益氣養(yǎng)陰明目方加減聯(lián)合芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究

張沛沛，劉飛龍

（1.河南省舞鋼市人民醫(yī)院眼科，河南 平頂山 462500；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南 鄭州 450000）

糖尿病視網(wǎng)膜病變?yōu)樘悄虿〕Ｒ娢⒀懿l(fā)癥之一，也是導(dǎo)致成人失明的主要原因［1］。早期及時(shí)治療對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)展具有明顯抑制作用，尤其是非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變階段進(jìn)行有效治療，可最大限度降低患者失明風(fēng)險(xiǎn)。非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變多為眼底發(fā)生改變，如血管異常、滲出、有效出血點(diǎn)等，若不能及時(shí)治療、控制，疾病發(fā)展至增殖期，可出現(xiàn)玻璃體積血、新生血管及牽拉性視網(wǎng)膜脫離等［2］。以往臨床多采用血管擴(kuò)張劑、維生素等藥物治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變，但效果并不理想［3］。本研究用益氣養(yǎng)陰明目方加減聯(lián)合芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床效果較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共86例，均為2014年10月至2017年4月我院收治的非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，隨機(jī)分為兩組各43例。實(shí)驗(yàn)組男28例，女15例；年齡43～65歲，平均（49.50±3.28）歲；病程5～13年，平均（9.14±1.82）年。對(duì)照組男29例，女14例；年齡44～67歲，平均（50.02±3.41）歲；病程5～15年，平均（9.68±1.75）年。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］，糖尿病病史明確，年齡43～67歲，均知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有白內(nèi)障、青光眼、視網(wǎng)膜脫離、葡萄膜炎及視神經(jīng)疾病等眼病，增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變，存在急性并發(fā)癥，合并心衰、精神疾病、肝腎功能不全及血液疾病，過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克盟幬镞^敏。

2 治療方法

兩組均用芪明顆粒（浙江萬晟藥業(yè)有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090036）4.5g，口服，日3次。

實(shí)驗(yàn)組加用益氣養(yǎng)陰明目方加減。黃芪12g，墨旱蓮12g，車前子15g，玄參25g，生地15g，太子參15g，茯苓15g，當(dāng)歸10g，益母草10g，丹參15g，三七粉3g。夾瘀加桃仁8g，紅花8g。水煎取汁200mL，日1劑，分早晚2次服用。

兩組均30天為一療程，連續(xù)治療3療程。

3 觀察指標(biāo)

比較治療前后黃斑水腫、厚度改善、視力恢復(fù)情況及視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定療效標(biāo)準(zhǔn)［5］。治愈：黃斑水腫、臨床出血、血管滲漏等癥狀消失，視力恢復(fù)3行以上。顯效：黃斑水腫、臨床出血、血管滲漏等癥狀顯著改善，視力恢復(fù)2行以上。有效：黃斑水腫、臨床出血、血管滲漏等癥狀有所好轉(zhuǎn)，視力恢復(fù)1行以上。無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組黃斑水腫、厚度及視力比較見表2。

表2 兩組黃斑水腫、厚度及視力比較 （±s）

表2 兩組黃斑水腫、厚度及視力比較 （±s）

組別 例 黃斑水腫（μm） 黃斑厚度（μm） 視力（度）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組 43 15.96±5.41 51.12±11.42 247.06±23.51 195.41±13.12 0.30±0.24 0.65±0.31對(duì)照組 43 16.72±6.01 42.69±13.34 246.52±22.96 205.63±13.92 0.33±0.25 0.42±0.30 t 0.616 3.148 0.108 3.504 0.568 3.496 P 0.539 0.002 0.914 0.001 0.572 0.001

兩組視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間比較見表3。

表3 兩組視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間比較 （s，±s）

表3 兩組視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間比較 （s，±s）

組別 例 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組 43 5.25±1.56 3.17±0.92對(duì)照組 43 5.26±1.57 3.79±1.26 t 0.030 2.606 P 0.976 0.011

6 討 論

糖尿病視網(wǎng)膜病變屬于眼底病變，為臨床常見致盲性疾病，臨床上根據(jù)新生血管出現(xiàn)與否，可將其分為非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變與增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變。其中非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變屬于糖尿病視網(wǎng)膜病變輕癥，多以慢性高血糖癥狀為發(fā)病基礎(chǔ)，為疾病治療最為有效階段。以往臨床治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變多通過控制血糖，抑制視網(wǎng)膜病變發(fā)展，從而延緩病情惡化，但隨著臨床研究的不斷深入，發(fā)現(xiàn)該治療方法不能從根本上抑制視網(wǎng)膜病變蔓延，效果并不理想［6］。

近年來，隨著臨床研究的不斷積累，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變，具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。糖尿病屬中醫(yī)“消渴”范疇。中醫(yī)對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變認(rèn)識(shí)已久，如《秘傳證治要訣·三消》［7］疏注“三消久之，精血既虧，或目無視……”；《河間六書·宣明方論·消渴總論》［8］認(rèn)為消渴病可“變?yōu)槿改亢蛢?nèi)障”。糖尿病視網(wǎng)膜病變屬中醫(yī)“視瞻昏渺”、“暴盲”等范疇，由氣陰兩虛、肝腎不足、目落瘀阻、虛實(shí)夾雜所致，故治療應(yīng)以滋養(yǎng)肝腎、益氣生津、通絡(luò)明目為主。本研究用芪明顆粒、益氣養(yǎng)陰明目方加減治療，效果頗為顯著。芪明顆粒為臨床治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變常用藥物之一，方中黃芪補(bǔ)中益氣、消腫降壓、擴(kuò)張血管，枸杞子養(yǎng)肝明目、滋陰補(bǔ)血，葛根益氣生津止渴，地黃滋陰涼血、補(bǔ)肝益腎、益氣養(yǎng)陰，水蛭、茺蔚子、蒲黃配合可疏通眼絡(luò)、活血止血、增視明目、祛瘀生新。全方共奏滋養(yǎng)肝腎、益氣生津、通絡(luò)明目之效。益氣養(yǎng)陰明目方方中黃芪、生地、太子參養(yǎng)陰益氣健脾，益母草、車前子、茯苓利水化瘀、緩解視網(wǎng)膜水腫滲出，玄參滋陰降火、涼血明目，墨旱蓮、三七、當(dāng)歸定痛消腫散結(jié)、止血化瘀。諸藥合用，氣陰得補(bǔ)、血瘀得化、內(nèi)熱得清，從而提高視網(wǎng)膜功能。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰明目方加減聯(lián)合芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變可改善黃斑水腫、厚度及視力，縮短視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間，效果較好。

［參考文獻(xiàn)］

［1］ ROYLE P，MISTRY H，AUGUSTE P，et al．Panretinal photocoagulation and other forms of laser treatment and drug therapies for non-proliferative diabetic retinopathy：systematic review and economic evaluation［J］．Health Technol Assess，2015，19（51）：1-248．

［2］ 隋華麗，于春洋，薛寒梅，等．芪明顆粒聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的臨床療效觀察［J］．中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2014，11（20）：99-102．

［3］ 黃菁，王麗波，劉俐利．羥苯磺酸鈣聯(lián)合芪明顆粒治療對(duì)非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者脈絡(luò)膜以及血清支鏈氨基酸、細(xì)胞因子的影響［J］．海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2016，22（18）：2202-2204．

［4］ 張巖，馬軍艷，王翠．芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果分析［J］．中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2016，11（12）：151-152．

［5］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：312-316．

［6］ 孔文基，單潔．芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變療效觀察［J］．中藥藥理與臨床，2015，31（5）：145-147．

［7］ 鄭茜．芪明顆粒對(duì)非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變治療效果觀察［J］．中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10（17）：181-182．

［8］ 金麗娟，吳怡，黃菲．中西醫(yī)結(jié)合治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變療效觀察［J］．糖尿病新世界，2017，20（6）：95-96．