Z分數(shù)質(zhì)控圖在室間質(zhì)量評價報告總結中的應用

吳宗勇，劉秋穎，李 佳，齊 軍

(國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院腫瘤醫(yī)院檢驗科，北京 100021 )

Z分數(shù)也叫標準分數(shù)，計算公式為Z=(x-μ)/σ。其中x為某一具體分數(shù)，μ為平均數(shù)，σ為標準差。Z值的量代表著原始分數(shù)和母體平均值之間的距離，以標準差為單位計算。在原始分數(shù)低于平均值時Z為負數(shù)，反之則為正數(shù)。隨著社會不斷發(fā)展，醫(yī)學實驗室對實驗質(zhì)量的要求越來越高，而在室內(nèi)質(zhì)量控制活動中經(jīng)常使用Levey-Jennings圖[1]和Z分數(shù)質(zhì)控圖來監(jiān)測檢測結果的誤差是否在可接受的范圍。但在室間質(zhì)量評價方面Levey-Jennings圖發(fā)揮不了作用，而Z分數(shù)質(zhì)控圖可以用來連續(xù)評價實驗室的質(zhì)量控制能力。為了提升血凝的室間質(zhì)量控制管理能力，現(xiàn)將本院檢驗科2015-2016年度參加國家衛(wèi)生和計劃生育委員會臨床檢驗中心全國凝血試驗室間質(zhì)評結果的Z分數(shù)質(zhì)控圖進行總結報道如下。

1 材料與方法

1.1儀器與試劑 檢測儀器為日本希森美康公司全自動血凝分析儀Sysmex CA-7000。試劑為Dade Thromboplastin IS試劑，其中包括活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)、凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法)、纖維蛋白原(Fib)測定試劑盒(凝固法)，均由西門子公司提供。標準品由西門子公司提供。室內(nèi)質(zhì)控物為Dade Ci-Trol1和2，由西門子公司提供；室間質(zhì)控物由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會臨床檢驗中心統(tǒng)一發(fā)放。

1.2方法 每年由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會臨床檢驗中心組織，發(fā)放兩次室間質(zhì)控物，每次發(fā)放5個批號，然后依照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會臨床檢驗中心的檢測要求，在完全相同的條件下進行檢測，將檢測結果上報國家衛(wèi)生和計劃生育委員會臨床檢驗中心統(tǒng)計，并回報成績，最后用回報結果計算出每一次結果的Z分數(shù)，兩年累計20次，用Excel表作Z分數(shù)質(zhì)控圖，并運用Westgard多規(guī)則質(zhì)量控制方法進行室間質(zhì)量評價管理[2]。以后出來一批累計一次，可連續(xù)監(jiān)測室間質(zhì)量評價效果，達到指導室內(nèi)質(zhì)量控制的目的，提升實驗室質(zhì)量管理能力，以便更好地為臨床和患者服務。

1.3評價標準 優(yōu)：-1≤Z分數(shù)≤1；良：-2≤Z分數(shù)<-1,1

1.4統(tǒng)計學處理 采用Excel 2007繪制Z分數(shù)質(zhì)量控制圖。

2 結 果

2.12015-2016年全國凝血試驗室間質(zhì)量評價PT檢測的統(tǒng)計結果 2015-2016年全國凝血試驗室間質(zhì)量評價PT為優(yōu)占65%，良占35%，成績優(yōu)異。數(shù)據(jù)見表1，Z分數(shù)質(zhì)控圖見圖1。

表1 2015-2016年全國凝血試驗室間質(zhì)量評價PT檢測的統(tǒng)計結果

2.22015-2016年全國凝血試驗室間質(zhì)量評價APTT檢測的統(tǒng)計結果 2015-2016年全國凝血試驗室間質(zhì)量評價APTT為優(yōu)占85%，良占15%，成績比PT好。Z分數(shù)質(zhì)控圖見圖2。

2.32015-2016年全國凝血試驗室間質(zhì)量評價Fib檢測的統(tǒng)計結果 2015-2016年全國凝血試驗室間質(zhì)量評價Fib為優(yōu)占90%，良占10%，成績最佳。Z分數(shù)質(zhì)控圖見圖3。

圖1 2015-2016年全國凝血試驗室間質(zhì)量評價PT統(tǒng)計結果的Z分數(shù)質(zhì)控圖

圖2 2015-2016年全國凝血試驗室間質(zhì)量評價APTT統(tǒng)計結果的Z分數(shù)質(zhì)控圖

圖3 2015-2016年全國凝血試驗室間質(zhì)量評價Fib統(tǒng)計結果的Z分數(shù)質(zhì)控圖

3 討 論

Z分數(shù)質(zhì)控圖是將不同水平質(zhì)控物的測量結果繪制在同一張圖上，以便運用Westgard多規(guī)則質(zhì)量控制方法同時進行室內(nèi)質(zhì)控管理，其應用非常廣泛,可一目了然發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差和偶然誤差。雖然PT、APTT和Fib成績都不錯，優(yōu)秀率分別為65%、85%和90%，但PT在2015年和2016年都出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，違背Westgard多規(guī)則中的10x規(guī)則。

Z分數(shù)質(zhì)控圖在室間質(zhì)量評價報告總結中的另一優(yōu)點是次數(shù)可累計?？蛇B續(xù)監(jiān)測室間質(zhì)量評價結果。如2017年的室間質(zhì)評成績換算成Z分數(shù)質(zhì)控圖后可繼續(xù)往后延伸。

廣義的質(zhì)量控制包括分析前的質(zhì)量控制、分析中的質(zhì)量控制和分析后的質(zhì)量控制，本文研究的是狹義的質(zhì)量控制即分析中的質(zhì)量控制[3]。它包括室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價兩部分內(nèi)容。室內(nèi)質(zhì)量控制指實驗室內(nèi)為達到質(zhì)量控制要求所采取的操作技術和活動，以及實驗室工作人員采用的一系列統(tǒng)計學方法，評價實驗室測定結果的可靠程度，判斷檢驗報告是否可發(fā)出，以及發(fā)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)節(jié)中的影響因素、誤差程度，并進一步排除影響因素的過

程[4]。其目的主要是檢測和控制常規(guī)工作中的精密度，提高常規(guī)工作中日內(nèi)和日間標本檢測的一致性。室間質(zhì)量評價是由第三方機構采用一系列的辦法，連續(xù)客觀地評價各實驗室的實驗結果，并發(fā)現(xiàn)實驗室本身不易發(fā)現(xiàn)的檢測結果的不準確性，了解各實驗室之間結果的差異，幫助其校正，使其結果具有可比性。這種評價是一種回顧性評價，旨在建立檢驗結果不同實驗室間的可比性[5-6]。室內(nèi)質(zhì)控是基礎，室間質(zhì)量評價是提升室內(nèi)質(zhì)控水平的有效手段，沒有室內(nèi)質(zhì)控，室間質(zhì)量評價就成了無本之源。反之，參加室間質(zhì)量評價對室內(nèi)質(zhì)量控制也有促進作用[7]。Z分數(shù)質(zhì)控圖可連續(xù)監(jiān)測室間質(zhì)量評價結果，對室內(nèi)質(zhì)量控制起指導作用，提升了實驗室質(zhì)量管控能力，以便更好地為臨床和患者服務。

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