酯、氫氯噻嗪利尿、β受體阻滯劑琥珀酸美托洛爾緩釋片抗交感神經(jīng)激活，地高辛強(qiáng)心等常規(guī)治療［3]，合并心絞痛、心律失常、高血壓病、高脂血癥、糖尿病等疾病分別給予抗心絞痛、抗心律失常、降壓、調(diào)脂、降糖、抗凝等對(duì)癥治療。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予參桂強(qiáng)心利水方（自擬方）：太子參 15 g，桂枝 10 g，燈盞花 10 g，扶芳藤 20 g，牛蒡子12 g，當(dāng)歸 10 g，五味子 12 g，澤瀉 10 g，豬苓 12 g，炙甘草12 g。每日1劑，每劑煎2次，共煎取藥汁200mL，分早晚服，每次100mL。同時(shí)予以艾灸足三里治療，患者坐位屈膝，手指同身寸定位法取雙側(cè)足三里穴，將艾條點(diǎn)燃置艾灸盒內(nèi)，距離皮膚2～3 cm，將艾灸盒固定施灸，每日1次，每日30min，以患者皮膚局部灼熱為宜。兩組均連續(xù)治療4周。

1.4 觀察指標(biāo) 1）心功能療效評(píng)定［4]。顯效：心功能提高2級(jí)以上者。有效：心功能提高1級(jí)，但＜2級(jí)。無(wú)效：心功能提高不足1級(jí)，或未有改善。本文將總有效定義為有效+顯效。2）中醫(yī)證候參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5]進(jìn)行量化，并根據(jù)積分評(píng)定改善情況，同時(shí)觀察兩組治療前后患者的Lee氏心衰積分變化。3）采用超聲心動(dòng)圖測(cè)量左室攝血分?jǐn)?shù)（EF）變化。4）于治療前后采用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)血漿NT-proBNP（B型尿鈉肽前體）水平情況。5）于治療前后進(jìn)行6 min步行試驗(yàn)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，組間比較以χ2或t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心功能療效比較 見(jiàn)表1。觀察組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2 兩組中醫(yī)證候積分及Lee氏心衰積分變化比較見(jiàn)表2。治療后，兩組中醫(yī)證候積分及Lee氏心衰積分與入院時(shí)比較均降低（均P＜0.05），且觀察組中醫(yī)證候積分及Lee氏心衰積分均低于對(duì)照組（均P＜0.05）。

表1 兩組心功能療效評(píng)價(jià)比較（n）

表2 兩組中醫(yī)證候積分及Lee氏心衰積分比較（分，±s）

表2 兩組中醫(yī)證候積分及Lee氏心衰積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時(shí) 間 中醫(yī)證候積分 Lee氏心衰積分觀察組 入院時(shí) 29.15±6.35 13.68±2.02（n＝60） 治療后 16.12±6.15*△ 4.21±1.52*△對(duì)照組 入院時(shí) 30.02±8.03 13.66±2.05（n＝60） 治療后 22.25±6.35* 7.85±2.42*

2.3 兩組BNP及6min步行試驗(yàn)結(jié)果比較 見(jiàn)表3。治療后，兩組NT-proBNP、6min步行試驗(yàn)及EF與入院時(shí)比較均改善（均P＜0.05），且觀察組改善均優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.05）。

表3 兩組NT-proBNP及6min步行試驗(yàn)結(jié)果比較（±s）

表3 兩組NT-proBNP及6min步行試驗(yàn)結(jié)果比較（±s）

組 別 時(shí) 間 EF（%）NT-proBNP（pg/mL）6min步行試驗(yàn)（m）觀察組 入院時(shí) 29.6±2.5（n＝60） 治療后 46.1±3.5*△對(duì)照組 入院時(shí) 30.2±3.1 1972.5±253.3 290.12±52.31 675.6±152.6*△ 432.61±95.22*△1944.5±205.6 285.62±50.62（n＝60） 治療后 36.5±3.4*852.3±153.8* 360.12±72.33*

3 討 論

慢性充血性心力衰竭是以循環(huán)充血、進(jìn)行性神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)激活和左室舒張及收縮功能受損為表現(xiàn)的臨床綜合征，臨床治療難度較大。西醫(yī)臨床治療多采用擴(kuò)管、強(qiáng)心、利尿等治療，雖然西藥治療療效確切，但存在大量利尿易引起電解質(zhì)紊亂、洋地黃中毒等問(wèn)題。

慢性充血性心力衰竭可歸屬中醫(yī)學(xué)“心悸”“怔忡”“水腫”“喘證”“痰飲”“心水”“心痹”等范疇，病變復(fù)雜，可涉及多個(gè)臟腑?，F(xiàn)代中醫(yī)醫(yī)家多認(rèn)為慢性心力衰竭基本病機(jī)為正虛邪實(shí)之證，即“氣（陽(yáng)）虛”“水停”“血瘀”。 虛以“氣”“陽(yáng)”虛衰為主，實(shí)由“痰瘀”“水飲”滯于心脈，上凌心肺、外溢肌膚所致［6]。《慢性心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》也提出“虛”“瘀”“水”是慢性心衰的核心病機(jī)［7]。因此益氣、溫陽(yáng)、活血、利水是心衰的治療大法，得到了大多數(shù)醫(yī)家的認(rèn)可［8]，針對(duì)以上病機(jī)，筆者根據(jù)益氣活血、溫陽(yáng)利水之大法組方，取古方之長(zhǎng)，《傷寒論》中桂枝甘草湯、五苓散化裁，并結(jié)合壯藥燈盞花、扶芳藤、牛蒡子治療優(yōu)勢(shì)，組成參桂強(qiáng)心利水方。方中太子參、桂枝為君藥，燈盞花、扶芳藤、牛蒡子、當(dāng)歸為臣藥，太子參補(bǔ)益脾肺，益氣生津，能夠提高人體免疫功能，使人體的心功能得到改善；桂枝散寒解表，溫陽(yáng)化氣、溫通經(jīng)脈，開(kāi)結(jié)氣，宣導(dǎo)諸氣；臣藥燈盞花具有發(fā)表散寒、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)之功效［9]；牛大力強(qiáng)筋活絡(luò)，補(bǔ)虛潤(rùn)肺，平肝養(yǎng)腎［10]；扶芳藤活血消瘀，舒經(jīng)活絡(luò)［11]；當(dāng)歸補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛；佐以五味子斂肺滋腎，寧心安神，澤瀉、豬苓利水、滲濕；炙甘草具有通陽(yáng)復(fù)脈、益氣滋陰之功，為使藥。本方配伍體現(xiàn)了陰陽(yáng)并補(bǔ)、水血并調(diào)、補(bǔ)中有瀉、虛實(shí)并治的特點(diǎn)，寓有消補(bǔ)兼施、治標(biāo)顧本之意?，F(xiàn)代研究也證實(shí)參桂強(qiáng)心利水方所用藥物大都具有增加冠脈血流量、增快心率、改善血液流變學(xué)指標(biāo)及微循環(huán)等作用［12-15]。同時(shí)本研究采取艾灸療法治療慢性充血性心力衰竭，能夠提高臨床療效。艾灸療法是借艾條灸火的熱力刺激人體組織，改善局部血循環(huán)，從而調(diào)整人體的臟腑功能，達(dá)到治病的目的［16-17]。而艾灸足三里穴，具有調(diào)氣血、理脾胃、瀉胃熱、補(bǔ)虛乏等作用，與參桂強(qiáng)心利水方治療可達(dá)到協(xié)同作用。本研究中對(duì)觀察組患者采取參桂強(qiáng)心利水方聯(lián)合西藥治療，結(jié)果示觀察組療效及6min步行試驗(yàn)均優(yōu)于對(duì)照組；同時(shí)治療后，觀察組中醫(yī)癥候積分、NT-proBNP及Lee氏心衰積分與對(duì)照組比較降低，且超聲指標(biāo)EF亦優(yōu)于對(duì)照組，可見(jiàn)采取參桂強(qiáng)心利水方聯(lián)合西藥治療慢性充血性心力衰竭，能顯著改善患者心功能及臨床癥狀，也從側(cè)面證實(shí)了該方能夠有效抑制心肌損傷，延緩心肌重構(gòu)，抗氧化應(yīng)激、調(diào)控神經(jīng)內(nèi)分泌、調(diào)節(jié)免疫功能等作用機(jī)制而改善心功能，防止心衰惡化。然而至今眾多的中醫(yī)藥研究中，中藥僅僅作為輔助性治療方案，目前缺乏以病死率為主要終點(diǎn)的大規(guī)模臨床試驗(yàn)，所以難以明確其單獨(dú)應(yīng)用的療效。因此將來(lái)仍需進(jìn)一步完善臨床試驗(yàn)研究，明確其單獨(dú)療效。

綜上所述，慢性充血性心力衰竭采取參桂強(qiáng)心利水方聯(lián)合西藥治療，臨床效果可靠。

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