高職GMP課程的立體教學(xué)法探索與實踐

徐群

[摘 要] GMP 課程是高職制藥類專業(yè)培養(yǎng)學(xué)生藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理能力的重要課程，通過闡述GMP 課程的重要性以及教學(xué)中存在的問題，對教學(xué)方法進行了三位立體教學(xué)法的改革和探索，以期對高職GMP課程教學(xué)質(zhì)量的提高有所啟示和幫助。

[關(guān) 鍵 詞] 高職；GMP；立體教學(xué)法

[中圖分類號] G712 [文獻標(biāo)志碼] A [文章編號] 2096-0603（2018）17-0218-01

GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫（Good Manu-facture Practice）， 是對企業(yè)生產(chǎn)過程的合理性，生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出的強制性要求。GMP最早起源于20世紀(jì)60年代的美國，1969年世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用GMP。我國從20世紀(jì)80年代開始推行實施GMP，取得了一定的成績，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。GMP是藥物制劑、藥學(xué)專業(yè)的崗位核心課程，而高職學(xué)生又是未來藥企生產(chǎn)的實際操作者，如何提高GMP的教學(xué)質(zhì)量直接關(guān)系到未來藥企的GMP實施水平。

GMP作為一門法律法規(guī)課程，因其專業(yè)性、理論性強，一直是一個教學(xué)的難題，教師不愿意教，學(xué)生不愿意學(xué)[1][2]。筆者通過若干年的教學(xué)摸索，將GMP課程理論聯(lián)系實踐，注意教學(xué)方法的多樣性，致力于將平面的理論知識用多維的立體方法展示出來，使學(xué)生樂于接受。實踐證明，立體教學(xué)法取得了良好的教學(xué)效果，學(xué)生不再覺得GMP是一門枯燥無味的法律課程，轉(zhuǎn)而樂于接受這門課程。筆者將具體的方法歸納如下：

1.GMP是建立在藥劑、藥化、藥理、藥檢等藥學(xué)專業(yè)核心課程基礎(chǔ)之上的崗位核心課程。很多高職院校將GMP課程設(shè)置在第三學(xué)年，然而課程與課程之間有內(nèi)在的先后邏輯順序，GMP課程應(yīng)盡量設(shè)置在藥學(xué)專業(yè)核心課程（藥劑、藥化、藥分和藥理）之后，GMP課程的開設(shè)至少應(yīng)該與上述課程有時間差，使學(xué)生對藥學(xué)專業(yè)有了初步的整體認(rèn)識之后再上GMP，更有利于學(xué)生的理解。

2.GMP課程應(yīng)盡量與生活實例相結(jié)合，將生澀的術(shù)語用日常的語言和實例來表述，學(xué)生更容易接受。譬如，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證章節(jié)中的CAPA（糾正和預(yù)防措施）的概念和實施步驟，單純從藥品質(zhì)量管理方面來講，學(xué)生對內(nèi)容陌生不容易懂，結(jié)合學(xué)校教學(xué)或生活中出現(xiàn)的一些差錯，如何去糾正差錯，如何預(yù)防錯誤的再次發(fā)生，糾正和預(yù)防時采取了哪些措施和步驟。通過這種遷移方法，學(xué)生就很容易理解藥品質(zhì)量管理中的差錯管理了。

3.GMP課程講解中盡量采用案例教學(xué)法[3]。用案例講述法律法規(guī)的產(chǎn)生、運用以及對法律條文進行釋義，能增強學(xué)生對法律的理解。譬如：除了講解“反應(yīng)?！笔录褒R二藥”事件這些著名的藥害案例外，在講解容器清潔重要性的時候分析“甲氨蝶呤”事件，講解工藝驗證時以“欣弗”為案例，物料運輸時結(jié)合疫苗冷鏈運輸，特殊藥品特殊運輸要求等各類案例。案例分析除了使上課內(nèi)容豐富多彩，還使學(xué)生學(xué)會了分析思考問題以及在實際工作中如何去運用法律知識。

4.GMP教學(xué)過程中盡量結(jié)合虛擬仿真實驗實訓(xùn)[4]。由于藥品生產(chǎn)的特殊性，學(xué)生很難進入藥企生產(chǎn)的核心部門去實踐，藥品生產(chǎn)的高風(fēng)險也使企業(yè)很難配合學(xué)校教學(xué)實踐。虛擬仿真教學(xué)有效填補了這個缺陷。譬如，介紹完人員、潔凈區(qū)、物料、文件等章節(jié)的理論部分，就可以讓學(xué)生進行一次虛擬仿真實訓(xùn)。學(xué)生在仿真的環(huán)境中更換潔凈服進入潔凈區(qū)，模擬領(lǐng)料、生產(chǎn)操作、填寫文件、清潔清場。做完虛擬實訓(xùn)，學(xué)生已經(jīng)對藥廠的工作流程身臨其境般地體驗了一次。課堂上的理論知識通過虛擬實訓(xùn)轉(zhuǎn)化為能力內(nèi)化到了學(xué)生的知識結(jié)構(gòu)中。

5.GMP教學(xué)過程要與如火如荼的技能大賽相結(jié)合。技能大賽除了注重技能，還融合了很多GMP工作要素在其中，如制劑壓片技能大賽、工業(yè)分析檢驗技能大賽等。教學(xué)過程中由技能大賽優(yōu)勝選手完整演繹大賽過程，教師結(jié)合GMP內(nèi)容全程點評。選手演繹完畢，學(xué)生依次學(xué)習(xí)操作。學(xué)生在觀摩和學(xué)習(xí)技能大賽項目的過程中，理解了GMP在實際工作中的運用，使GMP知識與其他課程中的知識融會貫通。技能大賽真正體現(xiàn)了GMP作為崗位核心課程的課程地位，教學(xué)與大賽的結(jié)合又進一步強化了技能大賽在教學(xué)中的作用[5]。

6.GMP教學(xué)過程要盡量“走出去”。充分創(chuàng)造機會讓學(xué)生進入藥企生產(chǎn)一線真實體驗藥企的文化、企業(yè)精神和實際工作。企業(yè)見習(xí)期間，要求學(xué)生結(jié)合GMP課堂知識和生產(chǎn)實踐活動每天寫工作總結(jié)，思想感悟。藥企工作對學(xué)生來說不僅新鮮、有趣，藥企中無處不在的GMP要求無形中升華了他們的GMP意識，將GMP學(xué)習(xí)提升到了一個新高度[6]。

通過將上述各種方法靈活運用到短短的幾十學(xué)時GMP課程教學(xué)中，GMP課程的教學(xué)不再枯燥無味，學(xué)習(xí)不再死記硬背，學(xué)生樂于學(xué)習(xí)，教師樂于教授，原本平鋪直敘的法規(guī)條文變得栩栩如生。GMP課程的立體教學(xué)法使教學(xué)過程精彩，教學(xué)效果更出彩。

參考文獻：

[1]李宗偉，王健明.高職GMP課程教學(xué)改革的探索與實踐[J].廣州化工，2015（2）：202-207.

[2]鄧雪萍.淺析高職GMP課程教學(xué)質(zhì)量的提高[J].職業(yè)教育研究，2007（2）：73-74.

[3]楊雷，薛曉文.提高高職GMP教學(xué)質(zhì)量的探討[J].教育科學(xué)，2011（2）：78-80.

[4]張一帆，張玲，鄧亞洲，等.高職GMP課程教學(xué)改革的探索實踐[J].職業(yè)教育研究，2013（10）：51-53.

[5]湯永奎，龍勇.高職GMP課程教學(xué)方法探討[J].陜西教育，2011（11）：110-116.

[6]牛小花，陳洪源，段玉平.高職GMP課程教學(xué)探討[J].課程教育研究，2015（9）：216-217.