兩種梅毒抗體檢測方法的比較

(河南省直第三人民醫(yī)院，河南 鄭州 450000 )

梅毒是一種常見的性傳播疾病，由于梅毒螺旋體感染而引起[1]。近年來，梅毒發(fā)病率呈逐年上升趨勢，因此引起了各界人士的廣泛關(guān)注。醫(yī)院將梅毒抗體檢測作為常規(guī)篩查手段之一，以便及時發(fā)現(xiàn)梅毒感染狀況，從而對梅毒患者進(jìn)行相應(yīng)治療。微粒子化學(xué)發(fā)光法以敏感性高和重復(fù)性好在臨床中被廣泛應(yīng)用，但仍然存在一定的假陽性。在檢測中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，部分梅毒抗體為陽性的患者無梅毒病史或者梅毒生命體征，也未出現(xiàn)梅毒被感染之后的癥狀，檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有待商榷[2]。因此，本研究根據(jù)相關(guān)工作經(jīng)驗，綜合分析微粒子化學(xué)發(fā)光法檢測梅毒抗體的臨床應(yīng)用，為確診梅毒患者提供科學(xué)的數(shù)據(jù)參考。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本來源

收集河南省直第三人民醫(yī)院2014年2月～2016年2月1 000例住院和門診患者血清標(biāo)本，按照不同的檢測方法分為微粒子化學(xué)發(fā)光法組和酶聯(lián)免疫吸附試驗組。患者中男600例，女400例；平均年齡(32.15±6.63)歲；所有患者均在當(dāng)日進(jìn)行血清檢測。

1.2 儀器與試劑

儀器來自于美國雅培Axsym plus第三代全自動標(biāo)記免疫發(fā)光分析儀，試劑為原裝配套試劑。所有檢測步驟均嚴(yán)格按照說明書來進(jìn)行，梅毒被判斷為陽性：S/CO值≥1。

1.3 方法

1 000例血清標(biāo)本分別采用微粒子化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫吸附試驗、梅毒螺旋體明膠凝集等進(jìn)行檢測，所有檢測結(jié)果均嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行相應(yīng)處理。

1.4 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計分析1 000例梅毒抗體檢測樣本的陽性率、陰性率、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值和敏感度等參數(shù)指標(biāo)。

敏感度=真陽性例數(shù)/(真陽性例數(shù)+假陰性例數(shù))，特異度=真陰性例數(shù)/(假陽性例數(shù)+真陰性例數(shù))，陽性預(yù)測值=真陽性例數(shù)/(真陽性例數(shù)+假陽性例數(shù))，陰性預(yù)測值=真陰性例數(shù)/(假陰性例數(shù)+真陰性例數(shù))。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，以梅毒螺旋體明膠凝集為金標(biāo)準(zhǔn)，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗 ，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 梅毒螺旋體明膠凝集陽性率、陰性率分析

1 000例標(biāo)本中，梅毒螺旋體明膠凝集陽性率為12.50%(125/1 000)、陰性率為87.50%(875/1 000)。見表1。

表1 梅毒螺旋體明膠凝集陽性率、陰性率分析 %

2.2 微粒子化學(xué)發(fā)光法組和酶聯(lián)免疫吸附試驗組的特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值和敏感度比較

微粒子化學(xué)發(fā)光法組的真陽性例數(shù)為118例、假陰性例數(shù)為7例；真陰性例數(shù)為124例、假陰性例數(shù)為1例；敏感度為94.40%(118/125)、特異度為99.20%(124/125)、陽性預(yù)測值為94.40%(118/125)、陰性預(yù)測值為99.20%(124/125);酶聯(lián)免疫吸附試驗組的真陽性例數(shù)為100例、假陽性例數(shù)為25例；真陰性例數(shù)為124例、假陰性例數(shù)為1例；敏感度為80.00%(100/125)、特異度為99.20%(124/125)、陽性預(yù)測值為80.00%(100/125)、陰性預(yù)測值為99.20%(124/125);兩組檢測方法在敏感度、陽性預(yù)測值比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，兩組檢測方法在特異度、陰性預(yù)測值比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 2組特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值和敏感度比較 %

2.3 微粒子化學(xué)發(fā)光法與梅毒螺旋體明膠凝集試驗比較陰性符合率

微粒子化學(xué)發(fā)光法的S/CO小于1時，微粒子化學(xué)發(fā)光法與梅毒螺旋體明膠凝集試驗的陰性符合率為99.20%(124/125)；微粒子化學(xué)發(fā)光法的S/CO大于或者等于1時，微粒子化學(xué)發(fā)光法與梅毒螺旋體明膠凝集試驗的陰性符合率為93.60%(117/125)，兩組數(shù)據(jù)比較有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.15，P<0.05)。

3 討論

不管是顯性梅毒還是隱性梅毒均會成為傳染源，人體一旦感染之后勢必會對其機體各個器官造成一定程度的傷害[3]。所以早期診斷梅毒且提供合理的篩查方式非常重要，但是受到實驗室的條件限制，無法全面開展病原體檢測工作[4]?，F(xiàn)階段來看，血清學(xué)梅毒抗體檢測是臨床中常用的檢測方法，分為以下幾種類型：一是微粒子化學(xué)發(fā)光法檢測梅毒抗體；二是酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測梅毒抗體；三是梅毒螺旋體明膠凝集試驗檢測梅毒抗體[5]。

梅毒螺旋體明膠凝集試驗檢測梅毒方法是在梅毒螺旋體抗體微量血凝試驗基礎(chǔ)之上建立起來的，具有比較高的敏感性和特異性，被作為梅毒診斷的金標(biāo)準(zhǔn)[6]，但其操作繁瑣、耗時長，結(jié)果依賴肉眼判讀，存在人工誤差。而且由于近年來梅毒發(fā)病率呈逐年上升趨勢，梅毒檢測的樣本量也在大量增加，梅毒螺旋體明膠凝集試驗已不能滿足大批量檢測的需要，必須開展一些其他的梅毒檢測方法，如微粒子化學(xué)發(fā)光法和甲苯胺紅不加熱試驗方法。

臨床研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，微粒子化學(xué)發(fā)光法檢測梅毒抗體的臨床應(yīng)用價值比較高，能夠更為準(zhǔn)確地檢測出梅毒抗體[7]。微粒子化學(xué)發(fā)光法是近年來新發(fā)展的技術(shù)檢測方法，具有如下幾個方面的優(yōu)點：其一，能夠自動上機進(jìn)行相關(guān)操作；其二，結(jié)果重復(fù)性比較高；其三，操作簡便[8]。在梅毒樣本量日漸增多的過程中，微粒子化學(xué)發(fā)光法起到了極大的作用。微粒子化學(xué)發(fā)光法是一種將TP抗原進(jìn)行重組的粒子檢測技術(shù)方法。

本文研究結(jié)果顯示，梅毒螺旋體明膠凝集陽性率為12.50%(125/1000)、陰性率為87.50%(9875/1000)。微粒子化學(xué)發(fā)光法組的真陽性例數(shù)為118例、假陰性例數(shù)為7例；真陰性例數(shù)為124例、假陰性例數(shù)為1例；敏感度為94.40%、特異度為99.20%、陽性預(yù)測值為94.40%、陰性預(yù)測值為99.20%；酶聯(lián)免疫吸附試驗組的真陽性例數(shù)為100例、假陽性例數(shù)為25例；真陰性例數(shù)為124例、假陰性例數(shù)為1例；敏感度為80.00%、特異度為99.20%、陽性預(yù)測值為80.00%、陰性預(yù)測值為99.20%；兩組檢測方法在敏感度、陽性預(yù)測值比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，兩組檢測方法在特異度、陰性預(yù)測值比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。微粒子化學(xué)發(fā)光法的S/CO小于1時，微粒子化學(xué)發(fā)光法與梅毒螺旋體明膠凝集試驗的陰性符合率為96.00%；微粒子化學(xué)發(fā)光法的S/CO大于或者等于1時，微粒子化學(xué)發(fā)光法與梅毒螺旋體明膠凝集試驗的陰性符合率為93.60%。從上述數(shù)據(jù)可知，微粒子化學(xué)發(fā)光法與梅毒螺旋體明膠凝集試驗的陰性符合率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，微粒子化學(xué)發(fā)光法的敏感性也高于梅毒螺旋體明膠凝集試驗。酶聯(lián)免疫吸附試驗對梅毒各個時期具有比較高的敏感性，但是經(jīng)過抗梅毒治療后，仍然存在TP抗體，會出現(xiàn)漏診和誤診情況。微粒子化學(xué)發(fā)光法的標(biāo)本在檢測過程中均由相關(guān)儀器設(shè)備來自動完成，不僅能夠節(jié)約大量的人力物力財力資源，而且還能夠造成比較少的干擾因素，尤其是對弱陽性標(biāo)本的檢測，其靈敏度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測方法。

綜上所述，微粒子化學(xué)發(fā)光法檢測梅毒抗體的臨床應(yīng)用價值比較高，具有比較高的靈敏度和特異度，與酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測方法比較具有一定的臨床推廣價值。

[參考文獻(xiàn)]

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