藥物流產(chǎn)后口服婦康丸的臨床療效觀察

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(河南省人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，河南 鄭州 450000)

人工流產(chǎn)是指通過藥物、手術(shù)等人工方法終止早期妊娠，常用的方法包括藥物流產(chǎn)、鉗刮流產(chǎn)術(shù)、負壓吸引流產(chǎn)術(shù)等。目前，這些方法作為避孕失敗意外妊娠的補救方法和預(yù)防先天性畸形、遺傳性疾病的方法在我國臨床上應(yīng)用廣泛。藥物流產(chǎn)因具有無需進行宮腔操作、痛苦小、安全性高的應(yīng)用優(yōu)勢，受到廣大有終止妊娠意愿女性的認可[1-2]。但長期臨床觀察發(fā)現(xiàn)，藥物流產(chǎn)后陰道出血量多，出血時間長，較易引起盆腔炎、月經(jīng)失調(diào)等并發(fā)癥，必要時需在孕囊排出后給予促進子宮復(fù)舊藥物治療[3]。近年來，我國在藥物流產(chǎn)后陰道出血的中醫(yī)治療方面取得了良好的研究進展。婦康丸為益氣養(yǎng)血、行氣化瘀的藥物，多被用于治療婦女產(chǎn)后諸疾。本研究對該藥物治療藥物流產(chǎn)后陰道出血的臨床療效進行探討，現(xiàn)將研究內(nèi)容報告如下。

1研究對象與方法

1.1研究對象

本研究選取2016年6月至2017年5月在河南省人民醫(yī)院接受藥物流產(chǎn)的96例早期妊娠患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在20～40歲；②流產(chǎn)方式為藥物流產(chǎn)；③此次妊娠前3個月，月經(jīng)周期規(guī)律；④妊娠周期不足3個月；⑤知曉研究目的和方法后，同意參與本研究，簽署研究知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在米非司酮或米索前列醇用藥禁忌癥；②考慮為異位妊娠；③妊娠前有生殖道炎癥、生殖道畸形、婦科腫瘤；④既往有精神疾病史，長期服用抗精神病藥物。采用抽簽法將96例患者隨機分為研究組和對照組。研究組患者的年齡為22～35歲，平均年齡(28.24±3.05)歲，其中29例患者有孕產(chǎn)史；對照組患者的年齡為21～38歲，平均年齡(28.16±3.10)歲，其中31例患者有孕產(chǎn)史。收集兩組患者的一般資料進行統(tǒng)計分析，結(jié)果顯示差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)，均衡性較好，具有研究意義。本研究在獲取醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)的前提下開展。

1.2治療方法

兩組患者的藥物流產(chǎn)方案均為米非司酮(國藥準(zhǔn)字H20010633，10mg)配米索前列醇(國藥準(zhǔn)字H20000668，0.2mg)。用藥方法：清晨空腹口服50mg米非司酮，當(dāng)晚再口服25mg米非司酮，之后間隔12h口服25mg米非司酮，總用量為150mg，第3天來院口服600mg米索前列醇。

有完整孕囊排出后6h內(nèi)給予研究組患者口服婦康丸(國藥準(zhǔn)字Z41022322；中成藥，婦康丸9g/袋×5；通氣丸7.5g×1)。用藥方法：先服用通氣丸，之后服用婦康丸，每次1袋，每日2次，用黃酒或溫開水送服，5盒為1個療程，連續(xù)用藥2個療程，出血量較大者連續(xù)用藥3個療程。對照組患者孕囊排出后不用藥，觀察病情。

1.3觀察指標(biāo)

比較兩組患者陰道出血時間、陰道出血量、藥物流產(chǎn)效果，以及隨訪2個月的藥物流產(chǎn)并發(fā)癥發(fā)生情況。陰道出血量統(tǒng)計方法：分為少量和多量二級評價。少量為衛(wèi)生巾使用數(shù)量不足15片，出血量明顯少于妊娠前月經(jīng)量，多量為衛(wèi)生巾使用數(shù)量大于或等于15片，出血量明顯多于妊娠前月經(jīng)量。

藥物流產(chǎn)效果評價標(biāo)準(zhǔn)：分為完全流產(chǎn)和不完全流產(chǎn)兩級評價，完全流產(chǎn)為藥物流產(chǎn)后陰道出血量較少，超聲檢查顯示宮腔內(nèi)無殘留蛻膜組織，不需要刮宮。不完全流產(chǎn)為藥物流產(chǎn)后，陰道大量出血，超聲檢查顯示有蛻膜組織殘留，需要刮宮。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

2結(jié)果

2.1兩組患者藥物流產(chǎn)效果比較

研究組患者的完全流產(chǎn)率較對照組患者高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.262，P<0.05)，見表1。

表1兩組患者的藥物流產(chǎn)效果比較[n(%)]

Table 1 Comparison of the effect of medical abortion between two groups[n(%)]

2.2兩組患者陰道出血時間及陰道出血量比較

研究組患者的陰道出血時間為(7.06±1.01)d，與對照組患者的(12.14±1.20)d，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=14.484，P<0.05)。研究組患者的陰道少量出血率較對照組患者低(χ2=9.519，P<0.05)，見表2。

組別例數(shù)(n)陰道出血時間(d) 陰道出血量 少量多量研究組487.06±1.0135(72.92)13(27.08)對照組4812.14±1.2020(41.67)28(58.33)t/χ214.4849.519P<0.05<0.05

2.3隨訪2個月藥物流產(chǎn)并發(fā)癥發(fā)生情況比較

隨訪2個月，研究組患者的藥物流產(chǎn)并發(fā)癥發(fā)生率為4.16%，較對照組患者的18.75%低(χ2=4.419，P<0.05)，見表3。

表3兩組患者隨訪2個月的藥物流產(chǎn)并發(fā)癥發(fā)生情況比較[n(%)]

Table 3 Comparison of complications of medical abortion in 2-month follow-up between two groups[n(%)]

組別 例數(shù)(n)盆腔炎附件炎月經(jīng)失調(diào)并發(fā)癥發(fā)生率(%)研究組4801(2.08)1(2.08)4.16對照組483(6.25)2(4.17)4(8.33)18.75χ24.419P0.031

3討論

3.1藥物流產(chǎn)的中醫(yī)理論概述

藥物流產(chǎn)在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中屬于“小產(chǎn)”“墮胎”的范疇，藥物流產(chǎn)后陰道出血在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中屬于“產(chǎn)后惡露不覺”“胞衣殘留”的范疇。在《靈樞·邪氣臟腑病形》、《金匱要略》、《外臺秘要》、《千金翼方》等著作中均有相關(guān)記載。宋明清代中醫(yī)研究學(xué)者對“產(chǎn)后惡露不覺”又進行更為深入研究，在《婦人大全良方》、《景岳全書·婦人規(guī)》、《胎產(chǎn)心法》等著作中指出， “產(chǎn)后惡露不覺”的主要病機為“氣虛”“血瘀”“血熱”，三者中以血瘀為主，氣虛為本，治療上需遵循“瘀血不去，新血不生，祛瘀生新”的原則；而中藥治療藥物流產(chǎn)后陰道出血的現(xiàn)代藥理學(xué)機理為其可促進殘留物排出，促進子宮內(nèi)膜修復(fù)[4]。張霞暉等[5]研究結(jié)果顯示，藥物流產(chǎn)后宮內(nèi)殘留組織及時排出，可有效縮短患者陰道出血時間，降低宮內(nèi)感染發(fā)生率。

3.2婦康丸促進子宮復(fù)舊的藥理依據(jù)

近年來，中醫(yī)方法治療藥物流產(chǎn)后陰道出血的應(yīng)用優(yōu)勢逐漸凸顯，越來越多的現(xiàn)代中醫(yī)研究學(xué)者開始探索該疾病的中醫(yī)治療方案。劉瑜等[6]研究報道：中醫(yī)藥治療在改善流產(chǎn)不全后陰道淋漓出血，促進子宮內(nèi)膜復(fù)舊方面有顯著療效。婦康丸為中醫(yī)治療婦科疾病常用藥物，全方集專攻產(chǎn)后諸疾之八大經(jīng)方化裁加減，具體包括失笑散、生化湯、下淤血湯、八珍湯、四物湯、通氣丸、四君子湯、越鞠丸，匯34味中藥配伍而成，全面兼顧有藥物流產(chǎn)后多虛(氣血)、多瘀、寒熱錯雜的病理機制，全方由理氣導(dǎo)滯、健脾和胃的通氣丸和益氣養(yǎng)血、活血化瘀之婦康丸兩方，獨立成方成藥。兩方合用，諸藥相合，氣血陰陽共調(diào)，體虛實邪共治，可共奏益氣養(yǎng)血、行氣化瘀、固本祛邪之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為藥物流產(chǎn)后出血時間長、出血量大的主要原因為絨毛組織及蛻膜組織的殘留致使其收縮不良、子宮內(nèi)膜發(fā)生炎性反應(yīng)，治療上應(yīng)選用具有興奮子宮、促進宮縮、抗炎作用的藥物。而現(xiàn)代藥理研究證實，婦康丸具有促進子宮收縮、抑制血小板聚集，改善機體微循環(huán)，增強機體免疫功能、抑制炎性反應(yīng)的功效，適用于藥物流產(chǎn)后子宮復(fù)舊的治療。

3.3婦康丸對藥物流產(chǎn)后子宮復(fù)舊的療效觀察

國內(nèi)目前藥物流產(chǎn)普遍采用口服米非司酮配伍米索前列醇的方法，其主要的不良反應(yīng)是陰道出血時間長，大部分患者陰道出血時間在2周左右[7]。妊娠蛻膜或滋養(yǎng)葉組織滯留宮腔，影響子宮內(nèi)膜修復(fù)及重建，導(dǎo)致藥物流產(chǎn)后陰道持續(xù)淋漓不盡出血。本研究對婦康丸治療藥物流產(chǎn)后陰道出血的臨床療效進行深入探討，結(jié)果顯示，研究組患者的藥物流產(chǎn)效果明顯優(yōu)于對照組患者，且研究組患者的陰道出血時間較對照組患者短，陰道出血量較對照組患者少，因此藥物流產(chǎn)后口服婦康丸，能夠有效促進子宮復(fù)舊，有效縮短患者陰道出血時間，提高藥物流產(chǎn)完全流產(chǎn)率。同時，本研究追蹤藥物流產(chǎn)后患者盆腔炎、附件感染及月經(jīng)不調(diào)等并發(fā)癥發(fā)生情況，結(jié)果顯示，研究組患者藥物流產(chǎn)并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組。流產(chǎn)導(dǎo)致的子宮內(nèi)膜損傷、流產(chǎn)后陰道持續(xù)出血、宮口松弛是流產(chǎn)后發(fā)生盆腔感染的主要因素。藥物流產(chǎn)后口服婦康丸，可促進子宮內(nèi)膜及宮頸黏膜的修復(fù)，減少陰道細菌上行性感染，降低藥物流產(chǎn)后盆腔感染及月經(jīng)不調(diào)的發(fā)生率。對上述研究結(jié)果進行分析和總結(jié)，本研究得出藥物流產(chǎn)后口服婦康丸，能夠促進子宮復(fù)舊，減少陰道出血，降低清宮術(shù)比率，預(yù)防盆腔感染，值得臨床上推廣應(yīng)用。

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