藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題與對策

劉齊林

[摘要] 目的 分析藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理問題情況，提出相關(guān)解決措施。方法 回顧性分析該院2015年2月—2016年4月收集并上報的藥品不良反應(yīng)（ADR）信息，針對藥劑科藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)理問題情況，給出針對性解決措施。結(jié)果 藥品不良反應(yīng)（ADR）信息份數(shù)45份，藥品不良反應(yīng)（ADR）信息上報25份（55.55%），該院藥劑科藥品不良反應(yīng)（ADR）信息上報率偏低；不完整情況21份（46.67%），其中，患者自述而信息不全、藥品不良反應(yīng)（ADR）終了信息不全及診斷記錄不全各占8.89%、31.11%、6.67%，該院藥劑科匯集的藥品不良反應(yīng)（ADR）信息完整度偏低。 結(jié)論 面對存在的藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測管理問題，提出針對性應(yīng)對措施，強(qiáng)化規(guī)范化管理，讓工作人員高度重視藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作。

[關(guān)鍵詞] 藥劑科藥品；不良反應(yīng)；監(jiān)測管理

[中圖分類號] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）01（c）-0141-02

藥品不良反應(yīng)（ADR）收集、整理并監(jiān)測上上市藥品不良反應(yīng)，將情況呈報給相關(guān)部門，當(dāng)藥物上市后作出評估，有助于預(yù)防不良傷害產(chǎn)生，確保群眾用藥安全[1-2]。為藥品不良反應(yīng)（ADR）信息搜集提供來源支持，醫(yī)院與整個藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測系統(tǒng)中所起作用較大，其中，藥劑科擔(dān)負(fù)藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測管理的責(zé)任，收集并上報不良反應(yīng)信息[3]。從既有報道情況看，藥劑科存在較多的藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測管理問題[4]，該次研究結(jié)合該院2015年2月—2016年4月收集并上報的藥品不良反應(yīng)（ADR）信息報告情況，針對藥劑科藥品不良反應(yīng)（ADR）信息問題情況，提出相關(guān)解決措施。借此降低藥品行業(yè)不良反應(yīng)狀況，逐步完善藥品行業(yè)的監(jiān)測管理手段[5]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究對象為該院2015年2月—2016年4月匯集的藥品不良反應(yīng)（ADR）信息45份。該次研究保密，同時經(jīng)過院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。藥品不良反應(yīng)（ADR）信息涵蓋藥品15類：藥品劑型包括涂搽劑與外用栓劑各1種、口服片劑與口服膠囊劑各3種、注射制劑7種；中藥制劑3種、中藥復(fù)方制劑5種、生物制劑7種。在藥品不良反應(yīng)（ADR）信息45份中，患者自述用藥發(fā)生不良反應(yīng)6份，入院接受治療，剩下的均出現(xiàn)在用藥期間，同時有記錄。

1.2 方法

①整理全部藥品不良反應(yīng)（ADR）信息，接著分析完整度，著重觀察藥品不良反應(yīng)（ADR）信息描述情況的合理性，有無因果關(guān)系存在，患者信息的完善性，對比一些患者病例狀況，查看出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（ADR）過程中用藥記錄，是否符合要求及有無遺漏情況的出現(xiàn)。②調(diào)查藥劑科管理及工作人員，圍繞藥劑科工作人員對藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測管理的把控情況。

2 結(jié)果

2.1 藥品不良反應(yīng)（ADR）信息上報情況

分析藥品不良反應(yīng)（ADR）信息上報情況得出，本院藥劑科藥品不良反應(yīng)（ADR）信息上報率偏低，藥品不良反應(yīng)（ADR）信息份數(shù)45份，藥品不良反應(yīng)（ADR）信息上報25份，占55.55%。

2.2 藥品不良反應(yīng)（ADR）信息完整情況

分析藥品不良反應(yīng)（ADR）信息完整情況發(fā)現(xiàn)，該院藥劑科匯集的藥品不良反應(yīng)（ADR）信息完整度偏低，不完整情況21份，占46.67%，涵蓋的問題包括患者自述而信息不全8.89%、藥品不良反應(yīng)（ADR）終了信息不全31.11%及診斷記錄不全6.67%。藥品不良反應(yīng)（ADR）信息完整情況如表1所示。

3 討論

藥劑科藥品存在不良反應(yīng)監(jiān)測管理問題情況，其中主要問題有院方缺少足夠重視、記錄缺少規(guī)范性，這就需要采取應(yīng)對措施，具體措施包括加強(qiáng)責(zé)任意識、強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

3.1 院方缺少足夠重視及加強(qiáng)責(zé)任意識

3.1.1 院方缺少足夠重視 調(diào)查藥劑科工作人員發(fā)現(xiàn)，藥劑科不具有有關(guān)負(fù)責(zé)人系統(tǒng)化管理，隨意應(yīng)付藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管工作，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管往往在其他工作后面，但院方任用的藥劑科藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管責(zé)任人并非全職，這從一定層面上能夠看出，藥品不良反應(yīng)（ADR）并不受重視，使得醫(yī)院所有科室未認(rèn)識到藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管的重要性，不具有藥品不良反應(yīng)（ADR）報告職責(zé)意識，導(dǎo)致科室間未有效配合藥劑科藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管；院方在藥品不良反應(yīng)（ADR）工作中只注重任務(wù)的完成，所以，較大程度上阻礙了藥品不良反應(yīng)（ADR）的實施。

3.1.2 加強(qiáng)責(zé)任意識 在藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管方面，《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》于2011年7月1日實施。該文件明確了有關(guān)責(zé)任人職責(zé)及報告方法，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，藥劑科缺少充分的法律認(rèn)識，忽視了不良反應(yīng)（ADR）不規(guī)范且缺少完善性，需要擔(dān)負(fù)一定的法律責(zé)任，導(dǎo)致工作比較隨意。該辦法詳細(xì)說明了未遵照規(guī)范實施不良反應(yīng)（ADR）需要受到的行政處罰及擔(dān)負(fù)的法律責(zé)任，所以，院方及科室工作人員需要將其作為行為準(zhǔn)則，擔(dān)負(fù)相應(yīng)責(zé)任義務(wù)，構(gòu)建起科室間的聯(lián)動機(jī)制，構(gòu)建獎懲機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測管理工作，形成高度認(rèn)識，制定行之有效的不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管案，在年度工作中融入不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測管理工作，強(qiáng)化對此的工作力度。

3.2 記錄缺少規(guī)范性及強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)

3.2.1 記錄缺少規(guī)范性 藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管工作開展多年，并且建立了相關(guān)法律規(guī)范約束機(jī)制，切實擔(dān)負(fù)各個環(huán)節(jié)工作，其中最基礎(chǔ)的藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管工作仍然不易實現(xiàn)規(guī)范化。從此次研究情況看，藥品不良反應(yīng)（ADR）信息報告完整度不高，藥劑科藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測管理存在的突出問題就就是上報率差。針對藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管問題情況，不難得出，藥品不良反應(yīng)（ADR）并未持續(xù)全程追蹤，如記錄了ADR發(fā)生，而未充分跟蹤藥品不良反應(yīng)（ADR）變化及轉(zhuǎn)歸流程，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)（ADR）信息不相應(yīng)。該次研究中的藥品不良反應(yīng)（ADR）信息因為終了信息不全診斷中存在2例缺失情況，并不能將信息上報上去[6]。

3.2.2 強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí) 在加強(qiáng)全院責(zé)任意識過程中，讓所有醫(yī)護(hù)人員高度認(rèn)識藥品不良反應(yīng)（ADR）而需要優(yōu)化藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管手段[7]。組織全院工作人員開展藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管知識的培訓(xùn)及學(xué)習(xí)，合理開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，讓藥劑科工作人員獲得良好的業(yè)務(wù)能力，提升對藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管的重視度，如此，有助于工作人員開展相關(guān)工作，將藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)管納入到常規(guī)工作當(dāng)中[8-9]。

綜上所述，藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測管理有助于維持社會醫(yī)療安全，其中，藥劑科在眾多報告當(dāng)中所起作用較大，藥劑科有關(guān)工作人員一定要認(rèn)識到自身工作的重要性，為公眾提供用藥安全服務(wù)。

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（收稿日期：2017-10-25）