影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的因素及管理措施

漆兆李

[摘要] 目的 探討影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的主要因素，規(guī)劃提高檢驗(yàn)質(zhì)量的管理措施。方法 該中心于2017年1月開始實(shí)施提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的管理措施，選取2016年7—12月的微生物檢驗(yàn)報(bào)告600份，另選取2017年1—6月的微生物檢驗(yàn)報(bào)告600份，對比檢驗(yàn)差錯發(fā)生率。結(jié)果 實(shí)施檢驗(yàn)質(zhì)量管理措施后，檢驗(yàn)差錯發(fā)生率為1.83%，與改進(jìn)前相比其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理措施有助于規(guī)范檢驗(yàn)工作流程，提高檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)，從而降低檢驗(yàn)差錯發(fā)生率，臨床應(yīng)加以推廣。

[關(guān)鍵詞] 微生物;檢驗(yàn);質(zhì)量;管理

[中圖分類號] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）08（c）-0003-03

微生物檢驗(yàn)是臨床診斷和治療的重要依據(jù)，檢驗(yàn)的質(zhì)量直接關(guān)系到對患者的治療手段?；颊吒腥静≡?，臨床需要通過準(zhǔn)確的微生物檢驗(yàn)，明確感染病因，才能為科學(xué)的治療提供參考。但是微生物檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)人員的操作技能、微生物病原體積和種類等因素都有可能影響到檢驗(yàn)結(jié)果[1]。因此，積極提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量是臨床治療的需求所在。該中心自2017年1月開始制定微生物檢驗(yàn)工作的改進(jìn)對策，并將改進(jìn)前后的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行對比，明確了影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的主要因素，現(xiàn)回顧如下。

1? 資料與方法

1.1? ?一般資料

該中心自2017年1月開始實(shí)施提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的管理措施。隨機(jī)選取2016年7—12月的微生物檢驗(yàn)報(bào)告600份，另選取2017年1—6月的微生物檢驗(yàn)報(bào)告600份，對比檢驗(yàn)差錯發(fā)生率，從中明確影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的主要因素和管理措施。

1.2? 方法

1.2.1 影響因素? 微生物檢驗(yàn)質(zhì)量與檢驗(yàn)人員的操作技能、樣本處理的規(guī)范性、檢驗(yàn)方案的科學(xué)性等因素都有著緊密的關(guān)聯(lián)。

①檢驗(yàn)人員的操作技能。微生物檢驗(yàn)工作中，人為因素對檢驗(yàn)結(jié)果有著重要的影響。檢驗(yàn)人員能否熟練掌握操作技能，以及是否嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，都關(guān)系到檢驗(yàn)的質(zhì)量。臨床進(jìn)行微生物檢驗(yàn)時，檢驗(yàn)人員必須根據(jù)要求，認(rèn)真執(zhí)行每一步操作，確保檢驗(yàn)符合技術(shù)規(guī)范。如果檢驗(yàn)人員未能按照規(guī)定的流程操作，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將會降低[2]。

②樣本處理的規(guī)范性。樣本是微生物檢驗(yàn)的基礎(chǔ)，樣本從采集、運(yùn)輸、保存到接受檢驗(yàn)是一個系統(tǒng)的過程，其間每一個環(huán)節(jié)都需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和流程，一旦樣本處理出現(xiàn)問題，檢驗(yàn)結(jié)果就會受到影響。樣本采集時受到污染，沒有放置在無菌容器，或是樣本未放在適宜的溫度下保存，沒有按照規(guī)范的方法檢驗(yàn)等，都是影響影響檢驗(yàn)質(zhì)量的原因。例如痰液標(biāo)本的檢驗(yàn)需注意的事項(xiàng)較多，患者自行留取痰液，有可能發(fā)生取材不合格的問題。另外尿液標(biāo)本檢驗(yàn)不合格率也較高，原因主要在于尿液樣本受到污染，沒有在1 h內(nèi)接受檢驗(yàn)等[3]。

③檢驗(yàn)方案的科學(xué)性。微生物檢驗(yàn)方法不同，檢驗(yàn)結(jié)果會存在很大的偏差。檢驗(yàn)人員需要根據(jù)所檢驗(yàn)的微生物，制定科學(xué)的方案，選取檢出率更高的方法，以便于為臨床診斷提供準(zhǔn)確依據(jù)。這就要求檢驗(yàn)人員能夠按照形態(tài)學(xué)、生理學(xué)反應(yīng)，仔細(xì)檢驗(yàn)每一個標(biāo)本。但是實(shí)踐工作中，盡管中心的檢驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施較為完善，檢驗(yàn)設(shè)備先進(jìn)，檢驗(yàn)方案對結(jié)果的精準(zhǔn)性仍然是直接的影響[4]。

1.2.2 管理對策? 為提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量，該中心深入研究檢驗(yàn)檢測工作，制定了系統(tǒng)的管理改進(jìn)措施，包括健全質(zhì)量管理體系、加強(qiáng)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)、規(guī)范樣本管理、重視日常維護(hù)等。

①健全質(zhì)量管理體系。為提升檢驗(yàn)人員的質(zhì)量管理意識，中心應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，建立健全質(zhì)量管理體系，形成嚴(yán)格的規(guī)章制度和管理體系，如程序文件、質(zhì)量手冊、作業(yè)指導(dǎo)書等，使檢驗(yàn)人員共同遵守工作制度。規(guī)章制度中要明確樣本的采集和處理流程，需使用的試劑與培養(yǎng)基等，檢驗(yàn)人員要認(rèn)真監(jiān)控檢測環(huán)境，包括凈化室、無菌實(shí)驗(yàn)室、培養(yǎng)箱等，身穿隔離服，妥善處理檢驗(yàn)廢棄物品，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)提交科室主任簽字后再生效。中心還應(yīng)加強(qiáng)對檢驗(yàn)人員的監(jiān)督考評，由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督工作，定期評估檢驗(yàn)工作質(zhì)量，出具監(jiān)督報(bào)告[5]。

②加強(qiáng)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)。微生物檢驗(yàn)工作較為精細(xì)，技術(shù)含量高，檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)與檢驗(yàn)結(jié)果密切相關(guān)。因而檢驗(yàn)人員正式上崗前應(yīng)接受系統(tǒng)的培訓(xùn)，熟練掌握微生物檢驗(yàn)技術(shù)，明確各項(xiàng)檢驗(yàn)的操作流程。同時中心還應(yīng)定期組織專項(xiàng)培訓(xùn)，注重對檢驗(yàn)人員的思想教育，使其充分認(rèn)識到微生物檢驗(yàn)在臨床診斷和治療中的地位，增強(qiáng)工作責(zé)任心和使命感，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，并持續(xù)開展專業(yè)理論和技術(shù)學(xué)習(xí)，從而降低差錯率，提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。

③規(guī)范樣本管理。樣本作為檢測的基礎(chǔ)，必須依據(jù)國家規(guī)定進(jìn)行采集、運(yùn)輸、存儲，不同類別樣品要區(qū)別對待，樣本管理的各項(xiàng)工作應(yīng)納入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的軌道。從樣本采集開始，采集人員應(yīng)確保無菌操作，防止樣本污染，并且保持科學(xué)的采集量。樣本采集時間應(yīng)盡早，發(fā)病初期和急性期要在使用抗生素前及時采集樣本[6]。樣本采集后要保證在2 h內(nèi)送檢，且送檢過程中注意密封保護(hù)。檢驗(yàn)試劑、培養(yǎng)基應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)要求，檢驗(yàn)人員使用前要檢查是否過期。此外檢驗(yàn)人員還應(yīng)主動與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行溝通交流，了解檢驗(yàn)需求，采取科學(xué)的檢驗(yàn)方法。

④重視日常維護(hù)。微生物檢驗(yàn)對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和儀器要求較高，無菌室的管理和維護(hù)至關(guān)重要。每次無菌室使用前，要先進(jìn)行紫外線燈照射。臨床常使用高壓消毒滅菌方法，高壓滅菌器械的選擇尤為關(guān)鍵。微生物檢驗(yàn)儀器較為精密，日常應(yīng)注意定期校對和保養(yǎng)，且維護(hù)保養(yǎng)后負(fù)責(zé)人員要做好記錄。

1.3? 觀察指標(biāo)

①檢驗(yàn)差錯發(fā)生率。對比實(shí)施微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理措施前后的檢驗(yàn)差錯發(fā)生率。②檢驗(yàn)質(zhì)量評分。對比實(shí)施微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理措施前后的檢驗(yàn)質(zhì)量評分，滿分100分。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

運(yùn)用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用百分比（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 檢驗(yàn)差錯發(fā)生率

實(shí)施微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理措施前，檢驗(yàn)差錯發(fā)生率為5.33%，對檢驗(yàn)質(zhì)量加以管理控制后，檢驗(yàn)差錯發(fā)生率為1.83%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 檢驗(yàn)質(zhì)量評分

實(shí)施微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理措施前，檢驗(yàn)質(zhì)量評分為（81.27±3.59）分，對檢驗(yàn)質(zhì)量加以管理控制后，檢驗(yàn)質(zhì)量評分為（93.46±2.81）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3? 討論

微生物檢驗(yàn)是疾病診斷的重要依據(jù)，臨床治療需要根據(jù)患者所感染的病原菌，確定應(yīng)當(dāng)使用的治療藥物和治療手段。特別是近年來隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，臨床治療需要充分參考檢驗(yàn)結(jié)果，所以微生物檢驗(yàn)工作發(fā)揮著越來越關(guān)鍵的作用。但是檢驗(yàn)質(zhì)量控制也是中心長期以來的管理難題，這主要是因?yàn)槲⑸餀z驗(yàn)涉及的環(huán)節(jié)較多，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會直接關(guān)系到最終的檢驗(yàn)結(jié)果。

微生物檢驗(yàn)的樣本采集較為困難，同時樣本在運(yùn)輸、儲存過程中有可能被污染，檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平、對工作流程的遵守等亦會影響到檢驗(yàn)質(zhì)量。另外當(dāng)前醫(yī)院感染情況日益復(fù)雜，細(xì)菌耐藥性增強(qiáng)，微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制更是受到前所未有的重視。針對微生物檢驗(yàn)工作的現(xiàn)狀，中心需要開展深入的分析研究，明確影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的因素，進(jìn)而制定系統(tǒng)的管理措施[7]。

該中心自2017年實(shí)施微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理措施以來，檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系不斷健全，各項(xiàng)規(guī)章制度得到完善，對樣本管理、檢驗(yàn)人員操作規(guī)程等進(jìn)行詳細(xì)規(guī)范，并嚴(yán)格檢驗(yàn)人員上崗前的培訓(xùn)及后續(xù)教育，積極開展對微生物檢驗(yàn)工作的評估，從而使微生物檢驗(yàn)質(zhì)量得到顯著提高。從該次研究結(jié)果來看，工作改進(jìn)后與原先相比，檢驗(yàn)差錯發(fā)生率明顯降低，檢驗(yàn)質(zhì)量評分明顯提升。因此，中心應(yīng)重視對實(shí)驗(yàn)操作整個過程的質(zhì)量控制[8]，保證微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，切實(shí)為臨床診斷和治療工作提供有力的支持。

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（收稿日期：2018-05-21）