開(kāi)創(chuàng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的 “中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”
——訪復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科潘柏申教授

文/本刊記者 潘如丹

“不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量，不斷加快檢測(cè)速度，不斷改善服務(wù)態(tài)度，不斷應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)”。憑借這種質(zhì)量是生命線的理念，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“檢驗(yàn)科” ）獲得首批國(guó)家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)項(xiàng)目，成為上海首家通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，并一步步發(fā)展為“中國(guó)最佳檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專(zhuān)科”。

檢驗(yàn)質(zhì)量關(guān)乎生命

20世紀(jì)80年代，國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)工作仍以手工操作為主，從業(yè)人員學(xué)歷較低，實(shí)踐水平與國(guó)外差距巨大，人員、設(shè)備、技術(shù)、質(zhì)量存在明顯不足。90年代，潘柏申赴美工作學(xué)習(xí)，先后在美國(guó)Georgetown大學(xué)醫(yī)學(xué)中心與美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院做博士后及訪問(wèn)學(xué)者。學(xué)成歸國(guó)后，潘柏申將所見(jiàn)所學(xué)應(yīng)用于檢驗(yàn)工作，于國(guó)內(nèi)率先啟動(dòng)關(guān)注檢驗(yàn)前、中、后全程的質(zhì)量管理體系，并結(jié)合實(shí)效，倡行質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

在他的帶領(lǐng)下，科室確立了質(zhì)量強(qiáng)科的發(fā)展戰(zhàn)略，形成了獨(dú)特的質(zhì)量文化和系統(tǒng)的規(guī)章制度。他主導(dǎo)開(kāi)發(fā)的檢驗(yàn)信息化管理系統(tǒng)，使檢驗(yàn)質(zhì)量與收益大幅提高，科研創(chuàng)新不斷推進(jìn)，人員素質(zhì)和技能持續(xù)提升，科室質(zhì)量安全得到有效保障，成為“中國(guó)最佳檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專(zhuān)科”，被國(guó)內(nèi)同行譽(yù)為質(zhì)量管理領(lǐng)域的標(biāo)桿科室。

早年的留學(xué)經(jīng)歷和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，使潘柏申格外理解檢測(cè)質(zhì)量的重要性，并始終把質(zhì)量管理作為工作核心。他領(lǐng)導(dǎo)科室推行全面質(zhì)量管理制度，建立系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)化的管理模式，在日常檢測(cè)專(zhuān)業(yè)分塊的基礎(chǔ)上，設(shè)立質(zhì)量及技術(shù)專(zhuān)項(xiàng)負(fù)責(zé)人，設(shè)檢驗(yàn)前質(zhì)量管理、檢驗(yàn)中質(zhì)量控制管理、檢驗(yàn)后質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、人員及教學(xué)管理等多種職能條塊，并建有完善的內(nèi)部質(zhì)量審核機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“全要素覆蓋、全過(guò)程控制、全人員參與”。通過(guò)行之有效的質(zhì)量管理體系建設(shè)，確保質(zhì)量管理機(jī)制落實(shí)到臨床檢驗(yàn)所涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)要素中。

在實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程中，科室同仁齊心奮進(jìn)，將實(shí)效體現(xiàn)在：檢驗(yàn)流程中追求的一個(gè)“快”字，檢測(cè)結(jié)果上狠抓的一個(gè)“準(zhǔn)”字，服務(wù)質(zhì)量上確保的一個(gè)“好”字，進(jìn)取提升中追求的一個(gè)“新”字。高瞻遠(yuǎn)矚的科學(xué)理念，通過(guò)實(shí)效性管理措施落實(shí)到了一張又一張檢驗(yàn)報(bào)告單、一位又一位患者上。

科室緊抓檢驗(yàn)準(zhǔn)確性從不松懈，每年在國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、上海臨檢中心、上海疾控中心等舉辦的實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃中保持優(yōu)秀成績(jī)，同時(shí)參加美國(guó)EQAS、德國(guó)DAkkS、英國(guó)DEQAS等國(guó)際高水準(zhǔn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃。2014年，生化、免疫項(xiàng)目總成績(jī)?cè)贓QAS全球2 808家、1 253家參加實(shí)驗(yàn)室榜單中分列前茅，2016年又率先通過(guò)Westgard Sigma質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)可?？剖覚z測(cè)質(zhì)量得到國(guó)外同行認(rèn)可，歐美最大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)集團(tuán)BARC和QUEST公司先后選擇中山醫(yī)院檢驗(yàn)科作為大中華區(qū)中心實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)國(guó)際藥物臨床試驗(yàn)的檢驗(yàn)工作。

檢驗(yàn)效率領(lǐng)先全國(guó)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在疾病診療與監(jiān)測(cè)中正發(fā)揮越來(lái)越重要的作用，“早檢”可謂早診早治的先決。潘柏申認(rèn)為速度也是質(zhì)量，將報(bào)告速度列為檢驗(yàn)質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，指導(dǎo)科室實(shí)施精細(xì)化管理，在檢測(cè)過(guò)程中“走最短路程，做最少動(dòng)作”，通過(guò)不斷優(yōu)化工作流程，滿(mǎn)足不同科室對(duì)不同檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)告的時(shí)間需求。

科室自1998年起不斷加快檢測(cè)速度，2008年至今一直保持門(mén)診報(bào)告血常規(guī)半小時(shí)、生化2小時(shí)、免疫4小時(shí)、住院患者常規(guī)報(bào)告當(dāng)日完成，成為全國(guó)最早加快檢測(cè)速度的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)，滿(mǎn)足門(mén)診患者當(dāng)日復(fù)診，住院患者加快術(shù)前準(zhǔn)備、縮短住院周期，使臨床各科室診療效率得到實(shí)際提升。全面提速造惠于患者，受媒體廣泛贊譽(yù)。

作為上海規(guī)模最大的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門(mén)，潘柏申率領(lǐng)的檢驗(yàn)科全年承檢逾5 000萬(wàn)項(xiàng)次，平均每秒收到一項(xiàng)申請(qǐng)，報(bào)告速度始終領(lǐng)先全國(guó)，依然不斷改進(jìn)、繼續(xù)加快。這得益于潘柏申建立的報(bào)告速度達(dá)標(biāo)定期回顧、問(wèn)題分析、舉措商議制度，所產(chǎn)生的各類(lèi)提案在醫(yī)院“質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)”活動(dòng)中頻獲嘉獎(jiǎng)。

由于檢測(cè)方法與檢測(cè)系統(tǒng)的固有不同，不同實(shí)驗(yàn)室間的檢測(cè)結(jié)果存在差異。在很長(zhǎng)一段時(shí)間中，檢驗(yàn)學(xué)界缺乏對(duì)該問(wèn)題的重視及應(yīng)對(duì)策略。檢驗(yàn)科在國(guó)內(nèi)率先組織一系列推廣檢測(cè)一致性的工作，拉動(dòng)業(yè)界改進(jìn)檢測(cè)質(zhì)量?？剖蚁群鬆款^組織上海地區(qū)“丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及肌酐檢測(cè)結(jié)果一致性工作”，相關(guān)成果獲“上海市醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”；2010年，推出上海地區(qū)糖化血紅蛋白檢測(cè)結(jié)果一致性計(jì)劃工作，使各參加機(jī)構(gòu)年逾250萬(wàn)例次的檢測(cè)質(zhì)量獲得實(shí)際提升。2016年，檢驗(yàn)科獲得國(guó)內(nèi)首家NGSP次級(jí)參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，躋身國(guó)際一流，坐上國(guó)內(nèi)糖化血紅蛋白檢測(cè)質(zhì)量的頭把交椅。

檢驗(yàn)科的高標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)得到了患者的廣泛好評(píng)，連續(xù)三年榮獲中國(guó)醫(yī)院專(zhuān)科排名第五、華東地區(qū)排名第一的榮譽(yù)，是上海市乃至全國(guó)檢驗(yàn)科的標(biāo)桿性單位。

檢驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)

縱觀海內(nèi)外學(xué)科發(fā)展趨勢(shì)，實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)建設(shè)對(duì)醫(yī)學(xué)檢測(cè)數(shù)據(jù)收集具有重要意義。檢驗(yàn)科自上世紀(jì)末著手全面開(kāi)發(fā)完善實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)起，就關(guān)注數(shù)字化、云平臺(tái)、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)對(duì)醫(yī)院檢驗(yàn)工作的影響。以中山醫(yī)院的檢驗(yàn)平臺(tái)為基礎(chǔ)，借助大數(shù)據(jù)挖掘?qū)嶒?yàn)室數(shù)據(jù)在參考區(qū)間制定、檢驗(yàn)質(zhì)量控制和監(jiān)督等方面的應(yīng)用價(jià)值；通過(guò)分類(lèi)、估計(jì)、預(yù)測(cè)、聚類(lèi)、描述和可視化手段進(jìn)行研究，分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)與心血管系統(tǒng)疾病的發(fā)生關(guān)系，為診療決策系統(tǒng)提供更科學(xué)、更有效的參考數(shù)據(jù)。

高新技術(shù)的落地也是提升檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的要素，檢驗(yàn)科積極拓展對(duì)疾病診療具有重要意義的新項(xiàng)目，在國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)界最早開(kāi)展基于高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)的臨床檢測(cè)服務(wù)，彌補(bǔ)了激素、藥物濃度等項(xiàng)目現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)的不足；基于數(shù)字PCR技術(shù)平臺(tái)，率先開(kāi)展循環(huán)腫瘤DNA檢測(cè)指導(dǎo)靶向用藥和藥物個(gè)體化應(yīng)用的分子檢測(cè)服務(wù)。2010—2017年，科室新開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目逾130項(xiàng)，開(kāi)展至今檢測(cè)逾260萬(wàn)例次，服務(wù)各科室疾病診療，切實(shí)惠及就診患者，臨床成效顯著。

檢驗(yàn)科參與30余個(gè)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、臨床指南、專(zhuān)家建議與共識(shí)的編寫(xiě)，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室管理、自建檢測(cè)方法、床旁檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用、高新技術(shù)臨床應(yīng)用、靜脈血液標(biāo)本采集等檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行規(guī)范；與多個(gè)臨床專(zhuān)科協(xié)會(huì)合作，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室在腫瘤、心臟疾病、肝病、糖尿病、出血性疾病等臨床重要疾病的檢測(cè)時(shí)，合理應(yīng)用相關(guān)的檢測(cè)手段?？剖疫€承擔(dān)原衛(wèi)生部、科技部重大專(zhuān)項(xiàng)研究項(xiàng)目——“中國(guó)人群重要常用臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的建立”華東地區(qū)人群研究工作，參與建立適用于中國(guó)人群的常用檢測(cè)項(xiàng)目參考區(qū)間70個(gè)，頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)9項(xiàng)——真正開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”，并獲“省級(jí)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。

潘柏申認(rèn)為，加強(qiáng)基層檢驗(yàn)技術(shù)人員培訓(xùn)，提升基層業(yè)務(wù)水平是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量改進(jìn)的重中之重。作為中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)主委，他啟動(dòng)“基層發(fā)展聯(lián)盟”計(jì)劃，以“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量素質(zhì)及質(zhì)量技能提升”為主題，采用面對(duì)面授課與網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程教育相結(jié)合的模式，培訓(xùn)逾3 000家縣鄉(xiāng)級(jí)基層醫(yī)院近1萬(wàn)名檢驗(yàn)技術(shù)骨干，幫助建立93家地區(qū)性培訓(xùn)基地，有效促進(jìn)基層檢驗(yàn)從業(yè)者質(zhì)量素質(zhì)與質(zhì)量技能的提升。2018年，他又帶領(lǐng)成立了中國(guó)醫(yī)藥教學(xué)協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，團(tuán)結(jié)國(guó)內(nèi)學(xué)界齊抓檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)行業(yè)繼續(xù)教育事業(yè)。

理念領(lǐng)先，踐行使命，秉承專(zhuān)注做事、精益求精、勇于創(chuàng)新的卓越精神，提升行動(dòng)力、驅(qū)動(dòng)力、引導(dǎo)力、創(chuàng)新力和輻射力，不僅將中山醫(yī)院檢驗(yàn)科建設(shè)成為上海和全國(guó)的質(zhì)量品牌，鑄造中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科高峰，更引領(lǐng)行業(yè)，推進(jìn)中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展進(jìn)程，推動(dòng)業(yè)界質(zhì)量整體提升。