中美轉(zhuǎn)基因安全管理工作對(duì)比分析

周偉

摘 要：該文從中美轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作的管理架構(gòu)、轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作策略等方面，探討了我國(guó)轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展新時(shí)期需要改善改進(jìn)的安全管理工作方案，提出了我國(guó)在轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作的可借鑒措施。

關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因；安全管理；中國(guó)；美國(guó)

中圖分類號(hào) F416.82 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1007-7731（2018）08-0011-04

轉(zhuǎn)基因技術(shù)是農(nóng)業(yè)科技發(fā)展的前沿，當(dāng)前，以基因組學(xué)、合成生物學(xué)、分子生物學(xué)為代表，包括轉(zhuǎn)基因育種在內(nèi)的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物技術(shù)快速發(fā)展，正在推動(dòng)著新一輪農(nóng)業(yè)科技革命和產(chǎn)業(yè)綠色革命，美國(guó)等世界主要國(guó)家紛紛搶占轉(zhuǎn)基因技術(shù)制高點(diǎn)。我國(guó)高度重視農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展。1986年以來(lái)，國(guó)家相繼啟動(dòng)“863”和“973”計(jì)劃支持轉(zhuǎn)基因研發(fā)，1999年啟動(dòng)植物轉(zhuǎn)基因?qū)ｍ?xiàng)，2008年啟動(dòng)國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項(xiàng)，是民口10個(gè)國(guó)家科技重大專項(xiàng)之中唯一的農(nóng)業(yè)科技項(xiàng)目。近10年來(lái)中央1號(hào)文件8次提及對(duì)轉(zhuǎn)基因工作的部署。其中，2009年中央1號(hào)文件要求，加快推進(jìn)轉(zhuǎn)基因生物新品種培育科技重大專項(xiàng)；2010年中央1號(hào)文件要求，繼續(xù)實(shí)施轉(zhuǎn)基因生物新品種培育科技重大專項(xiàng)；2015年，中央1號(hào)文件要求，加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究、安全管理和科學(xué)普及；2016年中央1號(hào)文件要求，加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)和監(jiān)管，在確保安全的基礎(chǔ)上慎重推廣。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)既可以造福人類也可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)，如何使用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)。需要正視潛在風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行安全管理。應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全管理問(wèn)題，中國(guó)和美國(guó)采取了各具特色的轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策方針。

1 中美轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作架構(gòu)

從轉(zhuǎn)基因安全管理制度上看，美國(guó)在風(fēng)險(xiǎn)分析中主要應(yīng)用“實(shí)質(zhì)等同性”原則，不單獨(dú)立法，實(shí)施多部門按既有職能分工協(xié)作的管理體系。我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全安全評(píng)價(jià)遵循“實(shí)質(zhì)等同+預(yù)防原則”，有專門的立法，建立一整套管理制度體系，安全評(píng)價(jià)管理嚴(yán)格，以確保安全和國(guó)家利益。

1.1 我國(guó)轉(zhuǎn)基因安全管理制度結(jié)構(gòu) 我國(guó)轉(zhuǎn)基因安全管理制度體系包括法律法規(guī)體系、行政管理體系和技術(shù)支撐體系，我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理法律法規(guī)體系由專門的法規(guī)和相關(guān)法律組成。2001年，國(guó)務(wù)院頒布《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》。隨后，農(nóng)業(yè)部發(fā)布安全評(píng)價(jià)、進(jìn)口管理、標(biāo)識(shí)管理、加工審批辦法等4個(gè)配套規(guī)章，質(zhì)檢總局發(fā)布進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法。2016年，農(nóng)業(yè)部修訂了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》。此外，我國(guó)的種子法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法和食品安全法等都對(duì)轉(zhuǎn)基因管理作出了相應(yīng)規(guī)定。種子法對(duì)轉(zhuǎn)基因植物品種選育、試驗(yàn)、審定、推廣和標(biāo)識(shí)等作出專門規(guī)定。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法和食品安全法主要對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物和轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)示進(jìn)行了規(guī)定。

我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全行政管理體系包括以下3個(gè)層級(jí)。一是國(guó)務(wù)院建立了由農(nóng)業(yè)部牽頭、12個(gè)部門組成的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議制度，負(fù)責(zé)研究和協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作的重大問(wèn)題。二是農(nóng)業(yè)部設(shè)立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室，負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的日常工作。三是縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的監(jiān)督管理工作。依照食品安全法的有關(guān)規(guī)定，縣級(jí)以上政府有關(guān)部門負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品安全的監(jiān)督管理工作。

在技術(shù)支撐體系方面，我國(guó)成立了國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)工作。最新成立的第五屆安委會(huì)有74名委員，由農(nóng)業(yè)部、教育部、科技部、環(huán)保部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、質(zhì)檢總局、中科院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等多部門推薦的基礎(chǔ)上遴選產(chǎn)生，涵蓋了生物、生態(tài)、遺傳、環(huán)保、衛(wèi)生、醫(yī)藥、食品、檢驗(yàn)檢疫等多領(lǐng)域多學(xué)科專家，包括14名院士，具有廣泛代表性和學(xué)術(shù)權(quán)威性。我國(guó)參考國(guó)際食品法典委員會(huì)、經(jīng)合組織等制定的一系列轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和共識(shí)性文件，制定了轉(zhuǎn)基因植物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、動(dòng)物用轉(zhuǎn)基因微生物安全評(píng)價(jià)指南，發(fā)布農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)、檢測(cè)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)228項(xiàng)，涵蓋食用安全、環(huán)境安全、產(chǎn)品成分、安全控制措施、設(shè)施條件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備、出入境檢驗(yàn)等各方面。

1.2 美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度結(jié)構(gòu) 美國(guó)政府生物技術(shù)安全管理實(shí)行“三駕馬車”協(xié)同管理制度，美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）、食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和環(huán)保局（EPA）各司其職，分工明確，但共同負(fù)責(zé)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的監(jiān)管。美國(guó)政府部門（USDA、EPA和FDA）分別建立了轉(zhuǎn)基因作物的種植、進(jìn)口和運(yùn)輸?shù)仍S可的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)基因作物的殺蟲(chóng)特性對(duì)環(huán)境和人類的安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、以及食品安全評(píng)估和生物技術(shù)上市前的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，從而建立起從轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到環(huán)境釋放等一系列的安全評(píng)價(jià)法規(guī)政策和指導(dǎo)意見(jiàn)，為美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)的創(chuàng)新提供了監(jiān)管依據(jù)。此外，美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)也發(fā)起建立了一套全球生物技術(shù)行業(yè)組織（Excellence Through Stewardship），推動(dòng)生物技術(shù)研發(fā)的安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的實(shí)施。

2 中美轉(zhuǎn)基因安全管理的工作策略

美國(guó)實(shí)行以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理模式，即強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品本身是否有實(shí)質(zhì)性的安全問(wèn)題，不關(guān)注研究過(guò)程中是否采用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)，風(fēng)險(xiǎn)分析中主要應(yīng)用“實(shí)質(zhì)等同性”原則。我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全管理，安全評(píng)價(jià)既針對(duì)產(chǎn)品又針對(duì)過(guò)程，遵循“實(shí)質(zhì)等同+預(yù)防原則”。

2.1 中國(guó)轉(zhuǎn)基因安全管理的工作策略 我國(guó)基于對(duì)轉(zhuǎn)基因可能存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)，在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用過(guò)程中，實(shí)行嚴(yán)格的安全評(píng)價(jià)和有效監(jiān)管，注重信息公開(kāi)，確保不出現(xiàn)任何風(fēng)險(xiǎn)。

2.1.1 科學(xué)評(píng)價(jià)保障安全 我國(guó)的安全評(píng)價(jià)制度分為兩類，一是分類別評(píng)價(jià)：按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用途，分為生產(chǎn)應(yīng)用和進(jìn)口用作加工原料2個(gè)主要類別進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。二是分階段評(píng)價(jià)：按過(guò)程分5個(gè)階段進(jìn)行評(píng)價(jià)，即實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書。任何一階段發(fā)現(xiàn)食用或環(huán)境安全性問(wèn)題則立即終止研發(fā)，最大可能保重安全性。我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)遵循4個(gè)原則，即科學(xué)原則、比較分析原則、個(gè)案分析原則和分階段原則。科學(xué)原則是指以科學(xué)的態(tài)度和方法，通過(guò)科學(xué)技術(shù)手段，研究、檢測(cè)、分析和評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因生物安全性。比較分析原則：以對(duì)應(yīng)的非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品為參照，要求轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品無(wú)實(shí)質(zhì)性差異。個(gè)案分析原則：依據(jù)不同的轉(zhuǎn)入基因、受體生物、操作方法，對(duì)轉(zhuǎn)基因生物逐個(gè)進(jìn)行評(píng)價(jià)。分階段原則：按照5個(gè)評(píng)價(jià)階段，根據(jù)前一階段試驗(yàn)積累的相關(guān)數(shù)據(jù)和科學(xué)結(jié)論，確定是否終止試驗(yàn)或進(jìn)入下一評(píng)價(jià)階段，確保每一階段的安全性。事實(shí)上，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是迄今研究最為深入、檢測(cè)最為全面、監(jiān)管最為嚴(yán)格的一類農(nóng)產(chǎn)品。凡是通過(guò)安全評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)上市的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物一樣安全，不會(huì)增加食用和環(huán)境安全風(fēng)險(xiǎn)。

2.1.2 依法監(jiān)管確保安全 我國(guó)對(duì)待農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的態(tài)度是一貫的、明確的，即在研究上大膽，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，推廣上慎重，做到確保安全，管理上嚴(yán)格，堅(jiān)持依法監(jiān)管。一是對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口實(shí)行審批制度。凡申請(qǐng)進(jìn)口安全證書，必須滿足以下4個(gè)條件：（1）輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)；（2）輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害；（3）經(jīng)我國(guó)認(rèn)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，確認(rèn)對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境不存在危險(xiǎn)；（4）有相應(yīng)的用途管制措施。滿足以上條件，并經(jīng)安委會(huì)評(píng)價(jià)合格后，才能批準(zhǔn)發(fā)放進(jìn)口安全證書。目前，我國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口用作加工原料的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品有大豆、玉米、油菜、棉花、甜菜5類，一共有46個(gè)品種，主要是抗蟲(chóng)和抗除草劑兩類性狀。進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物僅批準(zhǔn)用做加工原料，不允許在國(guó)內(nèi)種植。二是加強(qiáng)生產(chǎn)應(yīng)用安全管理（種植）。以我國(guó)轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻為例，研發(fā)單位于1999年申報(bào)轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻的安全評(píng)價(jià)，我們對(duì)食用安全和環(huán)境安全進(jìn)行了系統(tǒng)全面的評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)過(guò)程長(zhǎng)達(dá)11年之久，而且我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因水稻食用安全檢測(cè)的一些指標(biāo)嚴(yán)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，增加了大鼠三代繁殖試驗(yàn)和水稻重金屬含量分析等指標(biāo)。這表明我國(guó)轉(zhuǎn)基因安全管理評(píng)價(jià)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。我國(guó)推進(jìn)轉(zhuǎn)基因作物的產(chǎn)業(yè)化，按照非食用-間接食用-直接食用的路線圖，首先發(fā)展非食用的經(jīng)濟(jì)作物，其次是飼料作物、加工原料作物，再次是一般食用作物，最后是口糧作物。目前，我國(guó)批準(zhǔn)了自主研發(fā)的抗蟲(chóng)棉、抗病毒番木瓜、抗蟲(chóng)水稻等7種生產(chǎn)應(yīng)用安全證書。真正商業(yè)化種植的只有轉(zhuǎn)基因棉花和番木瓜；轉(zhuǎn)基因水稻、玉米尚未通過(guò)品種審定，沒(méi)有批準(zhǔn)種植；轉(zhuǎn)基因番茄、甜椒和矮牽牛安全證書已過(guò)有效期，實(shí)際也沒(méi)有種植。此外，我國(guó)還批準(zhǔn)了296個(gè)動(dòng)物用轉(zhuǎn)基因微生物的生產(chǎn)應(yīng)用安全證書，沒(méi)有發(fā)放轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生產(chǎn)應(yīng)用安全證書。三是實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度。按照我國(guó)法律規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。四是實(shí)行加工許可制度。對(duì)具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行加工的，應(yīng)取得加工所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證，并具備專用生產(chǎn)線和封閉式倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。五是開(kāi)展標(biāo)識(shí)管理。為維護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)，我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實(shí)行按目錄強(qiáng)制標(biāo)識(shí)制度。2002年，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》，制定了首批標(biāo)識(shí)目錄，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售的大豆、油菜、玉米、棉花、番茄5類17種轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，要求進(jìn)行強(qiáng)制定性標(biāo)識(shí)。

2.1.3 注重信息公開(kāi) 通過(guò)政府公報(bào)、官方網(wǎng)站、新聞發(fā)布會(huì)、廣播、電視、報(bào)刊等多種方式和渠道進(jìn)行信息公開(kāi)。

2.2 美國(guó)轉(zhuǎn)基因安全管理的工作策略 美國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因作物的許可決策主要遵循實(shí)質(zhì)等同（substantial equivalence）原則，采取“基于科學(xué)結(jié)果”（Science-based）的決策模式。其主要考察轉(zhuǎn)基因作物的產(chǎn)出（outcome-based），即轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品本身是否存在特殊性，而不關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)方式和生產(chǎn)過(guò)程，即只要證明相關(guān)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品無(wú)本質(zhì)區(qū)別，監(jiān)管機(jī)構(gòu)就將該轉(zhuǎn)基因作物視作傳統(tǒng)產(chǎn)品，遵循傳統(tǒng)產(chǎn)品的管理規(guī)則即可。

2.2.1 美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理實(shí)行政府監(jiān)管、行業(yè)自律和公眾監(jiān)督“三方約束”模式，降低了生物安全法律法規(guī)的執(zhí)行成本，營(yíng)造了美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管政策有效執(zhí)行的良好局面 在美國(guó)轉(zhuǎn)基因安全評(píng)價(jià)決策中，首要目標(biāo)是確定轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的安全性，唯一的標(biāo)準(zhǔn)是以科學(xué)為依據(jù)。因此，美國(guó)政府部門（USDA、EPA和FDA）分別建立了轉(zhuǎn)基因作物的種植、進(jìn)口和運(yùn)輸?shù)仍S可的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)基因作物的殺蟲(chóng)特性對(duì)環(huán)境和人類的安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、以及食品安全評(píng)估和生物技術(shù)上市前的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，從而建立起從轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到環(huán)境釋放等一系列的安全評(píng)價(jià)法規(guī)政策和指導(dǎo)意見(jiàn)，為美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)的創(chuàng)新提供了監(jiān)管依據(jù)。此外，美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)也發(fā)起建立了一套全球生物技術(shù)行業(yè)組織（Excellence Through Stewardship），推動(dòng)生物技術(shù)研發(fā)的安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的實(shí)施。并且，包括使用轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品為主要加工材料，食品企業(yè)也必須安全相關(guān)標(biāo)識(shí)法規(guī)進(jìn)行標(biāo)簽。這些是生物技術(shù)研發(fā)和加工行業(yè)的自律表現(xiàn)。而終端環(huán)節(jié)的消費(fèi)者，則是對(duì)相關(guān)安全法律法規(guī)執(zhí)行的監(jiān)督者，這加大了生物技術(shù)研發(fā)企業(yè)和加工企業(yè)的違法成本。因此，政府部門有對(duì)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)安全法律法規(guī)的制定和解釋權(quán)，行業(yè)必須執(zhí)行生物技術(shù)安全法律法規(guī)加強(qiáng)自律，消費(fèi)者則有知情、選擇和監(jiān)督權(quán)，三方利益主體互相約束、互相監(jiān)督，營(yíng)造了美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管政策有效執(zhí)行的良好局面。

2.2.2 美國(guó)正在著手制定針對(duì)新型生物技術(shù)（如基因編輯技術(shù)等）的安全評(píng)價(jià)規(guī)范，同時(shí)USDA也在根據(jù)2016年美國(guó)標(biāo)識(shí)法制定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則 2016年7月美國(guó)國(guó)會(huì)立法，《國(guó)家生物工程食品信息披露標(biāo)準(zhǔn)法》（NATIONAL BIOENGINEERED FOOD DISCLOSURE STANDARD）規(guī)定對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí)，標(biāo)志著美國(guó)由轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)變?yōu)閺?qiáng)制標(biāo)識(shí)。該法賦予美國(guó)農(nóng)業(yè)部而不是美國(guó)食藥局，對(duì)食品標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)管的權(quán)力，這主要是因?yàn)槊绹?guó)認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)與安全無(wú)關(guān)，因此不應(yīng)該歸屬負(fù)責(zé)食品安全的食藥局管理。標(biāo)識(shí)方法是3種，一種是文字，一種是符號(hào)，還有一種是電子或者數(shù)字鏈接（如二維碼）。標(biāo)識(shí)還有除外的不需要標(biāo)識(shí)，如對(duì)通過(guò)基因沉默（Gene Silencing）技術(shù)改造的食品不需要進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)。應(yīng)用基因編輯技術(shù)的食品或者是即使用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)但是通過(guò)傳統(tǒng)育種手段也可以得到該基因轉(zhuǎn)移過(guò)程的食品也不需要標(biāo)識(shí)。目前美國(guó)農(nóng)業(yè)部仍然在制定具體實(shí)施辦法，預(yù)計(jì)2018年7月左右將出臺(tái)具體實(shí)施辦法。其中制定該法的一個(gè)重要觀念是，標(biāo)識(shí)制度與安全性無(wú)關(guān)，而與消費(fèi)者的選擇權(quán)有關(guān)。

3 新形勢(shì)下我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作改進(jìn)策略

習(xí)近平總書記指出：“轉(zhuǎn)基因是一項(xiàng)新技術(shù)，也是一個(gè)新產(chǎn)業(yè)，具有廣闊發(fā)展前景。作為一個(gè)新生事物，社會(huì)對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)有爭(zhēng)論、有疑慮，這是正常的。對(duì)這個(gè)問(wèn)題，我強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn)：一是要確保安全，二是要自主創(chuàng)新。也就是說(shuō)，在研究上要大膽，在推廣上要慎重。轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化推廣，要嚴(yán)格按照國(guó)家制定的技術(shù)規(guī)程規(guī)范進(jìn)行，穩(wěn)扎穩(wěn)打，確保不出閃失，涉及安全的因素都要考慮到。要大膽研究創(chuàng)新，占領(lǐng)轉(zhuǎn)基因技術(shù)制高點(diǎn)，不能把轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)都讓外國(guó)大公司占領(lǐng)了?！泵鎸?duì)轉(zhuǎn)基因安全管理新形勢(shì)要求，如何抓住確保安全這個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)使用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，需要正視潛在風(fēng)險(xiǎn)，學(xué)習(xí)借鑒美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有益經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行安全管理。

3.1 將社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素考慮到生物安全評(píng)價(jià)過(guò)程中，促使公眾對(duì)待轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用爭(zhēng)議時(shí)保持客觀、理性觀念 在轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究和應(yīng)用過(guò)程中存在各種聲音和爭(zhēng)議，政府管理部門和政策法律研究部門對(duì)待爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)采取中立的原則和立場(chǎng)。在美國(guó)，由美國(guó)北卡州里大學(xué)Fred院士領(lǐng)銜開(kāi)展的轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)政策研究，集合了20位轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)方面的院士，團(tuán)隊(duì)集中有代表性的反對(duì)和支持的院士，并且在研究過(guò)程中將最反對(duì)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的專家請(qǐng)到大學(xué)來(lái)專門聽(tīng)取其意見(jiàn)和建議，F(xiàn)red教授領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì)與2016年發(fā)布了一份專業(yè)研究報(bào)告，系統(tǒng)列舉了美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究和應(yīng)用的利弊。該報(bào)告是目前最為研究系統(tǒng)、資料完整、觀點(diǎn)中立、代表性最強(qiáng)的關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)發(fā)展利弊的政策研究成果，其最大特點(diǎn)就是秉承中立的態(tài)度開(kāi)展研究，得出的研究報(bào)告得到了支持和反對(duì)轉(zhuǎn)基因代表性人士的普遍認(rèn)同。該觀念對(duì)完善我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度，防止信息宣傳一邊倒導(dǎo)致的輿情反彈具有借鑒意義?？梢越o公眾提供支持和反對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的雙方的意見(jiàn)和證據(jù)，由消費(fèi)者決定是否選擇轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。

3.2 推動(dòng)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)建立自律性安全管理檢查體系 美國(guó)涉及轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的企業(yè)均設(shè)立了合規(guī)管理事務(wù)部，協(xié)調(diào)各個(gè)部門的安全管理工作并進(jìn)行相應(yīng)的合規(guī)（compliance）檢查，要求從事研究的科學(xué)家從基因發(fā)現(xiàn)到后期的商業(yè)化環(huán)節(jié)都應(yīng)遵守國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物安全的法規(guī)，以確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)順利通過(guò)美國(guó)監(jiān)管部門的審批。這種合規(guī)體系的建立可能會(huì)增加生物技術(shù)企業(yè)的運(yùn)行成本，但它是必要和有益的，其既能促進(jìn)生物行業(yè)的總體自律，也可推動(dòng)生物技術(shù)行業(yè)的總體創(chuàng)新性，抑制不具備市場(chǎng)潛力的生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)，避免稀缺科研資源的低效率配置。因此，結(jié)合我國(guó)轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)工作實(shí)際，推動(dòng)涉及轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究的科研機(jī)構(gòu)建立協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)基因生物安全各個(gè)環(huán)節(jié)管理的部門或崗位，涉及轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)基礎(chǔ)研究的科研院所應(yīng)具體落實(shí)到個(gè)人，涉及轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)應(yīng)用開(kāi)發(fā)研究的企業(yè)和科研院所應(yīng)設(shè)立相應(yīng)崗位，同時(shí)向主管部門報(bào)備，從而規(guī)范研究環(huán)節(jié)、加強(qiáng)合規(guī)檢查，全面促進(jìn)自律行為。與此同時(shí)，監(jiān)管部門應(yīng)暢通與各類研究機(jī)構(gòu)的信息溝通，提供事前操作合規(guī)性的咨詢服務(wù)，加強(qiáng)研究機(jī)構(gòu)涉及合規(guī)檢查人員的安全培訓(xùn)，為我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理提供雙重保險(xiǎn)。

3.3 建立國(guó)際化聯(lián)系渠道、加強(qiáng)國(guó)際交流合作 加強(qiáng)與美國(guó)管理部門，生物技術(shù)研發(fā)公司和協(xié)會(huì)建立一定的聯(lián)系，有利于我國(guó)利用國(guó)際資源開(kāi)展研究，提升研究層次和水平，適應(yīng)研究國(guó)際問(wèn)題的需要。同時(shí)，加強(qiáng)國(guó)際直接交流合作也是適應(yīng)日益臨近的中國(guó)國(guó)際化發(fā)展的迫切需要，有利于我國(guó)在交往中樹(shù)立國(guó)際觀念、形成國(guó)際視野和國(guó)際合作關(guān)系，研究解決中國(guó)國(guó)際化發(fā)展中的國(guó)際定位、國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)聯(lián)動(dòng)、法律對(duì)域外國(guó)家和國(guó)際影響等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

（責(zé)編：張宏民）