淺談醫(yī)院高值耗材管理存在的問題及優(yōu)化建議

喬文娟

【摘 要】隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)用高值耗材被越來(lái)越多地應(yīng)用于臨床醫(yī)療中。由于醫(yī)用高值耗材多是作用于人體的價(jià)值較高的消耗性醫(yī)療器械，其安全性至關(guān)重要，對(duì)其生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制，因此醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材的管理。本文首先概述醫(yī)院高值耗材的管理方法，在此基礎(chǔ)上分析高值耗材管理過程中存在的問題，針對(duì)問題提出強(qiáng)化高值耗材管理中的采購(gòu)職能，利用條形碼技術(shù)促進(jìn)一級(jí)庫(kù)履行高值耗材監(jiān)管職能，利用條形碼技術(shù)堵塞二級(jí)庫(kù)監(jiān)管漏洞的管理優(yōu)化建議。以期通過本研究來(lái)理順高值耗材管理環(huán)節(jié)，提高管理效率，實(shí)現(xiàn)對(duì)高值耗材安全性、及時(shí)性、性價(jià)比的監(jiān)管，保障醫(yī)療質(zhì)量安全的同時(shí)讓利于民。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院；高值耗材；管理

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)用高值耗材被越來(lái)越多地應(yīng)用于臨床醫(yī)療中。由于高值耗材多是作用于人體的價(jià)值較高的消耗性醫(yī)療器械，如心臟介入類、外周血管介入類、人工關(guān)節(jié)類、其他臟器介入替代類等醫(yī)用材料，其安全性至關(guān)重要，對(duì)其生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制，因此醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材的管理。

一、醫(yī)院高值耗材管理方法概述

1.高值耗材管理采用反向物流流程

高值耗材由于其種類繁多、型號(hào)復(fù)雜、價(jià)值高昂，大量?jī)?chǔ)備會(huì)造成醫(yī)院資金占用過大，高值耗材過期損失風(fēng)險(xiǎn)。因此，目前醫(yī)院高值耗材管理多采用反向物流流程，即先使用后辦理出入庫(kù)手續(xù)。具體操作為：手術(shù)前，采購(gòu)中心通知相關(guān)供應(yīng)商在擬定的手術(shù)當(dāng)日，提供術(shù)中可能用到的各型號(hào)高值耗材；手術(shù)中，醫(yī)師根據(jù)手術(shù)需要選定所需型號(hào)高值耗材并驗(yàn)收，在供應(yīng)商的發(fā)貨單上簽字確認(rèn)；手術(shù)后，醫(yī)師在手術(shù)記錄上簽字確認(rèn)，護(hù)士根據(jù)手術(shù)記錄上高值耗材使用情況對(duì)病人進(jìn)行記賬，然后再到供應(yīng)科辦理已使用高值耗材的出入庫(kù)手續(xù)。

2.高值耗材采用兩級(jí)庫(kù)管理方式

醫(yī)院高值耗材采用兩級(jí)庫(kù)管理方式。具體方式為：供應(yīng)科做為高值耗材管理的一級(jí)庫(kù)，由于先使用后辦理“平出平入”出入庫(kù)手續(xù)的反向物流流程，其庫(kù)存一般為零；各相關(guān)臨床使用科室為高值耗材管理的二級(jí)庫(kù)，由于高值耗材的預(yù)儲(chǔ)備、使用、記賬、辦理出入庫(kù)手續(xù)由臨床使用科室護(hù)士完成，因此二級(jí)庫(kù)是高值耗材的實(shí)際管理部門。高值耗材的預(yù)儲(chǔ)備，是指待使用高值耗材由供應(yīng)商直接送貨到臨床使用科室進(jìn)行預(yù)存放，待使用后到一級(jí)庫(kù)辦理正式的出入庫(kù)手續(xù)，并通知供應(yīng)商開發(fā)票與醫(yī)院進(jìn)行結(jié)算。

二、高值耗材管理過程中存在的問題

1.采購(gòu)職能弱化

由于手術(shù)前對(duì)使用的高值耗材具體型號(hào)等不確定，導(dǎo)致采購(gòu)中心采取通知相關(guān)供應(yīng)商預(yù)備貨，由手術(shù)醫(yī)師在術(shù)中根據(jù)手術(shù)情況進(jìn)行選擇使用。這個(gè)過程中采購(gòu)中心實(shí)際上只起到一個(gè)通知作用，通知相關(guān)供應(yīng)商跟進(jìn)手術(shù)進(jìn)行供貨，這樣的采購(gòu)多為單一來(lái)源采購(gòu)，采購(gòu)中心無(wú)法行使高值耗材的招標(biāo)采購(gòu)職能，不能預(yù)先監(jiān)管要采購(gòu)高值耗材的型號(hào)、價(jià)格等信息，容易因信息不對(duì)稱造成價(jià)格虛高，使醫(yī)院承擔(dān)高值耗材性價(jià)比不高的風(fēng)險(xiǎn)，增加病人的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

2.一級(jí)庫(kù)管理職能缺失

由于高值耗材先使用后辦理出入庫(kù)的反向物流流程，做為高值耗材管理一級(jí)庫(kù)的供應(yīng)科僅在這個(gè)流程的最后充當(dāng)了完備出入庫(kù)票據(jù)的角色，僅是為了完備結(jié)賬手續(xù)，沒有實(shí)質(zhì)履行驗(yàn)收入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)保管、領(lǐng)用發(fā)出的職能，不能對(duì)高值耗材的流轉(zhuǎn)起到監(jiān)督控制的作用，可能產(chǎn)生醫(yī)療質(zhì)量安全隱患；供應(yīng)科對(duì)高值耗材的相關(guān)供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家、品牌、型號(hào)等情況都是事后補(bǔ)辦出入庫(kù)時(shí)才獲知，后知后覺，記錄相關(guān)已使用高值耗材的信息會(huì)不完整，不準(zhǔn)確，一旦作用于人體的高值耗材出現(xiàn)問題，將產(chǎn)生追溯困難，索賠困難問題。

3.二級(jí)庫(kù)監(jiān)管出現(xiàn)漏洞

（1）采用預(yù)儲(chǔ)備高值耗材暫存二級(jí)庫(kù)方式，一般由臨床使用科室的護(hù)士長(zhǎng)備查登記管理，使用前不辦理正式的入庫(kù)手續(xù)，這個(gè)過程中可能出現(xiàn)暫存高值耗材過期失效、莫名遺失、備查賬登記不全、管理混亂等問題，容易與供應(yīng)商發(fā)生扯皮，增加醫(yī)院承擔(dān)損失的風(fēng)險(xiǎn)。

（2）高值耗材使用后對(duì)病人進(jìn)行記賬，往往是手術(shù)結(jié)束后，護(hù)士根據(jù)手術(shù)記錄上醫(yī)師簽字確認(rèn)的項(xiàng)目記賬，由于事后記賬因而不能排除人工記賬差錯(cuò)漏費(fèi)、人情關(guān)系漏費(fèi)的可能，使醫(yī)院遭受經(jīng)濟(jì)損失。

（3）臨床使用科室做為高值耗材管理二級(jí)庫(kù)，存在利用記賬與出入庫(kù)辦理不同步的時(shí)間差來(lái)調(diào)節(jié)科室績(jī)效情況，如記賬在當(dāng)月則收入記入當(dāng)月，而出入庫(kù)辦理在下月則成本記入下月，以此來(lái)調(diào)節(jié)科室績(jī)效，導(dǎo)致醫(yī)院經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)不實(shí)；若長(zhǎng)期不辦理出入庫(kù)會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院少記負(fù)債，容易引發(fā)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，一旦供應(yīng)商集中要款，則會(huì)造成短時(shí)間財(cái)務(wù)負(fù)債急驟增加，甚至資金斷鏈風(fēng)險(xiǎn)。

三、醫(yī)院高值耗材管理的優(yōu)化建議

高值耗材管理的要求應(yīng)是質(zhì)量安全、供應(yīng)及時(shí)、性價(jià)比高，要達(dá)到該管理要求，就應(yīng)對(duì)高值耗材管理過程中的問題采取相應(yīng)措施，優(yōu)化流程，阻塞漏洞，降低風(fēng)險(xiǎn)。

1.強(qiáng)化高值耗材管理中的采購(gòu)職能

（1）制定高值耗材采購(gòu)目錄。由醫(yī)院裝備管理委員會(huì)討論決定高值耗材采購(gòu)目錄，減少不必要的種類，并確定目錄中高值耗材臨床使用指針，以指導(dǎo)臨床醫(yī)用高值耗材的適用情況，杜絕濫用、亂用；對(duì)于目錄外耗材使用，實(shí)行嚴(yán)格的申請(qǐng)審批制度，經(jīng)醫(yī)院裝備管理委員會(huì)審批同意后，方可進(jìn)行采購(gòu)程序，以加強(qiáng)臨時(shí)采購(gòu)高值耗材的監(jiān)管。

（2）對(duì)高值耗材供應(yīng)商進(jìn)行遴選。根據(jù)高值耗材采購(gòu)目錄及審批決議，采購(gòu)中心按照公平、公開、公正、雙向選擇的原則，執(zhí)行嚴(yán)格的招標(biāo)遴選程序，擇優(yōu)確定綜合實(shí)力強(qiáng)的高值耗材供應(yīng)商實(shí)施集中配送。在招標(biāo)遴選過程中，招標(biāo)小組要對(duì)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、所供應(yīng)高值耗材目錄及對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)許可證、注冊(cè)證等進(jìn)行查驗(yàn)，禁止向不符合資質(zhì)要求的供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，在招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)就對(duì)高值耗材的質(zhì)量安全、性價(jià)比進(jìn)行監(jiān)管。

（3）對(duì)高值耗材供應(yīng)商進(jìn)行考核。采購(gòu)中心負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商檔案，檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商的資質(zhì)、高值耗材的生產(chǎn)企業(yè)證照及醫(yī)療器械注冊(cè)證等，分類存放，及時(shí)更新。采購(gòu)中心與經(jīng)過招標(biāo)遴選的中標(biāo)供應(yīng)商簽訂供貨合同后，每季度對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行一次評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)從配送高值耗材的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價(jià)格、供貨能力、相關(guān)服務(wù)、供應(yīng)商信譽(yù)等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)和綜合分析，填報(bào)《供應(yīng)商量化考核表》并在醫(yī)院網(wǎng)站進(jìn)行公示，接受監(jiān)督。供應(yīng)商若存在違規(guī)銷售行為將會(huì)列入不合格的“黑名單”，醫(yī)院將立即停止與該供應(yīng)商的供貨合同，不再采購(gòu)和使用該供應(yīng)商的產(chǎn)品；如果供應(yīng)商連續(xù)兩年在醫(yī)院的年度評(píng)價(jià)中達(dá)到“合格”，醫(yī)院將延續(xù)供貨合同。通過考核評(píng)價(jià)供應(yīng)商來(lái)進(jìn)行高值耗材采購(gòu)事后監(jiān)督，促使供應(yīng)商及時(shí)提供質(zhì)量安全、性價(jià)比高的高值耗材。

（4）采購(gòu)中心通過“陽(yáng)光采購(gòu)”平臺(tái)執(zhí)行采購(gòu)任務(wù)。根據(jù)《陜西省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光釆購(gòu)工作的通告》（陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕1號(hào)），醫(yī)院應(yīng)執(zhí)行高值耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)。陜西省“陽(yáng)光采購(gòu)”平臺(tái)是政府主導(dǎo)，實(shí)行品種和價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整、左右聯(lián)動(dòng)、促進(jìn)價(jià)格；政府通過“陽(yáng)光采購(gòu)”平臺(tái)履行監(jiān)管功能，促進(jìn)醫(yī)用耗材的合理使用。醫(yī)院通過“陽(yáng)光采購(gòu)”平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，能夠及時(shí)查驗(yàn)高值耗材供應(yīng)商、生產(chǎn)商、產(chǎn)品等信息，有利于公平、公開、公正采購(gòu)交易，保障所采購(gòu)高值耗材的質(zhì)量安全；“陽(yáng)光采購(gòu)”平臺(tái)上高值耗材品種、型號(hào)眾多，有利于醫(yī)院及時(shí)采購(gòu)到所需高值耗材；由于“陽(yáng)光采購(gòu)”平臺(tái)上信息的動(dòng)態(tài)調(diào)整，信息對(duì)稱促進(jìn)醫(yī)院提高采購(gòu)高值耗材的性價(jià)比，降低了采購(gòu)價(jià)格虛高的風(fēng)險(xiǎn)；“陽(yáng)光采購(gòu)”平臺(tái)公開透明、陽(yáng)光操作，“平臺(tái)網(wǎng)采率”能夠考核醫(yī)院的采購(gòu)行為，有利于廉潔采購(gòu)。

（5）實(shí)行“兩票制”采購(gòu)。陜西省醫(yī)改辦等八部門《關(guān)于在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品和醫(yī)用耗材“兩票制”的通知》（陜醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕4號(hào)），要求醫(yī)用耗材供應(yīng)商執(zhí)行“兩票制”供貨，醫(yī)院采購(gòu)高值耗材時(shí)應(yīng)落實(shí)“兩票制”。高值耗材的“兩票”是指高值耗材從生產(chǎn)企業(yè)賣到一級(jí)供應(yīng)商開一次發(fā)票，供應(yīng)商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票?！皟善敝啤眻?zhí)行形式為供應(yīng)商給醫(yī)院開具本公司發(fā)票，同時(shí)要附生產(chǎn)企業(yè)給供應(yīng)商開的供貨發(fā)票復(fù)印件，醫(yī)院采購(gòu)高值耗材付款時(shí)要一一對(duì)應(yīng)查對(duì)“兩票”的產(chǎn)品名稱、批號(hào)、價(jià)格、數(shù)量等信息的關(guān)聯(lián)性，對(duì)未執(zhí)行“兩票”的供應(yīng)商不予以付款。高值耗材采購(gòu)落實(shí)"兩票制”將改變目前高值耗材流通環(huán)節(jié)過多，層層加價(jià)的問題，同時(shí)所附的“兩票”使得高值耗材價(jià)格公開透明，從而遏制高值耗材價(jià)格虛高，降低醫(yī)院手術(shù)成本，減輕病人負(fù)擔(dān)。

2.利用條形碼技術(shù)促進(jìn)一級(jí)庫(kù)履行高值耗材監(jiān)管職能

做為高值耗材管理一級(jí)庫(kù)的供應(yīng)科可利用條形碼技術(shù)對(duì)每一件高值耗材的流轉(zhuǎn)全過程進(jìn)行跟蹤，從而對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控。條形碼信息流過程：

（1）利用信息系統(tǒng)建立高值耗材信息數(shù)據(jù)庫(kù)，包含供應(yīng)商、生產(chǎn)商、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、注冊(cè)證等信息，通過對(duì)預(yù)儲(chǔ)備的高值耗材掃碼生成與其信息一一對(duì)應(yīng)的唯一條形碼，條形碼粘貼于高值耗材上，將隨高值耗材的實(shí)物流轉(zhuǎn)而流轉(zhuǎn)。雖然生成條形碼時(shí)未實(shí)際入庫(kù)，但一級(jí)庫(kù)可通過信息系統(tǒng)監(jiān)控二級(jí)庫(kù)預(yù)儲(chǔ)備的高值耗材數(shù)量、價(jià)格、有效期等情況，從而履行庫(kù)存監(jiān)管職能。

（2）高值耗材使用時(shí)，一聯(lián)條形碼要貼于手術(shù)記錄上，必須通過掃描條形碼才能進(jìn)行記賬，而未經(jīng)過合法性驗(yàn)證未生成條形碼的高值耗材將不能進(jìn)行記賬，這就杜絕了私帶材料手術(shù)情況，從而保證高值耗材的合法、合規(guī)和質(zhì)量安全。掃碼記賬后，一級(jí)庫(kù)就可通過信息系統(tǒng)提醒功能，適時(shí)得到高值耗材使用情況信息反饋，可及時(shí)督促二級(jí)庫(kù)對(duì)已使用高值耗材辦理出入庫(kù)手續(xù)，促進(jìn)醫(yī)院及科室收入與成本相匹配，從而真實(shí)反映財(cái)務(wù)信息。

（3）通過條形碼可雙向追溯高值耗材物流信息，一旦作用于人體的高值耗材出現(xiàn)問題，向上可追溯到供應(yīng)商、生產(chǎn)商、批號(hào)等信息，向下可追溯到使用的病人，查詢信息方便、快捷、高效。

3.利用條形碼技術(shù)堵塞二級(jí)庫(kù)監(jiān)管漏洞

（1）采用條形碼技術(shù)對(duì)每一件預(yù)儲(chǔ)備的高值耗材進(jìn)行掃碼生成唯一條形碼，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)高值耗材的信息化管理。做為二級(jí)庫(kù)的臨床使用科室可通過信息系統(tǒng)方便、快速查看預(yù)儲(chǔ)備高值耗材名稱、批號(hào)、數(shù)量、有效期等情況，與供應(yīng)商也可實(shí)現(xiàn)適時(shí)對(duì)賬，加之一級(jí)庫(kù)也通過信息系統(tǒng)監(jiān)控預(yù)儲(chǔ)備高值耗材情況，從而減少了由于二級(jí)庫(kù)管理不善導(dǎo)致的預(yù)儲(chǔ)備高值耗材損失風(fēng)險(xiǎn)。

（2）高值耗材使用后，必須通過掃描條形碼記賬，記賬簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確，防止錯(cuò)費(fèi)，而使用后若不記賬，將會(huì)通過月末盤點(diǎn)反饋信息，從而防止漏費(fèi)。

（3）由于掃碼記賬后，一級(jí)庫(kù)可通過信息系統(tǒng)監(jiān)控到高值耗材流向和使用情況，會(huì)督促二級(jí)庫(kù)及時(shí)辦理出入庫(kù)手續(xù)，從而縮短記賬與辦理出入庫(kù)手續(xù)的時(shí)間差，有利于財(cái)務(wù)信息的真實(shí)、可靠，從而提升財(cái)務(wù)管理水平。

四、總結(jié)

醫(yī)院高值耗材的使用事關(guān)生命安危，醫(yī)院應(yīng)通過采購(gòu)流程再造和條形碼技術(shù)來(lái)理順高值耗材管理環(huán)節(jié)，提高管理效率，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)高值耗材的安全性、及時(shí)性、性價(jià)比監(jiān)管，保障醫(yī)療質(zhì)量安全的同時(shí)讓利于民。

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