基于故障樹分析法的消費(fèi)者網(wǎng)上購藥風(fēng)險分析

施 怡 卞云云 陳永法

(中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇 南京 211198)

網(wǎng)上藥店是顧客商務(wù)平臺 (B2C)電子商務(wù)模式在藥品零售領(lǐng)域的應(yīng)用，借助互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)與個人消費(fèi)者進(jìn)行醫(yī)藥商品交易的電子虛擬藥店?；ヂ?lián)網(wǎng)的普及和醫(yī)藥行業(yè)的不斷壯大為我國網(wǎng)上藥店的發(fā)展提供了契機(jī)，然而由于虛擬交易的隱蔽性和便利性，網(wǎng)上無證售藥、非法售藥、銷售假劣藥等問題侵害了消費(fèi)者的合法權(quán)益；藥品不良反應(yīng)治療費(fèi)用高、醫(yī)保支付與網(wǎng)上藥店為有效對接、網(wǎng)上藥店隱私保護(hù)不當(dāng)?shù)扔诌M(jìn)一步削減了消費(fèi)者網(wǎng)上購藥的積極性。故障樹分析法(Fault Tree Analysis, FTA)，是適用于系統(tǒng)的風(fēng)險評價、可靠性和安全性分析評估的一種技術(shù)，本文將運(yùn)用故障樹分析法，系統(tǒng)研究消費(fèi)者網(wǎng)上購藥過程中存在的風(fēng)險因素，定量分析各風(fēng)險因素的發(fā)生概率和網(wǎng)上購藥的失效概率，發(fā)現(xiàn)網(wǎng)上購藥的關(guān)鍵及薄弱風(fēng)險環(huán)節(jié)，對癥下藥，消除消費(fèi)者網(wǎng)上購藥的顧慮。

1 網(wǎng)上購藥風(fēng)險故障樹模型構(gòu)建

1.1 風(fēng)險因素的識別

風(fēng)險因素又稱為風(fēng)險維度(dimensions)，表示風(fēng)險所包含的具體內(nèi)容或分類。本文參考相關(guān)文獻(xiàn)對消費(fèi)者網(wǎng)上購物風(fēng)險的研究，將消費(fèi)者網(wǎng)上購藥的風(fēng)險劃分為以下6個維度：經(jīng)濟(jì)風(fēng)險、產(chǎn)品風(fēng)險、時間風(fēng)險、隱私風(fēng)險、信息風(fēng)險和健康風(fēng)險。

表1 消費(fèi)者網(wǎng)上購藥的主要風(fēng)險維度

1.2 網(wǎng)上購藥故障樹模型構(gòu)建

本文將頂事件定義為消費(fèi)者網(wǎng)上購藥失效，即消費(fèi)者因種種風(fēng)險因素放棄網(wǎng)上這種購藥途徑。根據(jù)消費(fèi)者網(wǎng)上購藥的流程，本文從信息搜尋、網(wǎng)上交易、配送和售后四個環(huán)節(jié)對消費(fèi)者網(wǎng)上購藥的風(fēng)險維度展開分析。基于對網(wǎng)上購藥各環(huán)節(jié)的風(fēng)險因素識別，筆者通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)放電子問卷調(diào)查消費(fèi)者對網(wǎng)上購藥風(fēng)險因素的認(rèn)可程度。電子問卷共發(fā)放100份，回收90份，剔除無效問卷10份。回收有效率為80%。剔除不顯著的風(fēng)險因素后，本文將“被15%及以上的調(diào)查對象所認(rèn)可”的選項(xiàng)納入到最后的統(tǒng)計(jì)結(jié)果中。

表2 網(wǎng)上購藥風(fēng)險因素調(diào)查結(jié)果

根據(jù)以上對網(wǎng)上購藥各環(huán)節(jié)的故障分析以及調(diào)查問卷的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，建立故障樹圖如圖1-圖5。

圖1 網(wǎng)上購藥失效的故障環(huán)節(jié)

圖2 信息搜尋環(huán)節(jié)失效故障模塊子樹

圖3 交易環(huán)節(jié)失效故障模塊子樹

圖4 配送環(huán)節(jié)失效故障模塊子樹

圖5 售后環(huán)節(jié)失效故障模塊子樹

2 網(wǎng)上購藥故障數(shù)模型的分析

2.1 定性分析——最小割集求解

最小割集是能夠?qū)е戮W(wǎng)上購物失效發(fā)生的底事件的最小組合。根據(jù)故障樹模型，運(yùn)用“上行法”得出頂事件的布爾代數(shù)表達(dá)式：

P(T)=X2+X3+X4+X5+X6+X7+X8+X9+X10X11+X13+X14+X15X16+X18+X10X20+X21+X22+X23+X24+X25

解得消費(fèi)者網(wǎng)上購藥失效故障樹的最小割集總共有19個，分別是：{消費(fèi)者素質(zhì)不高}，{網(wǎng)站定位不合理}，{商品導(dǎo)航不明晰}，{消費(fèi)者坐姿不規(guī)范}，{非執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)差}，{執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)不高}，{消費(fèi)者與執(zhí)業(yè)藥師溝通不暢}，{虛假醫(yī)藥廣告}，{網(wǎng)上藥店泄露隱私，木馬入侵病毒}，{醫(yī)?？ú荒芫W(wǎng)上支付}，{物流配送費(fèi)用高}，{假劣藥，監(jiān)管力量薄弱}，{網(wǎng)上藥店信息化水平低}，{網(wǎng)上藥店泄露隱私，配送員素質(zhì)不高}，{物流布局不合理}，{專業(yè)配送員數(shù)量不足}，{裝卸導(dǎo)致的損壞}，{配送環(huán)節(jié)保護(hù)措施失效}，{服用藥品引起的治療費(fèi)用}，每個最小割集都表示導(dǎo)致消費(fèi)者網(wǎng)上購藥失效的一種故障模式。

2.2 定量分析

2.2.1 底事件的發(fā)生概率

本文采用專家調(diào)查法估算各個底事件的發(fā)生概率。結(jié)果如表3。

表3 底事件發(fā)生概率統(tǒng)計(jì)

由表3可知，服藥引起的治療費(fèi)用(X25)、醫(yī)療保險系統(tǒng)未有效對接(X13)、監(jiān)管力量薄弱(X16)是發(fā)生概率最高的三個底事件。結(jié)合最小割集結(jié)果可知，服藥引起的治療費(fèi)用和醫(yī)療保險系統(tǒng)未有效對接是獨(dú)立導(dǎo)致網(wǎng)上購藥的故障模式，而后者是網(wǎng)上購藥區(qū)別于實(shí)體藥店獨(dú)特的風(fēng)險因素；監(jiān)管力量薄弱不是獨(dú)立導(dǎo)致網(wǎng)上購藥的故障模式，當(dāng)與產(chǎn)品為假劣藥的情況同時存在，才能導(dǎo)致網(wǎng)上購藥失效。

2.2.2 頂事件的發(fā)生概率

依據(jù)底事件發(fā)生概率和故障樹的布爾代數(shù)表達(dá)式，可計(jì)算頂事件和各環(huán)節(jié)風(fēng)險事件發(fā)生概率。以搜尋環(huán)節(jié)為例，其布爾代數(shù)表達(dá)式為：

P(A1) = X2+X3+X4+X5+X6+X9+X10X11

搜尋環(huán)節(jié)風(fēng)險事件發(fā)生概率：

q(A1)=1-(1-q2)(1-q3)(1-q4)(1-q5)(1-q6)(1-q9)(1-q9)(1-q10q11)=14.22%

依照上述方法，得出其他環(huán)節(jié)和風(fēng)險因素的發(fā)生概率如表4。

表4 風(fēng)險因素/環(huán)節(jié)事件發(fā)生概率

由表4可知，網(wǎng)上購藥的總失效率高達(dá)37.38%。信息搜尋環(huán)節(jié)和售后環(huán)節(jié)風(fēng)險事件發(fā)生的概率高于交易環(huán)節(jié)和配送環(huán)節(jié)。各風(fēng)險維度中，時間風(fēng)險、健康風(fēng)險和經(jīng)濟(jì)風(fēng)險因素發(fā)生的概率較高。排除與實(shí)體購藥和網(wǎng)上消費(fèi)的共性風(fēng)險，由于缺乏專業(yè)知識導(dǎo)致的健康風(fēng)險以及醫(yī)保未銜接導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險是網(wǎng)上購藥獨(dú)特的關(guān)鍵風(fēng)險因素。

消費(fèi)者面臨的隱私風(fēng)險概率最低，但是與隱私相關(guān)的網(wǎng)上藥店隱私保護(hù)失效、配送素質(zhì)不高、木馬病毒入侵電腦風(fēng)險的發(fā)生概率較高，說明隱私風(fēng)險與其他風(fēng)險事件共同發(fā)生會對網(wǎng)上購藥失效產(chǎn)生顯著的影響。

3 結(jié)論及對策建議

本文在識別消費(fèi)者網(wǎng)上購藥風(fēng)險因素的基礎(chǔ)上，利用故障樹理論分析發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上購藥失效率高達(dá)37.38%。服藥引起的治療費(fèi)用、醫(yī)療保險系統(tǒng)未有效對接、監(jiān)管力量薄弱是發(fā)生概率最高的消費(fèi)者網(wǎng)上購藥風(fēng)險事件?；诜治鼋Y(jié)論，提出如下建議。

3.1 推進(jìn)醫(yī)保在線支付發(fā)展，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

無法使用醫(yī)保支付是消費(fèi)者放棄網(wǎng)上購藥的第二大影響因素。網(wǎng)上藥店與醫(yī)保系統(tǒng)的對接，不僅可縮減消費(fèi)者的支付比例，還可借助醫(yī)保公司對網(wǎng)上藥店經(jīng)營行為的監(jiān)管，保證消費(fèi)者從正規(guī)渠道購買藥品。2016年人社部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)+人社”2020行動計(jì)劃的通知》后，各地的醫(yī)院和網(wǎng)上藥店都在積極探索在線支付醫(yī)保的方式。出于對醫(yī)保基金安全、“醫(yī)?？ㄋ谩钡目紤]，政府醫(yī)保管理部門對開放醫(yī)保網(wǎng)上支付態(tài)度較為謹(jǐn)慎，我國目前僅有浙江海寧、廣州和南寧等地區(qū)的部分網(wǎng)上藥店實(shí)現(xiàn)了與醫(yī)保支付的網(wǎng)上對接。

推進(jìn)醫(yī)療保險卡網(wǎng)上支付，需要政府的大力支持。建議各地根據(jù)實(shí)際積極探索定點(diǎn)零售藥店網(wǎng)上購藥平臺與醫(yī)保支付的對接，統(tǒng)一網(wǎng)上藥店與醫(yī)保信息平臺的信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范接入接口；加強(qiáng)網(wǎng)上藥店、醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)與第三方支付平臺的合作，提高醫(yī)保在線支付的身份識別技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)安全等級，減少“醫(yī)保卡”他用的風(fēng)險，保障醫(yī)?；鸢踩?。

3.2 提升法律層級，增強(qiáng)執(zhí)法可操作性

隨著信息技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)交易的快速發(fā)展，現(xiàn)行的法規(guī)與規(guī)范已無法滿足互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的發(fā)展需求。當(dāng)前我國專門針對藥品網(wǎng)上零售的監(jiān)管部門主要依據(jù)CFDA的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》兩部規(guī)章和相關(guān)的規(guī)范性文件進(jìn)行監(jiān)管，缺乏法律層面的監(jiān)管依據(jù)，導(dǎo)致不同位階的法律法規(guī)之間產(chǎn)生沖突。在2016年的網(wǎng)絡(luò)藥品零售試點(diǎn)中，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易就暴露出主體責(zé)任不清晰、對銷售渠道和藥品質(zhì)量難以有效監(jiān)管等問題。

建議提高互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的法律層級，加快《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法》的出臺，改變當(dāng)前政府監(jiān)管由規(guī)章或規(guī)范性文件設(shè)定，缺乏法律依據(jù)的不利局面，使互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為有法可依。同時，法律規(guī)范的具體內(nèi)容也要隨著交易媒介的發(fā)展作出相應(yīng)的補(bǔ)充，增加法律的可操作性。以電子證據(jù)的收集問題為例，目前，相關(guān)法規(guī)中并未對電子證據(jù)作出明確要求，在打擊網(wǎng)上藥品交易違法犯罪行為時難以形成有效的證據(jù)鏈。應(yīng)增加電子證據(jù)收集和效力在法律層級的規(guī)范，切實(shí)發(fā)揮電子證據(jù)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管中的作用。

3.3 完善日常監(jiān)管制度，加強(qiáng)監(jiān)管的信息化建設(shè)

隨著國務(wù)院取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)審批，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的管理從“重許可”將轉(zhuǎn)向加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易行為涉及藥監(jiān)、工商等多個行政部門，當(dāng)前未對各部門間的職責(zé)和權(quán)限作出明確的劃分，若各部門之間協(xié)調(diào)不到位，不僅浪費(fèi)行政資源，更容易產(chǎn)生監(jiān)管漏洞。對此，應(yīng)建立多部門協(xié)調(diào)機(jī)制，制定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易日常監(jiān)管程序規(guī)范，提高監(jiān)管效率。此外，面對虛擬性強(qiáng)、信息繁雜、技術(shù)集成性高的互聯(lián)網(wǎng)交易市場，傳統(tǒng)的監(jiān)管方式遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足監(jiān)管要求。建議加強(qiáng)藥品監(jiān)管的信息化建設(shè)，監(jiān)管部門可以與專業(yè)的技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商合作，建立遠(yuǎn)程技術(shù)監(jiān)管體系，建立網(wǎng)上藥店交易信息數(shù)據(jù)庫，實(shí)時掌控網(wǎng)站動態(tài)，完善藥品追溯機(jī)制。

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