中西醫(yī)結(jié)合治療絕經(jīng)過渡期崩漏病陰虛火旺證的臨床研究

馬愛華 吳曉晴

【摘 要】 目的：系統(tǒng)評價經(jīng)期驗方、非經(jīng)期驗方配合炔諾酮治療崩漏病的療效。方法：將100例單純性子宮內(nèi)膜增生患者隨機(jī)分為中西醫(yī)結(jié)合治療組和單純西藥治療組，每組各50例，進(jìn)行RCT。單純西藥治療組患者服用炔諾酮5mg，1日3次，陰道出血停止后，每3天減三分之一量，逐漸遞減至2.5mg，每日1次，陰道出血停止?jié)M20天停藥，月經(jīng)來潮，月經(jīng)周期第5天，繼續(xù)服藥，服法同上，3個月后進(jìn)行評價。中西醫(yī)結(jié)合治療組在單純西藥治療組治療的基礎(chǔ)上，經(jīng)期服用經(jīng)期方，非經(jīng)期服用非經(jīng)期方，均為日2次，治療3個月。結(jié)果：單純西藥治療組患者陰道出血癥狀、中醫(yī)癥狀痊愈率分別為28%、12%，有效率分別為72%、76%，中西醫(yī)結(jié)合治療組痊愈率分別為34%、42%，有效率分別為86%、84%;單純西藥治療組陰道出血時間基本正常及以上占比58%，中西醫(yī)結(jié)合治療組該指標(biāo)基本正常及以上占比70%;上述數(shù)據(jù)結(jié)果均有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：經(jīng)期方劑、非經(jīng)期方劑加炔諾酮中西醫(yī)結(jié)合治療陰虛火旺型崩漏病在陰道出血量、陰道出血時間、陰虛火旺癥候上的療效均明顯優(yōu)于僅使用炔諾酮治療。

【關(guān)鍵詞】 崩漏病;陰虛火旺;中西醫(yī)結(jié)合治療

Clinical study on the treatment of menopause metrorrhagia and Yin Deficiency and

Heat Hyperactivity syndrome by integrated traditional Chinese medicine and western medicine

Ma Aihua*1， Wu Xiaoqing2

1.Yanqing Tranditional Chinese Medicine Hospital， Beijing 102100;

2.Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100029

[Abstract] Objective：Comprehensive evaluation of curative effect with menstrual period formula or non-menstrual period formula and norethisterone in treatment of metropathia hemorrhagica. Methods： A randomized， single blind controlled trial （RCT） was designed. There are 100 metropathia hemorrhagica patients are divided into two treatment groups： Integrated traditional Chinese and Western medicine treatment group （n=50） and Western medicine treatment group（n=50）. The therapeutic course of both groups are three months. The patients in the western medicine treatment group are prescribed norethisterone 5mg， 3 times a day， after vaginal bleeding stops， decreased 1/3 dosage every 3 days to 2.5mg， 1 times daily， not taking norethisterone until menstrual bleeding stopped 20 days until the next period starts. To continue medication on the fifth day of menstrual period， the same as above. Patients in the integrated traditional Chinese and Western medicine treatment group on the basis of the treatment of western medicine treatment group， taking menstrual period formula in menstrual period， and taking non menstrual period formula in non-menstrual period， two times per day， patients in the both of groups were treated for 3 courses， a course of 1 months. Results： For the amount of vaginal bleeding and the syndromes of Yin deficiency and heat hyperactivity， patients treated with western medicine cure rates are 28% and 12%， the effective rates are 72% and 76%， the cure rates of integrated traditional Chinese and Western medicine treatment group are 30% and 42%，effective rates are 86% and 84%; for the index of vaginal bleeding time， barely abnormal and above patients of western medicine treatment group accounted for 58%， barely abnormal and above patients of integrated traditional Chinese and western medicine treatment group accounted for 70%; The data results were significant statistically. Conclusion： The effect of the menstrual period formula or non-menstrual period formula combined norethisterone for therapy of vaginal bleeding amount， vaginal bleeding time， and symptoms of hyperactivity of heat due to yin deficiency is better than using only norethisterone therapy.

[Key words]Menopause metrorrhagia; Yin deficiency and Heat hyperactivity syndrome; Integrated traditional Chinese medicine and western medicine

崩漏是婦科常見病，可出現(xiàn)于青春期、育齡期、絕經(jīng)前后，以經(jīng)血非時暴下不止或淋漓不盡為主癥。前者謂之崩中，后者謂之漏下。本研究關(guān)注有陰虛內(nèi)熱征象的絕經(jīng)過渡期崩漏。崩漏在婦科就診患者中數(shù)量不少，導(dǎo)致貧血，甚至

*馬愛華為本文通訊作者

重度貧血者比比皆是，臨床治療效果良莠不齊。筆者所采取的中西醫(yī)結(jié)合療法在臨床多年實踐中獲得了很好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 病例資料

選取2008年至2017年于北京中醫(yī)醫(yī)院延慶醫(yī)院婦科就診，并同意參加本課題的100例陰虛火旺型崩漏患者作為研究對象，患者或親屬已簽署知情同意書。應(yīng)用計算機(jī)統(tǒng)計軟件產(chǎn)生隨機(jī)區(qū)組數(shù)字表，根據(jù)受試者進(jìn)入研究的時間先后順序，按隨機(jī)區(qū)組編號來隨機(jī)分組，平均年齡48歲。所有受試者均排除內(nèi)外科嚴(yán)重并發(fā)癥以及精神疾病;近期未接受其他有關(guān)治療;排除其他引起陰道出血因素;非妊娠或哺乳期婦女;無藥物過敏史。經(jīng)檢驗，兩組患者治療前性別、年齡、病程、病情程度、中醫(yī)癥候積分均無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），說明兩組病人具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]月經(jīng)不調(diào)中陰虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即主癥為經(jīng)行先期或經(jīng)期延長，經(jīng)色深紅，質(zhì)稠，盜汗，口干，夜寐不安。次癥為潮熱汗出，頭暈耳鳴，便秘，尿短赤，急躁易怒，腰膝酸軟。舌脈：舌質(zhì)紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》（第7版）[2]制定，無排卵性功能失調(diào)性子宮出血，包括異常子宮出血的以下情況：1）月經(jīng)過多：周期規(guī)律，經(jīng)期延長（>7日）或經(jīng)量過多（>80mL）;2）子宮不規(guī)則過多出血：周期不規(guī)律，經(jīng)期延長，經(jīng)量過多;3）子宮不規(guī)則出血：周期不規(guī)律，經(jīng)期延長而經(jīng)量正常;4）月經(jīng)過頻：月經(jīng)頻發(fā)，周期縮短，<21日。B超檢查子宮附件未見異常。刮宮檢測病理結(jié)果為：單純性子宮內(nèi)膜增生。

1.3 分組、干預(yù)方法

將100例患者使用隨機(jī)數(shù)表法隨機(jī)分為兩組，它們分別為：單純西藥治療組和中西醫(yī)結(jié)合治療組。其中，西藥治療組50例，中西醫(yī)結(jié)合治療組50例。兩組患者均治療3個療程，每個療程1個月，以陰道出血量、陰道出血時間、中醫(yī)證候積分變化三方面為指標(biāo)評價療效。

中西醫(yī)結(jié)合治療組治療方法：根據(jù)月經(jīng)周期分期治療：療程3個月。經(jīng)期（月經(jīng)量多第2天服用）基本方為：生牡蠣30g、北沙參15g、百合12g、蒲黃炭12g、側(cè)柏炭12g、太子參15g、仙鶴草30g、黃芩炭10g、旱蓮草15g、女貞子20g、北柴胡4g、椿根皮6g。每日1劑，每日2次，水煎服。

非經(jīng)期基本方為：北沙參20g、石斛10g、太子參20g、生地12g、蓮子心5g、夏枯草10g、女貞子20g、旱蓮草20g、桑寄生10g、杜仲炭10g、生山藥15g、蘆根10g。每日1劑，每日2次，水煎服。

同時服用炔諾酮5mg，每日3次，陰道出血停止后，量每3天減三分之一，逐漸降至2.5mg，改為每日1次，陰道出血停止20天后停止服藥，月經(jīng)來潮，月經(jīng)周期第5天，繼續(xù)服藥，服法同上。1個月1療程，共3個療程。

單純西藥治療組：僅服用炔諾酮，服法同中西醫(yī)結(jié)合治療組炔諾酮服法。1個月1療程，共3個療程。

2 觀察方法

2.1 陰道出血量觀察

統(tǒng)一使用“嬌爽”牌衛(wèi)生巾，以日用衛(wèi)生巾全部浸濕為20mL，浸濕1/2以上為10mL（包括1/2），浸濕1/2以下為5mL計算出血量;以夜用衛(wèi)生巾全部浸濕為40mL，浸濕1/2以上為20mL（包括1/2），浸濕1/2以下為10mL計算出血量[3]，并記錄衛(wèi)生巾使用次數(shù)人。經(jīng)量按50～80mL、80～100mL、100～120mL、120mL以上分組記錄。

2.2 陰道出血時間觀察

經(jīng)期按3～7天、7～10天、10～13天、13天以上分組記錄，由受試者完成記錄。

2.3 中醫(yī)癥候積分變化

根據(jù)受試者是否有陰虛內(nèi)熱癥狀和癥狀的程度計分，主癥為：月經(jīng)先期、經(jīng)期延長、經(jīng)色深紅、經(jīng)質(zhì)濃稠、盜汗、口干、夜寐不安，如出現(xiàn)則每項按無、輕、中、重分別計0、2、4、6分;次癥為潮熱汗出、便秘、尿短赤、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、急躁易怒，無、輕、中、重分別計0、1、2、3分;若出現(xiàn)舌紅苔少、脈細(xì)數(shù)中的一項則計1分，兩者都有則計2分。

2.4 統(tǒng)計方法

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)處理均在SPSS 20.0軟件包上進(jìn)行。所有的統(tǒng)計檢驗均采用獨立樣本t檢驗，P≤0.05則有統(tǒng)計意義。采用頻數(shù)、構(gòu)成比進(jìn)行統(tǒng)計描述不同治療組各次就診的計數(shù)資料。

基線分析：使用χ2檢驗對兩組基礎(chǔ)值指標(biāo)進(jìn)行比較，檢驗兩組是否具有可比性。

3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

3.1 陰道出血量

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]擬定陰道出血量判定，痊愈：治療后陰道出血量恢復(fù)正常（行經(jīng)總量<80mL）;顯效：治療后陰道出血量較治療前減少三分之一或<100mL;有效：治療后陰道出血量有所好轉(zhuǎn)，經(jīng)量100～120mL;無效：陰道出血量無改善，經(jīng)量120mL以上。

3.2 陰道出血時間

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]擬定陰道出血時間的療效判定，正常：經(jīng)期3～7天;基本正常：經(jīng)期7～10天;有所改善：經(jīng)期10～13天;無改變：經(jīng)期持續(xù)13天以上。

3.3 中醫(yī)證候積分

療效指數(shù)（R）=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。痊愈：R>90.00%;顯效：66.67%

4 結(jié)果

4.1 陰道出血量

治療3個療程后，中西醫(yī)結(jié)合治療組療效好于單純西藥治療組（P<0.05），中西醫(yī)結(jié)合治療組陰道出血量癥狀的痊愈率、有效率明顯高于單純西藥治療組。兩組陰道出血療效見表1。

表1 兩組陰道出血療效（n，%）

注：與單純西藥治療組比較，P<0.05

4.2 陰道出血時間

治療后，中西醫(yī)結(jié)合治療組患者療效優(yōu)于單純西藥治療組（P<0.05），恢復(fù)基本正常及以上人數(shù)比例大于單純西藥治療組，有統(tǒng)計意義。治療后陰道出血時間比較見表2。

表2 兩組陰道出血時間療效（n，%）

注：與單純西藥治療組比較，P<0.05

4.3 中醫(yī)癥候積分

治療后兩組中醫(yī)癥候積分比較，中西醫(yī)結(jié)合治療組陰虛證征象改善較單純西藥治療組明顯（P<0.05），痊愈率、有效率均高于單純西藥治療組。兩組療效指數(shù)比較見表3。

表3 兩組療效指數(shù)比較（n，%）

注：與單純西藥治療組比較，P<0.05

5 討論

崩，首見于《素問·陰陽別論》“陰虛陽搏謂之崩”。漏，首見于漢代《金匱要略·婦人妊娠病脈證并治》：“婦人素有癥病，經(jīng)斷未及三月，而得漏下不止者，其癥不去故也?！北缆┲饕C(jī)是沖任不固，經(jīng)血不能受到制約，子宮藏泄失常，經(jīng)水非時而下。導(dǎo)致崩漏的常見病因有脾虛、腎虛、血熱和血瘀[4]。本文作者論述陰虛內(nèi)熱型崩漏病機(jī)為腎陰不足，虛火妄動，沖任失守，以經(jīng)血非時而下，出血量多或淋漓，色鮮紅，質(zhì)稍稠，伴潮熱汗出、腰膝酸軟，五心煩熱，少苔，脈細(xì)數(shù)等為常見癥的崩漏病。筆者對于崩漏正值經(jīng)期的中醫(yī)治法為固沖止血，非經(jīng)期治法為滋陰降火。經(jīng)期方中生牡蠣、側(cè)柏炭、蒲黃炭、黃芩炭、仙鶴草清熱涼血，化瘀止血，北沙參、百合、太子參、女貞子、旱蓮草益氣養(yǎng)陰，補益肝腎，柴胡、椿皮升舉陽氣，收斂固澀，全方塞流為主兼有補陰之功。非經(jīng)期方中北沙參、女貞子養(yǎng)陰清虛熱，生山藥、杜仲炭、桑寄生補益脾腎，太子參補氣攝血，旱蓮草、女貞子相須為用，補益肝腎，以澄源為主。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，崩漏與西醫(yī)中功能失調(diào)性子宮出血相類似。功能失調(diào)性子宮出血是因為生殖內(nèi)分泌軸功能紊亂造成的異常子宮出血[5]，其病因病理有精神緊張，代謝紊亂，營養(yǎng)不良，慢性疾病，環(huán)境及氣候驟變、飲食紊亂，過度運動，酗酒，以及其他藥物作用。無排卵型功血好發(fā)于青春期和絕經(jīng)過渡期[5]。絕經(jīng)過渡期功血以止血、調(diào)整周期、減少經(jīng)量，防止子宮內(nèi)膜病變?yōu)橹委熢瓌t。常采用性激素止血和調(diào)整月經(jīng)周期[6]。炔諾酮治療功血時，首劑量5mg，每8小時1次，血止2～3d后每隔3天遞減1/3量，直至維持量2.5～5.0mg/d，持續(xù)用至血止后21d停藥，停藥后3～7d發(fā)生撤藥性出血。

綜上所述，將西醫(yī)治療功血的方法與中醫(yī)治療崩漏的方法相結(jié)合，將經(jīng)期止血與非經(jīng)期調(diào)理相結(jié)合，取長補短，在陰道出血量、陰道出血時間、改善中醫(yī)癥候方面，治療效果均優(yōu)于炔諾酮，望中藥驗方與服藥方法能進(jìn)一步指導(dǎo)臨床上崩漏病的中西醫(yī)結(jié)合治療。

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