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    丁二磺酸腺苷蛋氨酸治療妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥療效評價

    2018-05-23 09:27:44董晶晶
    中國藥業(yè) 2018年9期
    關(guān)鍵詞:丁二磺酸膽酸

    董晶晶

    (安徽省安慶市第一人民醫(yī)院婦產(chǎn)科,安徽 安慶 246000)

    妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥(ICP)是妊娠中晚期特發(fā)疾病,對孕產(chǎn)婦影響較小,但對胎兒危害較大,可導(dǎo)致胎兒早產(chǎn)、宮內(nèi)窘迫、窒息等[1]。目前,臨床治療妊娠期ICP的藥物較單一,以熊去氧膽酸治療為主。但多項研究顯示,熊去氧膽酸停藥后有較大的反跳現(xiàn)象[2]。丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于肝臟手術(shù)后保肝治療及肝炎、肝硬化伴CIP的治療[3],逐漸應(yīng)用于妊娠期ICP的治療,仍尚缺乏關(guān)于療效及安全性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。丁二磺酸腺苷蛋氨酸試劑有腸溶片及注射劑,關(guān)于2種劑型的療效比較鮮有報道。本研究中對妊娠期ICP患者分別給予丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片與注射劑治療,并將結(jié)果與熊去氧膽酸比較?,F(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    納入標(biāo)準(zhǔn):符合《妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥診療指南(2015)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4],經(jīng)生化檢驗確診;已婚初產(chǎn)婦;年齡20~35歲;孕周超過13周。

    排除標(biāo)準(zhǔn):伴有心、腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)或血液系統(tǒng)疾?。挥懈文懖∈坊蚱つw疾病史;伴有妊娠高血壓、糖尿病或其他妊娠合并癥。

    剔除標(biāo)準(zhǔn):用藥過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、胎兒異常或其他原因需終止妊娠;未按醫(yī)囑用藥或中途退出研究;未獲得隨訪或資料不完整。

    病例選擇與分組:選取2015年1月至2017年10月于我院建檔的妊娠期ICP患者90例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為3組,每組30例。3組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。詳見表 1。

    表1 3組患者一般資料比較(n=30)

    1.2 方法

    3組患者均給予吸氧、補(bǔ)液、營養(yǎng)支持及三磷酸腺苷、輔酶A靜脈滴注等常規(guī)治療。A組給予丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片(意大利雅培阿伯特公司,進(jìn)口藥品注冊證號 H20110459,規(guī)格為每片 500 mg)0.5 g,口服,2次/日;B組給予丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射劑(意大利雅培阿伯特公司,進(jìn)口藥品注冊證號H20140261,規(guī)格為每支0.5 g)1.0 g加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注,2次/日;C組給予熊去氧膽酸膠囊(德國霍克藥廠,進(jìn)品藥品注冊證號H20100502,規(guī)格為每粒250 mg)0.5 g,口服,2次 /日。3組均以 7 d為 1個療程,持續(xù)治療2個療程。用藥過程中,隔日進(jìn)行1次胎心監(jiān)護(hù),每周進(jìn)行1次尿雌激素/肌酐(E/C)檢查,如有異常,停止用藥,超過35周后及時終止妊娠。

    1.3 觀察指標(biāo)

    記錄患者黃疸消退時間。治療前后采用Ribalta評分法[5]進(jìn)行瘙癢癥狀評分:無皮膚瘙癢,計0分;皮膚有輕微偶發(fā)瘙癢,計1分;皮膚間斷性瘙癢,會不自覺抓癢,計2分;皮膚持續(xù)瘙癢,難以耐受,皮膚有明顯抓痕,計3分。取晨起空腹靜脈血檢測血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT )、天門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽汁酸(TBA)、總膽紅素(TBIL)水平。記錄患者妊娠結(jié)局、圍產(chǎn)兒預(yù)后及不良反應(yīng)發(fā)生情況,停藥1周后觀察反跳情況。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

    采用SPSS 21.0軟件包分析數(shù)據(jù),計量資料用±s表示,行 t/F 檢驗;計數(shù)資料行 χ2/秩和檢驗。P <0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    3組患者均完成3個療程的治療及隨訪,均無剔除病例。結(jié)果見表2至表5。治療期間3組不良反應(yīng)均較輕微,無需特殊處理。

    表2 3組患者黃疸消退時間與皮膚瘙癢評分比較(±s,n=30)

    表2 3組患者黃疸消退時間與皮膚瘙癢評分比較(±s,n=30)

    皮膚瘙癢評分(分)組別A組B組C組F值P值黃疸消退時間(d)16.85 ± 3.94 14.66 ± 3.75 18.97 ± 3.24 4.764 0.000治療前2.36 ± 0.33 2.33 ± 0.37 2.31 ± 0.39 0.536 0.596治療后1.05 ± 0.06 1.04 ± 0.07 0.94 ± 0.05 7.714 0.000

    3 討論

    妊娠期ICP治療的主要目的是降低母體膽酸水平,緩解母體癥狀,延長孕周和改善胎兒預(yù)后。熊去氧膽酸是目前唯一被美國食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于妊娠期ICP的降膽酸藥物。與其他藥物相比,熊去氧膽酸在緩解黃疸、皮膚瘙癢、食欲下降等癥狀、降低血清學(xué)指標(biāo),延長孕周及改善母嬰結(jié)局方面具有優(yōu)勢,但近年有報道其停藥后反跳發(fā)生率較高[2]。

    丁二磺酸腺苷蛋氨酸是臨床常用的保肝降黃藥,對細(xì)胞膜磷脂的甲基化作用可促進(jìn)細(xì)胞膜流動性及鈉泵、Na+-H+的轉(zhuǎn)運(yùn)活動,有利于膽汁的排泄;同時,可通過轉(zhuǎn)硫基反應(yīng),促進(jìn)膽汁酸經(jīng)硫酸化途徑轉(zhuǎn)化,改善膽汁酸代謝系統(tǒng)的解毒功;還可減輕膽汁酸引起的氧自由基的細(xì)胞損傷作用[6-7]。丁二磺酸腺苷蛋氨酸逐漸應(yīng)用于妊娠期ICP的治療,但其治療效果及安全性尚缺乏良好的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明。謝瑩等[8]研究報道,妊娠期ICP患者經(jīng)丁二磺酸腺苷蛋氨酸治療7d后,臨床癥狀、肝功能指標(biāo)等改善顯著優(yōu)于對照組,產(chǎn)后出血、新生兒窒息發(fā)生率也顯著降低。黃新梅[9]對妊娠期ICP患者分別給予熊去氧膽酸與丁二磺酸腺苷蛋氨酸治療,結(jié)果熊去氧膽酸對母體癥狀、生化指標(biāo)的改善效果及母嬰結(jié)局均優(yōu)于丁二磺酸腺苷蛋氨酸。本研究結(jié)果顯示,熊去氧膽酸對皮膚瘙癢及部分生化指標(biāo)的改善效果優(yōu)于丁二磺酸腺苷蛋氨酸,丁二磺酸腺苷蛋氨酸對膽紅素的抑制起效快于熊去氧膽酸[10]。

    表3 3組患者生化指標(biāo)水平比較(±s,n=30)

    表3 3組患者生化指標(biāo)水平比較(±s,n=30)

    組別 ALT(IU /L) AST(IU /L) TBA(μmol/L) TBIL(μmol/L)A組B組C組F值P值治療前277.16 ± 52.92 274.15 ± 50.66 282.34 ± 45.75 0.657 0.516治療后163.77 ± 34.22 160.74 ± 33.05 137.24 ± 27.52 2.935 0.006治療前238.84 ± 51.35 239.32 ± 50.19 239.48 ± 42.79 0.052 0.059治療后157.43 ± 35.37 155.63 ± 35.29 134.63 ± 27.01 2.806 0.009治療前45.16 ± 9.30 46.25 ± 8.95 46.34 ± 10.65 0.457 0.651治療后26.60 ± 5.21 27.54 ± 5.11 17.12 ± 4.49 8.390 0.000治療前28.90 ± 4.22 29.04 ± 4.45 28.65 ± 4.35 0.343 0.734治療后19.85 ± 4.86 18.09 ± 4.11 24.52 ± 5.24 5.288 0.000

    表4 3組妊娠結(jié)局與圍產(chǎn)兒預(yù)后比較[例(%),n=30]

    表5 3組患者不良反應(yīng)及反跳發(fā)生情況比較[例(%),n=30]

    妊娠期ICP是胎兒不良預(yù)后的重要原因。妊娠期ICP胎兒宮內(nèi)窘迫發(fā)生率為25% ~50%,圍產(chǎn)兒死亡率高達(dá) 1.0% ~ 5.5%[11]。本研究結(jié)果顯示,3 組剖宮產(chǎn)、產(chǎn)后出血發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),丁二磺酸腺苷蛋氨酸與熊去氧膽酸均對母嬰有較高的安全性,但前者對孕周的延長效果優(yōu)于后者。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn),丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片與注射劑對妊娠期ICP的治療效果及安全性并無顯著差異,但靜脈滴注起效更快。

    多項研究發(fā)現(xiàn),熊去氧膽酸、二磺酸腺苷蛋氨酸治療妊娠期ICP均無明顯不良反應(yīng),偶有腹痛、稀便等發(fā)生[12-13]。本研究結(jié)果顯示,3組患者不良反應(yīng)以腹脹、稀便、失眠等為主,發(fā)生率較低,且均較輕微。由此提示,熊去氧膽酸與二磺酸腺苷蛋氨酸治療妊娠期ICP均具有較高的安全性。

    停藥后反跳是熊去氧膽酸治療妊娠期ICP的主要缺陷。本研究結(jié)果顯示,丁二磺酸腺苷蛋氨酸與熊去氧膽酸治療妊娠期ICP停藥后均有較高的反跳率[5],臨床選擇兩種藥物治療妊娠期ICP時,應(yīng)采取合理措施,降低停藥后反跳發(fā)生率。

    綜上所述,丁二磺酸腺苷蛋氨酸對妊娠期ICP患者瘙癢癥狀與ALT,AST,TBA等指標(biāo)的改善不如熊去氧膽酸,但對TBIL的抑制起效較快,可促進(jìn)黃疸消退,且能有效降低早產(chǎn)率,對母嬰具有較高的安全性。丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射劑起效快于腸溶片,但療效及安全性并無差異,且停藥后有較高的反跳發(fā)生率,臨床應(yīng)加強(qiáng)重視。

    [1]程春燕,潘 穎,田彩霞.妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥患者體內(nèi)氧化還原系統(tǒng)的變化與胎兒窘迫的關(guān)系[J].中國婦幼保健,2015,30(35):6191-6192.

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