基于科研論文發(fā)表數(shù)據(jù)分析與解讀中國(guó)新藥創(chuàng)新主體的能力和功能定位

柴慧婷 楊波 劉振明 王志鋒

[摘要] 目的 通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析2008—2017年在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)論文期刊上發(fā)表的施引“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持科研項(xiàng)目的情況，分析、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)側(cè)面反映新藥專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施對(duì)我國(guó)基礎(chǔ)藥物創(chuàng)新研究方面帶來(lái)的深遠(yuǎn)影響。方法 以“Web of Science”數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)為檢索對(duì)象，通過(guò)查詢(xún)、統(tǒng)計(jì)分析2008年“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施以來(lái)，國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)以此為基金資助發(fā)表論文的情況，并定量分析新藥專(zhuān)項(xiàng)承擔(dān)機(jī)構(gòu) 2008—2017年在藥學(xué)學(xué)科發(fā)表論文的各項(xiàng)計(jì)量學(xué)指標(biāo)的變化趨勢(shì)。結(jié)果 新藥專(zhuān)項(xiàng)自2008年實(shí)施截至2017年以來(lái)在SCI期刊發(fā)表論文總數(shù)1 400余篇，被引頻次總計(jì)18 817，施引文獻(xiàn)15 393，平均每年引用次數(shù)達(dá)到2 090。共有271個(gè)科研院所、研究機(jī)構(gòu)在新藥專(zhuān)項(xiàng)資助下發(fā)表論文。共有211種期刊發(fā)表了新藥專(zhuān)項(xiàng)資助的論文。結(jié)論 根據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析結(jié)果表明“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)的實(shí)施對(duì)我國(guó)藥物基礎(chǔ)研究創(chuàng)新、研發(fā)能力帶來(lái)了深遠(yuǎn)的影響。經(jīng)過(guò)近十年的實(shí)施，由新藥專(zhuān)項(xiàng)資助發(fā)表的論文無(wú)論在數(shù)量、質(zhì)量還是在發(fā)文、引文方面都有了顯著的提升，反過(guò)來(lái)論文發(fā)表帶來(lái)的基礎(chǔ)研究創(chuàng)新對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)方面起到了有效的促進(jìn)。

[關(guān)鍵詞] 科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(kù)；重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)；醫(yī)藥創(chuàng)新能力；施引文獻(xiàn)

[中圖分類(lèi)號(hào)] R353.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）09（a）-0186-04

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雖然一直保持著平穩(wěn)快速的增長(zhǎng)，然而目前在新藥研發(fā)創(chuàng)新方面我國(guó)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)之間依然存在著巨大的差距。為此，2008年8月我國(guó)政府啟動(dòng)了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新藥專(zhuān)項(xiàng)）[1]。新藥專(zhuān)項(xiàng)的實(shí)施有助于推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域的政產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合，促進(jìn)以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新，引導(dǎo)創(chuàng)新要素向企業(yè)集群的流動(dòng)，并加速科技成果成為生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化[2]。在此基礎(chǔ)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)探索構(gòu)建以企業(yè)、高校、科研院所等行為主體之間互為聯(lián)系協(xié)同，以知識(shí)創(chuàng)新和技術(shù)擴(kuò)散為核心的新藥創(chuàng)制研發(fā)網(wǎng)絡(luò)體系。

新藥專(zhuān)項(xiàng)是以實(shí)際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，為針對(duì)嚴(yán)重危害我國(guó)人民健康的10類(lèi)（種）重大疾?。◥盒阅[瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病以及其他常見(jiàn)病和多發(fā)?。?，研制一批重大藥物，完善國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力，加速我國(guó)由仿制向創(chuàng)制、由醫(yī)藥大國(guó)向強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施期為2008—2020年，按照3個(gè)五年計(jì)劃分階段落實(shí)。新藥專(zhuān)項(xiàng)總體目標(biāo)是到 2020 年把我國(guó)建設(shè)發(fā)展成為醫(yī)藥科技強(qiáng)國(guó)、產(chǎn)業(yè)大國(guó)；以實(shí)現(xiàn)保障我國(guó)人民健康、維護(hù)國(guó)家戰(zhàn)略安全和社會(huì)穩(wěn)定的需求[3]。

1 研究方法

該文主要根據(jù)檢索“Web of Science”數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)[4]，統(tǒng)計(jì)2008年新藥專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施以來(lái)，國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)以此為基金資助發(fā)表論文的情況，并定量分析新藥專(zhuān)項(xiàng)承擔(dān)機(jī)構(gòu) 2009—2017年在藥物化學(xué)學(xué)科發(fā)表論文的各項(xiàng)計(jì)量學(xué)指標(biāo)的變化趨勢(shì)，評(píng)估新藥專(zhuān)項(xiàng)十余年實(shí)施期間對(duì)各機(jī)構(gòu)在學(xué)科研究領(lǐng)域中創(chuàng)新發(fā)展的影響。此前已有工作完成了“十一五”期間新藥專(zhuān)項(xiàng)資助發(fā)表論文情況研究分析，該文反映的是新藥專(zhuān)項(xiàng)最新進(jìn)展，檢索日期截止至2017年年終。

2 研究結(jié)果與討論

自2008年實(shí)施新藥專(zhuān)項(xiàng)以來(lái)，我國(guó)藥物創(chuàng)新體系建設(shè)成績(jī)顯著。在全球最重要的4種國(guó)際性藥物化學(xué)期刊上，我國(guó)1991—2000年發(fā)表文章 90 篇，2001—2010年發(fā)表文章數(shù)量猛增到1 720篇[5]。以其中最重要的一種藥物化學(xué)雜志JMC為例，此前，我國(guó)在該刊上發(fā)表論文數(shù)及投稿錄用率遠(yuǎn)低于歐美及日本和印度等國(guó)；新藥專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施以后，這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)逐年上升迅猛，其中論文發(fā)表數(shù)量見(jiàn)圖1。2010年期間中國(guó)發(fā)表論文數(shù)量與德國(guó)并列第五，占該刊發(fā)表論文總數(shù)的 5.43%，而2017年發(fā)表文章數(shù)量上升到133篇，占該刊發(fā)表論文總數(shù)的18.81%。

2.1 “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)資助論文發(fā)表概況

多年的發(fā)展使得我國(guó)藥物創(chuàng)制能力有了很好的積累，在經(jīng)歷獨(dú)立研發(fā)（1978年之前）、模仿創(chuàng)新（1980年以后）和自主創(chuàng)新（1990年中后期開(kāi)始） 3個(gè)階段，我國(guó)基本構(gòu)建了化學(xué)藥為主、中藥為輔、生物藥為補(bǔ)充的產(chǎn)業(yè)體系結(jié)構(gòu)[6]。根據(jù)檢索統(tǒng)計(jì)，新藥專(zhuān)項(xiàng)自2008年實(shí)施截至2017年以來(lái)在SCI期刊發(fā)表論文總數(shù)1 400余篇，被引頻次總計(jì)18 817，施引文獻(xiàn)15 393，平均每年引用次數(shù)達(dá)到2 090，各階段發(fā)表文章見(jiàn)圖2。

從圖2發(fā)現(xiàn)，2014年以前由新藥專(zhuān)項(xiàng)資助發(fā)表的文章顯示了很強(qiáng)的增長(zhǎng)能力，而從2015年每年發(fā)表文章數(shù)量有所下降。具體原因分析如下，新藥專(zhuān)項(xiàng)在“十一五”和“十二五”實(shí)施階段已經(jīng)形成了從臨床到準(zhǔn)備報(bào)批和獲批的新藥產(chǎn)品線，獲得批準(zhǔn)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)過(guò)去幾十年的總和，因此大大促進(jìn)了我國(guó)藥物化學(xué)基礎(chǔ)研究源頭創(chuàng)新能力發(fā)展。目前“十三五”實(shí)施關(guān)鍵階段，根據(jù)戰(zhàn)略和民生需求以及國(guó)務(wù)院聚焦和瘦身要求，新藥專(zhuān)項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)發(fā)生了調(diào)整，由原來(lái)的5個(gè)板塊按照產(chǎn)品和技術(shù)兩條主線繼續(xù)實(shí)施。在此期間減少了大規(guī)模的創(chuàng)新技術(shù)立項(xiàng)，而調(diào)整為結(jié)合品種和體系建設(shè)部署關(guān)鍵技術(shù)的突破，預(yù)期成果是完善體系、保障成果、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展[3]。因此受到資助發(fā)表論文有所降低。

新藥專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施前，我國(guó)的新藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)資助主要來(lái)源是國(guó)家自然科學(xué)基金（NSFC）、國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（973計(jì)劃）、和國(guó)家高新技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）。3個(gè)項(xiàng)目偏重資助基礎(chǔ)和探索性研究，已經(jīng)成為穩(wěn)定長(zhǎng)期經(jīng)費(fèi)資助來(lái)源，資助發(fā)表論文增長(zhǎng)情況穩(wěn)定[7]。雖然與同時(shí)期國(guó)家自然科學(xué)基金、863計(jì)劃和973計(jì)劃資助論文發(fā)表數(shù)量存在差距，但新藥專(zhuān)項(xiàng)已經(jīng)成為一個(gè)新的經(jīng)費(fèi)資助渠道，而且從統(tǒng)計(jì)指標(biāo)說(shuō)明了新藥專(zhuān)項(xiàng)研究成果的學(xué)術(shù)價(jià)值、領(lǐng)域影響力及受到的關(guān)注程度，其中的被引頻次見(jiàn)圖3。圖3數(shù)據(jù)被引頻次逐年迅速提升說(shuō)明了新藥專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施后相關(guān)研究人員在新藥創(chuàng)新研究中投入的熱情和深度。

2.2 “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)資助論文發(fā)表研究機(jī)構(gòu)分析

從已檢索論文分析標(biāo)注的論文發(fā)表機(jī)構(gòu)，分析結(jié)果顯示共有271個(gè)科研院所、研究機(jī)構(gòu)在新藥專(zhuān)項(xiàng)資助下發(fā)表論文。表1列出2009—2017年論文中基金資助機(jī)構(gòu)標(biāo)注為“重大新藥創(chuàng)制”的發(fā)表論文數(shù)量前10的科研機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)涵蓋了我國(guó)長(zhǎng)期主要從事藥物基礎(chǔ)研發(fā)的單位，發(fā)表論文數(shù)量總和比例超過(guò)90%，例如中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、上海交通大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京藥物研究所、復(fù)旦大學(xué)等。

表2展示了論文發(fā)表數(shù)量前10的機(jī)構(gòu)發(fā)文量在近10年發(fā)表論文的變化情況。與前面分析結(jié)果相似，各家機(jī)構(gòu)發(fā)文量在2015年前增幅明顯。表1和表2數(shù)據(jù)表明這些研究機(jī)構(gòu)目前仍然是我國(guó)藥物創(chuàng)新研究的主要力量，新藥專(zhuān)項(xiàng)的目標(biāo)是增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，因此“十三五”期間還需要著重加強(qiáng)這方面的建設(shè)。

2.3 “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)資助論文期刊來(lái)源

從已檢索論文分析標(biāo)注的期刊來(lái)源，分析結(jié)果顯示共有211種期刊發(fā)表了新藥專(zhuān)項(xiàng)資助的論文。表3列出了發(fā)表的前10位的期刊名稱(chēng)。與黃河清等人[7]的分析結(jié)果相比，近年來(lái)發(fā)表的期刊影響因子有所提高，投稿期刊仍然集中于我國(guó)新藥創(chuàng)新研究?jī)?yōu)勢(shì)學(xué)科：天然藥物和藥物化學(xué)。表3顯示，我國(guó)主辦的在國(guó)際影響力最大的期刊《中國(guó)藥理學(xué)報(bào)》在發(fā)表論文數(shù)量上名列第一。此外藥物化學(xué)雜志最重要的一種期刊JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY也是在統(tǒng)計(jì)中名列前茅，發(fā)表26篇，說(shuō)明了新藥專(zhuān)項(xiàng)資助投稿論文不僅是數(shù)量的增加，而且注重文章質(zhì)量的發(fā)展，這也與“十三五”期間新藥專(zhuān)項(xiàng)關(guān)注加強(qiáng)臨床藥物創(chuàng)新的薄弱環(huán)節(jié)的方向一致。

表4列出了發(fā)表文章數(shù)量前10的研究方向，統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明發(fā)表的文章共有47個(gè)不同的方向。排在前3位的化學(xué)、藥理學(xué)和生化分子生物學(xué)占了發(fā)表文章的主要部分，說(shuō)明了新藥專(zhuān)向促進(jìn)了我國(guó)新藥基礎(chǔ)創(chuàng)新研究的發(fā)展。表5列出了新藥專(zhuān)項(xiàng)資助論文高被引頻次前5的文章。其中寧光教授課題組2013年發(fā)表在JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION（影響因子44.440 5）的Prevalence and Control of Diabetes in Chinese Adults的論文被引頻次高達(dá)887次，論文受到引用的次數(shù)已將其歸入Clinical Medicine學(xué)術(shù)領(lǐng)域同一出版年最優(yōu)秀的前1%之列。表5、圖3被引頻次數(shù)據(jù)同時(shí)印證了新藥專(zhuān)項(xiàng)發(fā)表論文在文章質(zhì)量、影響力及關(guān)注程度的不斷發(fā)展。

3 討論

經(jīng)過(guò)2年調(diào)研準(zhǔn)備，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)于2008 年正式實(shí)施。新藥專(zhuān)項(xiàng)的實(shí)施計(jì)劃按照3個(gè)五年計(jì)劃分階段落實(shí)，現(xiàn)階段取得成果顯著。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目專(zhuān)項(xiàng)于“十一五”期間已安排投入58.6 億元項(xiàng)目資金，“十二五”期間已安排投入78.1 億元項(xiàng)目資金。截至“十二五”，新藥專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)1 595個(gè)專(zhuān)題。我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域累計(jì)獲得新藥證書(shū)90件，超額完成了“十二五”品種研發(fā)計(jì)劃，部分品種打破市場(chǎng)壟斷并填補(bǔ)臨床空白，產(chǎn)生的大批成果是新藥專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施前總和的5倍。概算至 2020 年，新藥專(zhuān)項(xiàng)的總投入將達(dá)到 260 億元人民幣[8-11]。

該次從目前在國(guó)際SCI收錄期刊數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索出標(biāo)注為新藥專(zhuān)項(xiàng)資助的論文并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，從側(cè)面反映“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)對(duì)我國(guó)家藥物研究基礎(chǔ)創(chuàng)新起到的激勵(lì)作用。根據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析結(jié)果表明新藥專(zhuān)項(xiàng)的實(shí)施對(duì)我國(guó)藥物基礎(chǔ)研究創(chuàng)新、研發(fā)能力帶來(lái)了深遠(yuǎn)的影響。經(jīng)過(guò)近10年的實(shí)施，由新藥專(zhuān)項(xiàng)資助發(fā)表的論文無(wú)論在數(shù)量、質(zhì)量還是在發(fā)文、引文方面都有了顯著的提升，反過(guò)來(lái)論文發(fā)表帶來(lái)的基礎(chǔ)研究創(chuàng)新對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)方面起到了有效的促進(jìn)。

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（收稿日期：2018-06-03）