風(fēng)險管理在手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管控中的應(yīng)用

陳嘯 中國人民解放軍第一五五中心醫(yī)院麻醉科 （河南 開封 475000）

研究顯示，在現(xiàn)代化水平以及醫(yī)院規(guī)模進(jìn)行衡量過程中，醫(yī)療器械已經(jīng)成為較為重要的標(biāo)準(zhǔn)，而臨床醫(yī)療器械的重點(diǎn)在手術(shù)室，通過對醫(yī)療器械的應(yīng)用風(fēng)險進(jìn)行控制，能顯著提高醫(yī)療器械質(zhì)量，保障臨床患者的手術(shù)安全[1,2]。因此，本院將手術(shù)室醫(yī)療器械100件作為研究對象，分別實(shí)施不同的管理，見本院各項研究內(nèi)容中的描述。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取本院手術(shù)室醫(yī)療器械100件，手術(shù)室醫(yī)療器械收取時間在2016年1月～2017年2月，將手術(shù)室醫(yī)療器械100件按照不同管理方式隨機(jī)分為觀察組、對照組。觀察組種類：其中婦科醫(yī)療器械有25件、內(nèi)科醫(yī)療器械有25件。對照組種類：其中婦科醫(yī)療器械有25件、內(nèi)科醫(yī)療器械有25件。兩組各項指標(biāo)無差異，兩組之間能進(jìn)行對比（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組手術(shù)室醫(yī)療器械（常規(guī)管理）。

對手術(shù)室醫(yī)療器械實(shí)施常規(guī)管理，手術(shù)醫(yī)生應(yīng)根據(jù)手術(shù)情況對醫(yī)療器械實(shí)施選擇，通知醫(yī)院在術(shù)前1d將醫(yī)療器械送往消毒供應(yīng)室，進(jìn)行滅菌、打包、清洗，然后在手術(shù)中進(jìn)行應(yīng)用，手術(shù)完畢后對醫(yī)療器械進(jìn)行清洗。

觀察組手術(shù)室醫(yī)療器械（風(fēng)險管理）。

在使用手術(shù)器械前應(yīng)分別建立檔案，將標(biāo)明身份的證明添加直至器械上，能顯著降低風(fēng)險情況，同時對器械操作人員實(shí)施相關(guān)培訓(xùn)，進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，要求操作人員充分了解器械的維修養(yǎng)護(hù)、方法以及應(yīng)用原理，對操作人員實(shí)施相關(guān)考核，誘發(fā)風(fēng)險的重要原因?yàn)槠餍祹Р」ぷ?，手術(shù)器械一旦進(jìn)行臨床應(yīng)用，易影響或者消耗其性能，因此，醫(yī)院應(yīng)對手術(shù)器械進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，能有效保證器械的使用年限，在使用前對器械進(jìn)行檢查和維修，盡快找出存在的安全隱患，將其存在的安全隱患消滅，注射泵、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)療器械具有較高的風(fēng)險，需要專業(yè)人員進(jìn)行維護(hù)和檢查，每季度或者每月進(jìn)行檢查，能有效保持醫(yī)療器械性能狀態(tài)，能有效保證其安全性。

近年來植入性醫(yī)療器械在臨床中廣泛應(yīng)用，雖然植入性醫(yī)療器械能替代患者人體組織，改善患者生活質(zhì)量，但是在材料屬性、設(shè)計缺陷等因素影響下，向人體植入后可能存在潛在風(fēng)險，因此，手術(shù)器械管理人員應(yīng)將管理力度加大，填寫植入性器械應(yīng)用登記表，將器械產(chǎn)品批號編碼、供應(yīng)商、型號、名稱完整填入，能顯著提升醫(yī)療器械安全性。

表1. 觀察組、對照組手術(shù)室醫(yī)療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗(yàn)收率

表2. 觀察組、對照組手術(shù)室醫(yī)療器械的滿意度評分以及質(zhì)量評分

1.3 觀察指標(biāo)

對比分析觀察組、對照組手術(shù)室醫(yī)療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗(yàn)收率。分析觀察組、對照組手術(shù)室醫(yī)療器械的滿意度評分以及質(zhì)量評分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

本次研究中實(shí)施SPSS26.0軟件，將對照組手術(shù)室醫(yī)療器械以及觀察組手術(shù)室醫(yī)療器械的各項指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計，本次研究內(nèi)容中%采用計數(shù)資料進(jìn)行表示，t使用計量資料進(jìn)行表示，以P＜0.05表示兩組各項指標(biāo)對比具有差異。

2.結(jié)果

2.1 對比配套齊全率、清洗合格率、有效驗(yàn)收率

觀察組手術(shù)室醫(yī)療器械的配套齊全率98.00%、清洗合格率94.00%、有效驗(yàn)收率92.00%高于對照組配套齊全率80.00%、清洗合格率62.00%、有效驗(yàn)收率70.00%（P＜0.05），見表1。

2.2 對比滿意度評分以及質(zhì)量評分

觀察組手術(shù)室醫(yī)療器械的滿意度評分（95.01±1.05)分和質(zhì)量評分（89.11±1.15)分高于對照組滿意度評分（70.12±1.25)分和質(zhì)量評分（70.12±0.45)分（P＜0.05），見表2。

3.討論

研究顯示，在我國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，醫(yī)療器械在臨床中被廣泛應(yīng)用，為衡量醫(yī)療現(xiàn)代化水平和醫(yī)院規(guī)模的重要標(biāo)志。近年來，隨著手術(shù)規(guī)模不斷擴(kuò)大和器械設(shè)備需求量不斷增加，手術(shù)室醫(yī)療器械在管理方面較低，導(dǎo)致器械質(zhì)量受到影響，引起不良事件，危害患者生命安全[3,4]。

對手術(shù)室醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險管理取得顯著效果，能避免常規(guī)管理中體系缺乏和管理規(guī)范不佳等缺點(diǎn)，同時還能增強(qiáng)工作人員管理意識，使操作人員熟練掌握風(fēng)險管理理念，提升器械管理水平，最終達(dá)到提升治療質(zhì)量和治療安全的目的?，F(xiàn)如今，風(fēng)險管理已經(jīng)成為手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管控中的首選管理方案[5-7]。

經(jīng)研究表明，觀察組手術(shù)室醫(yī)療器械的配套齊全率98.00%、清洗合格率94.00%、有效驗(yàn)收率92.00%高于對照組（P＜0.05），觀察組手術(shù)室醫(yī)療器械的滿意度評分（95.01±1.05)分和質(zhì)量評分（89.11±1.15)分高于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，將風(fēng)險管理應(yīng)用在手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管控中，取得十分顯著的效果。

參考文獻(xiàn)

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