環(huán)節(jié)質(zhì)量管理在CSSD外來器械與植入型器械管理中應(yīng)用探討

陳秀俊

[摘要] 目的 探討環(huán)節(jié)質(zhì)量控制對(duì)外來手術(shù)器械管理的影響，提高器械接收、清洗、滅菌效果。方法 規(guī)范外來器械接收、清洗、消毒、包裝、滅菌監(jiān)測(cè)、發(fā)放各環(huán)節(jié)工作流程，嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。結(jié)果 規(guī)范了接收、清洗、包裝、滅菌和發(fā)放等重要環(huán)節(jié)，提高了工作質(zhì)量。結(jié)論 環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范并提高接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)、發(fā)放各個(gè)環(huán)節(jié)工作質(zhì)量，確保外來器械與植入型器械的使用安全。

[關(guān)鍵詞] 環(huán)節(jié)質(zhì)量管理；外來器械；植入型器械

[中圖分類號(hào)] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）04（c）-0177-02

Study on Application of Link Quality Management in the Management of CSSD External Instrument and Implantable Instrument

CHEN Xiu-jun

The Second Peoples Hospital of Liaocheng City，Liaocheng，Shandong Province，252600 China

[Abstract] Objective To study the effect of link quality control on the external operation instruments and improve the receiving， cleaning and sterilizing effect. Methods The receiving， cleaning， sterilizing， package， monitoring and issuing of external instruments were standardized， and carried out strictly according to the quality standards. Results The receiving， cleaning， sterilizing， package， monitoring and issuing links were standardized， and the work quality was improved. Conclusion The link quality management standardizes and improves the work quality of various links of receiving， cleaning， sterilizing， package， monitoring and issuing thus ensuring the usage safety of external instrument and implantable instrument.

[Key words] Link quality management； External instrument； Implantable instrument

根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.1要求，醫(yī)院內(nèi)所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品回收至CSSD集中進(jìn)行清洗、消毒、滅菌管理[1]，確保重復(fù)使用醫(yī)療器械清洗效果，進(jìn)一步保障重復(fù)使用醫(yī)療器械消毒、滅菌質(zhì)量。隨著社會(huì)不斷發(fā)展及人類對(duì)生存質(zhì)量要求的不斷提高，醫(yī)療用品逐步更新，外來器械及植入型器械被廣泛應(yīng)用于臨床[2]。CSSD工作質(zhì)量直接關(guān)系到手術(shù)是否成功，因此加強(qiáng)CSSD各流程環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，能有效提高手術(shù)成功率及有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。

1 培訓(xùn)管理

①組織CSSD工作人員學(xué)習(xí)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心三個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》《消毒隔離技術(shù)規(guī)范》。

②強(qiáng)化培訓(xùn)消毒隔離制度、外來器械（包括植入型器械）管理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、職業(yè)安全防護(hù)制度、監(jiān)測(cè)制度、質(zhì)量控制可追溯制度等，根據(jù)工作不斷進(jìn)行修訂和完善[3]。

③針對(duì)外來器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜、多溝槽、多紋路、多孔洞特點(diǎn)，CSSD針對(duì)每套器械制作器械圖譜，對(duì)可拆卸器械制作器械分解、器械組合圖譜，對(duì)器械適用清洗、滅菌方式做出詳細(xì)流程進(jìn)行科室培訓(xùn)。

④邀請(qǐng)外來器械商詳細(xì)講解器械拆卸、組裝、使用方法，多溝槽器械處理方式及注意要點(diǎn)。

⑤與手術(shù)室聯(lián)系，CSSD輪流去手術(shù)間現(xiàn)場(chǎng)觀摩手術(shù)器械使用過程，詳細(xì)了解手術(shù)器械在使用過程中易污染及容易積存血液、體液部位。

2 接收管理

①設(shè)專崗人員對(duì)外來器械進(jìn)行接收，接收外來器械時(shí)與供貨商按照外來器械清單共同清點(diǎn)、查看器械數(shù)量、質(zhì)量、器械性能、植入型器械數(shù)目，在外來器械商指導(dǎo)下把組裝器械拆卸到最小單位。

②數(shù)量較多器械按器械材質(zhì)、清洗要求進(jìn)行有效分筐，同一套器械使用標(biāo)有相同符號(hào)的同顏色標(biāo)識(shí)掛卡進(jìn)行分筐標(biāo)識(shí)，植入型器械同標(biāo)識(shí)掛卡放于密閉細(xì)紋筐中，防止器械散落。

③電話告知包裝人員外來器械分筐數(shù)量、標(biāo)識(shí)掛卡顏色、符號(hào)、植入型器械數(shù)目、需組裝器械名稱。

④由外來器械商詳細(xì)記錄：器械送貨單位、送貨人、送達(dá)時(shí)間、器械數(shù)目、器械使用時(shí)間、是否有植入型器械等信息于外來器械接收單上。

3 清洗、消毒管理

器械清洗消毒是保證滅菌的關(guān)鍵[4]。外來器械流動(dòng)性大，器械周轉(zhuǎn)范圍廣、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，各醫(yī)院處理器械條件和處理質(zhì)量不同，溝槽類、多紋路、多關(guān)節(jié)類器械不易清洗徹底，所有外來器械接收后按材質(zhì)、精密程度分類后先進(jìn)行手工清洗，再裝載全自動(dòng)清洗消毒器清洗。

3.1 手工清洗

溝槽類、多紋路類器械使用專用毛刷在流動(dòng)水下刷洗，多關(guān)節(jié)器械使用輔助用具撐開關(guān)節(jié)處，管腔器械、多孔洞器械使用合適的清洗刷清洗內(nèi)腔及孔洞，再用壓力水槍沖洗[5]。酶清洗劑超聲震蕩5 min后使用專用毛刷再次對(duì)外來器械進(jìn)行刷洗。純化水進(jìn)行兩次漂洗，更換手套后對(duì)不耐熱器械使用75%酒精浸泡5 min或噴灑消毒。

3.2 全自動(dòng)清洗消毒器清洗

裝載前將軸節(jié)器械最大化張開，操作端與旋轉(zhuǎn)擺臂垂直，管腔器械放于一側(cè)抬高的清洗籃筐中，管腔開口位于器械筐高處且與旋轉(zhuǎn)擺臂垂直，利于水流對(duì)器械管腔的清洗。整個(gè)清洗消毒過程的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況由計(jì)算機(jī)跟蹤系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，包括清洗劑配比濃度、濕熱消毒溫度、時(shí)間、烘干溫度和時(shí)間等要素[6]。

4 包裝管理

①器械清洗消毒后，包裝護(hù)士首先使用帶光源放大鏡檢查器械清洗質(zhì)量、功能，重點(diǎn)查看器械溝槽、關(guān)節(jié)，管腔器械使用白通條試驗(yàn)法檢查管腔清洗質(zhì)量。對(duì)清洗不干凈或有銹漬器械返回去污區(qū)重新處理。

②按器械清單雙人核對(duì)、清點(diǎn)器械數(shù)量、種類，精密器械使用器械保護(hù)帽、組裝因清洗拆分的器械。在器械包中心位置放置化學(xué)指示物，硬質(zhì)容器使用前檢查閉合完整性，對(duì)角線及中心點(diǎn)放置化學(xué)指示物。為避免濕包現(xiàn)象，CSSD要求實(shí)行分層包裝時(shí)采用吸水材料進(jìn)行隔濕，分層監(jiān)測(cè)。包裝時(shí)嚴(yán)格控制包裝體積不超過30 cm×30 cm×50 cm，重量不超過7 kg。

③包外注明六項(xiàng)標(biāo)識(shí)，植入型器械包外注明植入型器械名稱、數(shù)量、規(guī)格，如同一套器械因超重進(jìn)行拆分包裝，需在每個(gè)包外注明器械包名稱、編號(hào)、器械包個(gè)數(shù)、手術(shù)醫(yī)師、使用時(shí)間。

5 滅菌管理

①設(shè)專職消毒員，嚴(yán)格滅菌操作規(guī)程，持證上崗。

②使用專用滅菌架或籃筐裝載，滅菌包之間留有間隙利于蒸汽置換。

③硬質(zhì)容器滅菌遵循廠家提供的滅菌參數(shù)[7]。

④根據(jù)器械材質(zhì)要求選擇滅菌方式。滅菌參數(shù)的選擇是保障滅菌關(guān)鍵。按器械廠家提供的滅菌參數(shù)設(shè)定滅菌時(shí)間、溫度、壓力。物理參數(shù)由計(jì)算機(jī)跟蹤系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，消毒員實(shí)時(shí)觀察滅菌參數(shù)變化并根據(jù)滅菌參數(shù)實(shí)時(shí)調(diào)整滅菌介質(zhì)輸入量，確保滅菌參數(shù)維持在設(shè)定范圍內(nèi)。

⑤植入型器械每鍋次放置生物PCD，生物PCD放于滅菌器最難滅菌位置或壓力蒸汽滅菌器排氣口上方。

6 監(jiān)測(cè)管理

①滅菌程序結(jié)束后，消毒員與發(fā)放人員共同核對(duì)物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)，植入型器械滅菌后共同核對(duì)5類指示物是否合格。

②植入型器械滅菌結(jié)束后取出生物監(jiān)測(cè)試劑放入預(yù)熱正常的閱讀器進(jìn)行培養(yǎng)，詳細(xì)記錄試驗(yàn)指示劑放入時(shí)間、閱讀器孔號(hào)、對(duì)照管閱讀器孔號(hào)、閱讀時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、監(jiān)測(cè)者、核對(duì)者。

③對(duì)照管閱讀孔指示燈顯示紅色“+”和閱讀器蜂鳴時(shí)及時(shí)取出對(duì)照管并實(shí)時(shí)觀察試驗(yàn)指示劑閱讀情況，指示燈顯示綠色“—”時(shí)監(jiān)測(cè)結(jié)束，消毒員與發(fā)放人員共同核對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果并記錄。

7 發(fā)放管理

①確認(rèn)滅菌合格后檢查有無濕包、散包、標(biāo)識(shí)是否正確。

②對(duì)于急診手術(shù)需用的植入型器械可使用含有5類指示物的生物PCD，5類指示物合格作為提前放行標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)合格后及時(shí)通知使用部門[8]。

③發(fā)放人員登記發(fā)放時(shí)間、發(fā)放物品名稱、消毒員、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、下送人員。

外來手術(shù)器械品種多，流動(dòng)性大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜[9]，CSSD優(yōu)化外來器械及植入型器械各環(huán)節(jié)流程，加強(qiáng)接收、清洗、消毒環(huán)節(jié)保障了器械清洗、消毒效果。加強(qiáng)包裝環(huán)節(jié)管理，做到了包裝規(guī)范化，杜絕了超大、超重包在滅菌過程中存在的安全隱患。加強(qiáng)滅菌環(huán)節(jié)管理，嚴(yán)格按照器械廠家提供的滅菌參數(shù)執(zhí)行，避免不合格包、濕包的發(fā)生。加強(qiáng)監(jiān)測(cè)、發(fā)放工作環(huán)節(jié)管理，確保滅菌包的有效性及可追溯性[10]。通過CSSD各流程環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，工作人員工作有流程，執(zhí)行有標(biāo)準(zhǔn)，工作中各環(huán)節(jié)責(zé)任到人，大大降低手術(shù)器械包不合格率，保障手術(shù)的正常進(jìn)行，提高手術(shù)醫(yī)療安全[11]。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2018-01-23）