康益膠囊治療氣虛血瘀型缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的臨床觀察※

● 陳慧亭 崔應(yīng)麟

中風(fēng)是指在氣血虧虛的基礎(chǔ)上，因飲食不節(jié)、情志不遂、勞逸失度等誘因，引起陰陽(yáng)失調(diào)，氣血逆亂，上沖于腦，導(dǎo)致腦脈痹阻或血溢腦脈之外[1]。其包含出血性中風(fēng)和缺血性中風(fēng)兩類。其中，缺血性中風(fēng)相當(dāng)于西醫(yī)學(xué)上的腦梗死。近年我國(guó)公布的居民死因抽樣調(diào)查報(bào)告提示：腦血管病的死亡率己居于國(guó)民死因的首位[2]，其中腦梗死所占比例高于腦出血；另外在世界范圍內(nèi)，其發(fā)病率、致殘率也己經(jīng)升至第三位[3]。近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的發(fā)展，很多急性期腦梗死病人得到及時(shí)救治，使得死亡率較前有所降低[4]；但對(duì)于恢復(fù)期中風(fēng)患者來(lái)說(shuō)，如何緩解其后遺癥，目前西醫(yī)學(xué)尚無(wú)有效的治療手段。崔應(yīng)麟教授在中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)上，根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出經(jīng)驗(yàn)用方——康益膠囊，治療眾多氣虛血瘀型缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者，取得了顯著的臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2017年1月至2018年1月在河南省中醫(yī)院腦病科門診治療的氣虛血瘀型缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者60例，依照隨機(jī)數(shù)字表法分成對(duì)照組和觀察組，各30例。其中對(duì)照組男16例，女14例；年齡43～81歲，平均為(62.17±7.34)歲；病程1～6個(gè)月，平均(3.28±1.14)個(gè)月。觀察組男18例，女12例；年齡45～82歲，平均為(61.43±6.24)歲；病程1～6個(gè)月，平均(3.23±1.27)個(gè)月。分別對(duì)兩組患者的性別、年齡、病程等資料進(jìn)行分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中國(guó)腦血管病防治指南》[5]中關(guān)于腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》[6]中中風(fēng)病氣虛血瘀型的辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②初次發(fā)病，處于1～6個(gè)月恢復(fù)期內(nèi)，影像學(xué)資料提示有陳舊性梗死灶；③有完整的病歷資料；④獲得患者知情同意，并簽署知情同意書者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①處于腦梗死急性期或多次發(fā)病的患者；②蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦出血的患者；③合并肝腎功能、凝血功能受損以及惡性腫瘤患者；④存在精神疾患或不愿配合治療者；⑤妊娠期及哺乳期婦女；⑥對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏的患者。

1.5治療方法

1.5.1 對(duì)照組 給予常規(guī)對(duì)癥治療：口服阿托伐他汀鈣片(由北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：10mg×7片×1盒，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：H19990258)降血脂治療，10mg，每日1次；口服阿司匹林腸溶片(由拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：100mg×30片×1盒，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：J20080078)抗血小板凝集治療，100mg，每日1次。3個(gè)月為1療程，若患者同時(shí)合并糖尿病、高血壓病、冠心病等，常規(guī)給予對(duì)癥治療。

1.5.2 觀察組 在對(duì)照組常規(guī)對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上，加用康益膠囊(藥物及劑量組成為：紅參100g、三七100g、丹參300g、土鱉蟲200g、水蛭100g、大黃60g，上述藥物由本院中藥房提供，粉碎、研末后裝入0號(hào)空心膠囊，每粒約0.5g)，每日3次，每次6粒。3個(gè)月為1療程，若患者同時(shí)合并有糖尿病、高血壓病、冠心病等疾病，常規(guī)給予對(duì)癥治療。

1.6觀察指標(biāo)

1.6.1 日常生活能力評(píng)分[7]①完全殘疾：小于20分；②重度功能障礙：21～40分；③中度功能障礙：41～60分；④輕度功能障礙：60～100分。

1.6.2 中醫(yī)證候積分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[8]中關(guān)于中風(fēng)病的中醫(yī)證候分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分。半身不遂、口舌歪斜、言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)、偏身麻木等主癥，按無(wú)、輕、中、重分別賦0、2、4、6分；頭痛、頭暈?zāi)垦５却伟Y，按無(wú)、輕、中、重分別賦0、1、2、3分；舌脈不計(jì)分。

1.7療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組1996年制訂的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[6]，同時(shí)結(jié)合尼莫地平法：療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療前后日常生活能力評(píng)分比較兩組患者治療前日常生活能力評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組患者治療后日常生活能力評(píng)分均較治療前提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者治療后日常生活能力評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者日常生活能力評(píng)分比較分)

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較兩組患者治療前中醫(yī)證候評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組患者治療后中醫(yī)證候積分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者治療后中醫(yī)證候評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較分)

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.3兩組患者療效比較治療后，對(duì)照組患者臨床基本恢復(fù)4例，顯著進(jìn)步12例，進(jìn)步6例，稍進(jìn)步4例，無(wú)變化4例，惡化0例，總有效率為86.67%；觀察組患者臨床基本恢復(fù)9例，顯著進(jìn)步13例，進(jìn)步5例，稍進(jìn)步2例，無(wú)變化1例，惡化0例，總有效率為96.67%。兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者療效比較(n·%)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

3 討論

缺血性中風(fēng)是指腦組織血液供應(yīng)不足，缺血、缺氧而引起的局灶性缺血性壞死或軟化，導(dǎo)致不可逆性的腦損害，繼而出現(xiàn)神經(jīng)功能缺損癥狀，其臨床表現(xiàn)以猝然昏仆、不省人事、口眼歪斜、半身不遂、言語(yǔ)不利為主，有著較高的致死率、致殘率和復(fù)發(fā)率。近年來(lái)，隨著生活節(jié)奏的加快、飲食結(jié)構(gòu)及工作生活環(huán)境的變化，中風(fēng)的發(fā)病率明顯增加，已成為一種嚴(yán)重危害人類健康的疾病，因此如何降低中風(fēng)病患者的死亡率、復(fù)發(fā)率，已成為神經(jīng)內(nèi)科一項(xiàng)亟待解決的問(wèn)題。目前臨床上主要采用營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、降血脂、抗血小板聚集、抗凝、擴(kuò)血管改善微循環(huán)、清除自由基等方法治療腦血管疾病[6]，這對(duì)于治療腦梗死急性期具有快速、高效的特點(diǎn)，但對(duì)于緩解腦梗死恢復(fù)期后遺癥及預(yù)防復(fù)發(fā)療效甚微。

吾師崔應(yīng)麟教授根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為元?dú)馓澨摓槿毖灾酗L(fēng)發(fā)病的根本原因，血脈瘀阻是其形成的關(guān)鍵因素，久病入絡(luò)則導(dǎo)致中風(fēng)病反復(fù)發(fā)作、纏綿難愈，其病機(jī)特點(diǎn)為本虛標(biāo)實(shí)。因此，認(rèn)為缺血性中風(fēng)恢復(fù)期多屬氣虛血瘀證，于是在“益氣、活血、通絡(luò)”之法基礎(chǔ)上總結(jié)出經(jīng)驗(yàn)用方——康益膠囊，治療氣虛血瘀型缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者療效顯著。方中紅參大補(bǔ)元?dú)?，氣為血之帥，氣旺則血行，瘀血去則新血生，為君藥；丹參，性微寒，活血定痛，祛瘀生新，三七性溫，化瘀而不傷正，協(xié)助丹參活血祛瘀，共為臣藥；土鱉蟲、水蛭為蟲類藥物，不僅能夠破血逐瘀，尚能入絡(luò)，逐瘀與通絡(luò)并舉，大黃逐瘀通經(jīng)，使瘀血去，同時(shí)有瀉濁之功，共為佐使藥。諸藥合用，祛瘀通絡(luò)以治標(biāo)，氣旺血行以治本，標(biāo)本兼治，共奏益氣、活血、通絡(luò)之功。另外，現(xiàn)代藥理研究[9]表明，紅參對(duì)增強(qiáng)神經(jīng)活動(dòng)的興奮性療效明顯；丹參能降血脂，保護(hù)腦血管內(nèi)皮細(xì)胞的功能；三七降低血壓和抗血小板聚集作用明顯；土鱉蟲不僅能降低腦組織的耗氧量，還具有抗血栓形成和溶解血栓的作用；水蛭抗凝作用顯著，能延長(zhǎng)纖維蛋白的凝血時(shí)間，另外水蛭有類肝素作用，能溶解血栓，加快側(cè)支循環(huán)建立；大黃素及其衍生物具有干預(yù)炎癥反應(yīng)和抗腦缺血損傷作用，為改善腦梗死恢復(fù)期提供了科學(xué)的理論根據(jù)。

通過(guò)本臨床觀察結(jié)果可知，康益膠囊治療氣虛血瘀型缺血性中風(fēng)恢復(fù)期，在改善中醫(yī)證候、提高日常生活能力及提高臨床總有效率等方面較對(duì)照組作用顯著，可作為中風(fēng)病恢復(fù)期的治療方案在臨床上進(jìn)一步推廣?？傊酗L(fēng)病恢復(fù)期當(dāng)從虛從瘀論治，法用補(bǔ)虛化瘀通絡(luò)，然中風(fēng)病病程較長(zhǎng)，外感、六淫、七情、飲食勞倦等因素眾多，在化瘀通絡(luò)基礎(chǔ)上因人而異。

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